officiel du gouvernement du NigerHYOPHEN
HYOPHEN - methenamine, acide benzoïque, phenyl salicylate, méthylène bleu et comprimé de sulfate de hyoscyamine
Produits pharmaceutiques d'étoile, LLC
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Hyophen ™Rx Seulement
100 Comprimés
DESCRIPTION
Hyophen ™ les comprimés pour l'administration orale
| Chaque comprimé contient : | |
| Methenamine | 81.6 mg |
| Acide benzoïque | 9.0 mg |
| Phenyl Salicylate | 36.2 mg |
| Méthylène Bleu | 10.8 mg |
| Sulfate de Hyoscyamine | 0.12 mgs |
SULFATE de HYOSCYAMINE. [620-61-1] [3 (S)-endo] - α - (Hydroxymethyl)-benzeneacetic l'acide 8-methyl-8-azabicyclo [3.2.1] oct-3-yl ester le sulfate (2:1) (le sel); 1αH, 5αH-tropan-3 -ol (-)-tropate (ester) le sulfate (2:1) (le sel); 3 -tropanyl S-(-)-tropate; l'acide de l-tropique ester avec tropine; l-tropine tropate. C34H48N2O10S. Le Sulfate de Hyoscyamine est un alcaloïde de belladone. Existe comme une poudre cristalline blanche. Ses solutions sont alcalines au tournesol. Affecté à la lumière, c'est légèrement soluble dans l'eau; librement soluble dans l'alcool; sparingly soluble dans l'éther.
METHENAMINE. [100-97-0] 1,3,5,7-Tetraazatricyclo [3.3.1.-1 3,7] decane; hexamethylenetetramine; HMT; HMTA; hexamine; hexamethylenemine 1,3,5,7-tetraazaadamantane; Uritone; Urotropin. C6H12N4; mol wt 140.19; C 15.40 %, H 8.63 %, N 39.96 %. Methenamine (hexamethylenetetramine) existe comme les cristaux incolores, brillants ou la poudre cristalline blanche. Ses solutions sont alcalines au tournesol. Librement soluble dans l'eau, soluble dans l'alcool et dans le chloroforme.
MÉTHYLÈNE BLEU. [61-73-4] 3,7-Bis (dimethylamino) phenothiazin-5-ium le chlorure; C.I. 9 Bleus fondamentaux; chlorure de methylthioninium; chlorure de tetramethylthionine; 3,7-bis (dimethylamino) phenazathionium le chlorure. C16H13ClN3S; mol wt 319.85, C 60.08 %, H 5.67 %, Cl 11.08 %, N 13.14 %, S 10.03 %. Le méthylène Bleu (le chlorure de Methylthionine) existe comme les cristaux vert foncé. C'est soluble dans l'eau et dans le chloroforme; sparingly soluble dans l'alcool.
PHENYL SALICYLATE. [118-55-8] l'acide 2-Hydroxybenzoic phenyl ester; Salol. C13H10O3; mol wt 214.22, C 72.89 %, H 4.71 %, O 22.41 %. Fait par l'action d'oxy-chlorure de phosphore sur un mélange de phénol et un acide salicylic. Phenyl Salicylate existe comme les cristaux blancs avec un point de fusion de 41 °-43 ° C. C'est très légèrement soluble dans l'eau et librement soluble dans l'alcool.
ACIDE BENZOÏQUE. [65-85-0] acide Benzenecarboxylic; acide de Benzeneformic; acide de Benzenemethanoic. C7H6O2; mol wt 122.12, C 68.85 %, H 4.95 %, O 26.20 %. Existe comme la poudre blanche ou les cristaux, la balance ou les aiguilles. Il a une forte odeur et est légèrement soluble dans l'alcool; aussi soluble dans les huiles volatiles et fixées, légèrement solubles dans l'éther de pétrole.
Hyophen ™ les comprimés contiennent des ingrédients inactifs : Crospovidone, FD&C Bleu #2, le Magnésium Stearate, Cellulose Microcristalline, Glycol Polyéthylénique, Alcool Polyen vinyle, Amidon de Rice, Dioxyde de Silicium, Amidon de Sodium Glycolate, acide de Stearic, Talc et Dioxyde de Titane.
PHARMACOLOGIE CLINIQUE
LE SULFATE de HYOSCYAMINE est un parasympatholytic qui détend des muscles lisses et produit ainsi un effet antispasmodique. Il est bien absorbé de l'étendue gastrointestinal et est rapidement distribué partout dans les tissus de corps. La plupart est excrétée dans l'urine au cours de 12 heures, 13 % à 50 % étant inchangé. Son biotransformation est l'hépatique. Sa protéine se liant est modérée.
METHENAMINE se dégrade dans un formaldéhyde de libération d'environnement d'urine acide qui fournit l'action bactéricide ou bacteriostatic. Il est bien absorbé de l'étendue gastrointestinal. 70 %-90 % atteignent l'urine inchangée auquel point c'est hydrolyzed si l'urine est acide. Au cours de 24 heures c'est presque complètement (90 %) excrétés; de cela à un pH de 5, environ 20 % sont le formaldéhyde. La protéine se liant - un formaldéhyde est attachée aux substances dans l'urine et les tissus environnants. Methenamine est librement distribué au tissu de corps et aux liquides, mais n'est pas significatif cliniquement puisqu'il ne fait pas hydrolyze au ph plus grand que 6.8.
