PIROXICAM

PIROXICAM -  capsule de piroxicam  
TEVA Pharmaceuticals USA Inc

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CAPSULES DE PIROXICAM USP
0756
0757
Rx seulement

Risque cardiovasculaire

  • NSAIDs peut provoquer un risque accru d'événements thrombotic cardiovasculaires sérieux, myocardial l'infarctus et le coup, qui peut être fatal. Ce risque peut augmenter avec la durée d'utilisation. Les patients avec la maladie cardiovasculaire ou les facteurs de risque pour la maladie cardiovasculaire peuvent être au plus grand risque (voir des AVERTISSEMENTS).
  • Les capsules de Piroxicam sont contre-indiquées pour le traitement de douleur peri-en-vigueur dans le cadre de greffe de rocade d'artère coronaire (CABG) la chirurgie (voir des AVERTISSEMENTS).

Risque de Gastrointestinal

  • NSAIDs provoquent un risque accru d'événements défavorables gastrointestinal sérieux en incluant le saignement, l'ulcération et la perforation de l'estomac ou des intestins, qui peuvent être fatals. Ces événements peuvent se produire n'importe quand pendant l'utilisation et sans prévenir des symptômes. Les patients assez âgés sont au plus grand risque pour les événements gastrointestinal sérieux (voir des AVERTISSEMENTS).

DESCRIPTION

USP de capsules de Piroxicam contiennent piroxicam qui est un membre du groupe oxicam de médicaments antiinflammatoires non-steroidal (NSAIDs). Chaque capsule vert foncé et vert olive contient 10 mgs piroxicam, chaque capsule vert foncé contient 20 mgs piroxicam pour l'administration orale. Le nom chimique pour piroxicam est 4-hydroxy-2-methyl-N-2-pyridinyl-2H-1,2-benzothiazine-3-carboxamide de 1,1 dioxydes. Les membres de la famille oxicam ne sont pas carboxylic d'acides, mais ils sont acides en raison de substituent 4-hydroxy enolic. Piroxicam se produit comme un solide cristallin blanc, sparingly soluble dans l'eau, l'acide dilué et la plupart des solvants organiques. C'est légèrement soluble dans l'alcool et dans les solutions alcalines aqueuses. Il expose un proton 4-hydroxy faiblement acide (pKa 5.1) et un azote pyridyl faiblement fondamental (pKa 1.8). Il a la formule structurelle suivante :

piroxicam formule structurelle

C15H13N3O4S M.W. 331.35

Chaque capsule, pour l'administration orale, contient 10 mgs ou 20 mgs piroxicam. En plus, chaque capsule contient les ingrédients inactifs suivants : le dioxyde de silicium de colloidal, l'amidon de maïs, D&C N° 10 Jaune, FD&C N° 3 Vert, gélatine, lactose, magnésium stearate, povidone, sodium lauryl le sulfate et le dioxyde de titane.

Les capsules de Piroxicam USP, 10 mgs contiennent aussi : l'oxyde en fer noir, FD&C N° 1 Bleu et oxyde en fer jaune.

PHARMACOLOGIE CLINIQUE

Pharmacodynamics

Les capsules de Piroxicam sont un médicament antiinflammatoire non-steroidal (NSAID) qui expose des activités antiinflammatoires, analgésiques et fébrifuges dans les modèles d'animal. Le mécanisme d'action de piroxicam, comme ça d'autre NSAIDs, n'est pas complètement compris, mais peut être rattaché à prostaglandin synthetase l'inhibition.

Pharmacokinetics

Absorption

Piroxicam est bien absorbé suite à l'administration orale. Les concentrations de plasma de médicament sont proportionnelles pour 10 et les doses de 20 mgs et culminent généralement au cours de trois à cinq heures après la médication. La demi-vie prolongée (50 heures) a pour résultat l'entretien de concentrations de plasma relativement fermes tout au long du jour sur une fois les doses quotidiennes et à l'accumulation significative après le dosage multiple. Une dose simple de 20 mgs produit généralement le pic piroxicam les niveaux de plasma de 1.5 à 2 mcg/mL, pendant que les concentrations de plasma de médicament maximums, après répété l'ingestion quotidienne de capsules piroxicam, 20 mgs, se stabilisent d'habitude à 3 à 8 mcg/mL. La plupart des patients se rapprochent ferme - exposent des niveaux de plasma au cours de 7 à 12 jours. Les niveaux supérieurs, qui se rapprochent permanent à deux à trois semaines, ont été observés dans les patients dans qui de plus longues demi-vies de plasma de piroxicam se sont produites.

Avec la nourriture il y a un retard léger dans le taux, mais pas la mesure d'absorption suite à l'administration orale. On a montré que l'administration d'élément d'antiacides (l'hydroxyde en aluminium ou l'hydroxyde en aluminium avec l'hydroxyde de magnésium) n'a aucun effet sur les niveaux de plasma de piroxicam oralement administré.

Distribution

Le volume apparent de distribution de piroxicam est environ 0.14 L/kg. Quatre-vingt-dix-neuf pour cent de plasma piroxicam est attaché aux protéines de plasma. Piroxicam est excrété dans le lait humain. La présence dans le lait de poitrine a été déterminée pendant les conditions initiales et à long terme (52 jours). Piroxicam a apparu dans le lait de poitrine à environ 1 % à 3 % de la concentration maternelle. Aucune accumulation de piroxicam ne s'est produite dans le lait par rapport à cela dans le plasma pendant le traitement.

Métabolisme

Le métabolisme de piroxicam se produit par hydroxylation à la 5 position de la chaîne de côté pyridyl et à la conjugaison de ce produit; par cyclodehydration; et par un ordre de réactions impliquant l'hydrolyse de la liaison amide, decarboxylation, la contraction d'anneau et N-demethylation. Les études in vitro indiquent cytochrome P4502C9 (CYP2C9) comme l'enzyme principale impliquée dans la formation à 5 '-hydroxy-piroxicam, le métabolite important (voir Pharmacogenetics et Populations Spéciales, Pauvre Metabolizers de CYP2C9 Substrates). On annonce que les produits biotransformation de métabolisme piroxicam pas ont n'importe quelle activité antiinflammatoire.

L'exposition plus haut systémique de piroxicam a été notée dans les sujets avec CYP2C9 polymorphisms comparé aux sujets de type de metabolizer normaux (voir Pharmacogenetics et Populations Spéciales, Pauvre Metabolizers de CYP2C9 Substrates).

