officiel du gouvernement du NigerHYDROCHLORURE DE TRIHEXYPHENIDYL
HYDROCHLORURE de TRIHEXYPHENIDYL - solution d'hydrochlorure de trihexyphenidyl
Pharmaceutical Associates, Inc.
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Hydrochlorure de TrihexyphenidylSolution orale USP
2 mgs par 5 millilitres
Rx Seulement
DESCRIPTION
L'Hydrochlorure de Trihexyphenidyl la Solution Orale USP, pour l'administration orale, est un médicament antispasmodique synthétique.
Chacun 5 millilitres contient 2 mgs trihexyphenidyl l'hydrochlorure et l'alcool 5 % dans un clair, incolore, la menthe du tilleul la préparation parfumée. En plus, il contient les ingrédients inactifs suivants : l'acide citrique, l'assaisonnement, methylparaben, propylparaben, l'eau purifiée, le chlorure de sodium et la solution sorbitol.
L'hydrochlorure de Trihexyphenidyl est une poudre blanche ou légèrement blanc cassé, cristalline, en ayant pas plus qu'une odeur très légère.
L'hydrochlorure de Trihexyphenidyl est du sel piperidine substitué, (±) --Cyclohexyl--phenyl-1-piperidinepropanol l'hydrochlorure. Il a la formule structurelle suivante :
C20H31NO∙HCl M.W. 337.93
La gamme de ph d'Hydrochlorure Trihexyphenidyl la Solution Orale USP est entre 2.0 et 3.0.
PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Trihexyphenidyl exerce un effet inhibiteur direct sur le système nerveux parasympathique. Il a aussi un effet se détenant sur la musculature lisse; exercé tant directement sur le tissu de muscle lui-même qu'indirectement par un effet inhibiteur sur le système nerveux parasympathique. Ses propriétés thérapeutiques sont semblables à ceux d'atropine, bien que les effets secondaires indésirables soient moins fréquents ordinairement et sévères qu'avec le dernier.
INDICATIONS ET USAGE
L'Hydrochlorure de Trihexyphenidyl la Solution Orale USP est indiqué comme une annexe dans le traitement de toutes les formes de parkinsonism (postencephalitic, arteriosclerotic et idiopathic). C'est souvent utile comme adjuvant la thérapie en traitant ces formes de parkinsonism avec levodopa. Supplémentairement, il est indiqué pour le contrôle de désordres extrapyramidal provoqués par les médicaments de système nerveux central tels que le dibenzoxazepines, phenothiazines, thioxanthenes et butyrophenones.
AVERTISSEMENTS
Les patients à être traités trihexyphenidyl devraient avoir une évaluation gonioscope et une surveillance étroite de pressions intraoculaires aux intervalles périodiques réguliers.
PRÉCAUTIONS
Bien que trihexyphenidyl ne soit pas contre-indiqué pour les patients avec cardiaque, le foie, ou les désordres du rein, ou avec l'hypertension, de tels patients devraient être maintenus sous l'observation proche.
Comme l'utilisation de trihexyphenidyl peut continuer dans certains cas indéfiniment et comme il a atropine-comme les propriétés, les patients devraient être faits subir à l'observation à long terme constante et prudente pour éviter des réactions fâcheuses allergiques et autres. Dans autant que trihexyphenidyl possède un peu d'activité parasympatholytic, il devrait être utilisé avec la prudence dans les patients avec le glaucome, la maladie obstructionniste du gastrointestinal ou des étendues genitourinary et dans les mâles assez âgés avec l'hypertrophée prostatic possible. Les patients gériatriques, particulièrement sur l'âge de 60, développent fréquemment la sensibilité augmentée aux actions de médicaments de ce type et dorénavant, exigent le règlement de dosage strict. Le glaucome naissant peut être précipité par les médicaments parasympatholytic tels que trihexyphenidyl.
Tardive dyskinesia peut apparaître dans certains patients sur la thérapie à long terme avec les médicaments antipsychotiques ou peut se produire après la thérapie quand ces médicaments ont été arrêtés. Les agents d'Antiparkinsonism ne soulagent pas les symptômes de tardive dyskinesia et dans quelques cas peut les aggraver. Cependant, parkinsonism et tardive dyskinesia coexistent souvent dans les patients recevant le traitement neuroleptic chronique et la thérapie anticholinergic avec trihexyphenidyl peut soulager certains de ces symptômes parkinsonism.