LE MÉTHYLÈNE BLEU possède de faibles propriétés antiseptiques. Il est bien absorbé par l'étendue gastrointestinal et réduit rapidement au bleu leukomethylene qui est stabilisé dans une forme de combinaison dans l'urine. 75 % sont excrétés inchangés.
PHENYL SALICYLATE libère salicylate, un analgésique léger pour la douleur.
L'ACIDE BENZOÏQUE aide à maintenir un pH acide dans l'urine nécessaire pour la dégradation de methenamine.
INDICATIONS ET USAGE
Hyophen ™ les comprimés sont indiqués pour le traitement de symptômes d'irritative annulant. Indiqué pour le soulagement de symptômes locaux, tels que l'inflammation, hypermotility et la douleur, qui accompagnent des infections d'étendue urinaires inférieures. Indiqué pour le soulagement de symptômes d'étendue urinaires provoqué par les procédures diagnostiques.
CONTRE-INDICATIONS
L'hypersensibilité à n'importe lequel des ingrédients est possible.
Les avantages de risque devraient être soigneusement considérés quand les problèmes médicaux suivants existent : la maladie cardiaque (arrhythmias surtout cardiaque, congestive l'arrêt du coeur, la maladie coronarienne et mitral stenosis); étendue de gastrointestinal maladie obstructionniste; glaucome; myasthenia gravis, la rétention urinaire aiguë peut être précipitée dans uropathy obstructionniste (tel que l'obstruction de cou de vessie en raison de l'hypertrophée prostatic).
AVERTISSEMENTS
N'excédez pas de dosage recommandé. Si le pouls rapide, le vertige ou le flou de vision se produisent arrêtent l'utilisation immédiatement.
PRÉCAUTIONS
Sensibilité fâchée et/ou problèmes rattachés
les patients intolérants d'alcaloïdes de belladone ou de salicylates peuvent être intolérants de cette médication est aussi. Le retard dans le vidage gastrique pourrait compliquer la direction d'ulcères gastriques.
Grossesse/Reproduction
Catégorie de Grossesse de FDA C
hyoscyamine et methenamine traversent le délivre. Les études concernant l'effet de hyoscyamine et de methenamine sur la grossesse et la reproduction n'ont pas été faites dans les animaux ou les humains. Ainsi on n'est pas connu si Hyophen ™ les comprimés provoquent le mal foetal quand administré à une femme enceinte ou peuvent affecter la capacité de reproduction et devraient être donnés à une femme enceinte seulement si clairement nécessaires.
Alimentation de poitrine
les problèmes des humains n'ont pas été documentés; cependant, methenamine et les traces de hyoscyamine sont excrétés dans le lait de poitrine. En conséquence, Hyophen ™ les comprimés devrait être donné à une mère infirmière avec la prudence et seulement si clairement nécessaire.
Utilisation prolongée
il n'y a eu aucune étude pour établir la sécurité d'utilisation prolongée dans les humains. Aucune étude d'animal à long terme connue n'a été exécutée pour évaluer le potentiel cancérigène.
De pédiatrie
les bébés et les petits enfants sont surtout susceptibles à l'effet toxique des alcaloïdes de belladone.
Utilisation gériatrique
utilisez avec la prudence dans les patients assez âgés puisqu'ils peuvent répondre aux doses ordinaires de hyoscyamine avec l'excitation, l'agitation, la somnolence ou la confusion.
RÉACTIONS DÉFAVORABLES
Cardiovasculaire : battement de coeur rapide, en rougissant
Système nerveux central : la vision floue, le vertige, la somnolence
Genitourinary : miction difficile, rétention urinaire aiguë
Gastrointestinal : la bouche sèche, la nausée et le vomissement
Respiratoire : essoufflement ou respiration de problème
Les réactions allergiques sérieuses à ce médicament sont rares. Cherchez l'attention médicale immédiate si vous remarquez des symptômes d'une réaction allergique sérieuse, en incluant la démangeaison, le vertige irréfléchi, sévère, en vous gonflant ou la respiration de problème.
Cette médication peut faire l'urine et quelquefois les tabourets tourner bleus à bleu-vert. Cet effet est inoffensif et se calmera après que la médication est arrêtée.
Appelez votre docteur ou médecin pour le conseil médical des effets secondaires. Pour signaler des RÉACTIONS DÉFAVORABLES SOUPÇONNÉES, contactez Pharmacal Stellaire à 1-800-845-7827 ou FDA à 1-800-FDA-1088, www.fda.gov/medwatch.