Excrétion

Piroxicam et ses produits biotransformation sont excrétés dans l'urine et feces, avec environ deux fois plus apparence dans l'urine comme dans le feces. Environ 5 % d'une dose piroxicam sont excrétés inchangés. La demi-vie de plasma (T½) pour piroxicam est environ 50 heures.

Pharmacogenetics

L'activité de CYP2C9 est réduite dans les individus avec polymorphisms génétique, tels que le CYP2C9*2 et CYP2C9*3 polymorphisms. Les données limitées d'un rapport publié qui a inclus neuf sujets chacun avec heterozygous CYP2C9*1/*2 et génotypes CYP2C9*1/*3 et un sujet avec le homozygous CYP2C9*3/*3 le génotype ont montré des niveaux systémiques piroxicam qui étaient 1.7, 1.7 et 5.3 pli, respectivement, plus haut comparés aux 17 sujets avec CYP2C9*1/*1 ou génotype metabolizer normal. Les pharmacokinetics de piroxicam n'ont pas été évalués dans les sujets avec d'autre CYP2C9 polymorphisms, tel que *5, *6, *9 et *11. Il est estimé que la fréquence du homozygous *3/*3 le génotype est 0.3 % à 1.0 % dans les groupes ethniques différents.

Populations spéciales

De pédiatrie

Les capsules de Piroxicam n'ont pas été enquêtées dans les patients de pédiatrie.

Course

Les différences de Pharmacokinetic dues de courir n'ont pas été identifiées.

Insuffisance hépatique

Les effets de maladie hépatique sur piroxicam pharmacokinetics n'ont pas été établis. Cependant, une portion substantielle d'élimination piroxicam se produit par le métabolisme hépatique. Par conséquent, les patients avec la maladie hépatique peuvent exiger des doses réduites de piroxicam en comparaison des patients avec la fonction hépatique normale.

Pauvre Metabolizers de CYP2C9 Substrates

Les patients qui sont connus ou soupçonnés être pauvre CYP2C9 metabolizers basé sur le génotype ou l'histoire/expérience précédente avec d'autre CYP2C9 substrates (tel que warfarin et phenytoin) devraient être administrés piroxicam avec la prudence puisqu'ils peuvent avoir d'anormalement hauts niveaux de plasma en raison de l'autorisation du métabolisme réduite.

Insuffisance rénale

Piroxicam pharmacokinetics ont été enquêtés dans les patients avec l'insuffisance rénale. Les études indiquent que les patients avec léger pour modérer l'affaiblissement rénal peuvent ne pas exiger des adaptations de dosage. Cependant, les propriétés pharmacokinetic de piroxicam dans les patients avec l'insuffisance rénale sévère ou ceux qui reçoivent hemodialysis ne sont pas connus.

D'autres renseignements

Dans les essais cliniques contrôlés, l'efficacité de piroxicam a été établie tant pour les exacerbations aiguës que pour la direction à long terme d'arthrite rhumatoïde et d'osteoarthritis.

Les effets thérapeutiques de piroxicam sont évidents tôt dans le traitement des deux maladies avec une augmentation progressive en réponse plus de plusieurs (8 à 12) les semaines. L'efficacité est vue du point de vue du soulagement de douleur et, quand le présent, l'affaissement d'inflammation.

Les doses de 20 mgs/jours piroxicam affichent un effet thérapeutique comparable avec les doses thérapeutiques d'aspirine, avec une incidence inférieure d'effets gastrointestinal mineurs et de tinnitus.

Piroxicam a été administré concomitantly avec les doses fixées d'or et de corticosteroids. L'existence d'un effet "épargnant le stéroïde" n'a pas été suffisamment étudiée à ce jour.

INDICATIONS ET USAGE

Considérez soigneusement les avantages potentiels et les risques de capsules piroxicam et d'autres options de traitement avant de décider d'utiliser des capsules piroxicam. Utilisez la dose efficace la plus basse pour la durée la plus courte en harmonie avec les buts de traitement patients individuels (voir des AVERTISSEMENTS).

Les capsules de Piroxicam sont indiquées :

  • Pour le soulagement des signes et les symptômes d'osteoarthritis.
  • Pour le soulagement des signes et les symptômes d'arthrite rhumatoïde.

CONTRE-INDICATIONS

Les capsules de Piroxicam sont contre-indiquées dans les patients avec l'hypersensibilité connue à piroxicam.

Les capsules de Piroxicam ne devraient pas être données aux patients qui ont connu l'asthme, urticaria, ou les réactions du type allergique après l'aspirine prenante ou d'autre NSAIDs. Sévère, rarement fatal, anaphylactic-comme les réactions à NSAIDs ont été annoncés dans de tels patients (voir des AVERTISSEMENTS, AnaphylactoidReactions et des PRÉCAUTIONS, en Préexistant à l'Asthme).

Les capsules de Piroxicam sont contre-indiquées pour le traitement de douleur peri-en-vigueur dans le cadre de greffe de rocade d'artère coronaire (CABG) la chirurgie (voir des AVERTISSEMENTS).

AVERTISSEMENTS

Effets cardiovasculaires

Événements Thrombotic Cardiovasculaires

Les essais cliniques de plusieurs BARREUR que 2 NSAIDs sélectifs et nonsélectifs de durée de jusqu'à trois années ont montré un risque accru de sérieux cardiovasculaire (le CV) thrombotic les événements, myocardial l'infarctus et le coup, qui peut être fatal. Tout NSAIDs, tant le BARREUR 2 sélectif que nonsélectif, peut avoir un risque semblable. Les patients avec la maladie de CV connue ou les facteurs de risque pour la maladie de CV peuvent être au plus grand risque. Minimiser le risque potentiel pour un événement de CV défavorable dans les patients a traité avec un NSAID, la dose efficace la plus basse devrait être utilisée pour la durée la plus courte possible. Les médecins et les patients devraient rester alertes pour le développement de tels événements, même faute des symptômes de CV précédents. Les patients devraient être informés des signes et/ou les symptômes d'événements de CV sérieux et des pas pour prendre s'ils se produisent.

Il n'y a aucune évidence conséquente que l'utilisation simultanée d'aspirine atténue le risque accru de CV sérieux thrombotic les événements associés à l'utilisation de NSAID. L'utilisation simultanée d'aspirine et d'un NSAID augmente vraiment le risque d'événements GI sérieux (voir des AVERTISSEMENTS, des Effets de Gastrointestinal – le Risque d'Ulcération, Saignement et Perforation).

