officiel du gouvernement du NigerCOLCHICINE
COLCHICINE - comprimé de colchicine
Société Pharmaceutique ouest
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PLEINS RENSEIGNEMENTS PRESCRIVANTS
1. INDICATION ET USAGE
Colchicine est indiqué pour la prophylaxie de fusées éclairantes de goutte dans les adultes.
2. DOSAGE ET ADMINISTRATION
Le dosage pour les adultes et les adolescents plus vieux que 16 ans d'âge est 0.6 mgs (un comprimé) une ou deux fois tous les jours. Dose maximum 1.2 mgs/jours.
La réduction de dosage devrait être soigneusement considérée dans les patients avec la fonction hépatique ou rénale diminuée et dans les patients qui reçoivent le traitement d'élément avec P-gp et inhibiteurs CYP3A4.
Les comprimés de Colchicine sont administrés oralement, sans égard aux repas.
Colchicine n'est pas une médication analgésique et ne devrait pas être utilisé pour traiter la douleur d'autres causes.
La sécurité et l'efficacité de colchicine chez les enfants pour réduire l'incidence de fusées éclairantes de goutte aiguës n'ont pas été évaluées.
3. FORMES DE DOSAGE ET FORCES
0.6 les comprimés de mg ― blanc, autour, les comprimés comprimés concaves non marqués, peu profonds avec 201 debossed OUEST sur le comprimé.
4. CONTRE-INDICATIONS
Colchicine ne devrait pas être prescrit aux patients avec une hypersensibilité à colchicine. Colchicine ne devrait pas être prescrit aux patients avec la fonction rénale ou hépatique diminuée qui prennent P-gp ou forts inhibiteurs CYP3A4..
5. AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
5.1 Général
Dans les cas rares les réactions allergiques sévères et anaphylaxis ont été annoncés avec l'utilisation de colchicine. On a annoncé que la plupart de ces réactions allergiques rares se produisent au cours de plusieurs heures après la réadministration suite à l'usage préalable du médicament. L'apparence de réactions d'hypersensibilité exige le cessation de thérapie avec colchicine.
Les overdoses tant accidentelles qu'intentionnelles avec colchicine chez les enfants et les adultes ont été annoncées [Voir l'OVERDOSE (10)]. Gardez des Comprimés Colchicine de la portée d'enfants.
5.2 Affaiblissement rénal
Colchicine est de façon significative excrété dans l'urine dans les sujets en bonne santé. L'autorisation de Colchicine est diminuée dans les patients avec la fonction rénale diminuée. La considération devrait être donnée à la réduction du dosage dans les patients avec l'affaiblissement rénal. Les patients avec n'importe quel niveau de dysfonctionnement rénal, qui sont traités Colchicine, devraient être contrôlés de près pour les effets néfastes de Colchicine.
5.3 Affaiblissement hépatique
L'autorisation de Colchicine peut être de façon significative réduite et la demi-vie de plasma prolongée dans les patients avec l'affaiblissement hépatique chronique, comparé aux sujets en bonne santé. La considération devrait être donnée à la réduction du dosage dans les patients avec l'affaiblissement hépatique. Tous les patients avec l'affaiblissement hépatique devraient être contrôlés de près pour les effets néfastes de Colchicine.
5.4 Actions réciproques de médicament
[voir des ACTIONS RÉCIPROQUES DE MÉDICAMENT dans la section 7]
6. RÉACTIONS DÉFAVORABLES
Les effets néfastes les plus fréquents de colchicine oral dans les doses thérapeutiques sont ceux qui impliquent l'étendue gastrointestinal avec la diarrhée, la nausée, le vomissement et la douleur abdominale étant souvent les premiers signes de toxicité et la première indication que la dose colchicine aurait besoin d'être réduite ou la thérapie s'est arrêtée. De plus grandes doses peuvent provoquer la diarrhée abondante, gastrointestinal l'hémorragie, les rougeurs de peau, le dommage rénal et hépatique. La suppression de moelle osseuse avec agranulocytosis, thrombocytopenia et l'anémie aplastic se produisaient rarement avec le traitement prolongé, comme ont la neuropathie périphérique, myopathy, les rougeurs et l'alopécie.
Les effets secondaires en raison de Colchicine ont l'air d'être une fonction de dosage. La possibilité de toxicité colchicine augmentée en présence du dysfonctionnement rénal ou hépatique devrait être considérée.
