MENTHE DE NEUTRA-MOUSSE ORALE-B

MENTHE DE NEUTRA-MOUSSE ORALE-B  -  aérosol de fluorure de sodium  
Laboratoires oraux-B

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Paquet. Étiquetez le Comité d'Étalage de Chef

NEUTRA-MOUSSE
Solution moussante
(2.0 % w/w le Fluorure de Sodium Neutre)
POUR L'UTILISATION PROFESSIONNELLE SEULEMENT

Le Fluorure Ingredient:Sodium Actif 2.0 % w/w (0.9 % ou 9048 ion de fluorure ppm)

La Neutra-mousse de DESCRIPTION:Oral-B est une menthe la solution moussante aqueuse neutre parfumée de 2.0 % w/w le fluorure de sodium.

L'eau Ingredients:Purified inactive, Poloxamer 407, Isobutane, Poloxamer 234, le goût de Menthe verte, le phosphate de Potassium, la saccharine de Sodium, Methylparaben, l'hydroxyde de Sodium, Propylparaben.

PHARMACOLOGIE CLINIQUE : le Fluorure de Sodium inhibe la formation de carie en réduisant la solubilité d'émail et en améliorant remineralization.

L'INDICATION ET USE:A ont appliqué localement la solution moussante essentiellement convenue pour les patients avec les restaurations esthétiques étendues pour aider dans la prévention de carie dentaire.

CONTRE-INDICATIONS :       • N'utilisez pas dans les patients avec l'hypersensibilité au fluorure.
                                          • N'utilisez pas dans les patients avec dysphagia.

AVERTISSEMENTS : NE PAS AVALER.
• L'ingestion accidentelle de la dose de traitement ordinaire (environ 9.0 mgs de fluorure) n'est pas malfaisante. En cas plus que le traitement on avale la dose, administrez du calcium (par ex le lait) et devenez médicaux ou contactez un Centre de contrôle de Poison tout de suite. Une bouteille de Neutra-mousse contient 1.43 grammes d'ion de fluorure qui pourrait être mortel pour les enfants et les adultes.
• Ne vous mêlez pas de la portée de bébés et d'enfants moins de 12 ans.
• Les patients de pédiatrie moins de 12 ans d'âge devraient être supervisés pendant l'utilisation de ce produit.
• Évitez d'arroser vers la flamme ouverte.
• Contenus sous la pression. Ne crevez pas ou incinérez. N'exposez pas pour chauffer ou conserver aux températures sur 120°F (49°C).

PRÉCAUTIONS : POUR L'UTILISATION PROFESSIONNELLE SEULEMENT.
La sécurité et l'efficacité au-dessous de l'âge 6 n'ont pas été établies. Il n'y a eu aucune étude à long terme avec ce produit pour évaluer cancérigène, mutagenic ou l'affaiblissement de potentiel de fertilité.

Carcinogenesis, Mutagenesis, Affaiblissement de Fertilité :
Aucune évidence de carcinogenicity n'a été observée dans les souris femelles et masculines aux doses variant de 2.4 au fluorure de sodium de 18.8 mgs/kg de poids de corps (3,4). L'évidence équivoque de carcinogenicity a été annoncée dans les rats masculins aux doses variant de 2.5 au fluorure de 4.1 mgs/kg, mais aucune évidence de carcinogenicity n'a été observée dans les rats (3,4). Dans une autre étude, aucun carcinogenicity n'a été observé dans les rats a traité avec le fluorure jusqu'à 25 mgs/kg de poids de corps (5). En général, les études épidémiologiques ne montrent pas d'association entre l'eau potable fluoridated et le risque de cancer augmenté dans les humains (7).

L'ion de fluorure n'est pas mutagenic dans les systèmes bactériens standard, mais a été associé aux égarements génétiques dans les cellules humaines cultivées aux doses beaucoup plus haut qu'attendu pour l'exposition humaine (6,8). Certains dans les études de vivo signalent des égarements chromosomal dans les rongeurs pendant que d'autres études en utilisant des protocoles semblables signalent des résultats négatifs (7).