Deux essais cliniques grands, contrôlés d'un BARREUR 2 NSAID sélectifs pour le traitement de douleur dans les 10 à 14 premiers jours suite à la chirurgie CABG ont trouvé une incidence augmentée d'infarctus myocardial et de coup (voir des CONTRE-INDICATIONS).

Hypertension

NSAIDs, en incluant piroxicam les capsules, peut mener au commencement de nouvelle hypertension ou au fait de se détériorer d'hypertension préexistante, dont n'importe lequel peut contribuer à l'incidence augmentée d'événements de CV. Les patients prenant thiazides ou les diurétiques de boucle peuvent avoir diminué la réponse à ces thérapies en prenant NSAIDs. NSAIDs, en incluant piroxicam les capsules, devrait être utilisé avec la prudence dans les patients avec l'hypertension. La tension (BP) devrait être contrôlée de près pendant l'initiation de traitement NSAID et partout dans le cours de thérapie.

Arrêt du coeur de Congestive et Oedème

La rétention liquide et l'oedème ont été observés dans certains patients prenant NSAIDs. Les capsules de Piroxicam devraient être utilisées avec la prudence dans les patients avec la rétention liquide ou l'arrêt du coeur.

Les Effets de Gastrointestinal – le Risque d'Ulcération, Saignement et Perforation

NSAIDs, en incluant piroxicam les capsules, peut provoquer gastrointestinal sérieux (GI) les événements défavorables en incluant l'inflammation, le saignement, l'ulcération et la perforation de l'estomac, l'intestin grêle, ou le gros intestin, qui peut être fatal. Ces événements défavorables sérieux peuvent se produire n'importe quand, avec ou sans avertir que les symptômes, dans les patients ont traité avec NSAIDs. Seulement un de cinq patients qui développent un événement défavorable GI supérieur sérieux sur la thérapie NSAID est symptomatique. Les ulcères GI supérieurs, le saignement brut, ou la perforation provoquée par NSAIDs se produisent dans environ 1 % de patients traités depuis 3 à 6 mois et dans environ 2 à 4 % de patients traités depuis un an. Ces tendances continuent avec la plus longue durée d'utilisation, en augmentant la probabilité de développer un événement GI sérieux à quelque temps pendant le cours de thérapie. Cependant, la thérapie même à court terme n'est pas sans risque.

NSAIDs devrait être prescrit avec la prudence extrême dans ceux avec une histoire préalable de maladie d'ulcère ou de saignement de gastrointestinal. Les patients avec une histoire préalable de maladie d'ulcère digestive et/ou saignement de gastrointestinal qui utilisent NSAIDs ont un plus grand que 10 risque accru de pli pour développer un GI saigne comparé aux patients avec aucun de ces facteurs de risque. D'autres facteurs qui augmentent le risque de GI saignant dans les patients ont traité avec NSAIDs incluent l'utilisation d'élément de corticosteroids oral ou anticoagulants, plus longue durée de thérapie NSAID, tabagisme, utilisation d'alcool, âge plus vieux et pauvre statut de santé général. La plupart des rapports spontanés d'événements GI fatals sont dans les patients assez âgés ou débilités et, donc, le soin spécial devrait être pris dans le traitement de cette population.

Minimiser le risque potentiel pour un événement GI défavorable dans les patients a traité avec un NSAID, la dose efficace la plus basse devrait être utilisée pour la durée la plus courte possible. Les patients et les médecins devraient rester alertes pour les signes et les symptômes d'ulcérations GI et saignant pendant la thérapie NSAID et lancer rapidement l'évaluation supplémentaire et le traitement si un événement GI sérieux est soupçonné. Cela devrait inclure la cessation du NSAID jusqu'à ce qu'un événement défavorable GI sérieux soit exclu. Pour les patients du haut risque, alternez des thérapies qui n'impliquent pas NSAIDs devrait être considéré.

Effets rénaux

L'administration à long terme de NSAIDs a eu pour résultat papillary rénal necrosis et d'autre blessure rénale. La toxicité rénale a été aussi vue dans les patients dans qui prostaglandins rénaux ont un rôle compensateur dans l'entretien de perfusion rénal. Dans ces patients, l'administration d'un médicament antiinflammatoire non-steroidal peut provoquer une réduction dépendante de la dose de la formation prostaglandin et, accessoirement, du flux sanguin rénal, qui peut précipiter decompensation rénal manifeste. Les patients au plus grand risque de cette réaction sont ceux avec la fonction rénale diminuée, l'arrêt du coeur, le dysfonctionnement de foie, ces diurétiques de prise et les INHIBITEURS SUPER et les personnes âgées. La cessation de thérapie NSAID est d'habitude suivie par la récupération à l'état de prétraitement.

Maladie Rénale avancée

Aucun renseignement n'est disponible des études cliniques contrôlées concernant l'utilisation de capsules piroxicam dans les patients avec la maladie rénale avancée. Donc, le traitement avec les capsules piroxicam n'est pas recommandé dans ces patients avec la maladie rénale avancée. Si la thérapie de capsule piroxicam doit être lancée, la surveillance étroite de la fonction rénale du patient est recommandée.

Réactions d'Anaphylactoid

Comme avec d'autre NSAIDs, anaphylactoid les réactions peut se produire dans les patients sans exposition préalable connue aux capsules piroxicam. Les capsules de Piroxicam ne devraient pas être données aux patients avec la triade d'aspirine. Ce complexe de symptôme se produit typiquement dans les patients asthmatiques qui connaissent rhinitis avec ou sans polypes nasaux, ou qui exposent bronchospasm sévère, potentiellement fatal après l'aspirine prenante ou d'autre NSAIDs (voir des CONTRE-INDICATIONS et des PRÉCAUTIONS, en Préexistant à l'Asthme). L'aide d'urgence devrait être cherchée dans les cas où une réaction anaphylactoid se produit.

Réactions de peau

NSAIDs, en incluant piroxicam les capsules, peut provoquer la peau sérieuse les événements défavorables tels que la dermatite d'exfoliative, le syndrome de Stevens-Johnson (SJS) et la toxine epidermal necrolysis (DIX), qui peut être fatal. Ces événements sérieux peuvent se produire sans avertissement. Les patients devraient être informés des signes et des symptômes de manifestations de peau sérieuses et l'utilisation du médicament devrait être arrêtée à la première apparence de rougeurs de peau ou à autre signe d'hypersensibilité.

D'Autres Réactions d'Hypersensibilité

Une combinaison de dermatological et/ou signes allergiques et symptômes suggestifs de maladie de sérum se produisait de temps en temps dans la conjonction avec l'utilisation de piroxicam. Ceux-ci incluent arthralgias, pruritus, fièvre, fatigue et rougeurs en incluant vesiculobullous les réactions et la dermatite exfoliative.

