TERAZOL 7

TERAZOL 7 -  crème de terconazole  
TERAZOL 3 -  crème de terconazole  
TERAZOL 3 -  suppositoire de terconazole  
Produit pharmaceutique d'Ortho-McNeil-Janssen

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TERAZOL ® 7 CRÈME VAGINALE 0.4 %
(terconazole)

TERAZOL ® 3 CRÈME VAGINALE 0.8 %
(terconazole)

TERAZOL ® 3 SUPPOSITOIRES VAGINAUX 80 mgs
(terconazole)

DESCRIPTION

TERAZOL ® 7 Crème Vaginale (terconazole) 0.4 % sont un blanc à la crème lavable blanc cassé, d'eau pour l'administration intravaginale contenant 0.4 % de l'agent antifongique terconazole, cis-1-[p-[[2-(2,4-Dichlorophenyl)-2-(1H-1,2,4-triazol-1-ylmethyl)-1,3-dioxolan-4-yl] methoxy] phenyl] - 4-isopropylpiperazine, constitué dans une base crème se composant de butylated hydroxyanisole, cetyl l'alcool, isopropyl myristate, polysorbate 60, polysorbate 80, propylene le glycol, stearyl l'alcool et ont purifié de l'eau.

TERAZOL ® 3 Crème Vaginale (terconazole) 0.8 % sont un blanc à la crème lavable blanc cassé, d'eau pour l'administration intravaginale contenant 0.8 % de l'agent antifongique terconazole, cis-1-[p-[[2-(2,4-Dichlorophenyl)-2-(1H-1,2,4-triazol-1-ylmethyl)-1,3-dioxolan-4-yl] methoxy] phenyl] - 4-isopropylpiperazine, constitué dans une base crème se composant de butylated hydroxyanisole, cetyl l'alcool, isopropyl myristate, polysorbate 60, polysorbate 80, propylene le glycol, stearyl l'alcool et ont purifié de l'eau.

TERAZOL ® 3 Suppositoires Vaginaux (terconazole) sont blancs aux suppositoires blanc cassé pour l'administration intravaginale contenant 80 mgs de l'agent antifongique terconazole, cis-1-[p-[[2-(2,4-Dichlorophenyl)-2-(1H-1,2,4-triazol-1-ylmethyl)-1,3-dioxolan-4-yl] methoxy] phenyl] - 4-isopropylpiperazine, dans triglycerides tiré de la noix de coco et/ou l'huile d'amande de paume (une base d'huiles végétales hydrogenated) et butylated hydroxyanisole.

La formule structurelle de terconazole est comme suit :

Structure chimique

Terconazole, un dérivé triazole, est un blanc à poudre presque blanche avec un poids moléculaire de 532.47. C'est insoluble dans l'eau; sparingly soluble dans l'éthanol; et soluble dans butanol.

PHARMACOLOGIE CLINIQUE

Suite à l'administration intravaginale de terconazole dans les humains, l'absorption a varié de 5-8 % dans trois sujets de hysterectomized et de 12-16 % dans deux sujets de non-hysterectomized avec tubal ligations.

Suite à l'administration intravaginale quotidienne de 0.8 % terconazole 40 mgs (la crème de 0.8 % × 5 g) depuis sept jours aux humains normaux, les concentrations de plasma étaient basses et se sont montrées à la hauteur progressivement d'un pic quotidien (moyen de 5.9 ng/mL ou de 0.006 mcg/mL) à 6.6 heures.

Les résultats des études semblables dans les patients avec vulvovaginal candidiasis indiquent que le taux lent d'absorption, le manque d'accumulation et la concentration de plasma maximale moyenne de terconazole ne se distinguaient pas qui a observé dans les femmes en bonne santé. Les caractéristiques d'absorption de 0.8 % terconazole dans les patients enceintes ou non-enceintes avec vulvovaginal candidiasis étaient semblables aussi aux trouvés dans les volontaires normaux.

Suite à l'administration orale (de 30 mgs) de terconazole 14C-étiqueté, la demi-vie harmonique d'élimination du sang pour terconazole parental était 6.9 heures (la gamme 4.0–11.3). Terconazole est abondamment transformé par métabolisme; l'AUC de plasma pour terconazole comparé à l'AUC pour la radioactivité totale était 0.6 %. La radioactivité totale a été éliminée du sang avec une demi-vie harmonique de 52.2 heures (la gamme 44–60). L'excrétion de radioactivité était tant par rénal (32-56 %) que les routes fécales (de 47-52 %).

