FUROSEMIDE

FUROSEMIDE -  comprimé de furosemide  
FUROSEMIDE -  solution de furosemide  
Roxane Laboratories, Inc

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Les Comprimés de FUROSEMIDE USP, 20 mgs, 40 mgs, 80 mgs
FUROSEMIDE la Solution Orale USP, 40 mgs par 5 millilitres et 10 mgs par millilitre

Rx seulement

AVERTISSEMENT

Furosemide est un diurétique puissant qui, si donné en quantités excessives, peut mener à diuresis profond avec l'épuisement d'électrolyte et l'eau. Donc, la surveillance médicale prudente est exigée et la dose et le programme de dose doit être réglé aux besoins du patient individuel. (Voir le DOSAGE ET L'ADMINISTRATION.)

DESCRIPTION

Chaque comprimé pour l'administration orale contient :

 
Furosemide................ 20 mgs, 40 mgs et 80 mgs

Chaque millilitre de Solution Orale pour l'administration orale contient :

 
Furosemide................ 10 mgs, ou 8 mgs (40 mgs par 5 millilitres)

Furosemide est un diurétique qui est un dérivé acide anthranilic. Chimiquement, c'est 4-chloro-N-furfuryl-5-sulfamoylanthranilic l'acide. Furosemide est un blanc à la poudre blanc cassé, inodore, cristalline. C'est pratiquement insoluble dans l'eau, sparingly soluble dans l'alcool, librement soluble dans les solutions d'alcali diluées et insoluble dans les acides dilués. Le Nombre d'Enregistrement CAS est 54-31-9.

La formule structurelle est comme suit :

formule structurelle

C12H11ClN2O5S M.W. 330.74

Chaque comprimé pour l'administration orale contient 20 mgs, 40 mgs, ou 80 mgs de furosemide. Les comprimés rencontrent l'Épreuve de Dissolution USP 1. Furosemide la Solution Orale est disponible dans deux forces : 40 mgs par 5 millilitres et 10 mgs par millilitre.

Ingrédients inactifs :

Les comprimés contiennent le dioxyde de silicium colloidal, l'amidon de maïs, le monohydrate de lactose, la cellulose microcristalline, pregelatinized l'amidon, le sodium lauryl le sulfate, l'amidon de sodium glycolate et l'acide stearic.

Les solutions orales contiennent D et N° 10 Jaune C, FD et N° 6 Jaune C, goûts, le carbonate de potassium 1 hydrate 1/2, propylene le glycol, sorbitol la solution et l'eau. La solution de 10 mgs/millilitres est orange parfumé et la solution de millilitre de 40 mgs/5 est la pêche de l'ananas parfumée. La solution orale de 10 mgs/millilitres contient aussi du sodium de saccharine.

PHARMACOLOGIE CLINIQUE

Les enquêtes dans le mode d'action de furosemide ont utilisé des études de microponction dans les rats, arrêtez des expériences d'écoulement en chiens et des études d'autorisation différentes dans les deux humains et animaux expérimentaux. Il a été démontré que furosemide inhibe essentiellement l'absorption de sodium et de chlorure pas seulement dans le proximal et les tubules distal, mais aussi dans la boucle de Henle. Le haut niveau d'efficacité est en grande partie en raison du site unique d'action. L'action sur le tubule distal est indépendante de n'importe quel effet inhibiteur sur anhydrase carbonique et aldosterone.

L'évidence récente suggère que furosemide glucuronide est le seul ou au moins le produit biotransformation important de furosemide dans l'homme. Furosemide est attaché abondamment aux protéines de plasma, principalement à l'albumine. Les concentrations de plasma variant de 1 à 400 µg/mL sont 91 à 99 % attachés dans les individus en bonne santé. Les moyennes de fraction déliées 2.3 à 4.1 % lors des concentrations thérapeutiques.

Le commencement de diuresis suite à l'administration orale est pendant 1 heure. L'effet maximal se produit pendant la première ou deuxième heure. La durée d'effet diurétique est 6 à 8 heures.

Dans les hommes normaux jeûnés, bioavailability moyen de furosemide des Comprimés Furosemide et de la Solution Orale Furosemide est 64 % et 60 %, respectivement, de cela d'une injection intraveineuse du médicament. Bien que furosemide soit un peu plus rapidement absorbé de la solution orale (50 minutes) que du comprimé (87 minutes), les niveaux de plasma maximaux et la région sous le plasma les courbes fois de la concentration ne diffèrent pas de façon significative. L'augmentation de concentrations de plasma maximale avec la dose augmentante mais les temps au pic ne diffère pas parmi les doses. La demi-vie terminale de furosemide est environ 2 heures.

De façon significative plus de furosemide sont excrétés dans l'urine suite à la IV injection qu'après le comprimé ou la solution orale. Il n'y a aucune différence significative entre les deux formulations orales d'un montant du médicament inchangé excrété dans l'urine.