Les effets reproducteurs défavorables potentiels d'exposition de fluorure dans les humains n'ont pas été suffisamment évalués. Les effets reproducteurs défavorables de fluorure ont été annoncés dans les études d'animal, mais lors de hautes concentrations suffisantes pour produire d'autres manifestations de toxicité (9).


Effets de Pregnancy:Teratogenic : la Grossesse Category B. Fluoride traverse sans hésiter le délivre (7,9). Les études d'animal (les rats et les lapins) ont montré que le fluorure n'est pas un teratogen (10,12,13). L'exposition maternelle au Fluorure/kg de 18 mgs de poids de corps n'a pas affecté de poids de corps maternel, de grandeur de détritus ou de poids foetal et n'a pas augmenté de fréquence de malformations squelettiques ou viscérales (10). Il n'y a aucune étude adéquate et bien contrôlée dans les femmes enceintes. Plusieurs études épidémiologiques ne montrent aucune augmentation dans les anomalies congénitales dans les régions avec l'eau fluoridated comparée aux régions avec l'eau fluoridated basse (7). Cependant, la prudence devrait être exercée quand le fluorure est administré aux femmes enceintes.

Mères infirmières : en raison de l'insensibilité relative de niveaux de fluorure de lait humains aux changements dans la consommation de fluorure maternelle et en raison des concentrations très basses de fluorure dans le lait humain, on ne s'attendrait pas à ce qu'à l'addition d'un supplément de fluorure pendant la lactation de façon significative affecte la consommation de fluorure par le bébé infirmier (11). Cependant, la prudence devrait être exercée quand le fluorure est administré aux femmes infirmières.

Utilisation de pédiatrie : L'utilisation de solutions de fluorure, gels et mousses contenant l'ion de fluorure de jusqu'à 1.23 % comme la carie preventives dans les patients de pédiatrie âgés 6 à 16 ans est soutenue par les études cliniques dans les étudiants âgés de 6 à 12 ans (1,2). La sécurité et l'efficacité dans les patients de pédiatrie au-dessous de l'âge de 6 ans n'ont pas été établies. Faites allusion s'il vous plaît aux sections d'AVERTISSEMENTS et aux CONTRE-INDICATIONS.

Utilisation gériatrique : Aucune différence totale dans la sécurité ou l'efficacité n'a été observée entre les patients gériatriques et plus jeunes. Il est connu que ce médicament est considérablement excrété par le rein, donc le risque de réactions toxiques à ce médicament peut être plus grand dans les patients avec la fonction rénale diminuée. Puisque les patients assez âgés diminueront mieux la fonction rénale, le soin devrait être pris dans la sélection de dose et il peut être utile de contrôler la fonction rénale.

RÉACTIONS DÉFAVORABLES : le Développement des dents d'enfants sous l'âge 6 peut devenir en permanence décoloré si on avale à plusieurs reprises des quantités excessives. Les réactions défavorables suivantes sont possibles dans les individus hypersensibles au fluorure : l'eczéma, atopic la dermatite, urticaria, la détresse gastrique, le mal de tête et la faiblesse. Dans les patients avec mucositis, gingival les tissus peut être hypersensible au goût.

OVERDOSAGE : l'ingestion accidentelle de grandes quantités de fluorure peut avoir pour résultat l'irritation aiguë de la bouche et l'étendue gastrointestinal aussi bien que le développement de symptômes gastrointestinal tels que la nausée, le vomissement, la diarrhée, hematemesis epigastric la douleur gênante et abdominale. Si une grande quantité de fluorure égal à ou plus grand que le poids de corps de fluorure/kg de 5 mgs (le poids de corps de fluorure/livre de 2.3 mgs) est ingérée, donnez du calcium (par ex le lait, le calcium de 5 % gluconate ou la solution de calcium) oralement pour soulager des symptômes gastrointestinal et admettre immédiatement à une facilité d'hôpital. Une dose de traitement standard de Neutra-mousse contient le fluorure d'environ 9.0 mgs. 165 g (5.8 onces) la bouteille contiennent environ 1.43 g de fluorure.

