CELONTIN

CELONTIN -  capsule de methsuximide  
Parke Davis Div of Pfizer Inc

----------

Celontin ®
(Les Capsules de Methsuximide, USP)

DESCRIPTION

Celontin (methsuximide) est un anticonvulsant succinimide, chimiquement désigné comme N, 2-Dimethyl-2-phenylsuccinimide, avec la formule structurelle suivante :

Structure chimique

Chaque capsule Celontin contient 150 mgs ou 300 mgs methsuximide, USP. Contient aussi l'amidon, NF. La capsule contient le dioxyde de silicium colloidal, NF; D&C N° 10 jaune; FD&C N° 6 jaune; gélatine, NF; et le sodium lauryl le sulfate, NF.

PHARMACOLOGIE CLINIQUE

Methsuximide réprime le paroxysmal trois cycle par seconde la pointe et l'activité de vague associée aux défaillances de conscience qui est répandu en absence (petit mal) les saisies. La fréquence d'attaques d'epileptiform est réduite, apparemment par la dépression du cortex automobile et l'élévation du seuil du système nerveux central aux stimulus convulsifs.

INDICATIONS ET USAGE

Celontin est indiqué pour le contrôle d'absence (petit mal) les saisies qui sont réfractaires à d'autres médicaments.

CONTRE-INDICATIONS

Methsuximide ne devrait pas être utilisé dans les patients avec une histoire d'hypersensibilité à succinimides.

AVERTISSEMENTS

Sang dyscrasias

Le sang on a annoncé dyscrasias, en incluant certains avec le résultat fatal, être associé à l'utilisation de succinimides; donc, les numérations globulaires périodiques devraient être exécutées. Si les signes et/ou les symptômes d'infection (eg, le mal de gorge, la fièvre) se développent, les numérations globulaires devraient être considérées à ce point.

Effets sur le Foie

Il a été annoncé que succinimides ont produit des changements morphologiques et fonctionnels dans le foie d'animal. Pour cette raison, methsuximide devrait être administré avec la prudence extrême aux patients avec le foie connu ou la maladie rénale. Urinalysis périodique et études de fonction de foie sont conseillés pour tous les patients recevant le médicament.

Lupus Systémique Erythematosus

Les cas de lupus systémique erythematosus ont été annoncés avec l'utilisation de succinimides. Le médecin devrait être alerte à cette possibilité.

Comportement suicidaire et Ideation

Les médicaments antiépileptiques (AEDs), en incluant Celontin, augmentent le risque de pensées suicidaires ou de comportement dans les patients prenant ces médicaments pour n'importe quelle indication. Les patients ont traité avec n'importe quel AED pour n'importe quelle indication devrait être contrôlé pour l'apparition ou le fait de se détériorer de dépression, pensées suicidaires ou comportement, et/ou n'importe quels changements inhabituels dans l'humeur ou le comportement.

Les analyses mises en commun de 199 essais cliniques contrôlés du placebo (mono - et la thérapie supplémentaire) de 11 différents AEDs ont montré que les patients randomisés à un des AEDs avaient environ deux fois le risque (le Risque Relatif réglé 1.8, CI:1.2 de 95 %, 2.7) de la réflexion suicidaire ou du comportement comparé aux patients randomisés au placebo. Dans ces procès, qui avaient une durée de traitement moyenne de 12 semaines, le taux d'incidence estimé de comportement suicidaire ou d'ideation parmi 27 863 patients AED-traités était 0.43 %, comparés à 0.24 % parmi 16 029 patients traités du placebo, en représentant une augmentation d'environ un cas de réflexion suicidaire ou le comportement pour tous 530 patients a traité. Il y avait quatre suicides dans les patients traités du médicament dans les procès et personne dans les patients traités du placebo, mais le nombre n'est trop petit pour permettre n'importe quelle conclusion de l'effet de médicament sur le suicide.

Le risque accru de pensées suicidaires ou de comportement avec AEDs a été observé dès une semaine après le traitement de médicament de départ avec AEDs et s'est conservé pour la durée de traitement évalué. Puisque la plupart des procès inclus dans l'analyse ne se sont pas étendus au-delà de 24 semaines, le risque de pensées suicidaires ou de comportement au-delà de 24 semaines ne pouvait pas être évalué.