RÉACTIONS DÉFAVORABLES
Les effets secondaires mineurs, tels que la sécheresse de la bouche, le flou de vision, le vertige, la nausée légère ou la nervosité, seront connus par 30 à 50 pour cent de tous les patients. Ces sensations, cependant, sont beaucoup moins pénibles avec trihexyphenidyl qu'avec les alcaloïdes de belladone et sont moins dérangeantes d'habitude que parkinsonism non soulagé. De telles réactions ont tendance à devenir moins prononcées et même disparaître, pendant que le traitement continue. Même avant que ces réactions ont diminué spontanément, ils peuvent souvent être contrôlés par l'adaptation prudente de forme de dosage, la quantité de médicament, ou l'intervalle entre les doses.
Les cas isolés de suppurative parotitis secondaire à la sécheresse excessive de la bouche, les rougeurs de peau, la dilatation du côlon, ileus paralytique et de certaines manifestations psychiatriques telles que les illusions et les hallucinations, plus un cas douteux de paranoïa dont tous peuvent se produire avec n'importe lequel des médicaments atropine-pareils, ont été annoncés rarement avec trihexyphenidyl.
Les patients avec l'artériosclérose ou avec une histoire d'idiosyncrasie à d'autres médicaments peuvent exposer des réactions de confusion mentale, agitation, a dérangé le comportement, ou la nausée et le vomissement. On devrait permettre de tels patients de développer une tolérance par le biais de l'administration initiale d'une petite dose et d'une augmentation graduelle dans la dose jusqu'à ce qu'un niveau efficace soit atteint. Si une réaction sévère devrait se produire, l'administration du médicament devrait être arrêtée depuis quelques jours et reprise ensuite à un dosage inférieur. Les dérangements psychiatriques peuvent provenir de l'utilisation manquante de discernement (menant au surdosage) pour soutenir l'euphorie continuée.
Les effets secondaires potentiels associés à l'utilisation de n'importe qui atropine-comme les médicaments incluent la constipation, la somnolence, l'hésitation urinaire ou la rétention, tachycardia, la dilatation de l'élève, a augmenté la tension intraoculaire, la faiblesse, le vomissement et le mal de tête.
L'occurrence de glaucome de fermeture de montage en raison du traitement à long terme avec trihexyphenidyl a été annoncée.
DOSAGE ET ADMINISTRATION
Le dosage devrait être individualisé. La dose initiale devrait être bas et alors augmentée progressivement, surtout dans les patients plus de 60 ans d'âge. Si trihexyphenidyl peut le mieux être donné auparavant ou après que les repas devraient être déterminés de façon que le patient réagit. Les patients de Postencephalitic, qui sont plus enclins d'habitude à la salivation excessive, peuvent préférer la prendre après les repas et peuvent, en plus, exiger de petites quantités d'atropine qui, dans de telles circonstances, est quelquefois adjuvant efficace. Si trihexyphenidyl a tendance à sécher la bouche excessivement, il peut être mieux de le prendre avant les repas, à moins qu'il ne provoque la nausée. Si pris après les repas, la soif quelquefois incitée peut être apaisée par les bonbons de menthe, le chewing-gum ou l'eau.
Trihexyphenidyl dans Idiopathic Parkinsonism
Comme la thérapie initiale pour parkinsonism, 1 mg d'hydrochlorure trihexyphenidyl peut être administré le premier jour. La dose peut alors être augmentée par les augmentations de 2 mgs aux intervalles de trois à cinq jours, jusqu'à ce qu'un total de 6 à 10 mgs soit donné tous les jours. La dose quotidienne totale dépendra ce qui est constaté être le niveau optimal. Beaucoup de patients tirent l'avantage maximum de ce total quotidien de 6 à 10 mgs, mais certains patients, principalement ceux dans le groupe postencephalitic, peuvent exiger une dose quotidienne totale de 12 à 15 mgs.