Grossesse

Dans la dernière grossesse, comme avec d'autre NSAIDs, piroxicam les capsules devrait être évité parce qu'il peut provoquer la fermeture prématurée du ductus arteriosus.

PRÉCAUTIONS

Général

On ne peut pas s'attendre à ce que les capsules de Piroxicam remplacent à corticosteroids ou traitent l'insuffisance corticosteroid. La cessation brusque de corticosteroids peut mener à l'exacerbation de maladie. Les patients sur la thérapie corticosteroid prolongée devraient avoir leur thérapie resserrée lentement si une décision est prise pour arrêter corticosteroids.

L'activité pharmacologique de capsules piroxicam dans la fièvre réduisante et l'inflammation peut diminuer l'utilité de ces signes diagnostiques dans le fait de découvrir des complications de conditions noninfectieuses, pénibles supposées.

Effets hépatiques

Les élévations limite d'une ou plusieurs épreuves de foie peuvent se produire dans jusqu'à 15 % de patients prenant NSAIDs, en incluant piroxicam les capsules. Ces anomalies de laboratoire peuvent progresser, peuvent rester inchangées, ou peuvent être transitoires avec la thérapie continuante. Les élévations remarquables d'ALT ou d'AST (environ trois ou plus fois la limite supérieure de normaux) ont été annoncées dans environ 1 % de patients dans les essais cliniques avec NSAIDs. En plus, les cas rares de réactions hépatiques sévères, en incluant la jaunisse et l'hépatite fulminante fatale, le foie necrosis et l'échec hépatique, certains d'entre eux avec les résultats fatals ont été annoncés.

Un patient avec les symptômes et/ou les signes suggérant le dysfonctionnement de foie, ou dans qui une épreuve de foie anormale s'est produite, devrait être évalué pour l'évidence du développement de réaction hépatique plus sévère pendant que sur la thérapie avec les capsules piroxicam. Si les signes cliniques et les symptômes en harmonie avec la maladie de foie se développent, ou si les manifestations systémiques se produisent (par ex, eosinophilia, les rougeurs, etc.), piroxicam les capsules devrait être arrêté (voir des RÉACTIONS DÉFAVORABLES).

Effets de Hematological

L'anémie est quelquefois vue dans les patients recevant NSAIDs, en incluant piroxicam les capsules. Cela peut être en raison de la rétention liquide, la perte de sang de GI occulte ou brute, ou un effet incomplètement décrit sur erythropoiesis. Les patients sur le traitement à long terme avec NSAIDs, en incluant piroxicam les capsules, devraient avoir leur hémoglobine ou hematocrit a vérifié s'ils exposent des signes ou des symptômes d'anémie.

NSAIDs inhibent l'agrégation de plaquette et ont été montrés prolonger le temps saignant dans certains patients. À la différence de l'aspirine, leur effet sur la fonction de plaquette est quantitativement moins, de la durée plus courte et réversible. Les patients recevant piroxicam les capsules qui peut être défavorablement affecté par les modifications dans la fonction de plaquette, telles que ceux avec les désordres de coagulation ou les patients recevant des anticoagulants, devraient être soigneusement contrôlés.

Effets d'Ophthalmologic

À cause des rapports de conclusions d'oeil défavorables avec les agents antiinflammatoires non-steroidal, on recommande que les patients qui développent des plaintes visuelles pendant le traitement avec les capsules piroxicam aient des évaluations ophtalmiques.

Le fait de préexister à l'Asthme

Les patients avec l'asthme peuvent avoir l'asthme sensible de l'aspirine. L'utilisation d'aspirine dans les patients avec l'asthme sensible de l'aspirine a été associée à bronchospasm sévère qui peut être fatal. Depuis la trans-réactivité, en incluant bronchospasm, entre l'aspirine et d'autres médicaments antiinflammatoires non-steroidal a été annoncé dans de tels patients sensibles de l'aspirine, piroxicam les capsules ne devrait pas être administré aux patients avec cette forme de sensibilité d'aspirine et devrait être utilisé avec la prudence dans les patients avec l'asthme préexistant.

Renseignements pour les Patients

Les patients devraient être informés des renseignements suivants avant de lancer la thérapie avec un NSAID et périodiquement pendant le cours de thérapie en cours. Les patients devraient aussi être encouragés à lire l'Indicateur de Médication NSAID qui accompagne chaque prescription dispensée.

  • Les capsules de Piroxicam, comme d'autre NSAIDs, peuvent provoquer des effets secondaires de CV, tels que MI ou coup, qui peut avoir pour résultat l'hospitalisation et même la mort. Bien que les événements de CV sérieux puissent se produire sans prévenir des symptômes, les patients devraient être alertes pour les signes et les symptômes de douleur de poitrine, essoufflement, faiblesse, le fait de marmonner de discours et devraient demander le conseil médical en observant n'importe quels signes indicatifs ou symptômes. Les patients devraient être instruits de l'importance de cette suite (voir des AVERTISSEMENTS, des Effets Cardiovasculaires).
  • Les capsules de Piroxicam, comme d'autre NSAIDs, peuvent provoquer la gêne GI et, rarement, les effets secondaires GI sérieux, tels que les ulcères et le saignement, qui peut avoir pour résultat l'hospitalisation et même la mort. Bien que sérieux les ulcérations d'étendue de GI et le saignement peuvent se produire sans prévenir des symptômes, les patients devraient être alertes pour les signes et les symptômes d'ulcérations et de saignement et devraient demander le conseil médical en observant n'importe quels signes indicatifs ou symptômes en incluant epigastric la douleur, la dyspepsie, melena et hematemesis. Les patients devraient être instruits de l'importance de cette suite (voir des AVERTISSEMENTS, des Effets de Gastrointestinal le Risque d'Ulcération, Saignement, andPerforation).
  • Les capsules de Piroxicam, comme d'autre NSAIDs, peuvent provoquer des effets secondaires de peau sérieux tels que la dermatite d'exfoliative, SJS et DIX, qui peut avoir pour résultat l'hospitalisation et même la mort. Bien que les réactions de peau sérieuses puissent se produire sans avertissement, les patients devraient être alertes pour les signes et les symptômes de rougeurs de peau et ampoules, fièvre, ou d'autres signes d'hypersensibilité tels que la démangeaison et devraient demander le conseil médical en observant n'importe quels signes indicatifs ou symptômes. On devrait conseiller aux patients d'arrêter le médicament immédiatement s'ils développent un type de rougeurs et contactent leurs médecins aussitôt que possible.
  • Les patients devraient signaler rapidement des signes ou des symptômes de gain de poids inexpliqué ou d'oedème à leurs médecins.
  • Les patients devraient être informés des signes d'avertissement et des symptômes de hepatotoxicity (par ex, la nausée, la fatigue, la léthargie, pruritus, la jaunisse, la bonne tendresse de quadrant supérieure et les symptômes "semblables à la grippe"). Si ceux-ci se produisent, les patients devraient être donnés l'ordre arrêter la thérapie et chercher la thérapie médicale immédiate.
  • Les patients devraient être informés des signes d'une réaction anaphylactoid (par ex, la respiration de difficulté, l'enflure du visage ou de la gorge). Si ceux-ci se produisent, les patients devraient être donnés l'ordre chercher l'aide d'urgence immédiate (voir des AVERTISSEMENTS).
  • Dans la dernière grossesse, comme avec d'autre NSAIDs, piroxicam les capsules devrait être évité parce qu'ils peuvent provoquer la fermeture prématurée du ductus arteriosus.