Le risque de pensées suicidaires ou de comportement était généralement conséquent parmi les médicaments dans les données analysées. La conclusion de risque accru avec AEDs de mécanismes variables d'action et à travers une gamme d'indications suggère que le risque s'applique à tout AEDs utilisé pour n'importe quelle indication. Le risque n'a pas varié considérablement par l'âge (5–100 ans) dans les essais cliniques analysés.

La table 1 montre que le risque absolu et relatif par l'indication pour tous a évalué AEDs.

Le Risque de la table 1 par l'indication pour les médicaments antiépileptiques dans l'analyse mise en commun
IndicationLes Patients de placebo avec les Événements Par 1000 Patients Les Patients de médicament avec les Événements Par 1000 PatientsRisque relatif : l'Incidence d'Événements dans les Patients/Incidence de Médicament dans les Patients de PlaceboDifférence de risque : les Patients de Médicament Supplémentaires avec les Événements Par 1000 Patients
Épilepsie1.03.43.52.4
Psychiatrique5.78.51.52.9
D'autre1.01.81.90.9
Total2.44.31.81.9

Le risque relatif pour les pensées suicidaires ou le comportement était plus haut dans les essais cliniques pour l'épilepsie que dans les essais cliniques pour les conditions psychiatriques ou autres, mais les différences de risque absolues étaient semblables pour l'épilepsie et les indications psychiatriques.

Quelqu'un la considération prescrivant Celontin ou autre AED doit équilibrer le risque de pensées suicidaires ou de comportement avec le risque de maladie non soignée. L'épilepsie et beaucoup d'autres maladies pour lesquelles AEDs sont prescrits sont associées à la morbidité et la mortalité et un risque accru de pensées suicidaires et de comportement. Si les pensées suicidaires et le comportement émergent pendant le traitement, le prétraçoir a besoin de réfléchir si l'apparition de ces symptômes dans un patient donné peut être rattachée à la maladie étant traitée.

Les patients, leur caregivers et les familles devraient être informés du fait qu'AEDs augmentent le risque de pensées suicidaires et de comportement et devraient être conseillés du besoin d'être alertes pour l'apparition ou le fait de se détériorer des signes et les symptômes de dépression, n'importe quels changements inhabituels dans l'humeur ou le comportement, ou l'apparition de pensées suicidaires, comportement, ou pensées du mal de soi. Les comportements d'inquiétude devraient être annoncés immédiatement aux pourvoyeurs de soins médicaux.

Usage dans la Grossesse

Les rapports suggèrent une association entre l'utilisation de médicaments anticonvulsant par les femmes avec l'épilepsie et une incidence élevée d'anomalies congénitales chez les enfants nés à ces femmes. Les données sont plus étendues en ce qui concerne phenytoin et phénobarbital, mais ceux-ci sont aussi anticonvulsants le plus communément prescrit; les rapports moins systématiques ou anecdotiques suggèrent une association semblable possible avec l'utilisation d'entre tous les médicaments anticonvulsant connus.

Les rapports suggérant une incidence élevée d'anomalies congénitales chez les enfants de femmes épileptiques traitées du médicament ne peuvent pas être considérés comme adéquats pour prouver un rapport d'effet et de cause bien déterminé. Il y a des problèmes methodologic intrinsèques d'obtenir des données adéquates sur le médicament teratogenicity dans les humains; la possibilité existe aussi que d'autres facteurs, eg, les facteurs génétiques ou la condition épileptique lui-même, peuvent être plus importants que la thérapie de médicament dans la conduite aux anomalies congénitales. La grande majorité de mères sur la médication anticonvulsant livre aux bébés normaux. Il est important de noter que les médicaments anticonvulsant ne devraient pas être arrêtés dans les patients dans qui le médicament est administré pour prévenir des saisies importantes à cause de la forte possibilité de précipiter le statut epilepticus avec l'hypoxie associée et la menace à la vie. Dans les cas individuels où la sévérité et la fréquence du désordre de saisie sont telles que l'enlèvement de médication ne pose pas de menace sérieuse au patient, la cessation du médicament peut être considérée avant et pendant la grossesse, bien que l'on ne puisse pas le dire avec aucune confiance que les saisies même mineures ne posent pas un peu de hasard à l'embryon se développant ou au foetus.

