officiel du gouvernement du NigerCIMETIDINE
CIMETIDINE - le comprimé de cimetidine, le film enduit
TEVA Pharmaceuticals USA Inc
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COMPRIMÉS DE CIMETIDINE USP8192
8204
8305
Rx seulement
DESCRIPTION
Cimetidine est un antagoniste de H2-récepteur histaminique. Chimiquement c'est N”-cyano-N-methyl-N ’-[2-#footnote-3" name="footnote-reference-3">*
Pareillement, dans les études cliniques doubles aveugles mondiales, endoscopically a évalué des taux curatifs d'ulcère gastriques bienveillants étaient plus hauts systématiquement avec cimetidine qu'avec le placebo.
Maladie de Reflux de Gastroesophageal
Dans deux multicentrent, les études doubles aveugles, contrôlées du placebo dans les patients avec la maladie de reflux gastroesophageal (GERD) et endoscopically les érosions prouvées et/ou les ulcères, cimetidine était de façon significative plus efficace que le placebo dans les lésions guérissantes. Les endoscopically confirmés en guérissant des taux étaient :
| Procès | Cimetidine (800 mgs deux fois par jour) | Cimetidine (400 mgs quatre fois tous les jours) | Placebo | la p-valeur (800 mgs deux fois par jour contre le placebo) | |
| 1 | Semaine 6 | 45 % | 52 % | 26 % | 0.02 |
| Semaine 12 | 60 % | 66 % | 42 % | 0.02 | |
| 2 | Semaine 6 | 50 % | 20 % | <0.01 | |
| Semaine 12 | 67 % | 36 % | <0.01 |
Dans ces procès cimetidine était supérieur au placebo par la plupart des mesures dans les symptômes s'améliorant de jour - et la brûlure d'estomac nocturne, avec beaucoup de différences statistiquement significatives. Les quatre fois le régime quotidien était un peu mieux généralement que deux fois par jour le régime où ceux-ci ont été comparés.
Les Conditions Hypersecretory Pathologiques (telles que le Syndrome de Zollinger-Ellison)
Cimetidine a inhibé de façon significative la sécrétion acide gastrique et a réduit l'occurrence de diarrhée, anorexie et douleur dans les patients avec l'hypersécrétion pathologique associée au Syndrome de Zollinger-Ellison, mastocytosis systémique et les adénomes endocrines multiples. L'utilisation de cimetidine a été aussi suivie en guérissant des ulcères intraitables.
INDICATIONS ET USAGE
Les comprimés de Cimetidine sont indiqués dans :
- Traitement à court terme d'ulcère duodénal actif. La plupart des patients guérissent au cours de 4 semaines et il y a rarement la raison d'utiliser cimetidine au plein dosage pour plus long que 6 à 8 semaines (voir le DOSAGE ET L'ADMINISTRATION, l'Ulcère Duodénal). Les antiacides d'élément devraient être donnés comme nécessaire pour le soulagement de douleur. Cependant, on ne recommande pas d'administration simultanée de cimetidine oral et les antiacides, depuis que l'on a annoncé que les antiacides interfèrent de l'absorption de cimetidine oral.
- La thérapie d'entretien pour les patients d'ulcère duodénaux au dosage réduit après avoir guéri d'ulcère actif. Les patients ont été maintenus sur le traitement continué avec 400 mgs cimetidine à l'heure du coucher pour les périodes de jusqu'à cinq ans.
- Traitement à court terme d'ulcère gastrique bienveillant actif. Il n'y a aucun renseignement concernant l'utilité de périodes de traitement de plus longs que 8 semaines.
- Maladie de reflux gastroesophageal érosive (GERD). Esophagitis érosif diagnostiqué par l'endoscopie. Le traitement est indiqué depuis 12 semaines pour guérir des lésions et du contrôle de symptômes. L'utilisation de cimetidine au-delà de 12 semaines n'a pas été établie [voir le DOSAGE ET L'ADMINISTRATION, le Reflux Gastroesophageal Érosif (GERD)].
- Le traitement de conditions hypersecretory pathologiques (c'est-à-dire, le Syndrome de Zollinger-Ellison, mastocytosis systémique, les adénomes endocrines multiples).
CONTRE-INDICATIONS
Cimetidine est contre-indiqué pour les patients connus avoir l'hypersensibilité au produit.
PRÉCAUTIONS
Général
Les cas rares d'arrhythmias cardiaque et de hypotension ont été annoncés suite à l'administration rapide d'hydrochlorure cimetidine par le bol alimentaire intraveineux.