Population gériatrique

Furosemide se liant à l'albumine peut être réduit dans les patients assez âgés. Furosemide est principalement excrété inchangé dans l'urine. L'autorisation rénale de furosemide après l'administration intraveineuse dans les sujets mâles en bonne santé plus vieux (60 à 70 ans d'âge) est de façon significative plus petite statistiquement que dans les sujets mâles en bonne santé plus jeunes (20 à 35 ans d'âge). L'effet diurétique initial de furosemide dans les sujets plus vieux est diminué par rapport aux sujets plus jeunes. (Voir des PRÉCAUTIONS : Utilisation Gériatrique.)

INDICATIONS ET USAGE

Oedème

Furosemide est indiqué dans les adultes et les patients de pédiatrie pour le traitement d'oedème associé à l'arrêt du coeur congestive, la cirrhose du foie et la maladie rénale, en incluant le syndrome nephrotic. Furosemide est particulièrement utile quand un réactif avec le plus grand potentiel diurétique est désiré.

Hypertension

Furosemide oral peut être utilisé dans les adultes pour le traitement d'hypertension seule ou dans la combinaison avec d'autres agents antihypertensive. Les patients de Hypertensive qui ne peuvent pas être suffisamment contrôlés avec thiazides ne seront pas probablement aussi suffisamment contrôlés avec furosemide seul.

CONTRE-INDICATIONS

Furosemide est contre-indiqué dans les patients avec anuria et dans les patients avec une histoire d'hypersensibilité à furosemide.

AVERTISSEMENTS

Dans les patients avec la cirrhose hépatique et ascites, furosemide la thérapie est le mieux lancé à l'hôpital. Dans le coma hépatique et dans les états d'épuisement d'électrolyte, la thérapie ne devrait pas être instituée jusqu'à ce que la condition fondamentale ne soit améliorée. Les modifications soudaines de liquide et de balance d'électrolyte dans les patients avec la cirrhose peuvent précipiter le coma hépatique; l'observation donc stricte est nécessaire pendant la période de diuresis. Le chlorure de potassium supplémentaire et, si exigé, un antagoniste aldosterone est secourable dans le fait de prévenir hypokalemia et alkalosis du métabolisme.

Si l'augmentation azotemia et oliguria se produit pendant le traitement de maladie rénale progressive sévère, furosemide devrait être arrêté.

Les cas de tinnitus et affaiblissement d'audition réversible ou irréversible et surdité ont été annoncés. D'habitude, les rapports indiquent que furosemide ototoxicity est associé à l'injection rapide, l'affaiblissement rénal sévère, les doses excédant plusieurs fois la dose recommandée ordinaire, ou la thérapie d'élément avec les antibiotiques aminoglycoside, ethacrynic l'acide, ou d'autres médicaments ototoxic. Si le médecin choisit d'utiliser la haute dose parenteral la thérapie, l'injection intraveineuse contrôlée est recommandée (pour les adultes, un taux d'injection pas excédant 4 mgs furosemide par minute a été utilisé).

PRÉCAUTIONS

Général

Diuresis excessif peut provoquer la déshydratation et la réduction de volume de sang avec l'effondrement circulatoire et la thrombose peut-être vasculaire et l'embolie, particulièrement dans les patients assez âgés. Comme avec n'importe quel diurétique efficace, l'épuisement d'électrolyte peut se produire pendant la thérapie furosemide, surtout dans les patients recevant de plus hautes doses et une consommation de sel restreinte. Hypokalemia peut se développer avec furosemide, surtout avec diuresis vif, consommation d'électrolyte orale insuffisante, quand la cirrhose est présente ou pendant l'utilisation d'élément de corticosteroids ou d'ACTH. La thérapie de digitale peut exagérer des effets du métabolisme de hypokalemia, surtout myocardial les effets.

Tous les patients recevant furosemide la thérapie devraient être observés pour ces signes ou symptômes de liquide ou de déséquilibre d'électrolyte (hyponatremia, hypochloremic alkalosis, hypokalemia, hypomagnesemia ou hypocalcemia) : la sécheresse de bouche, soif, faiblesse, léthargie, somnolence, agitation, douleurs de muscle ou crampes, fatigue musclée, hypotension, oliguria, tachycardia, arrhythmia, ou dérangements gastrointestinal tels que la nausée et le vomissement. Les augmentations dans le glucose de sang et les modifications dans les épreuves de tolérance de glucose (avec les anomalies du jeûne et du sucre postprandial de 2 heures) ont été observées et rarement, la précipitation de diabète mellitus a été annoncée.

Dans les patients avec les symptômes sévères de rétention urinaire (à cause des désordres de vidage de vessie, prostatic hyperplasia, le rétrécissement urétral), l'administration de furosemide peut provoquer la rétention urinaire aiguë rattachée à la production augmentée et à la rétention d'urine. Ainsi, ces patients exigent la surveillance prudente, surtout pendant les stades initiaux de traitement.

Dans les patients au haut risque pour radiocontrast nephropathy furosemide peut mener à une plus haute incidence de détérioration dans la fonction rénale après avoir reçu radiocontrast comparé aux patients du haut risque qui ont reçu hydratation seulement intraveineuse avant de recevoir radiocontrast.