Le médecin prescrivant voudra peser ces considérations dans le traitement ou l'assistance des femmes épileptiques de potentiel d'accouchement.

PRÉCAUTIONS

Général

On recommande que le médecin retire le médicament lentement sur l'apparence de dépression inhabituelle, agressivité, ou d'autres modifications de comportement.

Comme avec d'autre anticonvulsants, il est important de procéder lentement en augmentant ou en diminuant le dosage, aussi bien qu'en ajoutant ou en éliminant d'autre médication. Le retrait brusque de médication anticonvulsant peut précipiter l'absence (petit mal) le statut.

Methsuximide, quand utilisé seul dans les types mélangés d'épilepsie, peut augmenter la fréquence de grandes saisies mal dans certains patients.

Renseignements pour les Patients

Informez des patients de la disponibilité d'un Guide de Médication et donnez-eux l'ordre de lire l'Indicateur de Médication avant de prendre Celontin. Donnez l'ordre aux patients de prendre Celontin seulement comme prescrit.

Methsuximide peut diminuer les capacités mentales et/ou physiques exigées pour la performance de tâches potentiellement dangereuses, telles que la conduite d'un véhicule à moteur ou d'autre telle vigilance d'exigeant d'activité; donc, on devrait avertir le patient en conséquence. On devrait conseiller aux patients prenant methsuximide de l'importance de respect sévèrement au régime de dosage prescrit.

Les patients devraient être donnés l'ordre rapidement contacter leur médecin s'ils développent des signes et/ou des symptômes suggérant une infection (eg, le mal de gorge, la fièvre).

LE CONSEIL AU PHARMACIEN ET AU PATIENT : Comme methsuximide a une température fondante relativement basse (124 ° F), on devrait éviter des conditions de stockage qui peuvent promouvoir de hautes températures (les voitures fermées, les fourgons de livraison, ou le stockage près des pipes à vapeur). Ne dispensez pas ou utilisez de capsules qui ne sont pas pleines ou dans lequel les contenus ont fondu. L'efficacité peut être réduite. Protégez de la chaleur excessive (104 ° F).

Les patients, leur caregivers et les familles devraient être conseillés cela AEDs, en incluant Celontin, peuvent augmenter le risque de pensées suicidaires et de comportement et devraient être conseillés du besoin d'être alertes pour l'apparition ou le fait de se détériorer de symptômes de dépression, n'importe quels changements inhabituels dans l'humeur ou le comportement, ou l'apparition de pensées suicidaires, comportement, ou pensées du mal de soi. Les comportements d'inquiétude devraient être annoncés immédiatement aux pourvoyeurs de soins médicaux.

Les patients devraient être encouragés à inscrire au Médicament Antiépileptique nord-américain (NAAED) l'Enregistrement de Grossesse s'ils deviennent enceintes. Cet enregistrement recueille des renseignements sur la sécurité de médicaments antiépileptiques pendant la grossesse. Pour s'inscrire, les patients peuvent appeler numéro vert 1-888-233-2334 (voir des PRÉCAUTIONS : section de Grossesse).

Actions réciproques de médicament

Depuis Celontin (methsuximide) peut communiquer avec les médicaments antiépileptiques concurremment administrés, les déterminations de niveau de sérum périodiques de ces médicaments peuvent être nécessaires (eg, methsuximide peut augmenter les concentrations de plasma de phenytoin et de phénobarbital).

Grossesse

Pour fournir des renseignements concernant les effets de dans l'exposition utero à Celontin, on conseille aux médecins de recommander que les patients enceintes prenant Celontin s'inscrivent à l'Enregistrement de Grossesse (NAAED). Cela peut être fait en appelant numéro vert 1-888-233-2334 et doit être fait par les patients eux-mêmes. Les renseignements sur l'enregistrement peuvent aussi être trouvés sur le site Internet :
http://www.aedpregnancyregistry.org/.

Voir des AVERTISSEMENTS.

Utilisation de pédiatrie

Voir le DOSAGE ET L'ADMINISTRATION.