La réponse symptomatique à la thérapie cimetidine n'exclut pas la présence d'une malveillance gastrique. Il y a eu des rapports rares de guérison transitoire d'ulcères gastriques en dépit de la malveillance par la suite documentée.
Les états de confusional réversibles (voir des RÉACTIONS DÉFAVORABLES) ont été observés de temps en temps, principalement, mais pas exclusivement, dans les patients sévèrement malades. L'âge avancé (50 ou plus ans) et le foie préexistant et/ou la maladie rénale a l'air de contribuer des facteurs. Dans certains patients ces états de confusional ont été légers et n'ont pas exigé de cessation de thérapie cimetidine. Dans les cas où la cessation a été jugée nécessaire la condition était d'habitude dégagée au cours de 3 à 4 jours de retrait de médicament.
Actions réciproques de médicament
On a annoncé que Cimetidine, apparemment par un effet sur de certains systèmes d'enzyme microsomal, réduit le métabolisme hépatique d'anticoagulants de warfarin-type, phenytoin, propanolol, nifedipine, chlordiazepoxide, diazepam, de certains antidépresseurs tricyclic, lidocaine, theophylline et metronidazole, en retardant ainsi l'élimination et en augmentant des niveaux de sang de ces médicaments.
Les effets cliniquement significatifs ont été annoncés avec les anticoagulants warfarin; donc, la surveillance étroite de temps prothrombin est recommandée et l'adaptation de la dose d'anticoagulant peut être nécessaire quand cimetidine est administré concomitantly. On a annoncé aussi que l'action réciproque avec phenytoin, lidocaine et theophylline produit des effets cliniques défavorables.
Cependant, une étude croisée dans les sujets en bonne santé recevant 300 mgs cimetidine quatre fois tous les jours ou 800 mgs à l'heure du coucher concomitantly avec 300 mgs deux fois par jour le dosage de comprimés de la libération prolongée theophylline (Theo-Dur ® *) a démontré moins de modification dans les niveaux de sérum de pic de theophylline permanents avec 800 mgs au régime d'heure du coucher, particulièrement dans les sujets âgés de 54 ans et plus vieux. Les données au-delà de dix jours ne sont pas disponibles. (Notez : Tous les patients recevant theophylline devraient être contrôlés convenablement, sans tenir compte de la thérapie de médicament d'élément.)
Le dosage des médicaments mentionnés au-dessus et d'autres médicaments de la même façon transformés par métabolisme, particulièrement ceux de rapport thérapeutique bas ou dans les patients avec l'affaiblissement rénal et/ou hépatique, peut exiger l'adaptation quand le commencement ou l'arrêt concomitantly ont administré cimetidine pour maintenir des niveaux de sang thérapeutiques optimaux.
La modification de pH peut affecter l'absorption de certains médicaments (par ex, ketoconazole). Si ces produits sont nécessaires, on devrait leur donner au moins 2 heures d'avant cimetidine l'administration.
L'expérience clinique supplémentaire peut révéler d'autres médicaments affectés par l'administration d'élément de cimetidine.
Carcinogenesis, Mutagenesis, Affaiblissement de Fertilité
Dans une étude de toxicité de 24 mois conduite dans les rats, aux niveaux de dose de 150, 378 et 950 mgs/kg/jours (environ 8 à 48 fois la dose humaine recommandée), il y avait une petite augmentation dans l'incidence de tumeurs de cellule Leydig bienveillantes dans chaque groupe de dose; quand les groupes traités du médicament combinés et les groupes de contrôle ont été comparés, cette augmentation a atteint la signification statistique. Dans une étude ultérieure de 24 mois, il n'y avait aucune différence entre les rats recevant 150 mgs/kg/jours et les commandes non soignées. Cependant, une augmentation statistiquement significative dans l'incidence de tumeur de cellule Leydig bienveillante a été vue dans les rats qui ont reçu 378 et 950 mgs/kg/jours. Ces tumeurs étaient répandu dans les groupes de contrôle aussi bien qu'ont traité des groupes et la différence est devenue évidente seulement dans âgé des rats.