Dans les patients avec hypoproteinemia (par ex, associé au syndrome nephrotic) l'effet de furosemide peut être affaibli et son ototoxicity potentiated.

Asymptomatic hyperuricemia peut se produire et la goutte peut rarement être précipitée.

Les patients allergiques aux sulfamides peuvent être allergiques aussi à furosemide. La possibilité existe de l'exacerbation ou de l'activation de lupus systémique erythematosus.

Comme avec beaucoup d'autres médicaments, les patients devraient être observés régulièrement pour l'occurrence possible de sang dyscrasias, foie ou dommage du rein, ou d'autres réactions particulières.

Renseignements pour les Patients

On devrait conseiller aux patients recevant furosemide qu'ils peuvent connaître des symptômes du liquide excessif et/ou les pertes d'électrolyte. Hypotension postural qui se produit quelquefois peut d'habitude être dirigé en se levant lentement. Les compléments de potassium et/ou les mesures alimentaires peuvent être nécessaires pour contrôler ou éviter hypokalemia.

On devrait dire aux patients avec le diabète mellitus que furosemide peut augmenter des niveaux de glucose de sang et affecter ainsi des épreuves de glucose d'urine. La peau de certains patients peut être plus sensible aux effets de lumière du soleil en prenant furosemide.

Les patients de Hypertensive devraient éviter des médications qui peuvent augmenter la tension, en incluant des produits sur-contre pour la suppression d'appétit et les symptômes froids.

Essais de laboratoire

Les électrolytes de sérum (particulièrement le potassium), CO2, creatinine et PETIT PAIN devraient être déterminés fréquemment pendant quelques premiers mois de thérapie furosemide et périodiquement par la suite. Le sérum et les déterminations d'électrolyte d'urine sont particulièrement importants quand le patient vomit abondamment ou reçoit de liquides parenteral. Les anomalies devraient être corrigées ou le médicament temporairement renfermé. D'autres médications peuvent influencer aussi des électrolytes de sérum.

Les élévations réversibles de PETIT PAIN peuvent se produire et sont associées à la déshydratation, que l'on devrait éviter, particulièrement dans les patients avec l'insuffisance rénale.

L'urine et le glucose de sang devraient être vérifiés périodiquement dans les diabétiques recevant furosemide, même dans les soupçonnés du diabète latent.

Furosemide peut baisser des niveaux de sérum de calcium (rarement les cas de tetany ont été annoncés) et le magnésium. En conséquence, les niveaux de sérum de ces électrolytes devraient être déterminés périodiquement.

Dans les bébés prématurés furosemide peut précipiter nephrocalcinosis/nephrolithiasis, la fonction donc rénale doit être contrôlée et l'échographie rénale exécutée (Voir des PRÉCAUTIONS : Utilisation de Pédiatrie).

Actions réciproques de médicament

Furosemide peut augmenter le potentiel ototoxic d'antibiotiques aminoglycoside, surtout en présence de la fonction rénale diminuée. Sauf dans les situations très graves, évitez cette combinaison.

Furosemide ne devrait pas être utilisé concomitantly avec l'acide ethacrynic à cause de la possibilité d'ototoxicity.

Les patients recevant de hautes doses de salicylates concomitantly avec furosemide, comme dans la maladie rhumatisante, peuvent connaître la toxicité salicylate aux doses inférieures à cause des sites excretory rénaux compétitifs.

Furosemide a une tendance de contrarier l'effet de détente de muscle squelettique de tubocurarine et peut potentiate l'action de succinylcholine.

Le lithium ne devrait pas être donné généralement avec les diurétiques parce qu'ils réduisent l'autorisation rénale de lithium et ajoutent un haut risque de toxicité de lithium.

Furosemide peut ajouter à ou potentiate l'effet thérapeutique d'autres médicaments antihypertensive. Potentiation se produit avec ganglionic ou médicaments bloquants adrénergiques périphériques.

Furosemide peut diminuer la sensibilité artérielle à norepinephrine. Cependant, norepinephrine peut encore être utilisé efficacement.

L'administration simultanée de sucralfate et de comprimés furosemide peut réduire le natriuretic et les effets antihypertensive de furosemide. On devrait remarquer que les patients recevant les deux médicaments de près déterminent si le diurétique désiré et/ou l'effet antihypertensive de furosemide sont accomplis. La consommation de furosemide et de sucralfate devrait être séparée par au moins deux heures.

Une étude dans six sujets a démontré que la combinaison de furosemide et d'acide acétylsalicylique a réduit temporairement l'autorisation creatinine dans les patients avec l'insuffisance rénale chronique. Il y a des rapports de cas de patients qui ont développé le PETIT PAIN augmenté, le sérum creatinine et les niveaux de potassium de sérum et le gain de poids quand furosemide a été utilisé dans la conjonction avec NSAIDs.