RÉACTIONS DÉFAVORABLES

Système de Gastrointestinal : les symptômes de Gastrointestinal se produisent fréquemment et ont inclus la nausée ou le vomissement, l'anorexie, la diarrhée, la perte de poids, epigastric et la douleur abdominale et la constipation.

Système de Hemopoietic : les complications de Hemopoietic associées à l'administration de methsuximide ont inclus eosinophilia, leukopenia, monocytosis et pancytopenia avec ou sans suppression de moelle osseuse.

Système nerveux : les réactions neurologiques et sensorielles annoncées pendant la thérapie avec methsuximide ont inclus la somnolence, l'ataxie ou le vertige, l'irritabilité et la nervosité, le mal de tête, ont brouillé la vision, la photophobie, les hoquets et l'insomnie. La somnolence, l'ataxie et le vertige ont été les effets secondaires les plus fréquents notés. Les anomalies de Psychologic ont inclus la confusion, l'instabilité, la lenteur mentale, la dépression, hypochondriacal le comportement et l'agressivité. Il y a eu des rapports rares de psychose, comportement suicidaire et hallucinations auditives.

Système d'Integumentary : les manifestations de Dermatologic qui se sont produites avec l'administration de methsuximide ont inclus urticaria, syndrome de Stevens-Johnson et pruritic erythematous les rougeurs.

Cardiovasculaire : Hyperemia.

Système de Genitourinary : Proteinuria, hematuria microscopique.

Corps dans l'ensemble : oedème de Periorbital.

SURDOSAGE

Les overdoses aiguës peuvent produire la nausée, le vomissement et la dépression CNS en incluant le coma avec la dépression respiratoire. L'empoisonnement de Methsuximide peut suivre un cours biphasic. Suite à un état comateux initial, les patients se sont réveillés et ont rechuté ensuite dans un coma au cours de 24 heures. On croit qu'un métabolite actif de methsuximide, N-desmethylmethsuximide, est responsable de ce profil de biphasic. Il est important de suivre des niveaux de plasma de N-desmethylmethsuximide dans methsuximide poisonings. Les niveaux plus grands que 40 µg/mL ont provoqué la toxicité et le coma a été vu aux niveaux de 150 µg/mL.

Traitement

Le traitement devrait inclure emesis (à moins que le patient ne soit ou pourrait devenir rapidement obtunded, comateux, ou ayant des convulsions) ou lavage gastrique, charbon de bois activé, cathartics et mesures d'un grand secours générales. Le charbon de bois hemoperfusion peut être utile dans le fait d'enlever le métabolite N-desmethyl de methsuximide. Diuresis forcé et transfusions sanguines de change sont inefficaces.

DOSAGE ET ADMINISTRATION

Le dosage optimal de Celontin doit être déterminé par le procès. Un programme de dosage suggéré est 300 mgs par jour pour la première semaine. Si exigé, le dosage peut être augmenté par la suite aux intervalles hebdomadaires de 300 mgs par jour depuis les trois semaines suite à un dosage quotidien de 1.2 g. Puisque l'effet thérapeutique et la tolérance varient parmi les patients, la thérapie avec Celontin doit être individualisée selon la réponse de chaque patient. Le dosage optimal est que la quantité de Celontin qui est à peine suffisant pour contrôler des saisies pour que les effets secondaires puissent être réduis à un minimum. La plus petite capsule (150 mgs) facilite l'administration à de petits enfants.

Celontin peut être administré dans la combinaison avec d'autre anticonvulsants quand d'autres formes d'épilepsie coexistent avec l'absence (petit mal).

COMMENT FOURNI

N 0071-0525-24 (P-D 525)-Celontin les Capsules, #1 la capsule chacun contenant 300 mgs methsuximide; bouteilles de 100.

N 0071-0537-24 (P-D 537)-Celontin les Capsules, la Demi-force, #3 la capsule chacun contenant 150 mgs methsuximide; bouteilles de 100.

Le magasin à 25°C (77°F); les excursions permises à 15–30°C (59–86°F) [voient USP la Température de Pièce Contrôlée].

Protégez de la lumière et de l'humidité. Protégez de la chaleur excessive 40°C (104°F).