7 ACTIONS RÉCIPROQUES DE MÉDICAMENT
Comme colchicine est transformé par métabolisme par cytochrome P (CYP) 3A4 demethylation dans le foie, il peut communiquer avec substrates de ce système d'enzyme, en incluant l'oestrogène, les stéroïdes, dapsone, diltiazem, erythromycin, lidocaine, lovastatin (et la plupart des autres statins), midazolam, quinidine, terfenadine, la testostérone, nifedipine et verapamil. Il peut aussi être affecté par les inhibiteurs de ce système d'enzyme, tels que diltiazem, gestodene, jus de pamplemousse, ketoconazole, toleadomycin et erythromycin. (Ben Chetrit & Levy, 2003) (Hsu, Chen, Chang, & Chiu, 2002) (Holtzman, Wiggins, & Spinler, 2006) les modulateurs de P-glycoprotein ou substrates qui peut communiquer avec colchicine incluent de la morphine, doxorubicin, vinblastine, vincristine, paclitaxel, digoxin, quinidine, amprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, loperamide, josamycin, erythromycin, clarithromycin, cyclosporine, aldosterone, dexamethasone, prednisolone, de la progestérone, verapamil, talinolol, fexofenadine, cimetidine, amitriptyline, nortriptyline, phenytoin et simvastatin. (Niel & Scherrmann, 2006)
L'administration de colchicine avec les antibiotiques macrolide tels que clarithromycin diminue l'élimination colchicine, ayant pour résultat l'accumulation de médicament d'excès et la toxicité, (Akdag, Erosy, Kahvecioglu, Gullulu, & Dilek, 2006) (Rollot, Pajot, Chauvelot-Moachon, Nazal, Kelaidi, & Blanche, 2004) myopathy Aigu a été annoncé quand colchicine est utilisé avec pravastatin. (Alayli, Cengiz, Canturk, Durmus, Akyol, & Menkse, 2005) (Accroché, et autres, 2005) Rhabdomylosis a été annoncé quand colchicine a été utilisé avec atorvastatin. (Tufan, Cavus, Altintas, Iskit, & Topeli, 2006)
Quand utilisé pour de longues périodes, tel que dans le traitement de fièvre Meditarranean familiale, colchicine peut changer l'absorption de médicament et provoquer des effets gastrointestinal tels que l'intolérance de lactose. (Ben Chetrit & Levy, 2003) Les données disponibles suggèrent qu'une adaptation de dosage est nécessaire avec fort CYP3A4 et inhibiteurs P-gp.
8. UTILISEZ DANS LES POPULATIONS SPÉCIFIQUES
8.1 Utilisez dans la Grossesse
Colchicine est une Catégorie de Grossesse FDA C le Médicament. Il n'y a aucune étude adéquate et bien contrôlée avec colchicine dans les femmes enceintes. Colchicine traverse le délivre humain. Les études de développement et de reproduction d'animal publiées indiquent que colchicine provoque la toxicité embryofetal, teratogenicity et a changé le développement post-natal lors des expositions dans ou au-dessus de la gamme thérapeutique clinique. Les Comprimés de Colchicine devraient être utilisés pendant la grossesse seulement si l'avantage potentiel justifie le risque potentiel au foetus.
8.2 Travail et Livraison
L'effet de colchicine sur le travail et la livraison n'est pas connu.
8.3 Utilisez dans les Mères Infirmières
Colchicine est excrété dans le lait humain. Les renseignements limités suggèrent qu'exclusivement les bébés allaités reçoivent moins de 10 pour cent de la dose réglée du poids maternelle. Pendant qu'il n'y a aucun rapport publié d'effets néfastes dans les bébés d'allaitement maternel de mères prenant colchicine, colchicine peut affecter le renouvellement de cellule gastrointestinal et la perméabilité. La prudence devrait être exercée et les bébés d'allaitement maternel devraient être observés pour les effets néfastes quand colchicine est administré à une femme infirmière.
8.4 Utilisation de pédiatrie
La goutte est rare dans les patients de pédiatrie. La sécurité et l'efficacité de colchicine dans les patients de pédiatrie n'ont pas été établies.
8.4 Utilisation gériatrique
À cause de l'incidence augmentée de fonction rénale diminuée dans la population assez âgée et de la plus haute incidence, dans la population assez âgée, d'autres conditions co-morbid, qui exigent souvent l'utilisation d'autres médications, il est essentiel de soigneusement considérer le besoin pour une réduction du dosage de Colchicine, quand les patients assez âgés sont traités Colchicine.