In vitro, terconazole est hautement (94.9 %) attachés de protéine et le niveau du fait de se lier est indépendant de la concentration de médicament.

Les réactions de photosensibilité ont été observées dans certains volontaires normaux suite à l'application cutanée répétée de crèmes terconazole de 2.0 % et de 0.8 % sous les conditions de lumière ultraviolette artificielle filtrée.

Les réactions de photosensibilité n'ont pas été observées dans les essais cliniques américains et étrangers dans les patients qui ont été traités les suppositoires terconazole ou la crème vaginale (0.4 % et 0.8 %).

Microbiologie :

Terconazole expose l'activité fungicidal in vitro contre Candida albicans. L'activité antifongique a été aussi démontrée contre d'autres champignons. Les valeurs de MIC de terconazole contre la plupart des Lactobacillus spp. typiquement trouvé dans le vagin humain étaient 128 mcg/mL; donc ces bactéries favorables ne sont pas affectées par le traitement de médicament.

Le mode pharmacologique exact d'action de terconazole est incertain; cependant, il peut exercer son activité antifongique par la perturbation de perméabilité de membrane de cellule fongique normale. Aucune résistance à terconazole ne s'est développée pendant les passages successifs de C. albicans.

INDICATIONS ET USAGE

TERAZOL ® 7 Crème Vaginale (terconazole) 0.4 %, TERAZOL ® 3 Crème Vaginale (terconazole) 0.8 % et TERAZOL ® 3 Suppositoires Vaginaux (terconazole) 80 mgs sont indiqués pour le traitement local de vulvovaginal candidiasis (moniliasis). Comme ces produits sont efficaces seulement pour vulvovaginitis provoqué par le genre Candida, le diagnostic devrait être confirmé par les taches de KOH et/ou les cultures.

CONTRE-INDICATIONS

Les patients connus être hypersensibles à terconazole ou à n'importe laquelle des composantes de la crème ou des suppositoires.

AVERTISSEMENTS

Personne.

PRÉCAUTIONS

Général :

Arrêtez l'utilisation et ne vous retirez pas avec terconazole si sensitization, irritation, fièvre, fraîcheurs ou symptômes semblables à la grippe sont annoncés pendant l'utilisation.

La base contenue dans la formulation de suppositoire peut communiquer avec du certain caoutchouc ou des produits de latex, tels que les utilisés dans les diaphragmes contraceptifs vaginaux; l'utilisation donc simultanée n'est pas recommandée.

Essais de laboratoire :

S'il y a le manque de réponse à terconazole, les études microbiologiques appropriées (la tache de KOH standard et/ou les cultures) devraient être répétées pour confirmer le diagnostic et exclure d'autres agents pathogènes.

Actions réciproques de médicament :

TERAZOL ® 7 Crème Vaginale (terconazole) 0.4 % et TERAZOL ® 3 Suppositoires Vaginaux (terconazole) 80 mgs :

L'effet thérapeutique de ces produits n'est pas affecté par l'usage contraceptif oral.

TERAZOL ® 3 Crème Vaginale (terconazole) 0.8 % :

Les niveaux d'estradiol (E2) et la progestérone n'ont pas différé de façon significative quand 0.8 % terconazole la crème vaginale ont été administrés aux volontaires femelles en bonne santé établis sur une dose basse le contraceptif oral.

Carcinogenesis, Mutagenesis, Affaiblissement de Fertilité :

Carcinogenesis :

Les études pour déterminer le potentiel cancérigène de terconazole n'ont pas été exécutées.

Mutagenicity :

Terconazole n'était pas mutagenic quand évalué in vitro pour l'induction de mutations de point microbiennes (l'épreuve d'Ames), ou pour inciter la transformation cellulaire, ou dans vivo pour les fractures de chromosome (l'épreuve de micronoyau) ou les mutations mortelles dominantes dans les cellules germinales de souris.

Affaiblissement de Fertilité :

Aucun affaiblissement de fertilité ne s'est produit quand les rats ont été administrés terconazole oralement jusqu'à 40 mgs/kg/jours pour une période de trois mois.

Grossesse :

Effets de Teratogenic :

Catégorie de grossesse C.