Logo de compagnie

LAB-0156-4.0
Octobre de 2010

GUIDE DE MÉDICATION

CELONTIN (Suh lŏn' tĭn)
(methsuximide)

Capsules

Lisez cet Indicateur de Médication avant que vous commencez à prendre CELONTIN et chaque fois que vous recevez une recharge. Il peut y avoir des nouvelles informations. Ces renseignements ne prennent pas l'endroit de parler à votre pourvoyeur de soins médicaux de votre condition médicale ou traitement. Si vous avez des questions à propos de CELONTIN, demandez à votre pourvoyeur de soins médicaux ou pharmacien.

Quels sont les renseignements les plus importants je devrais être au courant de CELONTIN ?

N'arrêtez pas de prendre CELONTIN sans premier parlant à votre pourvoyeur de soins médicaux. L'arrêt CELONTIN peut provoquer subitement des problèmes sérieux.

CELONTIN peut provoquer des effets secondaires sérieux, en incluant :

1.
Les problèmes de sang rares mais sérieux qui peuvent être très graves. Appelez votre pourvoyeur de soins médicaux tout de suite si vous avez :
  • la fièvre, les glandes gonflées, ou le mal de gorge qui viennent et vont ou ne partent pas
  • les infections fréquentes ou une infection qui ne part pas
  • le fait de faire facilement des bleus facile
  • taches rouges ou pourpres sur votre corps
  • les gommes saignantes ou le nez saignent
  • fatigue sévère ou faiblesse
2.
Lupus Systématique Erythematosus. Appelez votre pourvoyeur de soins médicaux tout de suite si vous avez n'importe lequel de ces symptômes :
  • douleur collective et enflure
  • douleur de muscle
  • fatigue
  • fièvre de la qualité basse
  • la douleur dans la poitrine qui est plus mauvaise avec la respiration
  • rougeurs de peau inexpliquées
3.
Comme d'autres médicaments antiépileptiques, CELONTIN peut provoquer des pensées suicidaires ou des actions dans un très petit nombre des gens, environ 1 dans 500.

Appelez un pourvoyeur de soins médicaux tout de suite si vous avez n'importe lequel de ces symptômes, surtout s'ils sont nouveaux, plus mauvais, ou vous inquiètent :

  • les pensées du suicide ou de la mort
  • les tentatives de se suicider
  • nouvelle ou plus mauvaise dépression
  • nouvelle ou plus mauvaise inquiétude
  • le sentiment d'agité ou agité
  • attaques de panique
  • problème en dormant (l'insomnie)
  • nouvelle ou plus mauvaise irritabilité
  • le jeu d'agressif, étant furieux, ou violent
  • le jeu sur les impulsions dangereuses
  • une augmentation extrême dans l'activité et parlant (de la manie)
  • d'autres changements inhabituels dans le comportement ou l'humeur

Comment puis-je regarder pour de premiers symptômes de pensées suicidaires et d'actions ?

  • Faites l'attention à n'importe quels changements, changements surtout soudains, dans l'humeur, les comportements, les pensées, ou les sentiments.
  • Gardez toute la suite va voir votre pourvoyeur de soins médicaux comme programmé.

Appelez votre pourvoyeur de soins médicaux entre les visites comme nécessaire, surtout si vous êtes inquiétés des symptômes.

N'arrêtez pas CELONTIN sans premier parlant à un pourvoyeur de soins médicaux. L'arrêt CELONTIN peut provoquer subitement des problèmes sérieux. L'arrêt d'une médecine de saisie subitement dans un patient qui a l'épilepsie peut provoquer des saisies qui ne s'arrêteront pas (le statut epilepticus).

Les pensées suicidaires ou les actions peuvent être provoquées par les choses autre que les médecines. Si vous avez des pensées suicidaires ou des actions, votre pourvoyeur de soins médicaux peut vérifier pour d'autres causes.

Quel est CELONTIN ?

CELONTIN est une médecine de prescription utilisée pour traiter l'absence (petit mal) les saisies qui ne se sont pas améliorées avec d'autres médecines de saisie.

Qui ne devrait pas prendre CELONTIN ?

Ne prenez pas CELONTIN si vous êtes allergiques à succinimides (methsuximide ou ethosuximide) ou n'importe lequel des ingrédients dans CELONTIN. Voir la fin de ce Guide de Médication pour une liste complète d'ingrédients dans CELONTIN.

