officiel du gouvernement du NigerAMPICILLIN
AMPICILLIN - l'injection de sodium d'ampicillin, la poudre, pour la solution
Laboratoires de Pfizer, Division of Pfizer Inc
----------
Pour l'Injection Intramusculaire ou Intraveineuse
Pour réduire le développement de bactéries résistantes du médicament et maintenir l'efficacité d'ampicillin et d'autres médicaments antibactériens, ampicillin devrait être utilisé seulement pour traiter ou prévenir des infections qui sont prouvées ou fortement soupçonné être provoquées par les bactéries.
DESCRIPTION
Ampicillin pour l'injection, USP le sel de monosodium de [2S-[2 , 5 , 6 β (S *)]]-6-[(aminophenylacetyl) amino]-3,3-dimethyl-7-oxo-4-thia-1-azabicyclo [3.2.0] l'acide heptane-2-carboxylic, est une pénicilline synthétique. C'est un agent antibactérien avec un large spectre d'activité bactéricide tant contre les organismes positifs du Gramme susceptibles de la pénicilline que contre beaucoup d'agents pathogènes négatifs du Gramme communs.
Il a la structure chimique suivante :
La formule moléculaire est C16H18N3NaO4S et le poids moléculaire est 371.39. Ampicillin pour l'injection, USP contient 2.86 milliequivalents de sodium par 1 gramme de médicament.
Ampicillin pour l'injection, USP est blanc à la poudre cristalline blanc cassé. La solution après la constitution est claire et incolore.
Chaque fiole contient du sodium ampicillin équivalent à 125 mgs, 250 mgs, 500 mgs, 1 gramme ou 2 grammes ampicillin par fiole. Le contenu de sodium est 8.23 mgs (0.36 mEq) par 125 mgs, 16.46 mgs (0.72 mEq) par 250 mgs, 32.91 mgs (1.43 mEq) par 500 mgs, 65.83 mgs (2.86 mEq) par 1 g ou 131.66 mgs (5.72 mEq) par 2 g d'ampicillin.
PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Ampicillin pour l'injection, USP se diffuse sans hésiter dans la plupart des tissus de corps et liquides. Cependant, la pénétration dans le liquide cerebrospinal et le cerveau se produit seulement quand les meninges sont enflammés. Ampicillin est excrété en grande partie inchangé dans l'urine et son excrétion peut être retardée par l'administration simultanée de probenecid. La forme active apparaît dans la bile dans de plus hautes concentrations que les trouvés dans le sérum. Ampicillin est l'attaché au sérum moindre de tout le penicillins, en faisant en moyenne d'environ 20 % comparés à environ 60 à 90 % pour d'autre penicillins. Ampicillin pour l'injection, USP est bien toléré par la plupart des patients et a été donné dans les doses de 2 grammes tous les jours depuis beaucoup de semaines sans réactions défavorables.
Microbiologie
Pendant que les études in vitro ont démontré la susceptibilité de la plupart des efforts des organismes suivants, l'efficacité clinique pour les infections autre que les inclus dans les INDICATIONS ET la section d'USAGE n'a pas été démontrée.
Les bactéries suivantes ont été montrées dans les études in vitro être susceptibles à ampicillin :
ORGANISMES POSITIFS DU GRAMME : Hemolytic et nonhemolytic streptococci, D. pneumoniae, en nonpenicillinase-produisant staphylococci, Clostridia spp., B. anthracis, Listeria monocytogenes et la plupart des efforts d'enterococci.
ORGANISMES NÉGATIFS DU GRAMME : H. influenzae, N. gonorrhoeae, N. meningitidis, Proteus mirabilis et beaucoup d'efforts de Salmonella, Shigella et E. coli.
Ampicillin ne s'oppose pas à la destruction par penicillinase.
Épreuves de susceptibilité
Les Disques D'essai de Susceptibilité d'Ampicillin, 10 mcg, devraient être utilisés pour estimer la susceptibilité in vitro de bactéries à ampicillin.
INDICATIONS ET USAGE
Ampicillin pour l'injection, USP est indiqué dans le traitement d'infections provoquées par les efforts susceptibles des organismes désignés dans les conditions suivantes :
Les Infections d'appareil respiratoire provoquées par S. pneumoniae (autrefois D. pneumoniae). Staphylococcus aureus (penicillinase et nonpenicillinase-produisant), H. influenzae et le Groupe Un béta-hemolytic Streptococci.
