officiel du gouvernement du NigerVOSOL
VOSOL - solution acide acétique
ECR Pharmaceuticals Co., Inc.
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VōSoL ®Solution d'Otic
(L'acide acétique otic la solution, USP)
Rx seulement
DESCRIPTION
VōSoL (L'acide acétique otic la solution, USP) est une solution contenant de l'acide acétique (2 %) dans un véhicule de glycol propylene contenant propylene le glycol diacetate (3 %), benzethonium le chlorure (0.02 %) et l'acétate de sodium (0.015 %). La formule empirique pour l'acide acétique est CH3COOH, avec un poids moléculaire de 60.05. La formule structurelle est :
VōSoL est disponible comme une solution otic nonaqueuse tamponnée à tél. 3 pour l'utilisation dans le canal d'oreille externe.
PHARMACOLOGIE CLINIQUE
L'acide acétique est antibactérien et antifongique; le glycol de propylene est hydrophilic et fournit une tension de surface basse; le chlorure de benzethonium est un agent actif de surface qui promeut le contact de la solution avec les tissus.
INDICATIONS ET USAGE
Pour le traitement d'infections superficielles du canal auditif externe provoqué par les organismes susceptibles à l'action de l'antimicrobien.
CONTRE-INDICATIONS
L'hypersensibilité à VōSoL ou à n'importe lequel des ingrédients. La membrane tympanic perforée est considérée une contre-indication à l'utilisation de n'importe quelle médication dans le canal d'oreille externe.
AVERTISSEMENTS
Arrêtez rapidement si sensitization ou irritation se produisent.
PRÉCAUTIONS
La personne de passage piquant ou brûlant peut être notée de temps en temps quand la solution est d'abord inculquée dans l'oreille vivement enflammée.
UTILISATION DE PÉDIATRIE
La sécurité et l'efficacité dans les patients de pédiatrie au-dessous de l'âge de 3 ans n'ont pas été établies.
RÉACTIONS DÉFAVORABLES
Mordant ou le brûlage peut être noté de temps en temps; l'irritation locale s'est produite très rarement.
DOSAGE ET ADMINISTRATION
Enlevez soigneusement tout le cérumen et les débris pour permettre à VōSoL de contacter des surfaces infectées directement. Pour promouvoir le contact continu, insérez une mèche de coton saturé avec VōSoL dans le canal d'oreille; la mèche peut aussi être saturée après l'insertion. Donnez l'ordre au patient de garder la mèche depuis au moins 24 heures et la garder moite en ajoutant 3 à 5 gouttes de VōSoL toutes les 4 à 6 heures. La mèche peut être enlevée après que 24 heures mais le patient devraient continuer à inculquer 5 gouttes de VōSoL 3 ou 4 fois tous les jours par la suite, car aussi longtemps qu'indiqué. Dans les patients de pédiatrie, 3 à 4 gouttes peuvent être suffisantes en raison de la plus petite capacité du canal d'oreille.
COMMENT FOURNI
VōSoL (L'acide acétique otic la solution, USP), en contenant de l'acide acétique (2 %), est disponible à 15 millilitres, la goutte mesurée, les bouteilles de plastique de bout de la sécurité (NDC 0095-0202-15).
STOCKAGE
Le magasin à 20 °-25°C (68 °-77°F).
Gardez le récipient fermement fermé.
Rx Seulement
Fabriqué Pour :
ECR Pharmaceuticals Co., Inc.
Richmond, Virginia 23255
Révérend. 889:00 11/09
MG# 28567
LE CHEF DE PAQUET/ÉTIQUETTE AFFICHE LE COMITÉ
NDC 0095-0202-15
15 millilitres
VōSoL ®
Solution d'Otic
(L'acide acétique otic la solution, USP)
VōSoL est une solution nonaqueuse contenant de l'acide acétique (2 %) dans un véhicule de glycol propylene contenant propylene le glycol diacetate (3 %), benzethonium le chlorure (0.02 %) et l'acétate de sodium (0.015 %).
Rx Seulement
LE CHEF DE PAQUET/ÉTIQUETTE AFFICHE LE COMITÉ
NDC 0095-0202-15
15 millilitres
VōSoL ®
Solution d'Otic
(L'acide acétique otic la solution, USP)
Rx Seulement
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| Marketing des renseignements | |||
| Marketing de la Catégorie | Citation de Monographie ou de Nombre d'application | Marketing de la Date de Début | Marketing de la Date de Fin |
| NDA | NDA012179 | 15/03/2010 | |
| Étiqueteur - ECR Pharmaceuticals Co., Inc. (831116350) |
| Registrant - Hi-Tech Pharmacal Co., Inc. (101196749) |
| Établissement | |||
| Nom | Adresse | ID/FEI | Opérations |
| Hi-Tech Pharmacal Co., Inc. | 101196749 | FABRICATION | |