Que devrais-je dire à mon pourvoyeur de soins médicaux avant de prendre CELONTIN ?

Avant que vous prenez CELONTIN, dites à votre pourvoyeur de soins médicaux si vous :

  • ayez ou ont eu des problèmes de foie
  • ayez ou ont eu la dépression, les problèmes d'humeur ou les pensées suicidaires ou le comportement
  • ayez autres conditions médicales
  • sont
  • enceintes ou projettent de devenir enceintes. On n'est pas connu si CELONTIN peut faire du mal à votre bébé à venir. Dites à votre pourvoyeur de soins médicaux tout de suite si vous devenez enceintes en prenant CELONTIN. Vous et votre pourvoyeur de soins médicaux déciderez si vous devriez prendre CELONTIN pendant que vous êtes enceintes.
    • Si vous devenez enceintes en prenant CELONTIN, parlez à votre pourvoyeur de soins médicaux du fait de s'inscrire avec le Médicament Antiépileptique nord-américain (NAAED) l'Enregistrement de Grossesse. Le but de cet enregistrement est de recueillir des renseignements sur la sécurité de médicaments antiépileptiques pendant la grossesse. Vous pouvez vous inscrire à cet enregistrement en appelant 1-888-233-2334.
  • sont l'allaitement maternel ou projettent d'allaiter. On n'est pas connu si CELONTIN peut passer dans le lait de poitrine. Vous et votre pourvoyeur de soins médicaux devriez décider comment vous nourrirez votre bébé pendant que vous prenez CELONTIN.

Dites à votre pourvoyeur de soins médicaux de toutes les médecines que vous prenez, en incluant des médecines de non-prescription et de prescription, des vitamines et des compléments faits avec des herbes. La prise de CELONTIN avec certaines d'autres médecines peut provoquer des effets secondaires ou affecter comment bien ils travaillent. Ne commencez pas ou arrêtez d'autres médecines sans parler à votre pourvoyeur de soins médicaux.

Savez les médecines que vous prenez. Gardez une liste d'entre eux avec vous pour montrer et le pharmacien chaque fois à votre pourvoyeur de soins médicaux vous recevez une nouvelle médecine.

Comment devrais-je prendre CELONTIN ?

  • Prenez CELONTIN exactement comme prescrit. Votre pourvoyeur de soins médicaux vous dira combien de CELONTIN de prendre.
  • Votre pourvoyeur de soins médicaux peut changer votre dose. Ne changez pas votre dose de CELONTIN sans parler à votre pourvoyeur de soins médicaux.
  • Si vous prenez trop de CELONTIN, appelez votre pourvoyeur de soins médicaux ou votre Centre de Contrôle de Poison local tout de suite.

Que devrais-je éviter en prenant CELONTIN ?

  • Ne buvez pas d'alcool ou prenez d'autres médecines qui vous rendent assoupis ou pris de vertige en prenant CELONTIN sans d'abord le discuter avec votre pourvoyeur de soins médicaux. CELONTIN pris avec l'alcool ou les médecines qui provoquent la somnolence ou le vertige peut rendre votre somnolence ou vertige plus mauvais.
  • Ne conduisez pas, faites marcher de lourdes machines, ou faites d'autres activités dangereuses jusqu'à ce que vous sachiez comment CELONTIN vous affecte. CELONTIN peut ralentir votre réflexion et connaissances automobiles.

Quels sont les effets secondaires possibles de CELONTIN ?

  • Voir "Quels sont les renseignements les plus importants je devrais être au courant de CELONTIN ?"

CELONTIN peut provoquer d'autres effets secondaires sérieux, en incluant :

  • De grandes saisies mal peuvent arriver plus souvent ou devenir plus mauvaises

Les effets secondaires les plus communs de CELONTIN incluent :

  • somnolence
  • vertige
  • mal de tête
  • vision floue
  • nausée ou vomissement
  • constipation
  • diarrhée
  • perte de poids
  • les problèmes avec la promenade à pied et la coordination (l'instabilité)
  • douleur d'estomac
  • perte d'appétit

Dites à votre pourvoyeur de soins médicaux de n'importe quel effet secondaire qui vous tracasse ou cela ne part pas.