La Méningite bactérienne provoquée par E. coli, le Groupe B Streptococci et d'autres bactéries négatives du Gramme (Listeria monocytogenes, N. meningitidis). L'adjonction d'un aminoglycoside avec ampicillin peut augmenter son efficacité contre les bactéries négatives du Gramme.
La septicémie et Endocarditis provoqué par les organismes positifs du Gramme susceptibles en incluant Streptococcus sp., la pénicilline G-susceptible staphylococci et enterococci. La septicité négative du gramme provoquée par E. coli, Proteus mirabilis et Salmonella sp. répond à ampicillin. Endocarditis en raison des efforts d'enterococcal répondent d'habitude à la thérapie intraveineuse. L'adjonction d'un aminoglycoside peut améliorer l'efficacité d'ampicillin en traitant streptoccoccal endocarditis.
Les Infections d'Étendue urinaires provoquées par les efforts de sensitve d'E. coli et de Proteus mirabilis.
Les Infections de Gastrointestinal provoquées par la Salmonella typhosa (la fièvre typhoïde), d'autre Salmonella sp. et Shigella sp. (la dysenterie) répond d'habitude à la thérapie orale ou intraveineuse.
Les études de bactériologie pour déterminer les organismes causatifs et leur susceptibilité à ampicillin devraient être exécutées. La thérapie peut être instituée avant d'obtenir des résultats d'essai de susceptibilité.
Il est recommandé de réserver la forme de parenteral de ce médicament pour les infections modérément sévères et sévères et pour les patients qui sont incapables de prendre les formes orales. Un changement dans ampicillin oral peut être fait aussitôt qu'approprie.
Pour réduire le développement de bactéries résistantes du médicament et maintenir l'efficacité d'ampicillin et d'autres médicaments antibactériens, ampicillin devrait être utilisé seulement pour traiter ou prévenir des infections qui sont prouvées ou fortement soupçonné être provoquées par les bactéries susceptibles. Quand la culture et les renseignements de susceptibilité sont disponibles, ils devraient être considérés dans le choix ou le fait de modifier la thérapie antibactérienne. Faute de telles données, l'épidémiologie locale et les dessins de susceptibilité peuvent contribuer à la sélection empirique de thérapie.
Les procédures chirurgicales indiquées devraient être exécutées.
CONTRE-INDICATIONS
Une histoire d'une réaction d'hypersensibilité précédente à n'importe lequel des penicillins est une contre-indication.
AVERTISSEMENTS
L'HYPERSENSIBILITÉ SÉRIEUSE ET DE TEMPS EN TEMPS FATALE (ANAPHYLACTIC) LES RÉACTIONS A ÉTÉ ANNONCÉE DANS LES PATIENTS SUR LA THÉRAPIE DE PÉNICILLINE. BIEN QU'ANAPHYLAXIS SOIT LA THÉRAPIE PARENTERAL SUIVANTE PLUS FRÉQUENTE, IL S'EST PRODUIT DANS LES PATIENTS SUR PENICILLINS ORAL. CES RÉACTIONS SE PRODUIRONT MIEUX DANS LES INDIVIDUS AVEC UNE HISTOIRE D'HYPERSENSIBILITÉ DE PÉNICILLINE ET/OU UNE HISTOIRE DE SENSIBILITÉ AUX ALLERGÈNES MULTIPLES. IL Y A EU DES RAPPORTS D'INDIVIDUS AVEC UNE HISTOIRE D'HYPERSENSIBILITÉ DE PÉNICILLINE QUI ONT CONNU DES RÉACTIONS SÉVÈRES QUAND TRAITÉ CEPHALOSPORINS. AVANT DE LANCER LA THÉRAPIE AVEC UNE PÉNICILLINE, L'INVESTIGATION PRUDENTE DEVRAIT ÊTRE FAITE CONCERNANT LES RÉACTIONS D'HYPERSENSIBILITÉ PRÉCÉDENTES À PENICILLINS, CEPHALOSPORINS, OU D'AUTRES ALLERGÈNES. SI UNE RÉACTION ALLERGIQUE SE PRODUIT, AMPICILLIN POUR L'INJECTION DEVRAIT ÊTRE ARRÊTÉ ET LA THÉRAPIE APPROPRIÉE INSTITUÉE. LES RÉACTIONS ANAPHYLACTIC SÉRIEUSES EXIGENT LE TRAITEMENT D'URGENCE IMMÉDIAT AVEC EPINEPHRINE. L'OXYGÈNE, LES STÉROÏDES INTRAVEINEUX ET LA DIRECTION DE COMPAGNIE AÉRIENNE, EN INCLUANT INTUBATION, DEVRAIT AUSSI ÊTRE ADMINISTRÉ COMME INDIQUÉ.