Cimetidine a démontré un faible effet antiandrogenic. Dans les études d'animal cela a été manifesté comme la prostate réduite et les poids de vésicule séminaux. Cependant, il n'y avait aucun affaiblissement de performance s'accouplant ou fertilité, ni n'importe quel mal au foetus dans ces animaux aux doses 8 à 48 fois la pleine dose thérapeutique de cimetidine, en comparaison des commandes. Les cas de gynecomoastia vu dans les patients traités depuis un mois ou plus long peuvent être rattachés à cet effet.
Dans les études humaines, on a montré cimetidine ne pas avoir aucun effet sur spermatogenesis, comte de sperme, motility, morphologie ou le fait de fertiliser in vitro la capacité.
Grossesse
Effets de Teratogenic
Catégorie de grossesse B
Les études de reproduction ont été exécutées dans les rats, les lapins et les souris aux doses jusqu'à 40 fois la dose humaine normale et n'ont révélé aucune évidence de fertilité diminuée ou de mal au foetus en raison de cimetidine. Il n'y a, cependant, aucune étude adéquate et bien contrôlée dans les femmes enceintes. Puisque l'animal les études reproductrices ne sont pas toujours prophétiques de la réponse humaine, ce médicament devrait être utilisé pendant la grossesse seulement si clairement nécessaire.
Mères infirmières
Cimetidine est sécrété dans le lait humain et, puisqu'une règle générale, les soins infirmiers ne devraient pas être entrepris pendant qu'un patient est sur ce médicament.
Utilisation de pédiatrie
L'expérience clinique dans les patients de pédiatrie est limitée. Donc, cimetidine la thérapie ne peut pas être recommandé pour les patients de moins de 16 de pédiatrie, à moins que, dans le jugement du médecin, n'aient prévu que les avantages emportent sur les risques potentiels. Dans l'expérience très limitée, les doses de 20 à 40 mgs/kg/jours ont été utilisées.
Patients d'Immunocompromised
Dans les patients immunocompromised, l'acidité gastrique diminuée, en l'incluant produit par les agents réprimant l'acide tels que cimetidine, peut augmenter la possibilité d'une hyperinfection de strongyloidiasis.
RÉACTIONS DÉFAVORABLES
Les effets néfastes ont annoncé dans les patients prenant cimetidine sont décrits ci-dessous par le système de corps. Les figures d'incidence de 1 dans 100 et plus grand sont généralement tirées des études cliniques contrôlées.
Gastrointestinal
La diarrhée (d'habitude léger) a été annoncée dans environ chaque 100e patient.
CNS
Les maux de tête, variant de léger à sévère, ont été annoncés dans 3.5 % de 924 patients prenant 1600 mgs/jours, 2.1 % de 2 225 patients prenant 800 mgs/jours et 2.3 % de 1 897 patients prenant le placebo. Le vertige et la somnolence (d'habitude léger) ont été annoncés dans environ chaque 100e patient sur 1600 mgs/jours ou sur 800 mgs/jours.
Les états de confusional réversibles, par ex, la confusion mentale, l'agitation, la psychose, la dépression, l'inquiétude, les hallucinations, la désorientation, ont été annoncées principalement, mais pas exclusivement, dans les patients sévèrement malades. Ils se développaient d'habitude au cours de 2 à 3 jours d'initiation de thérapie cimetidine et se sont éclaircis au cours de 3 à 4 jours de cessation du médicament.
Endocrine
Gynecomastia a été annoncé dans les patients traités depuis un mois ou plus long. Dans les patients étant traités pour les états de hypersecretory pathologiques, cela s'est produit dans environ 4 % de cas pendant que dans tous les autres l'incidence était 0.3 % à 1 % dans les études différentes. Aucune évidence de dysfonctionnement endocrine incité n'a été trouvée et la condition est restée inchangée ou rendue vers normal avec la continuation cimetidine le traitement.
L'impuissance réversible a été annoncée dans les patients avec les désordres hypersecretory pathologiques, par ex, le Syndrome de Zollinger-Ellison, en recevant cimetidine, particulièrement dans de hautes doses depuis au moins 12 mois (la gamme 12 à 79 mois, 38 mois moyens). Cependant, dans les études de surveillance à grande échelle au dosage régulier, l'incidence n'a pas excédé cela annonçait communément dans la population générale.
Hematologic
Le leucocyte diminué compte sur les patients cimetidine-traités (environ 1 par 100 000 patients), en incluant agranulocytosis (environ 3 par million de patients, ont été annoncés, en incluant quelques rapports de récurrence sur le redéfi. La plupart de ces rapports étaient dans les patients qui avaient des maladies d'élément sérieuses et ont reçu des médicaments et/ou un traitement connu produire neutropenia. Thrombocytopenia (environ 3 par million de patients) et, très rarement, les cas de pancytopenia ou d'anémie aplastic ont été aussi annoncés. Comme avec autres antagonistes de H2-récepteur, il y a eu des rapports extrêmement rares d'anémie hemolytic immunisée.
