DESFERAL

DESFERAL - deferoxamine mesylate l'injection, la poudre, lyophilized, pour la solution  
Société de Produits pharmaceutiques de Novartis

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Desferal

Desferal ®

deferoxamine mesylate pour l'injection USP

Fioles

Rx seulement

Le fait de prescrire des renseignements

DESCRIPTION

Desferal, deferoxamine mesylate USP, est un agent en-fer-chelating, disponible dans les fioles pour l'administration intramusculaire, sous-cutanée et intraveineuse. Desferal est fourni comme les fioles contenant 500 mgs et 2 g de deferoxamine mesylate USP dans stérile, lyophilized la forme. Deferoxamine mesylate est N-[5-[3-[hydroxycarbamoyl (5-aminopentyl)] propionamido] pentyl]-3-[[5-(N-hydroxyacetamido) pentyl] carbamoyl] propionohydroxamic l'acide monomethanesul-fonate (le sel) et sa formule structurelle est

Structure chimique

Deferoxamine mesylate USP est un blanc à la poudre blanc cassé. C'est soluble librement dans l'eau et légèrement soluble dans le méthanol. Son poids moléculaire est 656.79.

PHARMACOLOGIE CLINIQUE

Desferal chelates le fer en formant un complexe ferme qui empêche le fer d'entrer dans les réactions plus loin chimiques. Cela sans hésiter chelates le fer de ferritin et de hemosiderin mais pas sans hésiter de transferrin; il ne se combine pas avec le fer de cytochromes et d'hémoglobine. Desferal ne provoque pas d'augmentation démontrable dans l'excrétion d'électrolytes ou localise de métaux. Théoriquement, 100 parties par le poids de Desferal est capable d'attacher environ 8.5 parties par le poids de fer ferrique.

Desferal est transformé par métabolisme principalement par les enzymes de plasma, mais les sentiers n'ont pas été encore définis. Le chelate est soluble sans hésiter dans l'eau et passe facilement par le rein, en donnant l'urine une couleur rougeâtre caractéristique. Certains sont aussi excrétés dans le feces via la bile.

INDICATIONS ET USAGE

Desferal est indiqué pour le traitement d'intoxication en fer aiguë et de la surcharge en fer chronique en raison des anémies dépendantes de la transfusion sanguine.

Intoxication En fer aiguë

Desferal est une annexe à et pas un remplaçant pour, les mesures standard utilisées dans le traitement de l'intoxication en fer aiguë, qui peut inclure la chose suivante : l'induction d'emesis avec le sirop d'ipecac; lavage gastrique; la succion et l'entretien d'une compagnie aérienne claire; le contrôle de choc avec les liquides intraveineux, le sang, l'oxygène et vasopressors; et la correction d'acidose.

Surcharge En fer chronique

Desferal peut promouvoir l'excrétion en fer dans les patients avec la surcharge en fer secondaire des transfusions sanguines multiples (comme cela peut se produire dans le traitement de quelques anémies chroniques, en incluant thalassemia). La thérapie à long terme avec Desferal ralentit l'accumulation de fer hépatique et retarde ou élimine la progression d'hépatique fibrosis.

La mobilisation en fer avec Desferal est relativement pauvre dans les patients moins l'âge de 3 ans avec relativement peu de surcharge en fer. Le médicament ne devrait pas ordinairement être donné à de tels patients à moins que la mobilisation en fer significative (par ex, 1 mg ou plus de fer par jour) ne puissent être démontrés.

Desferal n'est pas indiqué pour le traitement de hemochromatosis primaire, comme phlebotomy est la méthode pour le choix pour enlever du fer d'excès dans ce désordre.

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité connue à la substance active.

Desferal est contre-indiqué dans les patients avec la maladie rénale sévère ou anuria, comme le médicament et le fer chelate sont excrétés essentiellement par le rein. (Voir des AVERTISSEMENTS).