Clostridium difficile la diarrhée associée (CDAD) a été annoncé avec l'utilisation de presque tous les agents antibactériens, en incluant ampicillin pour l'injection et peut varier dans la sévérité de la diarrhée légère à la colite fatale. Le traitement avec les agents antibactériens change la flore normale du côlon menant à la croissance excessive de C. difficile.
C. difficile produit de toxines A et B qui contribuent au développement de CDAD. Les efforts de production d'hypertoxine de C. difficile la cause la morbidité augmentée et la mortalité, puisque ces infections peuvent être réfractaires à la thérapie antimicrobienne et peuvent exiger colectomy. CDAD doit être considéré dans tous les patients qui présentent la diarrhée suite à l'utilisation antibiotique. L'histoire médicale prudente est nécessaire depuis que l'on a annoncé que CDAD se produit plus de deux mois après l'administration d'agents antibactériens.
Si CDAD est soupçonné ou confirmé, l'utilisation antibiotique en cours non dirigée contre C. difficile aurait besoin d'être arrêtée. Appropriez-vous du liquide et une direction d'électrolyte, une addition d'un supplément de protéine, un traitement antibiotique de C. difficile et l'évaluation chirurgicale devrait être instituée comme cliniquement indiqué.
PRÉCAUTIONS
Général
La possibilité de superinfections avec les organismes mycotic ou les agents pathogènes bactériens devrait être tenue dans la tête pendant la thérapie. Dans de tels cas, arrêtez le médicament et le remplaçant le traitement approprié.
Un haut pourcentage (43 à 100 pour cent) de patients avec mononucleosis infectieux qui reçoivent ampicillin développe des rougeurs de peau. D'habitude, les rougeurs apparaissent 7 à 10 jours après le début de thérapie ampicillin orale et restent depuis quelques jours à une semaine après que le médicament est arrêté. Dans la plupart des cas, les rougeurs sont maculopapular, pruritic et généralisé. Donc, on ne recommande pas l'administration d'ampicillin dans les patients avec mononucleosis. On n'est pas connu si ces patients sont vraiment allergiques à ampicillin.
Le fait de prescrire ampicillin faute d'une infection bactérienne prouvée ou fortement soupçonnée ou d'une indication prophylactique ne fournira pas probablement d'avantage au patient et augmente le risque du développement de bactéries résistantes du médicament.
Renseignements pour les Patients
Les patients devraient être conseillés ce les médicaments antibactériens en incluant ampicillin devraient seulement être utilisés pour traiter des infections bactériennes. Ils ne traitent pas d'infections virales (par ex, le coryza). Quand ampicillin est prescrit pour traiter une infection bactérienne, on devrait dire aux patients que bien qu'il soit populaire de se sentir mieux premier au cours de thérapie, la médication devrait être prise exactement comme dirigé. Le fait de sauter des doses ou en n'accomplissant pas le plein cours de thérapie peut : (1) diminuent l'efficacité du traitement immédiat et (2) augmentent la probabilité que les bactéries développeront la résistance et ne seront pas treatable par ampicillin ou d'autres médicaments antibactériens dans l'avenir.
La diarrhée est un problème commun provoqué par les antibiotiques qui finit d'habitude quand l'antibiotique est arrêté. Quelquefois après le traitement de départ avec les antibiotiques, les patients peuvent développer des tabourets saturés d'eau et ensanglantés (avec ou sans crampes d'estomac et fièvre) même pas plus tard que 2 ou plus mois après avoir pris la dernière dose de l'antibiotique. Si cela se produit, les patients devraient contacter leur médecin aussitôt que possible.