8.5 Utilisez dans les Patients avec le Dysfonctionnement Rénal
Voir s'il vous plaît des AVERTISSEMENTS ET DES PRÉCAUTIONS pour la discussion d'usage dans les patients avec le Dysfonctionnement Rénal ou Hépatique.
8.6 Utilisez dans les Patients avec le Dysfonctionnement Hépatique
Voir s'il vous plaît des AVERTISSEMENTS ET DES PRÉCAUTIONS pour la discussion d'usage dans les patients avec le Dysfonctionnement Rénal ou Hépatique.
9. TOXICOMANIE ET DÉPENDANCE
La tolérance, l'abus, ou la dépendance de colchicine n'ont pas été annoncés.
10. SURDOSAGE
La dose de colchicine qui incite la toxicité significative isnot connu. Les fatalités ont été annoncées dans les patients après avoir ingéré une dose aussi bas que 7 mgs sur une période de 4 jours, pendant que d'autres patients ont survécu censément après avoir ingéré plus de 60 mgs. Une révision de 150 patients qui ont surdosé sur colchicine a constaté que ceux qui ont ingéré moins de 0.5 mgs/kg survécus et avaient tendance à avoir des réactions défavorables plus légères, telles que les symptômes de gastrointestinal, alors que ceux qui ont ingéré de 0.5 à 0.8 mgs/kg avaient des réactions défavorables plus sévères, en incluant myelosuppression. Il y avait la mortalité de 100 % parmi les patients qui ont ingéré plus de 0.8 mgs/kg.
- La première étape de toxicité colchicine aiguë commence typiquement au cours de 24 heures d'ingestion et inclut des symptômes gastrointestinal, tels que la douleur abdominale, la nausée, le vomissement, la diarrhée et la perte liquide significative, en menant à l'épuisement de volume. Leukocytosis périphérique peut aussi être vu.
- Les complications très graves se produisent pendant le deuxième stade, qui se produit 24 à 72 heures après l'administration de médicament, attribuée à l'échec de multiorgane et à ses conséquences associées. La mort provient d'habitude de la dépression respiratoire et de l'effondrement cardiovasculaire. Si le patient survit, la récupération de blessure de multiorgane peut être accompagnée par le rebond leukocytosis et l'alopécie commençant environ 1 semaine après l'ingestion initiale.
- Le traitement d'overdose colchicine devrait commencer par lavage gastrique et mesures pour prévenir le choc. Autrement, le traitement est symptomatique et d'un grand secours. Aucun antidote spécifique n'est connu. Colchicine n'est pas efficacement enlevé par la dialyse.
11. DESCRIPTION
Colchicine est un alcaloïde obtenu de l'usine le Colchique autumnale.
Le nom chimique pour colchicine est (S)-N-(5,6,7,9-tetrahydro-1,2,3,10-tetramethoxy-9-oxobenzol [α] heptalen-7-yl) acetamide. La formule structurelle est représentée ci-dessous :
Colchicine se compose de la balance jaune pâle ou de la poudre; il s'obscurcit sur l'exposition pour s'allumer. Colchicine est soluble dans l'eau, librement soluble dans l'alcool et dans le chloroforme et légèrement soluble dans l'éther.
Chaque comprimé contient 0.6 mgs (1/100 le grain) colchicine USP et les ingrédients inactifs suivants : le dioxyde de silicium de colloidal, le lactose anhydre, le magnésium stearate, la cellulose microcristalline et l'amidon de sodium glycolate.
12. PHARMACOLOGIE CLINIQUE
12.1 Mécanisme d'Action
On a posé que l'efficacité de Colchicine en principe comme un traitement pour la goutte est en raison de sa capacité de bloquer des réponses inflammatoires neutrophil-négociées incitées par le monosodium urate les cristaux dans le liquide synovial en perturbant la fonction du cytoskeleton du neutrophil et en interférant de l'assemblage de microtubule. Cela a pour résultat la prévention d'activation, degranulation et de migration de neutrophils aux sites d'inflammation. La nouvelle évidence suggère que colchicine peut interférer de l'assemblage intracellulaire du complexe inflammasome trouvé dans neutrophils et monocytes cela négocie l'activation IL-1b.