AVERTISSEMENTS

Les dérangements oculaires et auditifs ont été annoncés quand Desferal a été administré sur les périodes prolongées, à de hautes doses, ou dans les patients avec les niveaux ferritin bas. Les dérangements oculaires observés se sont brouillés de la vision; les cataractes après l'administration prolongée dans la surcharge en fer chronique; l'acuité visuelle diminuée en incluant la perte visuelle, les défauts visuels, scotoma; diminué périphérique, la couleur et la vision nocturne; neuritis optique, cataractes, opacités cornéennes et retinal pigmentary les anomalies. Les anomalies auditives ont annoncé ont été tinnitus et audition de la perte en incluant la haute fréquence sensorineural l'audition de la perte. Dans la plupart des cas, les dérangements tant oculaires qu'auditifs étaient réversibles après le cessation immédiat de traitement (voir des PRÉCAUTIONS/RENSEIGNEMENTS pour les Patients et les RÉACTIONS DÉFAVORABLES / les Sentiments SPÉCIAUX).

Les épreuves d'acuité visuelles, les examens de lampe de la fente, funduscopy et audiometry sont recommandés périodiquement dans les patients traités pour les périodes prolongées. La toxicité sera mieux inversée si les symptômes ou les anomalies d'essai sont découverts tôt.

Les augmentations dans le sérum creatinine (peut-être lié de la dose), l'échec rénal aigu et les désordres tubulaires rénaux, associés à l'administration de deferoxamine, ont été annoncées dans le post-marketing de l'expérience (voir des RÉACTIONS DÉFAVORABLES).

De hautes doses de Desferal et d'élément bas ferritin les niveaux ont été aussi associées au retard de croissance. Après la réduction de dose Desferal, la vitesse de croissance peut reprendre partiellement aux taux de prétraitement (voir l'Utilisation de PRÉCAUTIONS / l'Utilisation de PÉDIATRIE).

Le syndrome de détresse respiratoire adulte, a annoncé aussi chez les enfants, a été décrit suite au traitement avec d'excessivement hautes doses intraveineuses de Desferal dans les patients avec l'intoxication en fer aiguë ou thalassemia.

PRÉCAUTIONS

Général

En rougissant de la peau, urticaria, hypotension et du choc se sont produits dans quelques patients quand Desferal a été administré par l'injection intraveineuse rapide. DONC, DESFERAL DEVRAIT ÊTRE DONNÉ INTRAMUSCULAIREMENT OU PAR L'INJECTION SOUS-CUTANÉE OU INTRAVEINEUSE LENTE.

La surcharge en fer augmente la susceptibilité de patients à Yersinia enterocolitica et à infections de pseudotuberculose Yersinia. Dans quelques cas rares, le traitement avec Desferal a amélioré cette susceptibilité, ayant pour résultat les infections généralisées en fournissant à ces bactéries un siderophore manquant autrement. Dans de tels cas, le traitement de Desferal devrait être arrêté jusqu'à ce que l'infection soit résolue.

Dans les patients recevant Desferal, les cas rares de mucormycosis, certains avec un résultat fatal, ont été annoncés. S'il en est tels des signes soupçonnés ou des symptômes se produisent, Desferal devrait être arrêté, mycological les épreuves le traitement réalisé et approprié institué immédiatement.

Dans les patients avec la surcharge en fer chronique sévère, l'affaiblissement de fonction cardiaque a été annoncé suite au traitement d'élément avec Desferal et hautes doses de la vitamine C (plus de 500 mgs tous les jours dans les adultes). Le dysfonctionnement cardiaque était réversible quand la vitamine C a été arrêtée. Les précautions suivantes devraient être prises quand la vitamine C et Desferal doivent être utilisés concomitantly :

  • Les compléments de la Vitamine C ne devraient pas être donnés aux patients avec l'échec cardiaque.
  • Commencez la vitamine C supplémentaire seulement après un mois initial de traitement régulier avec Desferal.
  • Donnez la vitamine C seulement si le patient reçoit Desferal régulièrement, idéalement peu après le fait de monter la pompe d'injection.
  • N'excédez pas de dose de la vitamine C quotidienne de 200 mgs dans les adultes, donnés dans les doses divisées.
  • La surveillance clinique de fonction cardiaque est recommandée pendant une telle thérapie combinée.