Essais de laboratoire
Comme avec n'importe quel médicament puissant, l'évaluation périodique de fonction de système d'organe, en incluant rénal, hépatique et hematopoietic, devrait être faite pendant la thérapie prolongée.
L'élévation transitoire de sérum transaminase a été observée suite à l'administration d'ampicillin. La signification de cette conclusion n'est pas connue.
Actions réciproques de médicament
L'administration simultanée d'allopurinol et d'ampicillin augmente considérablement l'incidence de rougeurs de peau dans les patients recevant les deux médicaments en comparaison des patients recevant ampicillin seul. On n'est pas connu si ce potentiation de rougeurs ampicillin est en raison d'allopurinol ou du présent de hyperuricemia dans ces patients.
Actions réciproques de médicament/Essai de laboratoire
Avec de hautes concentrations d'urine d'ampicillin, les réactions de glucose fausses et positives peuvent se produire si Clinitest, la Solution de Benedict, ou la Solution de Fehling sont utilisés. Donc, on recommande que les épreuves de glucose basées sur le glucose enzymatic oxidase les réactions (telles que Clinistix ou Tes-bande) soient utilisées.
Carcinogenesis, Mutagenesis, Affaiblissement de Fertilité
Aucune étude d'animal à long terme n'a été conduite avec ce médicament.
Catégorie de grossesse B
Les études de reproduction ont été exécutées dans les animaux de laboratoire aux doses plusieurs fois la dose humaine et n'ont révélé aucune évidence d'effets néfastes en raison d'ampicillin. Il n'y a, cependant, aucune étude adéquate et bien contrôlée dans les femmes enceintes. Puisque les études de reproduction d'animal ne sont pas toujours prophétiques de la réponse humaine, ce médicament devrait être utilisé pendant la grossesse seulement si clairement nécessaire.
Travail et Livraison
Les antibiotiques d'ampicillin-classe oraux sont pauvrement absorbés pendant le travail. Les études dans les cobayes ont montré que l'administration intraveineuse d'ampicillin a diminué légèrement le ton utérin et la fréquence de contractions, mais a augmenté modérément la hauteur et la durée de contractions. Cependant, on n'est pas connu si l'utilisation de ces médicaments dans les humains pendant le travail ou la livraison a des effets néfastes immédiats ou retardés sur le foetus, prolonge la durée de travail, ou augmente la probabilité que l'accouchement assisté par forceps ou d'autre intervention obstétricale ou la réanimation du nouveau-né seront nécessaires.
Mères infirmières
Ampicillin est excrété en quantités de trace dans le lait humain. Donc, la prudence devrait être exercée quand les antibiotiques d'ampicillin-classe sont administrés à une femme infirmière.
Utilisation de pédiatrie
Les directives pour l'administration de ces médicaments aux enfants sont présentées dans le DOSAGE ET L'ADMINISTRATION.
RÉACTIONS DÉFAVORABLES
Comme avec d'autre penicillins, il peut être attendu à ce que les réactions fâcheuses seront essentiellement limitées aux phénomènes de sensibilité. Ils se produiront mieux dans les individus qui ont démontré auparavant l'hypersensibilité à penicillins et dans ceux avec une histoire d'allergie, asthme, rhume des foins, ou urticaria.
Les réactions défavorables suivantes ont été annoncées comme associé à l'utilisation d'ampicillin :
Gastrointestinal
Glossitis, stomatitis, langue "poilue" noire, nausée, vomissement, enterocolitis, colite pseudomembraneuse et diarrhée. (Ces réactions sont d'habitude associées aux formes de dosage orales.)
Réactions d'hypersensibilité
Les rougeurs de peau et urticaria ont été annoncés fréquemment. Quelques cas de dermatite exfoliative et d'erythema multiforme ont été annoncés. Anaphylaxis est la réaction la plus sérieuse connue et était d'habitude associé à la forme de dosage parenteral.
Notez : Urticaria, d'autres rougeurs de peau et sérum les réactions semblables à la maladie peuvent être contrôlés avec les antihistaminiques et, au besoin, corticosteroids systémique. Chaque fois que de telles réactions se produisent, ampicillin devrait être arrêté, à moins que, à l'opinion du médecin, la condition étant traitée ne soit très grave et responsable seulement de la thérapie ampicillin. Les réactions anaphylactic sérieuses exigent l'utilisation immédiate d'epinephrine, oxygène et stéroïdes intraveineux.