Il n'y avait aucune évidence de teratogenicity quand terconazole a été administré oralement jusqu'à 40 mgs/kg/jours (25x la dose humaine intravaginale recommandée de la formulation de suppositoire, 50x la dose humaine intravaginale recommandée de la formulation crème vaginale de 0.8 % et 100x la dose humaine intravaginale de la formulation crème vaginale de 0.4 %) dans les rats, ou 20 mgs/kg/jours dans les lapins, ou sous-cutanément jusqu'à 20 mgs/kg/jours dans les rats.

Les dosages à ou au-dessous de 10 mgs/kg/jours n'ont produit aucun embryotoxicity; cependant, il y avait un retard dans l'ossification foetale à 10 mgs/kg/jours dans les rats. Il y avait une évidence d'embryotoxicity dans les lapins et les rats à 20-40 mgs/kg. Dans les rats, cela a été reflété comme une diminution dans la grandeur de détritus et le nombre de jeunes réalisables et a réduit le poids foetal. Il y avait aussi le retard dans l'ossification et une incidence augmentée de variantes squelettiques.

La dose sans effet de 10 mgs/kg/jours avait pour résultat un niveau de plasma maximal moyen de terconazole dans les rats enceintes de 0.176 mcg/mL qui excède par 44 fois le niveau de plasma maximal moyen (0.004 mcg/mL) vu dans les sujets normaux après l'administration intravaginale de crème vaginale terconazole de 0.4 %, par 30 fois le niveau de plasma maximal moyen (0.006 mcg/mL) vu dans les sujets normaux après l'administration intravaginale de crème vaginale terconazole de 0.8 % et par 17 fois le niveau de plasma maximal moyen (0.010 mcg/mL) vu dans les sujets normaux après l'administration intravaginale de suppositoire vaginal terconazole de 80 mgs. Cette évaluation de sécurité ne représente pas d'exposition possible du foetus par le biais du transfert direct à terconazole du vagin fâché par la diffusion à travers les membranes amniotic.

Comme terconazole est absorbé du vagin humain, il ne devrait pas être utilisé au premier trimestre de grossesse à moins que le médecin ne le considère essentiel au bien-être du patient.

Mères infirmières :

On n'est pas connu si ce médicament est excrété dans le lait humain. Les études d'animal ont montré que la progéniture de rat exposée via le lait de barrages traités (de 40 mgs/kg/oralement) a montré que la survie diminuée pendant quelques premiers jours post-partum, mais le poids de chiot total et le gain de poids étaient comparables avec ou plus grands que les commandes partout dans la lactation. Puisque beaucoup de médicaments sont excrétés dans le lait humain et à cause du potentiel pour la réaction défavorable dans les bébés infirmiers de terconazole, une décision devrait être prise s'il faut arrêter des soins infirmiers ou arrêter le médicament, en tenant compte de l'importance du médicament à la mère.

Utilisation de pédiatrie :

La sécurité et l'efficacité chez les enfants n'ont pas été établies.

Utilisation gériatrique :

Les études cliniques de TERAZOL ® n'ont pas inclus de nombres suffisants de sujets âgés 65 et déterminer s'ils répondent différemment des sujets plus jeunes. D'autre expérience clinique annoncée n'a pas identifié de différences en réponses entre les patients assez âgés et plus jeunes.

RÉACTIONS DÉFAVORABLES

TERAZOL ® 7 Crème Vaginale (terconazole) 0.4 % :

Pendant les études cliniques contrôlées conduites aux États-Unis, 521 patients avec vulvovaginal candidiasis ont été traités la crème vaginale terconazole de 0.4 %. Basé sur les analyses comparatives avec le placebo, les expériences défavorables considérées probablement rattaché à la crème vaginale terconazole de 0.4 % étaient le mal de tête (26 % contre 17 % avec le placebo) et la douleur de corps (2.1 % contre 0 % avec le placebo). Vulvovaginal brûlant (5.2 %), prurigineux (2.3 %) ou irritation (3.1 %) se sont produits moins fréquemment avec la crème vaginale terconazole de 0.4 % qu'avec le placebo de véhicule. La fièvre (1.7 % contre 0.5 % avec le placebo) et les fraîcheurs (0.4 % contre 0.0 % avec le placebo) a été aussi annoncée. Le taux de marginal lié de la thérapie était 1.9 %. L'expérience de médicament défavorable sur terconazole provoquant le plus fréquemment la cessation était vulvovaginal prurigineux (0.6 %), qui était inférieur que l'incidence pour le placebo (0.9 %).