Les rapports de littérature indiquent que coadministration d'indomethacin peut réduire le natriuretic et les effets antihypertensive de furosemide dans certains patients en inhibant prostaglandin la synthèse. Indomethacin peut affecter aussi du plasma renin les niveaux, aldosterone l'excrétion et l'évaluation de profil de renin. On devrait remarquer que les patients recevant tant indomethacin que furosemide de près déterminent si le diurétique désiré et/ou l'effet antihypertensive de furosemide sont accomplis.

Carcinogenesis, Mutagenesis, Affaiblissement de Fertilité

Furosemide a été évalué pour carcinogenicity par l'administration orale dans un effort de souris et un effort de rats. Une incidence petite mais de façon significative augmentée de carcinomes de glande mammaires s'est produite dans les souris femelles à une dose 17.5 fois la dose humaine maximum de 600 mgs. Il y avait des augmentations marginales dans les tumeurs rares dans les rats masculins à une dose de 15 mgs/kg (légèrement plus grand que la dose humaine maximum), mais pas à 30 mgs/kg.

Furosemide était dépourvu de l'activité mutagenic dans les efforts différents de Salmonella typhimurium quand évalué en présence ou absence d'un système d'activation du métabolisme in vitro et discutablement positif pour la mutation de gène dans la souris lymphoma des cellules en présence du foie de rat S9 à la plus haute dose évaluée. Furosemide n'a pas incité de soeur chromatid l'échange dans les cellules humaines in vitro, mais d'autres études sur les égarements chromosomal dans les cellules humaines ont donné in vitro des résultats opposés. Dans les cellules de hamster chinoises il a incité le dommage de chromosomal, mais était positif discutablement pour la soeur chromatid l'échange. Les études sur l'induction par furosemide d'égarements chromosomal dans les souris étaient peu concluantes. L'urine de rats a traité avec ce médicament n'a pas incité de conversion de gène dans Saccharomyces cerevisiae.

Furosemide n'a produit aucun affaiblissement de fertilité dans le mâle ou les rats, à 100 mgs/kg/jours (la dose diurétique efficace maximum dans le rat et 8 fois la dose humaine maxima de 600 mgs/jours).

Grossesse

Effets de Teratogenic

Catégorie de grossesse C

On a montré que Furosemide provoque des morts maternelles inexpliquées et des avortements dans les lapins à 2, 4 et 8 fois la dose humaine recommandée maxima. Il n'y a aucune étude adéquate et bien contrôlée dans les femmes enceintes. Furosemide devrait être utilisé pendant la grossesse seulement si l'avantage potentiel justifie le risque potentiel au foetus.

Le traitement pendant la grossesse exige la surveillance de croissance foetale à cause du potentiel pour de plus hauts poids de naissance.

Les effets de furosemide sur le développement embryonnaire et foetal et sur les barrages enceintes ont été étudiés dans les souris, les rats et les lapins.

Furosemide a provoqué des morts maternelles inexpliquées et des avortements dans le lapin à la dose la plus basse de 25 mgs/kg (deux fois la dose humaine recommandée maxima de 600 mgs/jours). Dans une autre étude, une dose de 50 mgs/kg (quatre fois la dose humaine recommandée maxima de 600 mgs/jours) a provoqué aussi des morts maternelles et des avortements quand administré aux lapins entre les Jours 12 et 17 de gestation. Dans une troisième étude, aucun des lapins enceintes n'a survécu à une dose de 100 mgs/kg. Les données des susdites études indiquent le caractère mortel foetal qui peut précéder des morts maternelles.

Les résultats de l'étude de souris et une des trois études de lapin ont montré aussi une incidence augmentée et une sévérité de hydronephrosis (distention du bassin rénal et dans certains cas de l'ureters) dans les foetus tirés des barrages traités en comparaison de l'incidence dans les foetus du groupe de contrôle.

Mères infirmières

Puisqu'il apparaît dans le lait de poitrine, la prudence devrait être exercée quand furosemide est administré à une mère infirmière.

Furosemide peut inhiber la lactation.

Utilisation de pédiatrie

Dans les bébés prématurés furosemide peut précipiter nephrocalcinosis/nephrolithiasis. Nephrocalcinosis/nephrolithiasis a été aussi observé chez les enfants moins de 4 ans d'âge sans histoire de prématurité que l'on a traité chroniquement avec furosemide. Contrôlez la fonction rénale et l'échographie rénale devrait être considérée, dans les patients de pédiatrie recevant furosemide.

Si furosemide est administré aux bébés prématurés pendant les premières semaines de vie, il peut augmenter le risque de persistance de brevet ductus arteriosus.

Utilisation gériatrique

Les études cliniques contrôlées de furosemide n'ont pas inclus de nombres suffisants de sujets âgés 65 et déterminer s'ils répondent différemment des sujets plus jeunes. D'autre expérience clinique annoncée n'a pas identifié de différences en réponses entre les patients assez âgés et plus jeunes. En général, la sélection de dose pour le patient assez âgé devrait être prudente, commençant d'habitude à la fin basse de la gamme de dosage, en reflétant la plus grande fréquence d'hépatique diminué, fonction rénale ou cardiaque et de la maladie d'élément ou d'autre thérapie de médicament.