Essais de laboratoire

Puisque les ulcérations d'étendue GI sérieuses et le saignement peuvent se produire sans prévenir des symptômes, les médecins devraient surveiller pour les signes et les symptômes de saignement de GI. Les patients sur le traitement à long terme avec NSAIDs devraient avoir leur CBC et un profil de chimie vérifié périodiquement. Si les signes cliniques et les symptômes en harmonie avec le foie ou la maladie rénale se développent, les manifestations systémiques se produisent (par ex, eosinophilia, les rougeurs, etc.), ou si les épreuves de foie anormales se conservent ou se détériorent, piroxicam les capsules devrait être arrêté.

Actions réciproques de médicament

Hautement Protéine Médicaments Reliés

Piroxicam est hautement la protéine attachée et, donc, pourrait être attendu déplacer des médicaments attachés d'autre protéine. Les médecins devraient contrôler de près des patients pour changer dans les exigences de dosage en administrant piroxicam les capsules aux patients sur d'autre hautement la protéine a attaché des médicaments.

Aspirine

Quand piroxicam est administré avec l'aspirine, sa protéine se liant est réduite, bien que l'autorisation de piroxicam libre ne soit pas changée. Les niveaux de plasma de piroxicam sont déprimés à environ 80 % de leurs valeurs normales quand piroxicam est administré (20 mgs/jours) dans la conjonction avec l'aspirine (3900 mgs/jours). La signification clinique de cette action réciproque n'est pas connue; cependant, comme avec d'autre NSAIDs, on ne recommande pas généralement d'administration d'élément de piroxicam et l'aspirine à cause du potentiel pour les effets néfastes augmentés.

Methotrexate

On a annoncé que NSAIDs compétitivement inhibe l'accumulation methotrexate dans les tranches de rein de lapin. Cela peut indiquer qu'ils pourraient améliorer la toxicité de methotrexate. La prudence devrait être utilisée quand NSAIDs sont administrés concomitantly avec methotrexate.

LES INHIBITEURS SUPER

Les rapports suggèrent que NSAIDs peut diminuer l'effet antihypertensive des INHIBITEURS SUPER. Cette action réciproque devrait être réfléchie dans les patients prenant NSAIDs concomitantly avec les INHIBITEURS SUPER.

Diurétiques

Les études cliniques, aussi bien que les observations post-du marketing, ont montré que les capsules piroxicam peuvent réduire l'effet natriuretic de furosemide et de thiazides dans certains patients. Cette réponse a été attribuée à l'inhibition de synthèse prostaglandin rénale. Pendant la thérapie d'élément avec NSAIDs, le patient devrait être observé de près pour les signes d'échec rénal (voir des AVERTISSEMENTS, des Effets Rénaux), aussi bien qu'assurer l'efficacité diurétique.

Lithium

NSAIDs ont produit une élévation de niveaux de lithium de plasma et d'une réduction de l'autorisation de lithium rénale. La concentration de lithium minimale moyenne a augmenté 15 % et l'autorisation rénale a été diminuée d'environ 20 %. Ces effets ont été attribués à l'inhibition de synthèse prostaglandin rénale par le NSAID. Ainsi, quand NSAIDs et lithium sont administrés concurremment, les sujets devraient être observés soigneusement pour les signes de toxicité de lithium.

Warfarin

Les effets de warfarin et de NSAIDs sur le saignement de GI sont synergistic, tel que les utilisateurs des deux médicaments ont ensemble un risque de GI sérieux le saignement plus haut que les utilisateurs de n'importe quel médicament seul.

Carcinogenesis, Mutagenesis, Affaiblissement de Fertilité

Les études de toxicité sousaiguës, aiguës et chroniques ont été réalisées dans les rats, les souris, les chiens et les singes. La pathologie le plus souvent vue était qui a fréquenté typiquement la toxicologie d'animal d'agents antiinflammatoires : papillary rénal necrosis (voir des PRÉCAUTIONS) et les lésions gastrointestinal.

Les études reproductrices n'ont révélé aucun affaiblissement de fertilité dans les animaux.

Grossesse

Effets de Teratogenic

Catégorie de grossesse C

Les études reproductrices conduites dans les rats et les lapins n'ont pas démontré d'évidence d'anomalies du développement. Cependant, les études de reproduction d'animal ne sont pas toujours prophétiques de la réponse humaine. Il n'y a aucune étude adéquate et bien contrôlée dans les femmes enceintes. Les capsules de Piroxicam ne sont pas recommandées pour l'utilisation dans les femmes enceintes depuis que la sécurité n'a pas été établie dans les humains. Les capsules de Piroxicam devraient être utilisées dans la grossesse seulement si l'avantage potentiel justifie le risque potentiel au foetus.

Effets de Nonteratogenic

À cause des effets connus de médicaments antiinflammatoires non-steroidal sur le système cardiovasculaire foetal (la fermeture de ductus arteriosus), utilisez pendant la grossesse (la particulièrement dernière grossesse) devrait être évité. Dans les études d'animal de piroxicam, gastrointestinal la toxicité d'étendue a été augmenté dans les femelles enceintes au trimestre dernier de grossesse comparée aux femelles nonenceintes ou aux femelles dans de plus premiers trimestres de grossesse.

Travail et Livraison

Dans les études de rat avec NSAIDs, comme avec d'autres médicaments connus inhiber la synthèse prostaglandin, une incidence augmentée de dystocia, a retardé la parturition et a diminué la survie de chiot s'est produite. Les effets de piroxicam sur le travail et la livraison dans les femmes enceintes sont inconnus.