Dans les patients avec l'encéphalopathie en aluminium et liée et la dialyse de réception, Desferal peut provoquer le dysfonctionnement neurologique (les saisies), peut-être en raison d'une augmentation aiguë dans le fait de faire circuler de l'aluminium (voir des RÉACTIONS DÉFAVORABLES). Desferal peut précipiter le commencement de démence de dialyse. Le traitement avec Desferal en présence de la surcharge en aluminium peut avoir pour résultat du calcium de sérum diminué et une aggravation de hyperparathyroidism.

Actions réciproques de médicament

La Vitamine C : les Patients avec la surcharge en fer deviennent d'habitude la vitamine C déficiente, probablement parce que le fer oxyde la vitamine. Comme un adjuvant à la thérapie par chélation en fer, la vitamine C dans les doses jusqu'à 200 mgs pour les adultes peuvent être donnés dans les doses divisées, en commençant après un mois initial de traitement régulier avec Desferal (voir des PRÉCAUTIONS). La Vitamine C augmente la disponibilité de fer pour la chélation. En général, 50 mgs suffit tous les jours pour les enfants à moins de 10 ans et à 100 mgs tous les jours pour les enfants plus vieux. De plus grandes doses de la vitamine C manquent de produire n'importe quelle augmentation supplémentaire dans l'excrétion de complexe en fer.

Prochlorperazine : le traitement simultané avec Desferal et prochlorperazine, un dérivé phenothiazine, peut mener à l'affaiblissement temporaire de conscience.

Gallium 67 : le fait de Refléter des résultats peut être dénaturé à cause de l'excrétion urinaire rapide de gallium Desferal-relié 67. La cessation de Desferal 48 heures avant scintigraphy est recommandée.

Renseignements pour les Patients

Les patients connaissant le vertige ou d'autres dérangements de système nerveux, ou l'affaiblissement de vision ou d'audition, devraient se retenir de conduire ou faire marcher des machines potentiellement dangereuses (voir des RÉACTIONS DÉFAVORABLES).

Les patients devraient être informés du fait que de temps en temps leur urine peut montrer une décoloration rougeâtre.

Carcinogenesis, Mutagenesis, Affaiblissement de Fertilité

Les études de carcinogenicity à long terme dans les animaux n'ont pas été exécutées avec Desferal.

Cytotoxicity peut se produire, depuis que l'on a montré que Desferal inhibe la synthèse d'ADN in vitro.

Catégorie de grossesse C

L'ossification retardée dans les souris et les anomalies squelettiques dans les lapins ont été observées après que Desferal a été administré dans les doses quotidiennes jusqu'à 4.5 fois la dose humaine quotidienne maximum. Aucun effet néfaste n'a été observé dans les études semblables dans les rats.

Il n'y a aucune étude adéquate et bien contrôlée dans les femmes enceintes. Desferal devrait être utilisé pendant la grossesse seulement si l'avantage potentiel justifie le risque potentiel au foetus.

Mères infirmières

On n'est pas connu si ce médicament est excrété dans le lait humain. Puisque beaucoup de médicaments sont excrétés dans le lait humain, la prudence devrait être exercée quand Desferal est administré à une femme infirmière.

Utilisation de pédiatrie

Les patients de pédiatrie recevant Desferal devraient être contrôlés pour le poids de corps et la croissance tous les 3 mois.

La sécurité et l'efficacité dans les patients de pédiatrie moins l'âge de 3 ans n'ont pas été établies (voir des INDICATIONS ET UN USAGE, DES AVERTISSEMENTS, des Actions réciproques/Vitamine de PRÉCAUTIONS/MÉDICAMENT C et des RÉACTIONS DÉFAVORABLES).