Il est connu que ce médicament est considérablement excrété par le rein et le risque de réactions toxiques à ce médicament peut être plus grand dans les patients avec la fonction rénale diminuée. Puisque les patients assez âgés diminueront mieux la fonction rénale, le soin devrait être pris dans la sélection de dose et il peut être utile de contrôler la fonction rénale. (Voir des PRÉCAUTIONS : Général et le DOSAGE ET L'ADMINISTRATION.)

RÉACTIONS DÉFAVORABLES

Les réactions défavorables sont classées par catégories ci-dessous par le système d'organe et énumérées en diminuant la sévérité.

Réactions de Système de Gastrointestinal

  1. l'encéphalopathie hépatique dans les patients avec l'insuffisance hepatocellular
  2. pancreatitis
  3. la jaunisse (l'intrahépatique cholestatic la jaunisse)
  4. enzymes de foie augmentées
  5. anorexie
  6. irritation orale et gastrique
  7. le fait de gêner
  8. diarrhée
  9. constipation
  10. nausée
  11. vomissement

Réactions d'Hypersensibilité Systémiques

  1. Anaphylactic sévère ou anaphylactoid reations (par ex avec le choc)
  2. vasculitis systémique
  3. nephritis interstitiel
  4. necrotizing angiitis

Réactions de Système nerveux central

  1. tinnitus et audition de la perte
  2. paresthesias
  3. vertige
  4. vertige
  5. mal de tête
  6. vision floue
  7. xanthopsia

Réactions de Hematologic

  1. anémie d'aplastic (rare)
  2. thrombocytopenia
  3. agranulocytosis (rare)
  4. anémie de hemolytic
  5. leukopenia
  6. anémie
  7. eosinophilia

Réactions de Dermatologic-hyper-sensibilité

  1. dermatite d'exfoliative
  2. bullous pemphigoid
  3. erythema multiforme
  4. purpura
  5. photosensibilité
  6. urticaria
  7. rougeurs
  8. pruritus
  9. Stevens-Johnson Syndrome
  10. toxine epidermal necrolysis

Réaction cardiovasculaire

  1. Orthostatic hypotension peut se produire et être aggravé par l'alcool, les barbituriques ou les drogues.
  2. L'augmentation dans le cholestérol et les niveaux de sérum triglyceride

D'autres Réactions

  1. hyperglycémie
  2. glycosuria
  3. hyperuricemia
  4. spasme de muscle
  5. faiblesse
  6. agitation
  7. spasme de vessie urinaire
  8. thrombophlebitis
  9. fièvre

Chaque fois que les réactions défavorables sont modérées ou sévères, furosemide le dosage devrait être réduit ou la thérapie renfermée.

SURDOSAGE

Les principaux signes et les symptômes d'overdose avec furosemide sont la déshydratation, la réduction de volume de sang, hypotension, le déséquilibre d'électrolyte, hypokalemia et hypochloremic alkalosis et sont des extensions de son action diurétique.

La toxicité aiguë de furosemide a été déterminée dans les souris, les rats et les chiens. Dans tous les trois, LD50 oral a excédé le poids de corps de 1000 mgs/kg, pendant que LD50 intraveineux a varié de 300 à 680 mgs/kg. La toxicité intragastrique aiguë dans les rats néo-natals est 7 à 10 fois plus de celui de rats adultes.

La concentration de furosemide dans les liquides biologiques associés à la toxicité ou à la mort n'est pas connue.

Le traitement de surdosage est d'un grand secours et se compose du remplacement de liquide excessif et de pertes d'électrolyte. Les électrolytes de sérum, le niveau de dioxyde de carbone et la tension devraient être déterminés fréquemment. Le drainage adéquat doit être assuré dans les patients avec l'obstruction de sortie de vessie urinaire (tels que l'hypertrophée de prostatic).

Hemodialysis n'accélère pas d'élimination furosemide.

DOSAGE ET ADMINISTRATION

Oedème

La thérapie devrait être individualisée selon la réponse patiente pour gagner la réponse thérapeutique maxima et résoudre que la dose minimale avait besoin de maintenir cette réponse.

Adultes

La dose initiale ordinaire de furosemide est 20 à 80 mgs donnés comme une dose simple. Ordinairement diuresis rapide s'ensuit. Si nécessaire, la même dose peut être administrée 6 à 8 heures plus tard ou la dose peut être augmentée. La dose peut être levée de 20 ou 40 mgs et donnée pas plus tôt que 6 à 8 heures après la dose précédente jusqu'à ce que l'effet diurétique désiré ait été obtenu. La dose simple individuellement déterminée devrait alors être donnée une ou deux fois tous les jours (par ex, à 8h00 et 14h00). La dose de furosemide peut être soigneusement titrée jusqu'à 600 mgs/jours dans les patients avec les états oedémateux cliniquement sévères.

L'oedème peut être le plus efficacement et en toute tranquillité mobilisé en donnant furosemide 2 à 4 jours consécutifs chaque semaine.