Hepatobiliary
Les augmentations liées de la dose dans le sérum transaminase ont été annoncées. Dans la plupart des cas ils n'ont pas progressé avec la thérapie continuée et sont revenus à normal à la fin de thérapie. Il y a eu des rapports rares de cholestatic ou a mélangé des effets cholestatic-hepatocellular. Ceux-ci étaient réversibles d'habitude. À cause de la prédominance de traits de cholestatic, la blessure parenchymal sévère est considérée extrêmement improbable. Cependant, comme dans la blessure de foie occasionnelle avec d'autres antagonistes de H2-récepteur, dans les circonstances extrêmement rares les résultats fatals ont été annoncés.
Là a été annoncé un cas simple d'hépatique periportal prouvé de la biopsie fibrosis dans un patient recevant cimetidine.
Les cas rares de pancreatitis, qui s'est éclairci sur le retrait du médicament, ont été annoncés.
Hypersensibilité
Les cas rares de fièvre et réactions allergiques en incluant anaphylaxis et hypersensibilité vasculitis, qui s'est éclairci sur le retrait du médicament, ont été annoncés.
Rénal
Petit, les augmentations peut-être liées de la dose dans le plasma creatinine, vraisemblablement en raison de la compétition pour la sécrétion tubulaire rénale, sont assez ordinaires et ne signifient pas de fonction rénale se détériorant. Les cas rares de nephritis interstitiel et de rétention urinaire, qui s'est éclaircie sur le retrait du médicament, ont été annoncés.
Cardiovasculaire
Les cas rares de bradycardia, tachycardia et de bloc du cœur A-V ont été annoncés avec les antagonistes de H2-récepteur.
Musculoskeletal
Il y a eu des rapports rares d'arthralgia réversible et de myalgia; l'exacerbation de symptômes collectifs dans les patients avec l'arthrite préexistante a été aussi annoncée. De tels symptômes étaient d'habitude soulagés par une réduction du dosage cimetidine. Les cas rares de polymyositis ont été annoncés, mais aucune relation causale n'a été établie.
Integumental
Les rougeurs légères et, très rarement, les cas de réactions de peau généralisées sévères en incluant le syndrome de Stevens-Johnson, epidermal necrolysis, erythema multiforme, exfoliative la dermatite et exfoliative généralisé erythroderma ont été annoncées avec les antagonistes de H2-récepteur. L'alopécie réversible a été annoncée très rarement.
Fonction immunisée
Il y a eu des rapports extrêmement rares d'hyperinfection strongyloidiasis dans les patients immunocompromised.
Respiratoire
Une grande étude épidémiologique a suggéré un risque accru de pneumonie se développant dans les utilisateurs actuels d'antagonistes histamine-2-receptor (H2RAs) comparé aux patients qui avaient arrêté le traitement H2RA, avec un risque relatif réglé observé de 1.63 (CI de 95 %, 1.07 à 2.48). Cependant, une relation causale entre l'utilisation de H2RAs et la pneumonie n'a pas été établie.
SURDOSAGE
Les études dans les animaux indiquent que les doses toxiques sont associées à l'échec respiratoire et à tachycardia qui peut être contrôlé par la respiration aidée et l'administration d'un bêta-bloquant.
Les ingestions aiguës annoncées oralement de jusqu'à 20 grammes ont été associées aux effets néfastes transitoires semblables aux rencontrés dans l'expérience clinique normale. Les mesures ordinaires pour enlever la matière non absorbée de l'étendue gastrointestinal, la surveillance clinique et la thérapie d'un grand secours devraient être employées.
Il y a eu des rapports de symptômes CNS sévères, en incluant le fait d'être peu réceptif, suite à l'ingestion d'entre 20 et 40 grammes de cimetidine et rapports extrêmement rares suite à l'utilisation d'élément de médications actives CNS multiples et à l'ingestion de cimetidine aux doses moins de 20 grammes. Des personnes âgées, terminalement mal un patient déshydraté avec l'élément de réception de syndrome du cerveau organique les agents antipsychotiques et 4800 mgs cimetidine intraveineusement sur une période de 24 heures ont connu la détérioration mentale avec le renversement sur la cessation cimetidine.