TERAZOL ® 3 Crème Vaginale (terconazole) 0.8 % :

Pendant les études cliniques contrôlées conduites aux États-Unis, les patients avec vulvovaginal candidiasis ont été traités la crème vaginale terconazole de 0.8 % depuis trois jours. Basé sur les analyses comparatives avec le placebo et un agent standard, les expériences défavorables considérées probablement rattaché à la crème vaginale terconazole de 0.8 % étaient le mal de tête (21 % contre 16 % avec le placebo) et dysmenorrhea (6 % contre 2 % avec le placebo). Les plaintes génitales en général et le brûlage et la démangeaison se sont produits en particulier, moins fréquemment dans le régime crème vaginal terconazole de 3 jours de 0.8 % (5 % contre 6 %-9 % avec le placebo). D'autres expériences défavorables annoncées avec la crème vaginale terconazole de 0.8 % étaient la douleur abdominale (3.4 % contre 1 % avec le placebo) et la fièvre (1 % contre 0.3 % avec le placebo). Le taux de marginal lié de la thérapie était 2.0 % pour la crème vaginale terconazole de 0.8 %. L'expérience de médicament défavorable le plus fréquemment la provocation de la cessation de thérapie était la démangeaison de vulvovaginal, 0.7 % avec le groupe crème vaginal terconazole de 0.8 % et 0.3 % avec le groupe de placebo.

TERAZOL ® 3 Suppositoires Vaginaux (terconazole) 80 mgs :

Pendant les études cliniques contrôlées conduites aux États-Unis, 284 patients avec vulvovaginal candidiasis ont été traités les suppositoires vaginaux terconazole de 80 mgs. Basé sur les analyses comparatives avec le placebo (295 patients), les expériences défavorables ont estimé que les réactions défavorables probablement rattachées aux suppositoires vaginaux terconazole de 80 mgs étaient le mal de tête (30.3 % contre 20.7 % avec le placebo) et la douleur des organes génitaux femelles (4.2 % contre 0.7 % avec le placebo). Les réactions défavorables qui ont été annoncées, mais n'étaient pas de façon significative différentes statistiquement du placebo brûlaient (15.2 % contre 11.2 % avec le placebo) et la douleur de corps (3.9 % contre 1.7 % avec le placebo). La fièvre (2.8 % contre 1.4 % avec le placebo) et les fraîcheurs (1.8 % contre 0.7 % avec le placebo) a été aussi annoncée. Le taux de marginal lié de la thérapie était 3.5 % et le placebo le taux de marginal lié de la thérapie était 2.7 %. L'expérience de médicament défavorable sur terconazole provoquant le plus fréquemment la cessation brûlait (2.5 % contre. 1.4 Le % avec le placebo) et pruritus (1.8 % contre 1.4 % avec le placebo).

SURDOSAGE

L'overdose de terconazole dans les humains n'a pas été annoncée à ce jour. Dans le rat, LD oral on a constaté que 50 valeurs étaient 1741 et 849 mgs/kg pour le mâle et la femelle, respectivement. LD oraux 50 valeurs pour le mâle et la chienne avaient ≅1280 ans et ≥640 mgs/kg, respectivement.

DOSAGE ET ADMINISTRATION

TERAZOL ® 7 Crème Vaginale (terconazole) 0.4 % :

Un plein applicateur (5 g) de TERAZOL 7 Crème Vaginale (20 mgs terconazole) devrait être administré intravaginalement une fois tous les jours à l'heure du coucher depuis sept jours consécutifs.

TERAZOL ® 3 Crème Vaginale (terconazole) 0.8 % :

Un plein applicateur (5 g) de TERAZOL 3 Crème Vaginale (40 mgs terconazole) devrait être administré intravaginalement une fois tous les jours à l'heure du coucher depuis trois jours consécutifs.

TERAZOL ® 3 Suppositoires Vaginaux (terconazole) 80 mgs :

Un TERAZOL 3 Suppositoire Vaginal (80 mgs terconazole) devrait être administré intravaginalement une fois tous les jours à l'heure du coucher depuis trois jours consécutifs.

Avant de prescrire un autre cours de thérapie, le diagnostic devrait être reconfirmé par les taches et/ou les cultures et d'autres agents pathogènes communément associés à vulvovaginitis exclu. L'effet thérapeutique de ces produits n'est pas affecté par les règles.

COMMENT FOURNI

TERAZOL ® 7 Crème Vaginale (terconazole) 0.4 % est disponible dans 45g (NDC 0062-5350-01) les tubes avec un Applicateur de la Dose mesurée ORTHO*. Le magasin à la Température de Pièce Contrôlée 15–30°C (59–86°F).