Quand les doses excédant 80 mgs/jours sont données pour les périodes prolongées, l'observation clinique prudente et le laboratoire surveillant sont particulièrement recommandés. (Voir des PRÉCAUTIONS : Essais de laboratoire.)

Patients gériatriques

 En général, la sélection de dose pour le patient assez âgé devrait être prudente, commençant d'habitude à la fin basse de la gamme de dosage (voir des PRÉCAUTIONS : Utilisation Gériatrique).

Patients de pédiatrie

La dose initiale ordinaire de furosemide oral dans les patients de pédiatrie est le poids de corps de 2 mgs/kg, donné comme une dose simple. Si la réponse diurétique n'est pas satisfaisante après que la dose initiale, le dosage peut être augmenté de 1 ou 2 mgs/kg dès que que 6 à 8 heures après la dose précédente. Les doses plus grandes que le poids de corps de 6 mgs/kg ne sont pas recommandées. Pour la thérapie d'entretien dans les patients de pédiatrie, la dose devrait être réglée au minimum le niveau efficace.

Hypertension

La thérapie devrait être individualisée selon la réponse du patient pour gagner la réponse thérapeutique maxima et résoudre que la dose minimale avait besoin de maintenir la réponse thérapeutique.

Adultes

La dose initiale ordinaire de furosemide pour l'hypertension est 80 mgs, d'habitude divisés en 40 mgs deux fois par jour. Le dosage devrait alors être réglé selon la réponse. Si la réponse n'est pas satisfaisante, ajoutez d'autres agents antihypertensive.

Les changements dans la tension doivent être soigneusement contrôlés quand furosemide est utilisé avec d'autres médicaments antihypertensive, surtout pendant la thérapie initiale. Pour prévenir la goutte excessive dans la tension, le dosage d'autres agents devrait être réduit d'au moins 50 pour cent quand furosemide est ajouté au régime. Comme la tension tombe sous l'effet potentiating de furosemide, une réduction de plus du dosage ou même la cessation d'autres médicaments antihypertensive peut être nécessaire.

Patients gériatriques

En général, la sélection de dose et l'adaptation de dose pour le patient assez âgé devraient être prudentes, commençant d'habitude à la fin basse de la gamme de dosage (voir des PRÉCAUTIONS : Utilisation Gériatrique).

COMMENT FOURNI

Comprimés de Furosemide USP

Les comprimés blancs, non marqués de 20 mgs (Identifié 54840).

NDC 0054-8297-25 : les ampoules d'ambre de dose d'Unité, 10 comprimés par bande, 10 bandes par paquet d'étagère, 10 étagère fait les valises par expéditeur.

NDC 0054-4297-25 : Bouteille de 100 comprimés.

NDC 0054-4297-31 : Bouteille de 1000 comprimés.

Les comprimés blancs, marqués de 40 mgs (Identifié 54583).

NDC 0054-8299-25 : les ampoules d'ambre de dose d'Unité, 10 comprimés par bande, 10 bandes par paquet d'étagère, 10 étagère fait les valises par expéditeur.

NDC 0054-4299-25 : Bouteille de 100 comprimés.

NDC 0054-4299-31 : Bouteille de 1000 comprimés.

Les comprimés blancs, marqués de 80 mgs (Identifié 54533).

NDC 0054-8301-25 : les ampoules d'ambre de dose d'Unité, 10 comprimés par bande, 10 bandes par paquet d'étagère, 10 étagère fait les valises par expéditeur.

NDC 0054-4301-25 : Bouteille de 100 comprimés.

NDC 0054-4301-29 : Bouteille de 500 comprimés.

 

Conservez et Dispensez :

Le magasin à 25°C (77°F); les excursions permises à 15 °-30°C (59 °-86°F) [voient USP la Température de Pièce Contrôlée].

Notez : Dispensez dans un récipient serré, résistant de la lumière comme défini dans l'USP/NF. L'exposition pour s'allumer peut provoquer la décoloration légère. Les comprimés décolorés ne devraient pas être dispensés.

Protégez De l'Humidité.

PROTÉGEZ DE LA LUMIÈRE.

Furosemide Solution Orale USP

10 mgs par millilitre Solution Orale

(orange et parfumé, de couleur orange)

NDC 0054-3294-46 : Bouteille de 60 millilitres.

NDC 0054-3294-50 : Bouteille de 120 millilitres.

 

Furosemide Solution Orale USP

40 mgs par Solution Orale de 5 millilitres

(la pêche de l'ananas parfumée, de couleur orange)

NDC 0054-8298-16 : le Patient de dose d'Unité CupTM s'est rempli pour livrer 5 millilitres (Furosemide de 40 mgs), dix Patient de 5 millilitres CupsTM par paquet d'étagère, quatre paquets d'étagère par expéditeur.

NDC 0054-3298-63 : Bouteille de 500 millilitres.

Conservez et Dispensez :

Le magasin à 25°C (77°F); les excursions permises à 15 °-30°C (59 °-86°F) [voient USP la Température de Pièce Contrôlée]. Dispensez dans un récipient serré, résistant de la lumière comme défini dans l'USP/NF.