Colchicine est principalement éliminé par l'excrétion biliary et par le tabouret; l'étendue de gastrointestinal doublant le chiffre d'affaires de cellule a un rôle variable dans l'élimination colchicine. Colchicine est fait sortir des cellules, en incluant les cellules de doublure de typhus abdominal, dans l'étendue gastrointestinal, négociée par la molécule de transporteur de résistance de multimédicament ABCB1 (le nom entier : en ATP-attachant la sous-famille de cassette B le membre, de 1 ans, MDRI, PGYI; aussi connu comme P-glycoprotein [P-gp] ou CD243). Normalement, un rôle moindre mais significatif dans le métabolisme colchicine (-5 à 20 %) est joué par le typhus abdominal et l'hépatique cytochrome P450 3E4 (CYP3A4), qui catalyse demethylation de colchicine aux métabolites inactifs. L'hépatique demethylation de la personne à charge colchicine sur CYP3A4 se produit auparavant hepatobiliary l'excrétion de colchicine.
On a estimé que l'élimination rénale est responsable de 10 à 20 % de disposition de médicament dans les sujets normaux. CYP3A4 et disposition rénale de colchicine deviennent plus essentiels avec de certaines actions réciproques de médicament du médicament qui affectent ABCB 1, avec le dysfonctionnement hepatobiliary et avec le vieillissement.
Colchicine n'est pas enlevé par hemodialysis.
12.2 Pharmacokinetics
Absorption
Dans les adultes en bonne santé, colchicine a l'air d'être sans hésiter absorbé quand oralement administré. Quand les Comprimés Colchicine 0.6 mgs ont été administrés à 18 volontaires en bonne santé, un Cmax d'environ 2 ng/Ml à un tmax de 1 hou ont été observés.
Distribution
Colchicine est lipid-soluble et a un volume apparent moyen de distribution dans de jeunes volontaires en bonne santé d'environ 5 à 8 L/kg. Colchicine se liant à la protéine de sérum est 39 % (plus ou moins 5 %) et se lie essentiellement à l'albumine; il traverse le délivre et distribue dans le lait de poitrine.
Métabolisme
Il y a deux métabolites primaires, 2-O-demethylcolchicine et 3-O-demethylcolchicine (connu comme 2-et 3-DMC, respectivement) et un métabolite mineur, 10-O-demethylcolchicine (aussi connu comme 10-DMC ou colchiceine). Le foie humain microsomes les études a montré que CYP3A4 est impliqué dans le métabolisme de colchicine à 2-et 3-DMC. Dans vivo, l'exposition aux métabolites 2-DMC et 3-DMC est moins de 5 % de médicament parental.
13. TOXICOLOGIE NONCLINIQUE
13.1 Carcinogenesis, Mutagenesis, Affaiblissement de Fertilité
Carcinogenesis
Les études de Carcinogenicity de colchicine n'ont pas été évaluées. En raison du potentiel pour colchicine pour produire des cellules aneuploid (les cellules avec un nombre inégal de chromosomes), colchicine présente un risque accru théorique de malveillance.
Mutagenesis
Colchicine était négatif pour mutagenicity dans l'essai de mutation contraire bactérien. Dans un essai d'égarement chromosomal dans les leucocytes humains cultivés, colchicine le traitement avait pour résultat la formation de micronoyaux. Depuis que les études publiées ont démontré que colchicine incite aneuploidy du processus de nondisjonction mitotic sans changements d'ADN structurels, colchicine n'est pas considéré clastogenic, bien que les micronoyaux soient formés.
Affaiblissement de Fertilité
Les études noncliniques publiées ont démontré que la perturbation colchicine-incitée de formation de microtubule affecte meiosis et mitosis. Les études reproductrices ont signalé aussi la morphologie de sperme anormale et ont réduit le sperme compte sur les mâles et l'interférence avec la pénétration de sperme, la deuxième division meiotic et le décolleté normal dans les femelles quand exposé à colchicine. Colchicine a administré aux animaux enceintes résultés dans la mort foetale et teratogenicity. Ces effets étaient la personne à charge de dose, avec le chronométrage d'exposition essentielle pour les effets sur le développement embryofetal. Les doses noncliniques évaluées étaient plus hautes généralement qu'une dose thérapeutique humaine équivalente, mais des marges de sécurité pour la toxicité reproductrice et du développement ne pouvait pas être déterminée. Là sont publiés les études qui montrent que les hommes et les femmes prenant colchicine peuvent avoir en toute tranquillité des enfants.