Utilisation gériatrique

Les Études cliniques de Desferal n'ont pas inclus de nombres suffisants de sujets âgés de 65 ans et déterminer s'ils répondent différemment des sujets plus jeunes. Les rapports post-commercialisants suggèrent une tendance possible pour un risque accru de désordres d'oeil dans la population gériatrique, spécifiquement l'occurrence de cécité en couleur, maculopathy et scotoma. Cependant, il est peu clair si ces désordres d'oeil étaient la dose rattachée. Bien que le nombre de rapports soit très petit, de certains patients assez âgés peuvent être prédisposés aux désordres d'oeil en prenant Desferal. Les rapports post-commercialisants suggèrent aussi qu'il peut y avoir un risque accru de surdité et d'audition de la perte dans la population gériatrique. (voir des RÉACTIONS DÉFAVORABLES). En général, la sélection de dose pour un patient assez âgé devrait être prudente, commençant d'habitude à la fin basse de la gamme de dosage, en reflétant la plus grande fréquence d'hépatique diminué, fonction rénale, ou cardiaque et de la maladie d'élément ou d'autre thérapie de médicament.

RÉACTIONS DÉFAVORABLES

Les réactions défavorables suivantes ont été observées, mais il n'y a pas assez de données pour soutenir une estimation de leur fréquence.

Sur le Site d'Injection : l'irritation localisée, la douleur, le brûlage, l'enflure, induration, l'infiltration, pruritus, erythema, wheal la formation, eschar, la croûte, les vésicules, l'oedème local. Les réactions de site d'injection peuvent être associées aux réactions allergiques systémiques (voir le Corps dans l'ensemble, ci-dessous).

Réactions d'hypersensibilité et Réactions Allergiques Systémiques : les rougeurs généralisées, urticaria, anaphylactic la réaction avec ou sans choc, angioedema. 

Corps dans l'ensemble : les réactions de site d'injection locales peuvent être accompagnées par les réactions systémiques comme arthralgia, fièvre, mal de tête, myalgia, nausée, vomissement, douleur abdominale, ou asthme.

Les infections avec Yersinia et Mucormycosis ont été annoncées en association avec l'utilisation de Desferal (voir des PRÉCAUTIONS).

Cardiovasculaire : Tachycardia, hypotension, choc.

Digestif : la gêne abdominale, la diarrhée, la nausée, en vomissant.

Hematologic : le Sang dyscrasia (thrombocytopenia, leucopenia).

Hépatique : transaminases Augmenté, dysfonctionnement hépatique.

Musculoskeletal : spasmes de Muscle. Le retard de croissance et les changements d'os (par ex, metaphyseal dysplasia) sont répandu dans les patients chelated donnés des doses au-dessus de 60 mgs/kg, surtout ceux qui commencent la chélation en fer dans les trois premiers ans de vie. Si les doses sont réduies à 40 mgs/kg ou ci-dessous, le risque peut être réduit (voir des AVERTISSEMENTS, une Utilisation de PRÉCAUTIONS / une Utilisation de PÉDIATRIE).

Système nerveux : les dérangements neurologiques en incluant le vertige, la neuropathie sensorielle, automobile, ou mélangée périphérique, paresthesias, les saisies; l'exacerbation ou la précipitation d'encéphalopathie de dialyse en aluminium et liée (voir des PRÉCAUTIONS/RENSEIGNEMENTS pour les Patients).

Sentiments spéciaux : l'audition de sensorineural à haute fréquence de la perte et/ou tinnitus est rare si les directives de dosage ne sont pas excédées et si la dose est réduite quand les niveaux ferritin déclinent. Les dérangements visuels sont rares si les directives de dosage ne sont pas excédées. Ceux-ci peuvent inclure l'acuité diminuée, la vision brouillée, la perte de vision, dyschromatopsia, cécité nocturne, défauts de terrain visuels, scotoma, retinopathy (pigmentary la dégénération), neuritis optique et cataractes (voir des AVERTISSEMENTS).

Respiratoire : le syndrome de détresse respiratoire aigu (avec la dyspnée, cyanosis, et/ou les infiltrations interstitielles) (voir des AVERTISSEMENTS).

Peau : rougeurs généralisées Très rares.

Urogénital : Dysuria, l'échec rénal aigu, a augmenté le sérum creatinine et les désordres tubulaires rénaux (voir des CONTRE-INDICATIONS et des AVERTISSEMENTS).