PROTÉGEZ DE LA LUMIÈRE.

Notez : Débarrassez-vous de la bouteille ouverte après 90 jours.

4052002//07Revised novembre de 2010

© RLI, 2010

NDC 0054-4297-25 : Bouteille de 100 comprimés

0054-4297-25

NDC 0054-8297-25 : 10 Dose d'Unité x10

0054-8297-25

NDC 0054-4299-25 : Bouteille de 100 comprimés

 0054-4299-25

NDC 0054-8299-25 : 10 x 10 Dose d'Unité

0054-8299-25

NDC 0054-4301-25 : Bouteille de 100 comprimés

0054-4301-25

NDC 0054-8301-25 : 10 x 10 Dose d'Unité

0054-8301-25

NDC 0054-3294-46 : Bouteille de 60 millilitres

0054-3294-46

 

NDC 0054-3298-63 : Bouteille de 500 millilitres

0054-3298-63

NDC 0054-8298-16 : Tasse de dose de l'Unité

0054-8298-16

FUROSEMIDE 
furosemide  comprimé
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)0054-4297
Route d'administrationORALProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
FUROSEMIDE (FUROSEMIDE) FUROSEMIDE20 mgs
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
DIOXYDE DE SILICIUM 
AMIDON, MAÏS 
MONOHYDRATE DE LACTOSE 
CELLULOSE, MICROCRISTALLINE 
AMIDON, MAÏS 
SODIUM SULFATE DE LAURYL 
AMIDON DE SODIUM TYPE DE GLYCOLATE UNE POMME DE TERRE 
ACIDE DE STEARIC 
Caractéristiques de produit
CouleurBLANCScore aucun score
FormeAUTOURGrandeur6 millimètres
GoûtCode d'empreinte 54; 840
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
10054-4297-311000 COMPRIMÉ Dans 1 BOUTEILLE, PLASTIQUEPersonne
20054-4297-25100 COMPRIMÉ Dans 1 BOUTEILLE, PLASTIQUEPersonne

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
ANDAANDA01882310/11/1983

FUROSEMIDE 
furosemide  comprimé
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)0054-4299
Route d'administrationORALProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
FUROSEMIDE (FUROSEMIDE) FUROSEMIDE40 mgs
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
DIOXYDE DE SILICIUM 
AMIDON, MAÏS 
MONOHYDRATE DE LACTOSE 
CELLULOSE, MICROCRISTALLINE 
AMIDON, MAÏS 
SODIUM SULFATE DE LAURYL 
AMIDON DE SODIUM TYPE DE GLYCOLATE UNE POMME DE TERRE 
ACIDE DE STEARIC 
Caractéristiques de produit
CouleurBLANCScore2 morceaux
FormeAUTOURGrandeur7 millimètres
GoûtCode d'empreinte 54; 583
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
10054-4299-311000 COMPRIMÉ Dans 1 BOUTEILLEPersonne
20054-4299-25100 COMPRIMÉ Dans 1 BOUTEILLEPersonne

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
ANDAANDA01882310/11/1983

FUROSEMIDE 
furosemide  comprimé
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)0054-4301
Route d'administrationORALProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
FUROSEMIDE (FUROSEMIDE) FUROSEMIDE80 mgs
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
DIOXYDE DE SILICIUM 
AMIDON, MAÏS 
MONOHYDRATE DE LACTOSE 
CELLULOSE, MICROCRISTALLINE 
AMIDON, MAÏS 
SODIUM SULFATE DE LAURYL 
AMIDON DE SODIUM TYPE DE GLYCOLATE UNE POMME DE TERRE 
ACIDE DE STEARIC 
Caractéristiques de produit
CouleurBLANCScore2 morceaux
FormeAUTOURGrandeur10 millimètres
GoûtCode d'empreinte 54; 533
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
10054-4301-29500 COMPRIMÉ Dans 1 BOUTEILLE, PLASTIQUEPersonne
20054-4301-25100 COMPRIMÉ Dans 1 BOUTEILLE, PLASTIQUEPersonne

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ANDAANDA07008613/03/1991

FUROSEMIDE 
furosemide  solution
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)0054-3294
Route d'administrationORALProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
FUROSEMIDE (FUROSEMIDE) FUROSEMIDE10 mgs à 1 millilitre
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
D&C N° 10 JAUNE 
FD&C N° 6 JAUNE 
CARBONATE DE POTASSIUM 
GLYCOL DE PROPYLENE 
SODIUM DE SACCHARINE 
SORBITOL 
O-15 D'EAU 
Caractéristiques de produit
Couleur    Score    
FormeGrandeur
GoûtCode d'empreinte
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
10054-3294-50120 millilitres Dans 1 BOUTEILLE, COMPTE-GOUTTESPersonne
20054-3294-4660 millilitres Dans 1 BOUTEILLE, COMPTE-GOUTTESPersonne