Actions réciproques de médicament
à cause de l'effet de ce produit sur gastrointestinal motility et vidage gastrique, il peut diminuer l'absorption d'autres médications orales pendant l'utilisation simultanée telles que : alkalizers urinaire; les diurétiques de thiazide (peut faire l'urine devenir la réduction alcaline de l'efficacité de methenamine en inhibant sa conversion au formaldéhyde); antimuscarinics (l'utilisation simultanée peut intensifier des effets antimuscarinic de hyoscyamine à cause des activités antimuscarinic secondaires de ces médications); antacids/antidiarrheals (peut réduire l'absorption de hyoscyamine, l'utilisation simultanée avec les antiacides peut faire l'urine devenir alcaline, en réduisant l'efficacité de methenamine en inhibant sa conversion au formaldéhyde). Les doses de ces médications devraient être espacées 1 heure à part les doses de hyoscyamine; antimyasthenics (l'utilisation simultanée avec hyoscyamine peut réduire plus loin motility intestinal); ketoconazole (on devrait conseiller aux patients de prendre cette combinaison au moins 2 heures d'après ketoconazole); la monoamine oxidase (MAO) les inhibiteurs (l'utilisation simultanée peut intensifier des effets secondaires antimuscarinic), l'opioïde (les analgésiques de stupéfiant peuvent avoir pour résultat le risque accru de constipation sévère); les sulfamides (ces médicaments peuvent précipiter avec le formaldéhyde dans l'urine, en augmentant le danger de crystalluria). On devrait conseiller aux patients que l'urine peut devenir bleue à bleu-vert et le feces peut être décoloré à la suite de l'excrétion du Méthylène bleu.
TOXICOMANIE ET DÉPENDANCE
Une dépendance à l'utilisation de Hyophen ™ les comprimés n'a pas été annoncée et en raison de la nature de ses ingrédients, l'abus de Hyophen ™ les comprimés n'est pas attendu.
SURDOSAGE
Emesis ou lavage gastrique. Ralentissez l'administration intraveineuse de physostigmine dans les doses de 1 à 4 mgs (0.5 à 1 mg chez les enfants), répété comme nécessaire dans une à deux heures d'inverser des symptômes antimuscarinic sévères.
L'administration de petites doses de diazepam pour contrôler l'excitation et les saisies. La respiration artificielle avec l'oxygène si nécessaire pour la dépression respiratoire. Hydratation adéquate. Traitement symptomatique comme nécessaire.
Si l'overdose est soupçonnée, contactez votre centre de poison local ou pièce d'urgence immédiatement. Les résidents américains peuvent contacter la Ligne ouverte de Poison nationale américaine à 1-800-222-1222.
DOSAGE ET ADMINISTRATION
Les adultes - un comprimé oralement 4 fois par jour a suivi par la consommation liquide libérale.
Les Enfants plus vieux - le Dosage doit être individualisé par le médecin. Non recommandé pour l'utilisation chez les enfants six ans d'âge ou plus jeune.
COMMENT FOURNI
Hyophen ™ les comprimés sont des comprimés bleus imprimés avec "ASSIS" sur un côté et "901" sur le côté opposé. NDC 0076-0901-01, Bouteille de 100 Comprimés.
STOCKAGE
Dispensez dans un récipient serré, résistant de la lumière comme défini dans l'USP/NF avec un enfant la fermeture résistante.
Le magasin à la température de pièce contrôlée 15 °-30°C (59 °-86°F).
Gardez dans un endroit frais, sec.
Gardez le récipient fermement fermé.
AVERTISSEMENT : Gardez cela et tous les médicaments hors de portée des enfants.
Rx Seulement
Hyophen ™ est une marque de Pharmacal Stellaire
Distribué par :
BIOCOMP PHARMA, INC.
San Antonio, Texas 78230
Fabriqué pour :
PHARMACAL STELLAIRE
Nouveau Brunswick, New Jersey 08901
Révérend. 90101-20 06/10
PRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE - 100 Étiquette de Bouteille de Comprimé
NDC 0076-0901-01
Rx Seulement
Hyophen ™
| CHAQUE COMPRIMÉ CONTIENT | |
| Methenamine | 81.6 mg |
| Acide benzoïque | 9.0 mg |
| Phenyl Salicylate | 36.2 mg |
| Méthylène Bleu | 10.8 mg |
| Sulfate de Hyoscyamine | 0.12 mgs |
100 Comprimés
Hyophen ™ est une marque de Pharmacal Stellaire
Distribué par :
BIOCOMP PHARMA, INC.
San Antonio, Texas 78230
Fabriqué pour :
PHARMACAL STELLAIRE
Nouveau Brunswick, New Jersey 08901
| HYOPHEN methenamine, acide benzoïque, phenyl salicylate, le méthylène le sulfate bleu et hyoscyamine comprimé | ||||||||||||||||||||||||||
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| Marketing des renseignements | |||
| Marketing de la Catégorie | Citation de Monographie ou de Nombre d'application | Marketing de la Date de Début | Marketing de la Date de Fin |
| MÉDICAMENT NON APPROUVÉ D'AUTRE | 21/09/2010 | ||
| L'étiqueteur - les Produits pharmaceutiques d'Étoile, LLC (962184003) |