TERAZOL ® 3 Crème Vaginale (terconazole) 0.8 % est disponible dans 20g (NDC 0062-5356-01) les tubes avec un Applicateur de la Dose mesurée ORTHO*. Le magasin à la Température de Pièce Contrôlée 15–30°C (59–86°F).

TERAZOL ® 3 Suppositoires Vaginaux (terconazole) 80 mgs sont disponibles comme 2.5g, elliptically-shaped blanc aux suppositoires blanc cassé dans les paquets de trois (NDC 0062-5351-01) avec un applicateur vaginal. Le magasin à la Température de Pièce Contrôlée 15–30°C (59–86°F).

*Marque

Fabriqué par :

  • Janssen Ortho, LLC, Manati, la Porto Rico 00674 (pour la Crème Vaginale)
  • Draxis Specialty Pharmaceuticals Inc., Kirkland, Québec, H9H du Canada 4J4 (pour les Suppositoires Crème et Vaginaux Vaginaux)

Fabriqué pour :

Ortho la santé Féministe & l'Urologie, Division of Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, Inc.
Raritan, New Jersey 08869

© Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, Inc. 1998Imprimé dans U.S.A.Juillet de 2010 révisé

TERAZOL ® 7 CRÈME VAGINALE 0.4 %
(terconazole)

TERAZOL ® 3 CRÈME VAGINALE 0.8 %
(terconazole)

INSTRUCTIONS PATIENTES

Plombage de l'Applicateur :

1.
Enlevez la casquette du tube.
Chiffre
2.
Utilisez le bout pointu sur le haut de la casquette pour crever le sceau sur le tube.
3.
Vissez l'applicateur sur le tube.
Chiffre
4.
Serrez le tube du fond et remplissez l'applicateur jusqu'aux arrêts de ventouse.
5.
Dévissez l'applicateur du tube.

Utilisation de l'Applicateur :

1.
Mentez sur votre dos avec vos genoux établis vers votre poitrine.
2.
En tenant l'applicateur par la fin à côtes du baril, insérez l'applicateur rempli dans le vagin autant qu'il ira confortablement.
3.
Appuyez lentement sur la ventouse de l'applicateur pour libérer de la crème dans le vagin.
Chiffre
4.
Enlevez l'applicateur du vagin.
5.
Appliquez un applicatorful chaque nuit depuis autant de jours à l'heure du coucher, que dirigé par votre docteur.

Nettoyage de l'Applicateur : (Ne s'applique pas aux applicateurs de promotion, qui sont pour une utilisation de temps seulement)

Après chaque utilisation, vous devriez nettoyer tout à fait l'applicateur par suivant de la procédure ci-dessous :

1.
Tirez la ventouse du baril.
Chiffre
2.
Lavez les morceaux avec l'eau tiède, savonneuse et séchez-les tout à fait.
3.
Assemblez l'applicateur en arrière en poussant doucement la ventouse dans le baril autant qu'il ira.

NOTEZ : Conservez de la crème à la Température de Pièce Contrôlée 15–30°C (59–86°F). Voir la fin battre pour le nombre de sort et la date d'expiration.


TERAZOL ® 3 SUPPOSITOIRES VAGINAUX 80 mgs
(terconazole)

Trois suppositoires ovales, pour l'utilisation à l'intérieur du vagin seulement.

Conçu pour être inséré dans le vagin.


COMMENT UTILISER :

Placez un suppositoire dans le vagin chaque nuit à l'heure du coucher, depuis 3 nuits, comme dirigé par votre docteur. Le Suppositoire TERAZOL auto-lubrifie et peut être inséré avec ou sans l'applicateur.