Les rapports de cas et les études d'épidémiologie dans les sujets mâles humains sur la thérapie colchicine ont indiqué que l'infertilité de colchicine est rare. Un rapport de cas a indiqué qu'azoospermia a été inversé quand la thérapie a été arrêtée. Les rapports de cas et les études d'épidémiologie dans les sujets femelles sur la thérapie colchicine n'ont pas établi de rapport clair entre l'utilisation de colchicine et l'infertilité femelle.
15. RÉFÉRENCES
Akdag, je., Erosy, A., Kahvecioglu, S., Gullulu, M., & Dilek, K. (2006). L'intoxication colchicine aiguë pendant l'administration clarithromycin dans les patients avec l'échec rénal chronique. Le journal de Nephrology , 19, 515-517.
Alayli, G., Cengiz, K., Canturk, F., Durmus, D., Akyol, Y., & Menkse, E. (2005). Myopathy Aigu dans un Patient avec l'Utilisation d'Élément de Pravastatin et de Colchicine. L'Annals de Pharmacologie , 39, 1358-1361.
Ben-Chetrit, D., & Impôt, M. (2003). Système reproducteur dans la fièvre méditerranéenne familiale : une vue d'ensemble. Annals de Maladies Rhumatisantes , 62, 916-919.
Holtzman, C., Wiggins, B., & Spinler, S. (2006). Le rôle de P-glycoprotein dans les Actions réciproques de Médicament Statin. Pharmacotherapy , 26 (11), 1601-1607.
Hsu, W.-C., Chen, W.-H., Chang, le M-T., & Chiu, H.-C. (2002). Myopathy Aigu Colchicine-incité dans un Patient avec l'Utilisation d'Élément de Simvastatin. Neuropharmacology Clinique , 25 (5), 266-268.
Accroché, je., Wu, A. C., Saveur piquante, B., À, K., Yeung, C., Courtisent, P., et autres (2005). L'Action réciproque fatale entre Clarithromycin et Colchicine dans les Patients avec l'Insuffisance Rénale; Une Étude Rétrospective. Les Maladies Infectieuses cliniques , 41, 291-300.
Niel, E., & Scherrmann, J.-M. (2006). Colchicine aujourd'hui. La Colonne vertébrale d'Os collective , 73, 672-678.
Rollot, F., Pajot, O., Chauvelot-Moachon, L., Nazal, E., Kelaidi, C., & Blanche, P. (2004). Intoxication Colchicine Aiguë Pendant l'administration Clarithromycin. L'Annals de Pharmacotherapy , 38, 2074-2077.
Tufan, A. D., Cavus, S., Altintas, N., Iskit, A., & Topeli, A. (2006). Rhabdomyolysis dans un Patient Traité Colchicine et Atorvastatin. L'Annals de Pharmacotherapy , 40, 1466-1469.
16. COMMENT LE STOCKAGE FOURNI ET LA MANIPULATION
16.1 Comment Fourni
Les Comprimés de Colchicine, USP 0.6 mgs sont blancs, autour, des comprimés comprimés concaves non marqués, peu profonds avec OUEST 201on les comprimés.
Bouteilles de 100 comprimés
Bouteilles de 1000 comprimés
16.2 Stockage
Le magasin à 20 ° à 25 ° C (68 ° à 77 ° F).
[Voir USP la Température de Pièce Contrôlée]
Protégez de la lumière.
17. ASSISTANCE PATIENTE
Voir le Guide de Médication Colchicine
17.1 Dosage des Instructions
1 Patients devraient être conseillés continuer à prendre des Comprimés Colchicine, même s'ils ne sont plus dans la douleur. On devrait les dire de consulter leur professionnel de soins de santé avant l'utilisation s'arrêtant de Comprimés Colchicine. Si une dose est des patients manqués peut le prendre au cours de 6 heures de leur dose normale, ou sauter la dose et revenir à leur programme normal si plus de 6 heures ont passé. Accentuez aux patients pour ne pas doubler la dose suivante s'ils sautent une dose, comme cela gastrointestinal les symptômes peut se produire.
17.2 Sang Dyscrasias
On devrait dire aux patients que colchicine peut provoquer la suppression de moelle osseuse avec l'anémie et les plaquettes basses, aussi bien qu'agranulocytosis.