Post-marketing des Rapports

Là post-commercialisent des rapports de dysfonctionnement rénal deferoxamine-associé, en incluant l'échec rénal. Contrôlez des patients pour les changements dans la fonction rénale (par ex, le sérum augmenté creatinine).

SURDOSAGE

Toxicité aiguë

LD50s intraveineux (mg/kg) : souris, 287; rats, 329.

Signes et Symptômes

L'administration inattentive d'une overdose ou l'administration de bol alimentaire intraveineuse inattentive l'injection intraveineuse / l'injection intraveineuse rapide peuvent être associées à hypotension, tachycardia et à dérangements gastrointestinal; la perte aiguë mais transitoire de vision, aphasie, agitation, mal de tête, nausée, pâleur, la dépression de CNS en incluant le coma, bradycardia et l'échec rénal aigu a été annoncée.

Traitement

Il n'y a aucun antidote spécifique. Desferal devrait être arrêté et les mesures symptomatiques appropriées entreprises.

Desferal est sans hésiter dialyzable.

DOSAGE ET ADMINISTRATION

Intoxication En fer aiguë

Administration intramusculaire

Cette route est préférée et devrait être utilisée pour TOUS LES PATIENTS PAS DANS LE CHOC.

Une dose de 1000 mgs devrait être administrée initialement. Cela peut être suivi de 500 mgs toutes les 4 heures pour deux doses. Selon la réponse clinique, les doses ultérieures de 500 mgs peuvent être administrées toutes les 4-12 heures. La somme totale administrée ne devrait pas excéder 6000 mgs dans 24 heures. Car les instructions de reconstitution pour l'administration intramusculaire voient la Table 1 ci-dessous.

La table 1 : Préparation pour l'administration Intramusculaire

RECONSTITUEZ DESFERAL AVEC L'EAU STÉRILE POUR L'INJECTION
Grandeur de fioleLa quantité d'Eau Stérile pour l'Injection Exigée pour la ReconstitutionContenu de Médicament total après la ReconstitutionLa Concentration finale par millilitre après la Reconstitution
500 mgs2 millilitresMillilitre de 500 mgs/2.35 213 mgs/millilitres
2 grammes8 millilitresMillilitre de 2 grammes/9.4 213 mgs/millilitres

La solution Desferal reconstituée est une solution de couleur jaune. Le médicament devrait être complètement dissous avant que la solution est retirée. Desferal reconstitué avec l'Eau Stérile pour l'Injection EST POUR L'UTILISATION SIMPLE SEULEMENT. Débarrassez-vous de la portion neuve.

Administration intraveineuse

CETTE ROUTE DEVRAIT ÊTRE UTILISÉE SEULEMENT POUR LES PATIENTS DANS UN ÉTAT D'EFFONDREMENT CARDIOVASCULAIRE ET ENSUITE SEULEMENT PAR L'INJECTION LENTE. LE TAUX D'INJECTION NE DEVRAIT PAS EXCÉDER 15 MG/KG/HR POUR PREMIERS 1000 MGS ADMINISTRÉS. ULTÉRIEUR IV DOSAGE, SI NÉCESSAIRE, DOIT ÊTRE À UN TAUX PLUS LENT, POUR NE PAS EXCÉDER 125 MG/HR.

La solution reconstituée est ajoutée au sérum physiologique physiologique, (par ex, le chlorure de sodium de 0.9 %, le chlorure de sodium de 0.45 %), le glucose dans l'eau, ou la solution lactique de Ringer.

Une dose initiale de 1000 mgs devrait être administrée à un taux pour NE PAS EXCÉDER 15 mg/kg/hr. Cela peut être suivi de 500 mgs plus de 4 heures pour deux doses. Selon la réponse clinique, les doses ultérieures de 500 mgs peuvent être administrées plus de 4-12 heures. La somme totale administrée ne devrait pas excéder 6000 mgs dans 24 heures.