A.
Insertion avec l'applicateur
1.
Plombage de l'applicateur
  • Cassez le suppositoire de la bande de plastique.
  • Tirez le plastique complètement à part à la fin encochée.
    Chiffre
  • Placez la fin plate du suppositoire dans la fin ouverte de l'applicateur comme montré. Vous êtes prêts maintenant à insérer le suppositoire dans le vagin.
    Chiffre
2.
Utilisation de l'applicateur
  • Mentez sur votre dos avec vos genoux établis vers votre poitrine.
  • En tenant l'applicateur par la fin à côtes du baril, insérez-le doucement dans le vagin autant qu'il ira confortablement.
  • Appuyez sur la ventouse pour libérer le suppositoire dans le vagin.
    Chiffre
  • Enlevez l'applicateur du vagin.
3.
Le nettoyage de l'applicateur (Ne s'applique pas aux applicateurs de promotion, qui sont depuis un temps utilise seulement)
Après chaque utilisation, vous devriez nettoyer tout à fait l'applicateur par suivant de la procédure ci-dessous :
  • Tirez la ventouse du baril.
  • Lavez les deux morceaux avec l'eau tiède, savonneuse et séchez-les tout à fait.
  • Assemblez l'applicateur en arrière en poussant doucement la ventouse dans le baril autant qu'il ira.
B.
Insertion sans l'applicateur
  • Mentez sur votre dos avec vos genoux établis vers votre poitrine.
  • Placez le suppositoire sur le bout de votre doigt comme montré.
    Chiffre
  • Insérez le suppositoire doucement dans le vagin autant qu'il ira confortablement.

NOTEZ : Conservez les suppositoires à la Température de Pièce Contrôlée 15–30°C (59–86°F). Voir la fin battre pour le nombre de sort et la date d'expiration.


UN MOT DES INFECTIONS DE LEVURE

Pourquoi les Infections de Levure Se produisent-elles ?

Les infections de levure sont provoquées par un organisme appelé Candida (KAN di duh). Il peut être présent en quantités petites et inoffensives dans la bouche, l'étendue digestive et le vagin. Quelquefois la balance naturelle du vagin devient bouleversée. Cela peut mener à la croissance rapide de Candida, qui a pour résultat une infection de levure. Les symptômes d'une infection de levure incluent la démangeaison, le brûlage, la rougeur et un renvoi anormal.

Votre docteur peut faire le diagnostic d'une infection de levure en évaluant vos symptômes et en regardant un échantillon du renvoi sous le microscope.


Comment puis-je Prévenir des Infections de Levure ?

De certains facteurs peuvent augmenter votre chance de développer une infection de levure. Ces facteurs ne provoquent pas en fait le problème, mais ils peuvent créer une situation qui permet à la levure de grandir rapidement.

  • Vêtements : le jean serré, les sous-vêtements de nylon, le collant et les maillots de bain mouillés peuvent tenir dans la chaleur et l'humidité (deux conditions dans lesquelles les organismes de levure se développent). Le pantalon plus desserré ou les jupes, les sous-vêtements cotonniers de 100 % et les bas peuvent aider à éviter ce problème.
  • Régime : en Réduisant sur les sucreries, les produits laitiers et les édulcorants artificiels peuvent réduire le risque d'infections de levure.
  • Antibiotiques : les Antibiotiques travaillent en éliminant des organismes provoquant la maladie. Pendant qu'ils sont utiles dans la guérison d'autres problèmes, les antibiotiques peuvent mener à une croissance excessive de Candida dans le vagin.
  • Grossesse : les changements hormonaux dans le corps pendant la grossesse encouragent la croissance de levure. C'est un temps très commun pour une infection pour se produire. Jusqu'à ce que le bébé soit né, il peut être difficile de complètement éliminer des infections de levure. Si vous croyez que vous êtes enceintes, dites à votre docteur.
  • Règles : les changements Quelquefois mensuels dans les niveaux d'hormone peuvent mener aux infections de levure.
  • Diabète : En plus pour chauffer et l'humidité, la levure se développe sur le sucre. Puisque les diabétiques ont souvent du sucre dans leur urine, leurs vagins sont riches en cette substance. Le contrôle prudent de diabète peut aider à prévenir l'infection de levure.

Le contrôle de ces facteurs peut aider à éliminer des infections de levure et peut les empêcher de revenir.


Autres Bouts Utiles :