17.3 Médicament et Actions réciproques de Nourriture
Les patients devraient être rendus conscients que beaucoup de médicaments et d'autres substances peuvent communiquer avec colchicine; quelquefois ces actions réciproques pourraient être fatales. On devrait les dire de vérifier s'assurent que leur professionnel de soins de santé sait chaque médicament et complément qu'ils prennent et collationner lui ou elle avant de commencer n'importe quelles nouvelles médications ou compléments, en incluant des produits sur-contre. On devrait les dire de ne pas boire du jus de pamplemousse ou manger le pamplemousse.
17.4 Toxicité de Neuromuscular
On devrait dire aux patients que la faiblesse de muscle ou la douleur, le fait de picoter ou l'engourdissement dans les doigts ou les orteils sont des signes de problèmes avec colchicine. Ils devraient être instruits que si cela se produit, ils arrêtent la thérapie colchicine et cherchent l'évaluation médicale immédiate.
Fabriqué et Distribué par :
Société Pharmaceutique ouest.
Tél : +1 732542 1191
Fax : +1 732542 0940
Septembre de 2010 préparé
Guide de Médication de Colchicine
Ce Guide de Médication fournit quelques renseignements généraux importants sur Colchicine. Cependant, il est très important pour vous de voir votre médecin sur une base régulière en prenant Colchicine et discuter n'importe quelles inquiétudes ou questions que vous avez avec votre médecin.
Quel est Colchicine ?
- Colchicine est une médication de prescription qui est utilisée pour réduire l'incidence de Fusées éclairantes de Goutte Aiguës dans les patients avec un diagnostic établi de Goutte
Quels sont les renseignements les plus importants je devrais être au courant de Colchicine ?
- Colchicine peut provoquer des effets secondaires sérieux ou même une mort si les niveaux Colchicine sont trop hauts dans votre corps.
- Vous devez garder Colchicine de la portée d'enfants à tout moment.
- Colchicine n'est pas une médecine de douleur et il ne devrait pas être pris pour traiter la douleur rattachée aux conditions autre que la condition pour laquelle votre médecin l'a prescrit.
Qui ne devrait pas prendre Colchicine ?
- Vous ne devriez pas prendre Colchicine si vous avez eu une réaction allergique à Colchicine dans le passé.
- Vous ne devriez pas prendre Colchicine si vous avez le foie ou les problèmes du rein et vous prenez certaines d'autres médecines (Voir Ci-dessous).
Que devrais-je discuter avec mon pourvoyeur de soins médicaux avant de prendre Colchicine ?
- Avant de prendre Colchicine il est essentiel de dire à votre pourvoyeur de soins médicaux de tous vos problèmes médicaux et conditions de santé. Il est surtout important de dire à votre médecin de la chose suivante :
• N'importe quelle histoire de problèmes de foie ou de rein.
• Si vous êtes enceintes ou projetez de devenir enceintes, parce que Colchicine est dans la catégorie de grossesse FDA C et cela signifie que l'on n'est pas connu si Colchicine fera du mal à un bébé à venir. Donc, ne prenez pas Colchicine si vous êtes enceintes, sans première consultation avec votre médecin.
• Si vous êtes l'alimentation de poitrine, parce que Colchicine passe dans le lait de poitrine. Donc, ne prenez pas Colchicine sans première consultation avec votre docteur si vous êtes l'allaitement maternel un bébé.
• Chaque médication (en incluant des vitamines, des produits faits avec des herbes, etc.) que vous prenez actuellement ou avez pris récemment, parce que de certaines médecines quand pris avec Colchicine peuvent provoquer une accumulation d'anormalement hauts niveaux de Colchicine dans votre corps. Tenez-le dans la tête :
• Colchicine et d'autres médecines peuvent s'affecter provoquant des effets secondaires sérieux ou même une mort, donc il est important que vous vous entretenez avec votre médecin avant de prendre n'importe quelle nouvelle médication.
• Même les médications (par ex, les antibiotiques) que vous prenez pour les périodes courtes peuvent communiquer avec Colchicine et provoquer des effets secondaires sérieux ou une mort.
• Les médications qui peuvent provoquer des problèmes particulièrement sérieux quand pris avec Colchicine incluent la chose suivante :
○ Clarithromycin
○ Telithromycin
○ Cyclosporin
○ Ketoconazole
○ Itraconazole
○ VIH Inhibiteurs de Protease
○ Nefazodone
○ Médications de Baisse de Cholestérol
○ Digoxin
Comment devrais-je prendre Colchicine ?