Le foie – Une augmentation modérée dans le sérum glutamic oxaloacetic transaminase (SGOT) a été notée, particulièrement dans les bébés, mais la signification de cette conclusion est inconnue. Les élévations SGOT transitoires légères ont été observées dans les individus recevant plus grand (deux à quatre fois) que les injections intramusculaires ordinaires et souvent répétées. L'évidence indique que glutamic oxaloacetic transaminase est (ARRIVÉ) est libéré sur le site d'injection intramusculaire de sodium ampicillin et que la présence de quantités augmentées de cette enzyme dans le sang n'indique pas nécessairement de participation de foie.
Hemic et Systèmes Lymphatiques – l'Anémie, thrombocytopenia, thrombocytopenic purpura, eosinophilia, leukopenia et agranulocytosis ont été annoncés pendant la thérapie avec le penicillins. Ces réactions sont réversibles d'habitude sur la cessation de thérapie et sont crues être des phénomènes d'hypersensibilité.
SURDOSAGE
Dans les cas d'overdose, arrêtez la médication, traitez symptomatiquement et instituez des mesures d'un grand secours comme exigé. Dans les patients avec l'affaiblissement de fonction rénal, les antibiotiques d'ampicillin-classe peuvent être enlevés par hemodialysis, mais pas peritoneal la dialyse.
DOSAGE ET ADMINISTRATION
Les infections de l'appareil respiratoire et des tissus doux.
Les patients pesant 40 kg (88 livres) ou plus : 250 à 500 mgs toutes les 6 heures.
Les patients pesant moins de 40 kg (88 livres) : 25 à 50 mgs/kg/jours dans les doses également divisées à 6-à intervalles de 8-heure.
Les infections du gastrointestinal et des étendues genitourinary (en incluant les provoqués par Neisseria gonorrhoeae dans les femelles).
Les patients pesant 40 kg (88 livres) ou plus : 500 mgs toutes les 6 heures.
Les patients pesant moins de 40 kg (88 livres) : 50 mgs/kg/jours dans les doses également divisées à 6-à intervalles de 8-heure.
Dans le traitement d'étendue urinaire chronique et d'infections intestinales, l'évaluation bactériologique et clinique fréquente est nécessaire. De plus petites doses que les recommandés ne devraient pas être utilisées au-dessus. De plus hautes doses devraient être utilisées pour les infections entêtées ou sévères. Dans les infections entêtées, la thérapie peut être exigée depuis plusieurs semaines. Il peut être nécessaire de continuer la suite clinique et/ou bactériologique depuis plusieurs mois après le cessation de thérapie.
Urethritis dans les mâles en raison de N. gonorrhoeae.
Les adultes – Deux doses de 500 mgs chacun à un intervalle de 8 à 12 heures. Le traitement peut être répété au besoin ou prolongé si exigé.
Dans le traitement de complications de gonorrheal urethritis, telles que prostatitis et epididymitis, la thérapie prolongée et intensive est recommandée. Les cas de gonorrhée avec une lésion primaire soupçonnée de syphilis devraient avoir des examens darkfield avant de recevoir le traitement. Dans tous les autres cas où la syphilis d'élément est soupçonnée, mensuellement serological les épreuves devrait être fait pour un minimum de quatre mois.
Les doses pour les infections précédentes peuvent être données par la route intramusculaire ou par intraveineuse. Un changement dans ampicillin oral peut être fait quand approprie.
Méningite bactérienne
Les adultes et les enfants – 150 à 200 mgs/kg/jours dans les doses également divisées toutes les 3 à 4 heures. (Le traitement peut être lancé avec la thérapie de goutte intraveineuse et continué avec les injections intramusculaires.) Les doses pour d'autres infections peuvent être données par la route intraveineuse ou par intramusculaire.
Septicémie
Les adultes et les enfants – 150 à 200 mgs/kg/jours. Commencez avec l'administration intraveineuse depuis au moins trois jours et continuez avec la route intramusculaire toutes les 3 à 4 heures.