1.
Pour les meilleurs résultats, être sûr d'utiliser la médication comme prescrit par votre docteur, même si vous vous sentez mieux vite.
2.
Évitez des rapports sexuels, si votre docteur vous conseille de faire ainsi. La formulation de suppositoire (pas la crème) peut endommager au diaphragme. Donc, l'utilisation du diaphragme pendant la thérapie avec le suppositoire n'est pas recommandée. Consultez votre médecin.
3.
Si votre partenaire a une démangeaison de penile, une rougeur, ou une gêne, il devrait consulter son médecin et dire en passant que l'on vous traite pour une infection de levure.
4.
Vous pouvez utiliser la médication même si vous avez votre période menstruelle. Cependant, vous ne devriez pas utiliser des tampons périodiques parce qu'ils peuvent absorber la médication. Au lieu de cela utilisez des blocs externes ou des serviettes jusqu'à ce que vous ayez fini votre médication. Vous pouvez vouloir aussi porter une serviette hygiénique si la médication vaginale fuit.
5.
Séchez la région génitale tout à fait après avoir pris une douche, la baignade, ou la natation. Le changement d'un maillot de bain mouillé ou d'une humidité exerce des vêtements aussitôt que possible. Un environnement sec encouragera moins probablement la croissance de levure.
6.
Essuyez du devant à l'arrière (loin du vagin) après une défécation.
7.
Ne faites pas de douche à moins que votre docteur ne vous dise spécifiquement de faire ainsi. Douching peut déranger la balance vaginale.
8.
Ne vous grattez pas si vous pouvez l'aider. Le grattement peut provoquer plus d'irritation et étendre l'infection.
9.
Discutez avec votre médecin n'importe quelle médication que vous prenez déjà. De certains types de médication peuvent rendre votre vagin plus susceptible à l'infection.
10.
Mangez des repas nutritifs pour promouvoir votre santé générale.

Fabriqué par :

  • Janssen Ortho, LLC, Manati, la Porto Rico 00674 (pour la Crème Vaginale)
  • Draxis Specialty Pharmaceuticals Inc., Kirkland, Québec, H9H du Canada 4J4 (pour les Suppositoires Crème et Vaginaux Vaginaux)

Fabriqué pour :

Ortho la santé Féministe & l'Urologie, Division of Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, Inc.
Raritan, New Jersey 08869

© Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, Inc. 1998Imprimé dans U.S.A.Juillet de 2010 révisé

PRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE - carton de Suppositoires Vaginal de 80 mgs

NDC 0062-5351-01

TERAZOL ® 3
(terconazole)
SUPPOSITOIRES VAGINAUX 80 mgs
Avec l'Applicateur

Chaque suppositoire contient 80 mgs terconazole constitués avec
triglycerides est provenu de la noix de coco et/ou l'huile d'amande de paume (une base
des huiles végétales hydrogenated) et butylated hydroxyanisole.

Rx seulement.

Le fait de prescrire des renseignements entouré.
Le magasin à 15-30°C (59-86°F).
Voir le comité de fin pour le nombre de sort et la date d'expiration.
Gardez hors de portée des enfants.

3 suppositoires avec l'applicateur vaginal.

Fabriqué par :
DRAXIS Specialty Pharmaceuticals Inc.
Kirkland, Québec, Canada
H9H 4J4

ORTHO LA SANTÉ FÉMINISTE & L'UROLOGIE
LA DIVISION DE PRODUITS PHARMACEUTIQUES ORTHO-MCNEIL-JANSSEN, INC.

Fabriqué pour :
Ortho la santé Féministe & l'Urologie,
Division d'Ortho-McNeil-Janssen
Pharmaceuticals, Inc.
Raritan, New Jersey 08869

PRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE - carton de Suppositoires Vaginal de 80 mgs

LE PRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE - le carton Crème Vaginal de 0.8 % (Janssen Ortho, LLC)

NDC 0062-5356-01

TERAZOL ® 3
(terconazole)
CRÈME VAGINALE 0.8 %
Tube et Applicateur

Constitué avec : Butylated hydroxyanisole, cetyl l'alcool, isopropyl
myristate, polysorbate 60, polysorbate 80, propylene le glycol, stearyl
alcool et eau purifiée.

Rx seulement.

Le fait de prescrire des renseignements entouré. Magasin à la température de pièce contrôlée
15-30°C (59-86°F). Voir le comité de fin pour le nombre de sort et la date d'expiration.

Gardez hors de portée des enfants.

Poids net 0.71 onces (20g)

Fabriqué par :
Janssen Ortho, LLC
Manati, la Porto Rico 00674

Fabriqué pour :
Ortho la santé Féministe & l'Urologie,
Division d'Ortho-McNeil-Janssen
Pharmaceuticals, Inc.
Raritan, New Jersey 08869

ORTHO LA SANTÉ FÉMINISTE & L'UROLOGIE
LA DIVISION DE PRODUITS PHARMACEUTIQUES ORTHO-MCNEIL-JANSSEN, INC.

LE PRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE - le carton Crème Vaginal de 0.8 % (Janssen Ortho, LLC)

LE PRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE - le carton Crème Vaginal de 0.8 % (Draxis Specialty Pharmaceuticals Inc)

NDC 0062-5356-01

TERAZOL ® 3
(terconazole)
CRÈME VAGINALE 0.8 %
Le tube et l'Applicateur

Constitué avec : Butylated hydroxyanisole, cetyl l'alcool, isopropyl
myristate, polysorbate 60, polysorbate 80, propylene le glycol, stearyl
alcool et eau purifiée.