Il y a eu deux morts dans les adultes qui ont été annoncés ingérer plus de 40 grammes oralement dans une occasion simple.
DOSAGE ET ADMINISTRATION
Ulcère duodénal
Ulcère Duodénal actif
Les études cliniques ont indiqué que la suppression d'acide nocturne est le facteur le plus important dans la guérison d'ulcère duodénale (voir la PHARMACOLOGIE CLINIQUE, la Sécrétion acide). C'est soutenu par les essais cliniques récents (voir des Essais cliniques, un ulcère duodénal Actif). Donc, il n'y a aucunes raisons apparentes, à part la familiarité avec l'utilisation, pour traiter avec n'importe quoi autre qu'un autrefois quotidien à l'heure du coucher le régime de dosage oral.
Dans une étude variant la dose orale américaine de 400 mgs à l'heure du coucher, 800 mgs à l'heure du coucher et 1600 mgs à l'heure du coucher, un rapport de réponse de dose continu pour la guérison d'ulcère a été démontré.
Cependant, 800 mgs à l'heure du coucher est la dose de choix pour la plupart des patients, puisqu'il fournit un haut taux curatif (la différence entre 800 mgs à l'heure du coucher et 1600 mgs à l'heure du coucher étant petit), le soulagement de douleur maximum, un potentiel diminué pour les actions réciproques de médicament (voir des PRÉCAUTIONS, des Actions réciproques de Médicament) et l'avantage patient maximum. On a montré que les patients non guéris à quatre semaines, ou ceux avec les symptômes persistants, profitent de deux à quatre semaines de thérapie continuée.
On a montré que les patients qui tant ont un endoscopically ont démontré l'ulcère plus grand que 1 centimètre que sont d'aussi lourds fumeurs (c'est-à-dire, fumez un paquet de cigarettes ou plus par jour) sont plus difficiles à guérir. Il y a une évidence qui suggère que la guérison plus rapide peut être accomplie dans cette sous-population avec 1600 mgs cimetidine à l'heure du coucher. Pendant que le premier soulagement de douleur avec 800 mgs à l'heure du coucher ou avec 1600 mgs à l'heure du coucher est équivalent dans tous les patients, 1600 mgs à l'heure du coucher fournit une alternative appropriée quand il est important de garantir la guérison au cours de quatre semaines pour cette sous-population. Sinon, environ 94 % de tous les patients guériront aussi dans huit semaines avec 800 mgs cimetidine à l'heure du coucher.
D'autres régimes oraux cimetidine dans les Etats-Unis qui ont été montrés être efficaces sont : 300 mgs quatre fois tous les jours, avec les repas et à l'heure du coucher, le régime original avec lequel les médecins américains ont la plupart d'expérience et 400 mgs deux fois par jour, le matin et à l'heure du coucher (voir des Essais cliniques, un ulcère duodénal Actif).
Les antiacides d'élément devraient être donnés comme nécessaire pour le soulagement de douleur. Cependant, on ne recommande pas d'administration simultanée de cimetidine oral et les antiacides, depuis que l'on a annoncé que les antiacides interfèrent de l'absorption de cimetidine.
Pendant que la guérison avec cimetidine se produit souvent pendant la première semaine ou deux, le traitement devrait être continué depuis 4 à 6 semaines à moins que la guérison n'ait été démontrée par l'examen endoscopic.
Thérapie d'entretien pour l'Ulcère Duodénal
Dans ces patients exigeant la thérapie d'entretien, la dose orale adulte recommandée est 400 mgs à l'heure du coucher.
Ulcère Gastrique Bienveillant actif
Le dosage oral adulte recommandé pour le traitement à court terme d'ulcère gastrique bienveillant actif est 800 mgs à l'heure du coucher, ou 300 mgs quatre fois par jour avec les repas et à l'heure du coucher. Les études cliniques contrôlées ont été limitées à six semaines de traitement (voir des Essais cliniques). 800 mgs à l'heure du coucher sont le régime préféré pour la plupart des patients basés sur l'avantage et ont réduit le potentiel pour les actions réciproques de médicament. La réponse symptomatique à la dose cimetidine pas exclut la présence d'une malveillance gastrique. Il est important de suivre des patients d'ulcère gastriques pour assurer le progrès rapide pour accomplir la guérison.