Mères infirmières

Piroxicam est excrété dans le lait humain. La présence dans le lait de poitrine a été déterminée pendant les conditions initiales et à long terme (52 jours). Piroxicam a apparu dans le lait de poitrine à environ 1 % à 3 % de la concentration maternelle. Aucune accumulation de piroxicam ne s'est produite dans le lait par rapport à cela dans le plasma pendant le traitement. Les capsules de Piroxicam ne sont pas recommandées pour l'utilisation dans les mères infirmières.

Utilisation de pédiatrie

La sécurité et l'efficacité dans les patients de pédiatrie n'ont pas été établies.

Utilisation gériatrique

Comme avec n'importe quel NSAID, la prudence devrait être exercée dans le traitement des personnes âgées (65 ans et plus vieille). La plupart des rapports spontanés d'événements GI fatals avec NSAIDs sont dans les personnes âgées ou les patients débilités et, donc, le soin devrait être pris dans le traitement de cette population. En plus d'une histoire passée de maladie d'ulcère, l'âge plus vieil et le pauvre statut de santé général (parmi d'autres facteurs) peuvent augmenter le risque pour le saignement de GI. Pour minimiser le risque potentiel d'un événement GI défavorable, la dose efficace la plus basse devrait être utilisée pour la durée la plus courte possible (voir des AVERTISSEMENTS, des Effets de Gastrointestinal – le Risque d'Ulcération, Saignement et Perforation).

Comme avec tout autre NSAIDs, il y a un risque de développer la toxicité rénale dans les patients dans qui prostaglandins rénaux ont un rôle compensateur dans l'entretien de perfusion rénal. La cessation de thérapie de médicament antiinflammatoire non-steroidal est d'habitude suivie par la récupération à l'état de prétraitement (voir des AVERTISSEMENTS, des Effets Rénaux).

En général, la sélection de dose pour un patient assez âgé devrait être prudente, commençant d'habitude à la fin basse de la gamme de dosage, en reflétant une plus grande fréquence d'élimination de médicament diminuée et de la maladie d'élément ou d'autre thérapie de médicament.

RÉACTIONS DÉFAVORABLES

Dans les patients prenant piroxicam les capsules ou d'autre NSAIDs, les expériences défavorables le plus fréquemment annoncées se produisant dans environ 1 à 10 % de patients sont :

Système cardiovasculaire : Oedème.

Système digestif : l'Anorexie, la douleur abdominale, la constipation, la diarrhée, la dyspepsie, a élevé des enzymes de foie, une flatulence, un saignement/perforation brut, une brûlure d'estomac, une nausée, des ulcères (gastriques/duodénaux), en vomissant.

Hemic et Système Lymphatique : Anémie, temps saignant augmenté.

Système nerveux : Vertige, mal de tête.

Peau et Appendices : Pruritus, rougeurs.

Sentiments spéciaux : Tinnitus.

Système urogénital : fonction rénale anormale.

Les expériences défavorables supplémentaires ont annoncé incluez de temps en temps :

Corps Dans l'ensemble : la Fièvre, l'infection, la septicité.

Système cardiovasculaire : l'arrêt du coeur de Congestive, l'hypertension, tachycardia, la syncope.

Système digestif : la bouche sèche, esophagitis, la gastrite, glossitis, hematemesis, l'hépatite, la jaunisse, melena, le saignement rectal, stomatitis.

Hemic et Système Lymphatique : Ecchymosis, eosinophilia, epistaxis, leukopenia, purpura, petechial les rougeurs, thrombocytopenia.

Du métabolisme et Nutritif : changements de Poids.

Système nerveux : l'Inquiétude, asthenia, la confusion, la dépression, les anomalies de rêve, la somnolence, l'insomnie, la Malaisie, la nervosité, paresthesia, la somnolence, les tremblements, le vertige.

Système respiratoire : Asthme, dyspnée.

Peau et Appendices : l'Alopécie, le fait de se faire facilement des bleus, desquamation, erythema, la photosensibilité, la sueur.

Sentiments spéciaux : vision floue.

Système urogénital : la Cystite, dysuria, hematuria, hyperkalemia, nephritis interstitiel, nephrotic le syndrome, oliguria/polyuria, proteinuria, l'échec rénal.

D'autres réactions défavorables qui se produisent rarement sont :

Corps Dans l'ensemble : les réactions d'Anaphylactic, les changements d'appétit, la mort, le syndrome semblable à la grippe, la douleur (la colique), la maladie de sérum.

Système cardiovasculaire : Arrhythmia, exacerbation d'angine, hypotension, myocardial l'infarctus, les palpitations, vasculitis.

Système digestif : Eructation, échec de foie, pancreatitis.

Hemic et Système Lymphatique : Agranulocytosis, hemolytic l'anémie, aplastic l'anémie, lymphadenopathy, pancytopenia.

Hypersensibilité : ANA positive.

Du métabolisme et Nutritif : Hyperglycémie, hypoglycémie.

Système nerveux : Akathisia, convulsions, coma, hallucinations, méningite, modifications d'humeur.

Respiratoire : dépression respiratoire, pneumonie.

Peau et Appendices : Angioedema, la toxine epidermal necrosis, erythema multiforme, exfoliative la dermatite, onycholysis, le syndrome de Stevens-Johnson, urticaria, vesiculobullous la réaction.

Sentiments spéciaux : la Conjonctivite, en entendant l'affaiblissement, les yeux gonflés.

SURDOSAGE

Les symptômes suite aux overdoses NSAID aiguës sont d'habitude limités à la léthargie, la somnolence, la nausée, le vomissement et la douleur epigastric, qui sont généralement réversibles avec le soin d'un grand secours. Le saignement de Gastrointestinal peut se produire. L'hypertension, l'échec rénal aigu, la dépression respiratoire et le coma peuvent se produire, mais sont rares. Les réactions d'Anaphylactoid ont été annoncées avec l'ingestion thérapeutique de NSAIDs et peuvent se produire suite à une overdose.