- Prenez Colchicine exactement comme dirigé par votre docteur. Si vous ne comprenez pas ces directions, demandez à votre médecin ou pharmacien de vous les expliquer.
- Colchicine peut être pris avec ou sans nourriture.
- N'arrêtez pas de prendre Colchicine même si vous commencez à vous sentir mieux, à moins que l'on ne vous dise de faire ainsi par votre docteur.
Ce qui arrive si je manque une dose ?
- Prenez la dose manquée aussitôt que vous vous souvenez. Cependant, si c'est presque le temps pour votre dose suivante, sautez la dose que vous avez manquée et prenez seulement votre dose suivante régulièrement programmée. Ne prenez pas de double dose de cette médication.
Que devrais-je faire si je l'overdose ?
- Si vous prenez trop de Colchicine vont à la pièce d'urgence d'hôpital la plus proche immédiatement.
Que devrais-je éviter en prenant Colchicine ?
- Évitez de manger le pamplemousse ou boire du jus de pamplemousse en prenant Colchicine. Il peut augmenter vos chances de recevoir des effets secondaires sérieux.
Quels sont les effets secondaires possibles de Colchicine ?
- Les effets secondaires les plus communs de Colchicine sont la diarrhée, la nausée, le vomissement et la douleur abdominale. D'autres effets secondaires moins communs incluent :
○ la faiblesse de Muscle ou la douleur
○ l'Engourdissement ou picotant dans vos doigts ou orteils
○ le saignement Inhabituel ou le fait de se faire facilement des bleus
○ infections Augmentées
○ la Faiblesse ou la fatigue
○ la couleur Pâle ou grise à vos lèvres, langue, ou paumes de vos mains
- Ceux-ci ne sont pas tous les effets secondaires possibles de Colchicine et il est important de s'entretenir avec votre médecin si vous développez un effet secondaire cela qui ne résout pas vite.
- Vous pouvez signaler des effets secondaires à FDA à 1-800-FDA-1088.
Comment devrais-je conserver Colchicine ?
- Conservez Colchicine à la température de pièce entre 68 ° et 77 ° F (20 ° à 25°C).
- Gardez Colchicine dans un récipient fermement fermé.
- Gardez Colchicine de la lumière.
- Gardez Colchicine et toutes les médecines de la portée d'enfants.
Renseignements généraux sur Colchicine :
Les médecins prescrivent quelquefois des médications pour les conditions autre que les énumérés dans un Guide de Médication. Vous devriez utiliser seulement Colchicine pour la condition pour laquelle il a été prescrit pour vous. Vous ne devriez jamais donner votre Cholchicine à d'autres gens, bien que leurs symptômes puissent avoir l'air d'être semblables à vôtres, parce que cela pourrait être malfaisant pour l'autre personne. Pendant que ce Guide de Médication fournit un résumé de renseignements importants sur Colchicine, vous devriez vous entretenir avec votre médecin ou pharmacien si vous avez besoin de plus d'information détaillée.
Quels sont les ingrédients actifs dans Colchicine ?
Ingrédient actif : Colchicine 0.6 mgs, USP
Ingrédients inactifs : le dioxyde de silicium de colloidal, le lactose anhydre, le magnésium stearate, la cellulose microcristalline et l'amidon de sodium glycolate.
Fabricant : Société Pharmaceutique Ouest.
PRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE
NDC 0143-1201-01
Colchicine
Comprimés, USP
0.6 mg
Rx Seulement
6505-01-083-5984
100 COMPRIMÉS
Fabriqué par :
Société Pharmaceutique ouest.
Eatontown, New Jersey 07724
| COLCHICINE colchicine comprimé | |||||||||||||||||||||
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| Marketing des renseignements | |||
| Marketing de la Catégorie | Citation de Monographie ou de Nombre d'application | Marketing de la Date de Début | Marketing de la Date de Fin |
| MÉDICAMENT NON APPROUVÉ D'AUTRE | 08/10/1990 | 28/12/2010 | |
| L'étiqueteur - la Société Pharmaceutique Ouest (001230762) |
| Établissement | |||
| Nom | Adresse | ID/FEI | Opérations |
| Société Pharmaceutique ouest | 001230762 | FABRICATION | |