Aussitôt que la condition clinique des permis patients, l'administration intraveineuse devrait être arrêtée et le médicament devrait être administré intramusculairement. Car les instructions de reconstitution pour l'administration intraveineuse voient la Table 2 ci-dessous.

La table 2 : Préparation pour les administrations Intraveineuses

RECONSTITUEZ DESFERAL AVEC L'EAU STÉRILE POUR L'INJECTION
Grandeur de fioleLa quantité d'Eau Stérile pour l'Injection Exigée pour la ReconstitutionContenu de Médicament total après la ReconstitutionLa Concentration finale par millilitre après la Reconstitution
500 mgs5 millilitresMillilitre de 500 mgs/5.3 95 mgs/millilitres
2 grammes20 millilitresMillilitre de 2 grammes/21.195 mgs/millilitres

La solution Desferal reconstituée est un isotonic, clair et incolore à légèrement - la solution jaunâtre. Le médicament devrait être complètement dissous avant que la solution est retirée. Desferal reconstitué avec l'Eau Stérile pour l'Injection EST POUR L'UTILISATION SIMPLE SEULEMENT. Débarrassez-vous de la portion neuve.

Surcharge En fer chronique

Les plus efficaces de routes suivantes d'administration doivent être choisies sur une base individuelle pour chaque patient.

Administration intramusculaire

Une dose quotidienne de 500-1000 mgs devrait être administrée intramusculairement. En plus, 2000 mgs devraient être administrés intraveineusement avec chaque unité de sang transfusé; cependant, Desferal devrait être administré séparément du sang. Le taux d'injection intraveineuse ne doit pas excéder 15 mg/kg/hr. La dose quotidienne totale ne devrait pas excéder 1000 mgs faute d'une transfusion sanguine, ou 6000 mgs même si transfusé trois ou plus unités de sang ou de globules rouges emballés. Car les instructions de reconstitution pour l'administration intramusculaire voient la Table 3 ci-dessous.

La table 3 : Préparation pour l'administration Intramusculaire      

RECONSTITUEZ DESFERAL AVEC L'EAU STÉRILE POUR L'INJECTION
Grandeur de fioleLa quantité d'Eau Stérile pour l'Injection Exigée pour la ReconstitutionContenu de Médicament total après la ReconstitutionLa Concentration finale par millilitre après la Reconstitution
500 mgs2 millilitresMillilitre de 500 mgs/2.35 213 mgs/millilitres
2 grammes8 millilitresMillilitre de 2 grammes/9.4 213 mgs/millilitres

La solution Desferal reconstituée est une solution de couleur jaune. Le médicament devrait être complètement dissous avant que la solution est retirée. Desferal reconstitué avec l'Eau Stérile pour l'Injection EST POUR L'UTILISATION SIMPLE SEULEMENT. Débarrassez-vous de la portion neuve.

Administration sous-cutanée

Une dose quotidienne de 1000-2000 mgs (20-40 mgs/kg/jours) devrait être administrée plus de 8-24 heures, en utilisant une petite pompe portative capable de fournir la mini-injection continue. La durée d'injection doit être individualisée. Dans certains patients, si beaucoup de fer sera excrété après une injection courte de 8-12 heures comme avec la même dose réservée 24 heures. Car les instructions de reconstitution pour l'administration sous-cutanée voient la Table 4 ci-dessous.

La table 4 : Préparation pour l'administration Sous-cutanée      

RECONSTITUEZ DESFERAL AVEC L'EAU STÉRILE POUR L'INJECTION
Grandeur de fioleLa quantité d'Eau Stérile pour l'Injection Exigée pour la ReconstitutionContenu de Médicament total après la ReconstitutionLa Concentration finale par millilitre après la Reconstitution
500 mgs5 millilitresMillilitre de 500 mgs/5.3 95 mgs/millilitres
2 grammes20 millilitresMillilitre de 2 grammes/21.195 mgs/millilitres

La solution Desferal reconstituée est un isotonic, clair et incolore à légèrement - la solution jaunâtre. Le médicament devrait être complètement dissous avant que la solution est retirée. Desferal reconstitué avec l'Eau Stérile pour l'Injection EST POUR L'UTILISATION SIMPLE SEULEMENT. Débarrassez-vous de la portion neuve.