DOSAGE ET ADMINISTRATION : les Adultes et les Enfants 6 ans et : Utilisez de la mousse 2 fois par an. Le temps initial que vous dispensez d'une nouvelle bouteille, doucement ascenseur vers le haut sur l'ajutage pour casser le sceau protecteur (l'étiquette de plastique mince s'est positionnée adjacent pour déclencher). Si ce sceau est cassé n'utilisent pas de produit. En cassant ce sceau, il pourrait y avoir une montée initiale de mousse du distributeur.

• La bouteille de secousse vigoureusement depuis 3-4 secondes avant le fait de dispenser.
• La bouteille d'inverti 180 ° avec le bout d'ajutage a montré en bas dans le plateau.
• L'ajutage d'endroit s'incline près du plancher de plateau et à une fin de l'arc de plateau.
En bougeant à partir d'une fin du plateau à d'autre dans un mouvement liquide, appuyez lentement sur la gâchette. (Notez : la mousse se développera légèrement pour remplir le plateau.)
• N'utilisez pas de pression de doigt excessive qui pourrait avoir pour résultat trop de mousse étant dispensée.
• Placez immédiatement le plateau (x) dans la bouche. (Notez : ne remplissez pas de plateaux de la mousse trop loin en avance sur le traitement puisque la mousse s'effondrera et ne sera comme efficace.)
• Ayez le morceau patient en bas sur le plateau (x) légèrement, mais fermement depuis jusqu'à 4 minutes.
• Enlevez le plateau (x) et faites expectorer le patient.
• Donnez l'ordre au patient de ne pas manger, boire, ou rincer depuis au moins 30 minutes. Pour la couverture de dent optimale, utilisez un plateau d'applicateur de fluorure qui est assez profond pour atteindre la hauteur verticale entière de toutes les dents (même les molaires). Vous pouvez choisir des plateaux d'arc simples (tels que CENTRAYS) ou des plateaux d'arc doubles (CENTWINS ou SOFTWINS).


COMMENT FOURNI : la Neutra-mousse est disponible à 5.8 onces (165 g) le récipient d'aérosol de plastique dans le goût de menthe. NDC 0041-0348-06.

RÉFÉRENCES :
(1). Wellock, W.D. et Brudevold, F. : Arc. Biol Oral., 10, 453-460 (1965) (2). Jiang, H et al. : J. La bosse, 33, 469-473 (2005) (3). Programme de Toxicologie national : NTP TR 393, la Publication 91-2842, (1990) (4) de NIH. Bucker, J.R. et autres : Intervalle. J. Cancer 48, 733-737 (1991) (5). Maurer, J.K. et autres : J. Natl. Cancer Inst. 82, 1118-1126 (1990) (6) Martin, G.R. et autres : Mutat. Res. 66, 159-167 (1979) (7). L'agence pour les Substances Toxiques et l'Enregistrement de Maladie : le Profil Toxicologique pour le Fluorure (2003)
(8). Aardema, M.J. et autres : Mutat. Res. 331 (1), 171-172 (9). Conseil de Recherche national : le Fluorure dans l'Eau potable (2006) (10). Heindel, J.J. et autres : Fundam Appl Toxicol, de 30 ans, 162-177 (1996) (11). L'institut de Médecine, Nourriture et Planche de Nutrition : Consommations de Référence Alimentaires (1997) (12). Collins, T.F. et autres : Nourriture Chem. Toxicol. 33 (11), 951-960 (13). Collins, T.F. et autres : Food Chem Toxicol. 39 (8), 867-876

Étiquette de Mousse de minute Image d'Étiquette


MENTHE DE NEUTRA-MOUSSE ORALE-B 
fluorure de sodium neutre  aérosol
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)0041-0348
Route d'administrationDENTAIREProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
Le Fluorure de sodium (L'ion de fluorure) Ion de fluorure9 mgs dans 1 g
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
Aucun Ingrédient Inactif Trouvé
Caractéristiques de produit
Couleur    Score    
FormeGrandeur
GoûtLA MENTHE VERTE (Le goût de menthe verte) Code d'empreinte
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
10041-0348-06165 g Dans 1 BOUTEILLEPersonne

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
médicament non approuvé d'autre04/05/2000

L'étiqueteur - les Laboratoires Oraux-B (183102243)
Révisé : 10/2010Oral-B Laboratoires