Le traitement de toutes les infections devrait être continué pour un minimum de 48 à 72 heures au-delà du temps que le patient devient asymptomatic ou l'évidence d'éradication bactérienne a été obtenue. Un minimum de traitement de 10 jours est recommandé pour n'importe quelle infection provoquée par le Groupe Un béta-hemolytic streptococci pour aider à prévenir l'occurrence de rhumatisme articulaire aigu aigu ou de glomerulonephritis aigu.
MODE D'EMPLOI
Utilisez solutions seulement fraîchement préparées. Les injections intramusculaires et intraveineuses devraient être administrées pendant une heure après la préparation comme la puissance peut diminuer de façon significative après cette période.
Pour l'Utilisation Intramusculaire – Dissolvent des contenus d'une fiole avec la quantité d'Eau Stérile pour l'Injection, USP, ou l'Eau Bacteriostatic pour l'Injection, USP, énuméré dans la table ci-dessous :
| NDC 0069 | Revendication d'étiquette | Recommandé Quantité de Diluant | Withdrawable Volume | Concentration (dans le mg/millilitre) |
|---|---|---|---|---|
| 0069-0027 | 125 mgs | 1.2 millilitre | 1 millilitre | 125 mgs |
| 0069-0046 | 250 mgs | 1 millilitre | 1 millilitre | 250 mgs |
| 0069-0071 | 500 mgs | 1.8 millilitre | 2 millilitres | 250 mgs |
| 0069-0029 | 1 gramme | 3.5 millilitre | 4 millilitres | 250 mgs |
| 0069-0065 | 2 grammes | 6.8 millilitre | 8 millilitres | 250 mgs |
Pendant qu'ampicillin pour l'injection, USP, 1 g et 2 g, sont essentiellement pour l'utilisation intraveineuse, ils peuvent être administrés intramusculary quand les fioles de 250 mgs ou de 500 mgs sont non disponibles. Dans de tels cas, dissolvez-vous dans 3.5 ou l'Eau Stérile de 6.8 millilitres pour l'Injection, USP, ou l'Eau Bacteriostatic pour l'Injection, USP, respectivement. La solution résultante fournira une concentration de 250 mgs par millilitre.
Ampicillin pour l'injection, USP, 125 mgs, est destiné essentiellement pour l'utilisation de pédiatrie. Il sert aussi d'une forme de dosage commode quand petit parenteral les doses de l'antibiotique sont exigées.
Pour l'Utilisation Intraveineuse Directe – Ajoutent de l'Eau Stérile de 5 millilitres pour l'Injection, USP, ou l'Eau Bacteriostatic pour l'Injection, USP aux 125, 250 et les fioles de 500 mgs et administrent lentement sur un 3-à période de 5-minute. Ampicillin pour l'injection, USP, 1 g ou 2 g, peut aussi être donné par l'administration Intraveineuse directe. Dissolvez-vous dans 7.4 ou l'Eau Stérile de 14.8 millilitres pour l'Injection, USP, ou l'Eau Bacteriostatic pour l'Injection, USP, respectivement et administrez lentement au cours d'au moins 10 à 15 minutes. PRUDENCE : l'administration plus rapide peut avoir pour résultat des saisies convulsives.
Pour l'administration par la Goutte Intraveineuse – Reconstituent comme dirigé au-dessus (Pour l'Utilisation Intraveineuse Directe) avant de diluer avec la Solution Intraveineuse. Les études de stabilité sur le sodium ampicillin lors de plusieurs concentrations dans les solutions intraveineuses différentes indiquent que le médicament perdra moins de 10 % activitiy aux températures notées pour les périodes de temps ont exposé.