Les patients devraient être dirigés par le soin symptomatique et d'un grand secours suite à une overdose NSAID. Il n'y a aucun antidote spécifique. Emesis et/ou charbon de bois activé (60 à 100 g dans les adultes, 1 à 2 g/kg chez les enfants) et/ou osmotique cathartique peuvent être indiqués. La longue demi-vie de plasma de piroxicam devrait être considérée en traitant une overdose avec piroxicam. Les expériences en chiens ont démontré que l'utilisation de traitements de la dose multiple avec le charbon de bois activé pourrait réduire la demi-vie de piroxicam de plus de 50 % et de bioavailability systémique de jusqu'à 37 % quand le charbon de bois activé est donné pas plus tard que 6 heures après l'ingestion de piroxicam. Diuresis forcé, alkalinization de l'urine, hemodialysis, ou hemoperfusion peut ne pas être utile en raison de la haute protéine se liant.

DOSAGE ET ADMINISTRATION

Considérez soigneusement les avantages potentiels et les risques de capsules piroxicam USP et d'autres options de traitement avant de décider d'utiliser des capsules piroxicam USP. Utilisez la dose efficace la plus basse pour la durée la plus courte en harmonie avec les buts de traitement patients individuels (voir des AVERTISSEMENTS).

Après avoir observé la réponse à la thérapie initiale avec les capsules piroxicam USP, la dose et fréquence devraient être réglés pour aller aux besoins d'un patient individuel.

Pour le soulagement d'arthrite rhumatoïde et d'osteoarthritis, la dose recommandée est 20 mgs donnés oralement une fois par jour. Si désiré, la dose quotidienne peut être divisée. À cause de la longue demi-vie de capsules piroxicam USP, les niveaux de sang permanents ne sont pas atteints depuis 7 à 12 jours. Donc, bien que les effets thérapeutiques de piroxicam soient évidents tôt dans le traitement, il y a une augmentation progressive en réponse plus de plusieurs semaines et l'effet de thérapie ne devraient pas être évalués depuis deux semaines.

COMMENT FOURNI

Les capsules de Piroxicam USP, 10 mgs sont un #2 la capsule avec une casquette vert foncé et un corps vert olive ont imprimé "93" "756" sur la casquette et le corps. Ils sont disponibles dans les bouteilles de 100.

Les capsules de Piroxicam USP, 20 mgs sont un #2 la capsule avec une casquette vert foncé et un corps vert foncé a imprimé "93" "757" sur la casquette et le corps. Ils sont disponibles dans les bouteilles de 100 et 500.

Le magasin à 20 ° à 25°C (68 ° à 77°F) [Voit USP la Température de Pièce Contrôlée].

Dispensez dans un récipient serré, résistant de la lumière aussi défini dans l'USP avec une fermeture résistante de l'enfant (qu'exigé).

Fabriqué En Israël Par :

PRODUIT PHARMACEUTIQUE DE TEVA IND. LTD.

Jérusalem, 91010, l'Israël

Fabriqué Pour :

PRODUITS PHARMACEUTIQUES DE TEVA LES ETATS-UNIS

Sellersville, Pennsylvanie 18960

Révérend. N 10/2010

Le Guide de médication pour les Médicaments Antiinflammatoires Non-Steroidal (NSAIDs)

Rx seulement

(Voir la fin de ce Guide de Médication pour une liste de prescription les médecines de NSAID.)

Quels sont les renseignements les plus importants je devrais être au courant des médecines appelées des Médicaments Antiinflammatoires Non-Steroidal (NSAIDs) ?

Les médecines de NSAID peuvent augmenter la chance d'une crise cardiaque ou d'un coup qui peut mener à mort. Cette chance augmentations :

  • avec la plus longue utilisation de médecines NSAID
  • dans les gens qui ont la maladie du cœur

Les médecines de NSAID ne devraient jamais être utilisées directement auparavant ou après qu'une chirurgie du cœur a appelé une “greffe de rocade d'artère coronaire (CABG).”

Les médecines de NSAID peuvent provoquer des ulcères et saignant dans l'estomac et les intestins n'importe quand pendant le traitement. Ulcères et saignement :

  • peut arriver sans prévenir des symptômes
  • peut provoquer la mort

La chance d'une personne recevant un ulcère ou saignant des augmentations avec :

  • la prise des médecines a appelé “corticosteroids” et “anticoagulants”
  • plus longue utilisation
  • tabagisme
  • boire de l'alcool
  • âge plus vieux
  • le fait d'avoir la pauvre santé

Les médecines de NSAID devraient seulement être utilisées :

  • exactement comme prescrit
  • à la dose la plus basse possible pour votre traitement
  • pour le temps le plus court nécessaire

Quels sont des Médicaments Antiinflammatoires Non-Steroidal (NSAIDs) ?

Les médecines de NSAID sont utilisées pour traiter la douleur et la rougeur, l'enflure et la chaleur (l'inflammation) des conditions médicales telles que :

  • types différents d'arthrite
  • les crampes menstruelles et d'autres types de douleur à court terme

Qui ne devrait pas prendre un Médicament Antiinflammatoire Non-Steroidal (NSAID) ?

Ne prenez pas de médecine NSAID :

  • si vous aviez une attaque d'asthme, des ruches, ou d'autre réaction allergique avec l'aspirine ou autre médecine NSAID
  • pour la douleur directement auparavant ou après le pontage coronarien du cœur

Dites à votre pourvoyeur de soins médicaux :

  • de toutes vos conditions médicales.
  • de toutes les médecines vous prenez. NSAIDs et autres médecines peuvent communiquer l'un avec l'autre et provoquer des effets secondaires sérieux. Gardez une liste de vos médecines pour montrer à votre pourvoyeur de soins médicaux et pharmacien.
  • si vous êtes enceintes. Les médecines de NSAID ne devraient pas être utilisées par les femmes enceintes tard dans leur grossesse.
  • si vous êtes l'allaitement maternel. Parlez à votre docteur.

Quels sont les effets secondaires possibles de Médicaments Antiinflammatoires Non-Steroidal (NSAIDs) ?