Trihexyphenidyl Dans Parkinsonism incité au Médicament
La grandeur et la fréquence de dose d'hydrochlorure trihexyphenidyl avaient besoin de contrôler des réactions extrapyramidal aux tranquillisants communément employés, notamment le phenothiazines, thioxanthenes et butyrophenones, doit être déterminé empiriquement. Le dosage quotidien total varie d'habitude entre 5 et 15 mgs bien que, dans certains cas, ces réactions aient été de manière satisfaisante contrôlées sur ainsi peu que 1 mg tous les jours. Il peut être recommandé de commencer la thérapie avec une dose simple de 1 mg. Si les manifestations extrapyramidal ne sont pas contrôlées dans quelques heures, les doses ultérieures peuvent être progressivement augmentées jusqu'à ce que le contrôle satisfaisant ne soit accompli. Le contrôle satisfaisant peut quelquefois être plus rapidement accompli en réduisant temporairement le dosage du tranquillisant lors de l'institution trihexyphenidyl la thérapie et ensuite la mise au point du dosage des deux médicaments jusqu'à ce que l'effet ataractic désiré soit retenu sans commencement de réactions extrapyramidal.
Il est possible quelquefois de maintenir le patient sur un dosage trihexyphenidyl réduit après que les réactions sont restées sous contrôle depuis plusieurs jours. Les cas ont été annoncés dans lequel ces réactions sont restées dans la remise pour de longs termes après que trihexyphenidyl la thérapie a été arrêté.
L'Utilisation d'élément de Trihexyphenidyl avec Levodopa
Quand trihexyphenidyl est utilisé concomitantly avec levodopa, la dose ordinaire de chacun aurait besoin d'être réduite. L'adaptation prudente est nécessaire, selon les effets secondaires et le niveau de contrôle de symptôme. Le dosage d'hydrochlorure de Trihexyphenidyl de 3 à 6 mgs tous les jours, dans les doses divisées, est adéquat d'habitude.
L'Utilisation d'élément de Trihexyphenidyl avec d'Autres Inhibiteurs Parasympathiques
Trihexyphenidyl peut être substitué dans entier ou en partie, pour d'autres inhibiteurs parasympathiques. La technique ordinaire est la substitution partielle initialement, avec la réduction progressive de l'autre médication puisque la dose de trihexyphenidyl est augmentée.
La consommation quotidienne totale de trihexyphenidyl est tolérée le mieux si divisé en 3 doses et prise aux heures de repas. De hautes doses (> 10 mgs tous les jours) peuvent être divisées en 4 parties, avec 3 doses administrées aux heures de repas et au quatrième à l'heure du coucher.
COMMENT FOURNI
L'Hydrochlorure de Trihexyphenidyl la Solution Orale USP, en contenant trihexyphenidyl l'hydrochlorure 2 mgs par 5 millilitres, est un clair, incolore, la menthe du tilleul le liquide parfumé fourni dans la forme de dosage orale suivante :
NDC 0121-0658-16 - les Bouteilles de 473 millilitres
Dispensez dans un récipient serré, résistant de la lumière avec une fermeture résistante de l'enfant.
Le magasin à 20 ° à 25°C (68 ° à 77°F) [Voit USP la Température de Pièce Contrôlée].
NE PAS GELER.
R11/09
Produit pharmaceutique
Associates, Inc.
Greenville, Caroline du Sud 29605
www.paipharma.com
PRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE - Étiquette de Bouteille de 473 millilitres
NDC 0121-0658-16
Hydrochlorure de Trihexyphenidyl
Solution orale USP
2 mgs par 5 millilitres
Ce paquet n'est pas pour le fait de dispenser du ménage.
CHAQUE CUILLERÉE À CAFÉ (5 millilitres) CONTIENT :
Trihexyphenidyl HCl 2 mgs
Alcool 5 %
Agents de conservation :
Methylparaben 0.08 %
Propylparaben 0.02 %
Gamme de ph : 2.0 - 3.0
Dosage ordinaire : Voir l'Insertion
Rx SEULEMENT
16 once fl (473 millilitres)
Produit pharmaceutique de pai
Associates, Inc.
Greenville, Caroline du Sud 29605
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