| Température de pièce (25°C) | ||
|---|---|---|
| Diluant | Concentrations | Périodes de stabilité |
| Eau stérile pour l'Injection | jusqu'à 30 mgs/millilitres | 8 heures |
| Chlorure de sodium d'Isotonic | jusqu'à 30 mgs/millilitres | 8 heures |
| Dextrose de 5 % dans l'Eau | 10 à 20 mgs/millilitres | 1 heure |
| Dextrose de 5 % dans l'Eau | jusqu'à 2 mgs/millilitres | 2 heures |
| Dextrose de 5 % dans NaCl de 0.45 % | jusqu'à 2 mgs/millilitres | 2 heures |
| La Solution de Ringer produit du lait | jusqu'à 30 mgs/millilitres | 8 heures |
| Frigorifié (4°C) | ||
|---|---|---|
| Diluant | Concentrations | Périodes de stabilité |
| Eau stérile pour l'Injection | 30 mgs/millilitres | 48 heures |
| Eau stérile pour l'Injection | jusqu'à 20 mgs/millilitres | 72 heures |
| Chlorure de sodium d'Isotonic | 30 mgs/millilitres | 24 heures |
| Chlorure de sodium d'Isotonic | jusqu'à 20 mgs/millilitres | 48 heures |
| La Solution de Ringer produit du lait | jusqu'à 30 mgs/millilitres | 24 heures |
| Dextrose de 5 % dans l'Eau | jusqu'à 20 mgs/millilitres | 1 heure |
| Dextrose de 5 % et NaCl de 0.45 % | jusqu'à 10 mgs/millilitres | 1 heure |
Seulement ces solutions énumérées devraient être utilisées au-dessus pour l'injection intraveineuse d'ampicillin pour l'injection, USP. Les concentrations devraient tomber dans la gamme spécifiée. La concentration de médicament et le taux et le volume de l'injection devraient être réglés pour que la dose totale d'ampicillin soit administrée avant que le médicament perd sa stabilité dans la solution dans l'utilisation.
COMMENT FOURNI
Ampicillin pour l'Injection, USP est blanc à la poudre cristalline blanc cassé fournie dans les fioles contenant ampicillin le sodium équivalent à 125 mgs, 250 mgs, 500 mgs, 1 g ou 2 g d'ampicillin.
Les paquets suivants sont disponibles :
Facteur de Paquet de Fiole de NDC
0069-0027-10 Ampicillin pour l'Injection USP, 125 mgs dans la Boîte de fiole de 10 millilitres de 10 fioles
0069-0046-31 Ampicillin pour l'Injection USP, 250 mgs dans la Boîte de fiole de 10 millilitres de 10 fioles
0069-0071-28 Ampicillin pour l'Injection USP, 500 mgs dans la Boîte de fiole de 10 millilitres de 10 fioles
0069-0029-18 Ampicillin pour l'Injection USP, 1 g dans la Boîte de fiole de 15 millilitres de 10 fioles
0069-0065-25 Ampicillin pour l'Injection USP, 2 g dans la Boîte de fiole de 24 millilitres de 10 fioles
Conservez la poudre sèche à 20 ° à 25°C (68 ° à 77°F); les excursions permises à 15 ° à 30°C (59 ° à 86°F) [voient USP la Température de Pièce Contrôlée].
Clinitest est une marque inscrite de Miles, Inc.
Clinistix est une marque inscrite de Société Bayer.
La Tes-bande est une marque inscrite de Compagnie d'Eli Lilly.
Pfizer Injectables
Distribué par
Laboratoires de Pfizer
Division of Pfizer Inc
New York, New York 10017
No. Codé : DRUGS/AP/57/2003
Publié : septembre de 2010
LE CHEF DE L'ÉTIQUETTE DE PAQUET AFFICHE LE COMITÉ - l'Étiquette de Fiole de 125 mgs
125 mg* par fiole
NDC 0069-0027-12
ampicillin pour l'injection, USP
125 mg* par fiole
Pour IM ou IV Utilisation
Rx seulement
Pfizer Injectables
LE CHEF DE L'ÉTIQUETTE DE PAQUET AFFICHE LE COMITÉ - 125 mgs (10 Fiole) l'Étiquette de Boîte
125 mg* par fiole
NDC 0069-0027-10
Contient 10 de NDC 0069-0027-12
10 Fioles Rx seulement
ampicillin pour l'injection, USP
125 mg* par fiole
Pour IM ou IV Utilisation
Pfizer Injectables
LE CHEF DE L'ÉTIQUETTE DE PAQUET AFFICHE LE COMITÉ - l'Étiquette de Fiole de 250 mgs
250 mg* par fiole
NDC 0069-0046-37
ampicillin pour l'injection, USP
250 mg* par fiole
Pour IM ou IV Utilisation
Rx seulement