Les Effets secondaires sérieux incluent :D'autres effets secondaires incluent :
• crise cardiaque• douleur d'estomac
• coup• constipation
• hypertension• diarrhée
• l'arrêt du coeur de l'enflure de corps (la rétention liquide)• gaz
• problèmes du rein en incluant l'échec du rein• brûlure d'estomac
• le saignement et les ulcères dans l'estomac et l'intestin• nausée
• globules rouges bas (anémie)• vomissement
• réactions de peau très graves• vertige
• réactions allergiques très graves
• problèmes de foie en incluant l'échec de foie
• l'asthme attaque dans les gens qui ont l'asthme

Recevez l'aide d'urgence tout de suite si vous avez n'importe lequel des symptômes suivants :

  • essoufflement ou respiration de problème
  • douleur de poitrine
  • la faiblesse dans une partie ou côté de votre corps
  • discours marmonné
  • l'enflure du visage ou de la gorge

Arrêtez votre médecine NSAID et appelez votre pourvoyeur de soins médicaux tout de suite si vous avez n'importe lequel des symptômes suivants :

  • nausée
  • plus fatigué ou plus faible qu'ordinaire
  • démangeaison
  • votre peau ou yeux semblent jaunes
  • douleur d'estomac
  • symptômes semblables à la grippe
  • sang de vomi
  • il y a le sang dans votre défécation ou c'est noir et collant comme le goudron
  • gain de poids inhabituel
  • les rougeurs de peau ou les ampoules avec la fièvre
  • l'enflure des bras et les jambes, les mains et les pieds

Ceux-ci ne sont pas tous les effets secondaires avec les médecines NSAID. Parlez à votre pourvoyeur de soins médicaux ou pharmacien pour plus de renseignements sur les médecines NSAID.

D'autres renseignements sur les Médicaments Antiinflammatoires Non-Steroidal (NSAIDs)

  • L'aspirine est une médecine NSAID mais elle n'augmente pas la chance d'une crise cardiaque. L'aspirine peut provoquer le saignement dans le cerveau, l'estomac et les intestins. L'aspirine peut provoquer aussi des ulcères dans l'estomac et les intestins.
  • Certaines de ces médecines NSAID sont vendues dans les doses inférieures sans une prescription (le sur-comptoir). Parlez à votre pourvoyeur de soins médicaux avant d'utiliser NSAIDs sur-contre depuis plus de 10 jours.
Les médecines de NSAID qui ont besoin d'une prescription
*
Vicoprofen contient la même dose d'ibuprofen que le sur-comptoir (OTC) NSAIDs et est d'habitude utilisé depuis moins de 10 jours pour traiter la douleur. L'OTC NSAID l'étiquette avertit que l'utilisation continue à long terme peut augmenter le risque de crise cardiaque ou de coup.  
Nom génériqueTradename
CelecoxibCelebrex
DiclofenacCataflam, Voltaren, Arthrotec (combiné avec misoprostol)
DiflunisalDolobid
EtodolacLodine, Lodine XL
FenoprofenNalfon, Nalfon 200
FlurbiprofenAnsaid
IbuprofenMotrin, Étiquette-Profen, Vicoprofen* (combiné avec hydrocodone), Combunox (combiné avec oxycodone)
IndomethacinIndocin, Indocin SR, Indo-Lemmon, Indomethagan
KetoprofenOruvail
KetorolacToradol
Acide de MefenamicPonstel
MeloxicamMobic
NabumetoneRelafen
NaproxenNaprosyn, Anaprox, Anaprox DS, Communauté-européenne-Naprosyn, Naprelan, Naprapac (copackaged avec lansoprazole)
OxaprozinDaypro
PiroxicamFeldene
SulindacClinoril
TolmetinTolectin, Tolectin DS, Tolectin 600

Appelez votre docteur pour le conseil médical des effets secondaires. Vous pouvez signaler des effets secondaires à FDA à 1-800-FDA-1088.

Cet Indicateur de Médication a été approuvé par l'administration de Médicament et de Nourriture américaine.

Fabriqué En Israël Par :

PRODUIT PHARMACEUTIQUE DE TEVA IND. LTD.

Jérusalem, 91010, l'Israël

Fabriqué Pour :

PRODUITS PHARMACEUTIQUES DE TEVA LES ETATS-UNIS

Sellersville, Pennsylvanie 18960

Révérend. B 7/2009

PRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE

Les Capsules de Piroxicam USP 10 mgs 100s l'Étiquette

Les Capsules de Piroxicam USP 10 mgs 100s le texte d'Étiquette

NDC 0093-0756-01

PIROXICAM

Capsules USP

10 mgs

Chaque capsule contient :

piroxicam, USP 10 mgs

PHARMACIEN D'ATTENTION : Chaque patient est

exigé de recevoir un Guide de Médication.

Rx seulement

100 CAPSULES

TEVA

PRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE

Les Capsules de Piroxicam USP 20 mgs 100s l'Étiquette

Les Capsules de Piroxicam USP 20 mgs 100s le texte d'Étiquette

NDC 0093-0757-01

PIROXICAM

Capsules USP

20 mgs

Chaque capsule contient :

piroxicam, USP 20 mgs

PHARMACIEN D'ATTENTION : Chaque patient est

exigé de recevoir un Guide de Médication.

Rx seulement

100 CAPSULES

TEVA


PIROXICAM 
piroxicam  capsule
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)0093-0756
Route d'administrationORALProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
PIROXICAM (PIROXICAM) PIROXICAM10 mgs
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
DIOXYDE DE SILICIUM 
AMIDON, MAÏS 
D&C N° 10 JAUNE 
FD&C N° 3 VERT 
GÉLATINE 
LACTOSE 
MAGNÉSIUM STEARATE 
POVIDONE 
SODIUM SULFATE DE LAURYL 
DIOXYDE DE TITANE 
OXYDE DE FERROSOFERRIC 
FD&C N° 1 BLEU 
JAUNE D'OXYDE FERRIQUE 
Caractéristiques de produit
Couleur(Le vert foncé) VERT, VERT (l'olive) Score aucun score
FormeCAPSULEGrandeur18 millimètres
GoûtCode d'empreinte 93; 756
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
10093-0756-01100 CAPSULE Dans 1 BOUTEILLEPersonne

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
ANDAANDA07413102/11/2010

PIROXICAM 
piroxicam  capsule
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)0093-0757
Route d'administrationORALProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
PIROXICAM (PIROXICAM) PIROXICAM20 mgs
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
DIOXYDE DE SILICIUM 
AMIDON, MAÏS 
D&C N° 10 JAUNE 
FD&C N° 3 VERT 
GÉLATINE 
LACTOSE 
MAGNÉSIUM STEARATE 
POVIDONE 
SODIUM SULFATE DE LAURYL 
DIOXYDE DE TITANE 
Caractéristiques de produit
Couleur(Vert foncé) VERT Score aucun score
FormeCAPSULEGrandeur18 millimètres
GoûtCode d'empreinte 93; 757
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
10093-0757-01100 CAPSULE Dans 1 BOUTEILLEPersonne
20093-0757-05500 CAPSULE Dans 1 BOUTEILLEPersonne

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
ANDAANDA07413102/11/2010

L'étiqueteur - TEVA Pharmaceuticals USA Inc (118234421)
Révisé : 11/2010TEVA Pharmaceuticals USA Inc