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ANDAANDA07043412/07/1988

FUROSEMIDE 
furosemide  solution
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)0054-8298
Route d'administrationORALProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
FUROSEMIDE (FUROSEMIDE) FUROSEMIDE40 mgs à 5 millilitres
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
D&C N° 10 JAUNE 
FD&C N° 6 JAUNE 
CARBONATE DE POTASSIUM 
GLYCOL DE PROPYLENE 
SORBITOL 
O-15 D'EAU 
Caractéristiques de produit
Couleur    Score    
FormeGrandeur
GoûtCode d'empreinte
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
10054-8298-1610 TASSE Dans 1 BOÎTEcontient une TASSE, LA DOSE DE L'UNITÉ
15 millilitres Dans 1 TASSE, DOSE DE L'UNITÉCe paquet est contenu dans la BOÎTE (0054-8298-16)

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ANDAANDA07043322/04/1987

FUROSEMIDE 
furosemide  comprimé
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)0054-8297
Route d'administrationORALProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
FUROSEMIDE (FUROSEMIDE) FUROSEMIDE20 mgs
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
DIOXYDE DE SILICIUM 
AMIDON, MAÏS 
MONOHYDRATE DE LACTOSE 
CELLULOSE, MICROCRISTALLINE 
AMIDON, MAÏS 
SODIUM SULFATE DE LAURYL 
AMIDON DE SODIUM TYPE DE GLYCOLATE UNE POMME DE TERRE 
ACIDE DE STEARIC 
Caractéristiques de produit
CouleurBLANCScore aucun score
FormeAUTOURGrandeur6 millimètres
GoûtCode d'empreinte 54; 840
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
10054-8297-2510 PAQUET D'AMPOULE Dans 1 CARTONcontient un PAQUET D'AMPOULE
110 COMPRIMÉ Dans 1 PAQUET D'AMPOULECe paquet est contenu dans le CARTON (0054-8297-25)

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Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
ANDAANDA01882310/11/1983

FUROSEMIDE 
furosemide  comprimé
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)0054-8299
Route d'administrationORALProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
FUROSEMIDE (FUROSEMIDE) FUROSEMIDE40 mgs
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
DIOXYDE DE SILICIUM 
AMIDON, MAÏS 
MONOHYDRATE DE LACTOSE 
CELLULOSE, MICROCRISTALLINE 
AMIDON, MAÏS 
SODIUM SULFATE DE LAURYL 
AMIDON DE SODIUM TYPE DE GLYCOLATE UNE POMME DE TERRE 
ACIDE DE STEARIC 
Caractéristiques de produit
CouleurBLANCScore2 morceaux
FormeAUTOURGrandeur7 millimètres
GoûtCode d'empreinte 54; 583
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
10054-8299-2510 PAQUET D'AMPOULE Dans 1 CARTONcontient un PAQUET D'AMPOULE
110 COMPRIMÉ Dans 1 PAQUET D'AMPOULECe paquet est contenu dans le CARTON (0054-8299-25)

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
ANDAANDA01882310/11/1983

FUROSEMIDE 
furosemide  comprimé
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)0054-8301
Route d'administrationORALProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
FUROSEMIDE (FUROSEMIDE) FUROSEMIDE80 mgs
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
DIOXYDE DE SILICIUM 
AMIDON, MAÏS 
MONOHYDRATE DE LACTOSE 
CELLULOSE, MICROCRISTALLINE 
AMIDON, MAÏS 
SODIUM SULFATE DE LAURYL 
AMIDON DE SODIUM TYPE DE GLYCOLATE UNE POMME DE TERRE 
ACIDE DE STEARIC 
Caractéristiques de produit
CouleurBLANCScore2 morceaux
FormeAUTOURGrandeur10 millimètres
GoûtCode d'empreinte 54; 533
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
10054-8301-2510 PAQUET D'AMPOULE Dans 1 CARTONcontient un PAQUET D'AMPOULE
110 COMPRIMÉ Dans 1 PAQUET D'AMPOULECe paquet est contenu dans le CARTON (0054-8301-25)

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
ANDAANDA07008624/01/1986

FUROSEMIDE 
furosemide  solution
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)0054-3298
Route d'administrationORALProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
FUROSEMIDE (FUROSEMIDE) FUROSEMIDE40 mgs à 5 millilitres
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
D&C N° 10 JAUNE 
FD&C N° 6 JAUNE 
CARBONATE DE POTASSIUM 
GLYCOL DE PROPYLENE 
SORBITOL 
O-15 D'EAU 
Caractéristiques de produit
Couleur    Score    
FormeGrandeur
GoûtCode d'empreinte
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
10054-3298-63500 millilitres Dans 1 BOUTEILLE, PLASTIQUEPersonne

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
ANDAANDA07043322/04/1987

L'étiqueteur - Roxane Laboratories, Inc (833490464)
Registrant - Roxane Laboratories, Inc (833490464)
Établissement
NomAdresseID/FEIOpérations
Boehringer Ingelheim Roxane Inc058839929FABRICATION
Révisé : 10/2009Roxane Laboratories, Inc