Pfizer Injectables
LE CHEF DE L'ÉTIQUETTE DE PAQUET AFFICHE LE COMITÉ - 250 mgs (10 Fiole) l'Étiquette de Boîte
250 mg* par fiole
NDC 0069-0046-31
Contient 10 de NDC 0069-0046-37
10 Fioles Rx seulement
ampicillin pour l'injection, USP
250 mg* par fiole
Pour IM ou IV Utilisation
Pfizer Injectables
LE CHEF DE L'ÉTIQUETTE DE PAQUET AFFICHE LE COMITÉ - l'Étiquette de Fiole de 500 mgs
500 mg* par fiole
NDC 0069-0071-35
ampicillin pour l'injection, USP
500 mg* par fiole
Pour IM ou IV Utilisation
Rx seulement
Pfizer Injectables
LE CHEF DE L'ÉTIQUETTE DE PAQUET AFFICHE LE COMITÉ - 500 mgs (10 Fiole) l'Étiquette de Boîte
500 mg* par fiole
NDC 0069-0071-28
Contient 10 de NDC 0069-0071-35
10 Fioles Rx seulement
ampicillin pour l'injection, USP
500 mg* par fiole
Pour IM ou IV Utilisation
Pfizer Injectables
LE CHEF DE L'ÉTIQUETTE DE PAQUET AFFICHE LE COMITÉ - 1 Étiquette de Fiole g
1 g* par fiole
NDC 0069-0029-20
ampicillin pour l'injection, USP
1 g* par fiole
Pour IM ou IV Utilisation
Rx seulement
Pfizer Injectables
LE CHEF DE L'ÉTIQUETTE DE PAQUET AFFICHE LE COMITÉ - 1 g (10 Fiole) l'Étiquette de Boîte
1 g* par fiole
NDC 0069-0029-18
Contient 10 de NDC 0069-0029-20
10 Fioles Rx seulement
ampicillin pour l'injection, USP
1 g* par fiole
Pour IM ou IV Utilisation
Pfizer Injectables
LE CHEF DE L'ÉTIQUETTE DE PAQUET AFFICHE LE COMITÉ - 2 Étiquette de Fiole g
2 g* par fiole
NDC 0069-0065-30
ampicillin pour l'injection, USP
2 g* par fiole
Pour IV Utilisation
Rx seulement
Pfizer Injectables
LE CHEF DE L'ÉTIQUETTE DE PAQUET AFFICHE LE COMITÉ - 2 g (10 Fiole) l'Étiquette de Boîte
2 g* par fiole
NDC 0069-0065-25
Contient 10 de NDC 0069-0065-30
10 Fioles Rx seulement
ampicillin pour l'injection, USP
2 g* par fiole
Pour IV Utilisation
Pfizer Injectables
| AMPICILLIN sodium d'ampicillin l'injection, la poudre, pour la solution | ||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||
| Marketing des renseignements | |||
| Marketing de la Catégorie | Citation de Monographie ou de Nombre d'application | Marketing de la Date de Début | Marketing de la Date de Fin |
| ANDA | ANDA065499 | 17/08/2010 | |
| AMPICILLIN sodium d'ampicillin l'injection, la poudre, pour la solution | ||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||
| Marketing des renseignements | |||
| Marketing de la Catégorie | Citation de Monographie ou de Nombre d'application | Marketing de la Date de Début | Marketing de la Date de Fin |
| ANDA | ANDA065499 | 17/08/2010 | |
| AMPICILLIN sodium d'ampicillin l'injection, la poudre, pour la solution | ||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||
| Marketing des renseignements | |||
| Marketing de la Catégorie | Citation de Monographie ou de Nombre d'application | Marketing de la Date de Début | Marketing de la Date de Fin |
| ANDA | ANDA065499 | 17/08/2010 | |
| AMPICILLIN sodium d'ampicillin l'injection, la poudre, pour la solution | ||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||
| Marketing des renseignements | |||
| Marketing de la Catégorie | Citation de Monographie ou de Nombre d'application | Marketing de la Date de Début | Marketing de la Date de Fin |
| ANDA | ANDA065499 | 17/08/2010 | |
| AMPICILLIN sodium d'ampicillin l'injection, la poudre, pour la solution | ||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||
| Marketing des renseignements | |||
| Marketing de la Catégorie | Citation de Monographie ou de Nombre d'application | Marketing de la Date de Début | Marketing de la Date de Fin |
| ANDA | ANDA065499 | 17/08/2010 | |
| L'étiqueteur - les Laboratoires de Pfizer, Division of Pfizer Inc (134489525) |