Maladie de Reflux Gastroesophageal Érosive (GERD)
Le dosage oral adulte recommandé pour le traitement d'esophagitis érosif qui a été diagnostiqué par l'endoscopie est 1600 mgs tous les jours dans les doses divisées (800 mgs deux fois par jour ou 400 mgs quatre fois tous les jours) depuis 12 semaines. L'utilisation de cimetidine au-delà de 12 semaines n'a pas été établie.
Les Conditions Hypersecretory Pathologiques (telles que le Syndrome de Zollinger-Ellison)
Dosage oral adulte recommandé : 300 mgs quatre fois par jour avec les repas à l'heure du coucher. Dans certains patients il peut être nécessaire d'administrer de plus hautes doses plus fréquemment. Les doses devraient être réglées aux besoins patients individuels, mais ne devraient pas excéder d'habitude 2400 mgs par jour et devraient continuer aussi longtemps que cliniquement nécessaire.
Les Adaptations de dosage pour les Patients avec la Fonction Rénale Diminuée
Les patients avec la fonction rénale sévèrement diminuée ont été traités cimetidine. Cependant, un tel dosage a été très limité. Sur la base de cette expérience le dosage recommandé est 300 mgs toutes les 12 heures oralement. Si la condition du patient exige, la fréquence de dosage peut être augmentée à toutes 8 heures ou encore plus loin avec la prudence. Dans l'échec rénal sévère, l'accumulation peut se produire et la fréquence inférieure de doser comparable avec une réponse patiente adéquate devrait être utilisée. Quand l'affaiblissement de foie est des réductions aussi présentes, de plus du dosage peut être nécessaire. Hemodialysis réduit le niveau de faire circuler cimetidine. Idéalement, le programme de dosage devrait être réglé pour que le chronométrage d'une dose programmée coïncide avec la fin de hemodialysis.
COMMENT FOURNI
Les comprimés de Cimetidine USP, 300 mgs sont des comprimés vert foncé, à la forme ovale, enduits du film, debossed avec N192 sur un côté et 300 sur le revers. Ils sont fournis comme suit :
NDC 0093-8192-01 bouteilles de 100
NDC 0093-8192-05 bouteilles de 500
Les comprimés de Cimetidine USP, 400 mgs sont des comprimés vert foncé, à la forme ovale, enduits du film, debossed avec N vertical divisent 204 sur un côté et partiel divisent 400 sur le revers. Ils sont fournis comme suit :
NDC 0093-8204-01 bouteilles de 100
NDC 0093-8204-05 bouteilles de 500
Les comprimés de Cimetidine USP, 800 mgs sont des comprimés blancs, à la forme ovale, enduits du film, debossed avec N vertical divisent 305 sur un côté et partiel divisent 800 sur le revers. Ils sont fournis comme suit :
NDC 0093-8305-01 bouteilles de 100
Le magasin à 20 ° à 25°C (68 ° à 77°F) [Voit USP la Température de Pièce Contrôlée].
Dispensez dans un récipient serré, résistant de la lumière, comme défini dans l'USP, avec une fermeture résistante de l'enfant (comme exigé).
* Theo-Dur ® est une marque inscrite de Key Pharmaceuticals Inc.
Fabriqué au Canada Par :
NOVOPHARM LIMITÉ
Toronto, M1B du Canada 2K9
Fabriqué Pour :
PRODUITS PHARMACEUTIQUES DE TEVA LES ETATS-UNIS
Sellersville, Pennsylvanie 18960
Révérend. D 10/2010
PRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE
Les Comprimés de Cimetidine USP 300 mgs 100s le texte d'Étiquette
NDC 0093-8192-01
CIMETIDINE
Comprimés USP
300 mgs
Rx seulement
100 COMPRIMÉS
TEVA
PRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE
Les Comprimés de Cimetidine USP 400 mgs 100s le texte d'Étiquette
NDC 0093-8204-01
CIMETIDINE
Comprimés USP
400 mgs
Rx seulement
100 COMPRIMÉS
TEVA
PRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE
Les Comprimés de Cimetidine USP 800 mgs 100s le texte d'Étiquette
NDC 0093-8305-01
CIMETIDINE
Comprimés USP
800 mgs
Rx seulement
100 COMPRIMÉS
TEVA
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| ANDA | ANDA074151 | 01/10/2010 | |
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| ANDA | ANDA074763 | 01/10/2010 | |
| L'étiqueteur - TEVA Pharmaceuticals USA Inc (118234421) |