Stabilité après la Reconstitution

Le produit devrait être utilisé immédiatement après la reconstitution (le commencement de traitement au cours de 3 heures) pour la sécurité microbiologique. Quand la reconstitution est réalisée sous les conditions aseptiques validées (dans un capuchon d'écoulement de laminar stérile en utilisant la technique aseptique), le produit peut être conservé à la température de pièce pour une période maximum de 24 heures avant l'utilisation. Ne frigorifiez pas de solution reconstituée. Le fait de Reconstituer Desferal dans les solvants ou sous les conditions autre qu'indiqué peut avoir pour résultat la précipitation. Les solutions turbides ne devraient pas être utilisées.

COMMENT FOURNI

Les fioles - chacun contenant 500 mgs de stériles, lyophilized deferoxamine mesylate

Les cartons de 4 fioles … … … … … … … … … … … … … … … … … NDC 0078-0467-91

Les fioles - chacun contenant 2 g de stériles, lyophilized deferoxamine mesylate

Les cartons de 4 fioles … … … … … … … … … … … … … … … … … NDC 0078-0347-51

Ne conservez pas au-dessus 25°C (77°F).

TOUR : SEPTEMBRE DE 2010                                                       T2010-101

Fabriqué par :

Novartis Pharma Stein AG

Chope en grès, la Suisse

Distribué par :

Société de Produits pharmaceutiques de Novartis

Hanovre est, New Jersey 07936

©Novartis

PRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE

Étiquette de paquet – 500 mgs par fiole

Rx Seulement             NDC 0078-0467-91

Desferal ®

deferoxamine mesylate pour l'injection USP

500 mgs par fiole

Chaque fiole contient deferoxamine mesylate USP, 500 mgs dans la forme de lyophilized.

Pour l'administration intramusculaire ou intraveineuse sous-cutanée.

4 fioles

PRINCIPALE Étiquette de Paquet de COMITÉ D'ÉTALAGE – 500 mgs par fiole

PRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE

L'Étiquette de paquet – 2 g par fiole

Rx Seulement             NDC 0078-0347-51

Desferal ®

deferoxamine mesylate pour l'injection USP

2 g par fiole

4 fioles

Chaque fiole contient deferoxamine mesylate USP, 2 g dans la forme de lyophilized.

Pour l'administration intramusculaire ou intraveineuse sous-cutanée.

LA PRINCIPALE Étiquette de Paquet de COMITÉ D'ÉTALAGE – 2 g par fiole


DESFERAL 
deferoxamine mesylate  l'injection, la poudre, lyophilized, pour la solution
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)0078-0467
Route d'administrationINTRAMUSCULAIRE, INTRAVEINEUX, SOUS-CUTANÉProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
DEFEROXAMINE MESYLATE (DEFEROXAMINE) DEFEROXAMINE MESYLATE500 mgs
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
Aucun Ingrédient Inactif Trouvé
Caractéristiques de produit
Couleur    Score    
FormeGrandeur
GoûtCode d'empreinte
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
10078-0467-914 FIOLE Dans 1 CARTONPersonne

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
NDANDA01626702/04/1968

DESFERAL 
deferoxamine mesylate  l'injection, la poudre, lyophilized, pour la solution
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)0078-0347
Route d'administrationINTRAMUSCULAIRE, INTRAVEINEUX, SOUS-CUTANÉProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
DEFEROXAMINE MESYLATE (DEFEROXAMINE) DEFEROXAMINE MESYLATE2 g
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
Aucun Ingrédient Inactif Trouvé
Caractéristiques de produit
Couleur    Score    
FormeGrandeur
GoûtCode d'empreinte
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
10078-0347-514 FIOLE Dans 1 CARTONPersonne

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
NDANDA01626702/04/1968

L'étiqueteur - la Société de Produits pharmaceutiques de Novartis (002147023)
Révisé : Société de Produits pharmaceutiques de 09/2010Novartis