Ceux-ci ne sont pas tous les effets secondaires possibles avec CELONTIN. Pour plus de renseignements, demandez à votre pourvoyeur de soins médicaux ou pharmacien.

Appelez votre docteur pour le conseil médical des effets secondaires. Vous pouvez signaler des effets secondaires à FDA à 1-800-FDA-1088.

Comment devrais-je conserver CELONTIN ?

  • Conservez CELONTIN à la température de pièce, entre 59°F à 86°F (15°C à 30°C).
  • Gardez des capsules CELONTIN dans un endroit sec.
  • Gardez CELONTIN de la lumière.
  • Protégez CELONTIN de la chaleur.
  • N'utilisez pas de capsules CELONTIN que s'ils ne semblent pas pleins ou si les contenus ont fondu.

Gardez CELONTIN et toutes les médecines de la portée d'enfants.

Renseignements généraux sur CELONTIN

Les médecines sont quelquefois prescrites pour les buts autre que les énumérés dans un Guide de Médication. N'utilisez pas CELONTIN pour une condition pour laquelle il n'a pas été prescrit. Ne donnez pas CELONTIN à d'autres gens, même s'ils ont la même condition. Il peut leur faire du mal.

Ce Guide de Médication résume les renseignements les plus importants sur CELONTIN. Si vous voudriez plus de renseignements, conversation avec votre pourvoyeur de soins médicaux. Vous pouvez demander à votre pourvoyeur de soins médicaux ou pharmacien pour les renseignements sur CELONTIN qui est écrit pour les professionnels de soins médicaux.

Pour plus de renseignements, allez à www.pfizer.com ou appelez 1-800-438-1985.

Quels sont les ingrédients dans CELONTIN ?

Ingrédient actif : methsuximide

Ingrédients inactifs : l'amidon, colloidal le dioxyde de silicium NF, D&C N° 10 jaune, FD&C N° 6 jaune, la gélatine NF et sodium lauryl le sulfate NF.

Cet Indicateur de Médication a été approuvé par l'administration de Médicament et de Nourriture américaine.

Logo de compagnie

LAB-0404-1.0
Octobre de 2010

PRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE - Étiquette de Bouteille de Capsule de 300 mgs

NDC 0071-0525-24

100 Capsules
Rx seulement

Celontin ®
(Les Capsules de Methsuximide, USP)

300 mgs

Pfizer
Distribué par
Parke-Davis
Division of Pfizer Inc, NEW YORK, NEW YORK 10017

PRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE - Étiquette de Bouteille de Capsule de 300 mgs

CELONTIN 
methsuximide  capsule
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)0071-0537
Route d'administrationORALProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
methsuximide (methsuximide) methsuximide150 mgs
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
dioxyde de silicium 
D&C N° 10 JAUNE 
FD&C N° 6 JAUNE 
gélatine 
sodium lauryl sulfate 
Caractéristiques de produit
CouleurJAUNE (jaune/crème clair) Score aucun score
FormeCAPSULEGrandeur16 millimètres
GoûtCode d'empreinte 150; mg; PD537
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
10071-0537-24100 CAPSULE Dans 1 BOUTEILLEPersonne

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
NDANDA01059608/02/195720/12/2010

CELONTIN 
methsuximide  capsule
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)0071-0525
Route d'administrationORALProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
methsuximide (methsuximide) methsuximide300 mgs
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
dioxyde de silicium 
D&C N° 10 JAUNE 
FD&C N° 6 JAUNE 
gélatine 
sodium lauryl sulfate 
Caractéristiques de produit
CouleurJAUNE (jaune/crème clair) Score aucun score
FormeCAPSULEGrandeur19 millimètres
GoûtCode d'empreinte 300; mg; PD525
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
10071-0525-24100 CAPSULE Dans 1 BOUTEILLEPersonne

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
NDANDA01059608/02/1957

L'étiqueteur - Parke Davis Div of Pfizer Inc (829076962)
Établissement
NomAdresseID/FEIOpérations
Pharmacia & Upjohn Company829076566FABRICATION
Établissement
NomAdresseID/FEIOpérations
Farmea286080408FABRICATION
Révisé : 12/2010Parke-Davis Div of Pfizer Inc