Rx seulement.

Le fait de prescrire des renseignements entouré. Magasin à la température de pièce contrôlée
15-30°C (59-86°F). Voir le comité de fin pour le nombre de sort et la date d'expiration.

Gardez hors de portée des enfants.

Poids net 0.71 onces (20g)

Fabriqué par :
Spécialité de DRAXIS
Pharmaceuticals Inc.
Kirkland, Québec, Canada
H9H 4J4

Fabriqué pour :
Ortho la santé Féministe & l'Urologie,
Division d'Ortho-McNeil-Janssen
Pharmaceuticals, Inc.
Raritan, New Jersey 08869

ORTHO LA SANTÉ FÉMINISTE & L'UROLOGIE
LA DIVISION DE PRODUITS PHARMACEUTIQUES ORTHO-MCNEIL-JANSSEN, INC.

LE PRINCIPAL COMITÉ D'ÉTALAGE - le carton Crème Vaginal de 0.8 % (Draxis Specialty Pharmaceuticals Inc)

TERAZOL 7 
terconazole  crème
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)0062-5350
Route d'administrationVAGINALProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
TERCONAZOLE (TERCONAZOLE) TERCONAZOLE4 mgs dans 1 g
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
BUTYLATED HYDROXYANISOLE 
ALCOOL DE CETYL 
ISOPROPYL MYRISTATE 
POLYSORBATE 60 
POLYSORBATE 80 
GLYCOL DE PROPYLENE 
ALCOOL DE STEARYL 
EAU 
Caractéristiques de produit
CouleurBLANC (blanc à blanc cassé) Score    
FormeGrandeur
GoûtCode d'empreinte
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
10062-5350-0145 g Dans 1 Le TUBE, AVEC L'APPLICATEURPersonne

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
NDANDA01957927/06/1988

TERAZOL 3 
terconazole  crème
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)0062-5356
Route d'administrationVAGINALProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
TERCONAZOLE (TERCONAZOLE) TERCONAZOLE8 mgs dans 1 g
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
BUTYLATED HYDROXYANISOLE 
ALCOOL DE CETYL 
ISOPROPYL MYRISTATE 
POLYSORBATE 60 
POLYSORBATE 80 
GLYCOL DE PROPYLENE 
ALCOOL DE STEARYL 
EAU 
Caractéristiques de produit
CouleurBLANC (blanc à blanc cassé) Score    
FormeGrandeur
GoûtCode d'empreinte
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
10062-5356-0120 g Dans 1 Le TUBE, AVEC L'APPLICATEURPersonne

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
NDANDA01996421/02/1991

TERAZOL 3 
terconazole  suppositoire
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)0062-5351
Route d'administrationVAGINALProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
TERCONAZOLE (TERCONAZOLE) TERCONAZOLE80 mgs
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
HUILE DE COCO 
HUILE D'AMANDE DE PAUME 
BUTYLATED HYDROXYANISOLE 
Caractéristiques de produit
CouleurBLANC (blanc à blanc cassé) Score    
FormeBALLE (elliptically-shaped) Grandeur28 millimètres
GoûtCode d'empreinte
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
10062-5351-013 SUPPOSITOIRE Dans 1 PAQUET DE DOSEPersonne

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
NDANDA01964127/06/1988

L'étiqueteur - le Produit pharmaceutique d'Ortho-McNeil-Janssen (010779978)
Établissement
NomAdresseID/FEIOpérations
Janssen Cilag Fabriquant LLC805887986FABRICATION D'API
Établissement
NomAdresseID/FEIOpérations
Noramco, Inc.057234486FABRICATION D'API
Établissement
NomAdresseID/FEIOpérations
La Division de Produit pharmaceutique d'Ortho de Janssen Ortho, LLC084894661FABRICATION
Établissement
NomAdresseID/FEIOpérations
Janssen Ortho LLC062191882ANALYSE
Établissement
NomAdresseID/FEIOpérations
Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, Inc.063137772ANALYSE
Établissement
NomAdresseID/FEIOpérations
Draxis Specialty Pharmaceuticals Inc.243604761ANALYSE, FABRICATION
Révisé : 09/2010Ortho-McNeil-Janssen Produit pharmaceutique