HYALOVET

HYALOVET -  liquide de sodium de hyaluronate  
Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc.

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HYALOVET ®
(hyaluronate le sodium)
Injection vétérinaire

NADA 140-806, Approuvé par FDA

Pour l'administration intra-articulaire dans les chevaux seulement

Prudence :

La loi fédérale restreint ce médicament pour utiliser par ou sur l'ordre d'un vétérinaire agréé.

Description :

L'acide de Hyaluronic est le prototype d'une large gamme de saccharide biopolymers (glycosaminoglycans ou mucopolysaccharides) se composant de répéter des unités disaccharide de N-acetyl-D-glucosamine et d'acide D-glucuronic relié par le béta 1-3 et le béta 1-4 glycosidic les obligations. Une composante de tout le tissu conjonctif mammifère, hyaluronic l'acide confère viscoelastic et propriétés lubrifiantes à synovial fluid1 et l'intégrité structurelle au cartilage matrix2. Comme un agent thérapeutique, hyaluronic l'acide injecté dans les articulations arthritiques a été montré, dans une variété de systèmes de modèle d'animal en incluant horses3, pour améliorer la fonction collective et activer des processus de réparation de tissu dans le cartilage articulaire.

Hyalovet (hyaluronate le sodium) est la solution claire, incolore, visqueuse d'une fraction spécifique d'acide hyaluronic hautement purifié obtenu par une procédure de filtration moléculaire de la matière biologique (les peignes de coq). La fraction acide hyaluronic spécifique dont Hyalovet est fait a un haut niveau de définition moléculaire avec un poids moléculaire moyen de 500 000-730 000 D.

Chacun a rempli la seringue de verre de 2 millilitres ou la fiole de verre de 2 millilitres contient :

Hyaluronate sodium........................................20.0 mg

Sodium chloride..............................................17.0 mg

Phosphate de sodium monofondamental........................... 0.1 mgs

Sodium dibasique phosphate.................................1.2 mg

Eau pour injection.......................................q.s., 2 millilitres

Indications :

Hyalovet est indiqué pour le traitement intra-articulaire de carpiens ou le dysfonctionnement d'articulation de boulet dans les chevaux en raison de synovitis aigu ou chronique, non-infectieux associé au cheval osteoarthritis.

Dosage et administration :

La dose recommandée de Hyalovet (hyaluronate le sodium) est 2 millilitres (20 mgs hyaluronate le sodium) dans les articulations petites ou de taille moyenne (le carpe, le boulet) donné par l'injection intra-articulaire. On peut traiter plus qu'une articulation en même temps. Au besoin, l'injection peut être répétée après une ou plusieurs semaines, mais ne pas excéder 2 injections par semaine pour un total de 4 semaines.

Hyalovet devrait être injecté en utilisant la technique aseptique stricte. L'excès synovial le liquide devrait être enlevé avant l'injection.

Pour les meilleurs résultats les chevaux devraient être donnés deux jours de reste ou ont limité l'exercice avant de reprendre l'entraînement normal.

Contre-indications :

Il n'y a aucune contre-indication connue.

Avertissement :

N'utilisez pas dans les chevaux destinés pour la consommation humaine. Pas pour l'utilisation humaine. L'Injection de Hyalovet ne doit pas être administrée intravasculairement.

Précautions :

Les seringues utilisées ou partiellement utilisées devraient être écrasées et disposées dans une mise en décharge approuvée.

Réactions défavorables :

Comme avec n'importe quelle injection intra-articulaire une réponse inflammatoire légère (la tendresse, la chaleur et se gonflant) peut être vue dans l'articulation suite à l'injection Hyalovet. La réponse est moi le fait de limiter, mais peut durer de deux à cinq jours après le traitement. Si l'inflammation est excessive ou sévère, la possibilité d'infection devrait être considérée et la thérapie antibiotique appropriée instituée.

Pour signaler des réactions défavorables soupçonnées, obtenir une Fiche de données de Sécurité Matérielle ou pour l'assistance technique appellent 1-866-638-2226.

Pharmacologie clinique :

Les résultats de gel chromatography les études démontrent que Hyalovet (hyaluronate le sodium) incite l'agrégation de cartilage proteoglycans les sous-unités comme auparavant décrit pour d'autres fractions de hyaluronic acid2. Dans les études modèles équines de synovitis aigu de l'articulation carpienne, une injection intra-articulaire simple de Hyalovet avait pour résultat statistiquement significatif (p <0.05) l'amélioration fonctionnelle en ce qui concerne la claudication, l'enflure, la douleur, la chaleur et la flexion collective dans une personne à charge de dosage la mode. Dans chronique osteoarthritis secondaire à la fracture carpienne dans les chevaux, une injection intra-articulaire simple de Hyalovet de 20 mgs avait pour résultat statistiquement significatif (p <0.05) la réduction de la consommation radiopharmaceutical dans l'os subchondral, en comparaison du sérum physiologique a injecté des commandes, une conclusion en harmonie avec l'inflammation réduite. Dans les essais cliniques contrôlés dans les chevaux avec la claudication en raison des arthroses des articulations carpiennes ou des articulations de boulet, l'injection intra-articulaire de Hyalovet de 20 mgs avait pour résultat la réduction marquée de la claudication clinique, la douleur sur la palpation, la douleur sur la flexion et a facilité le retour à l'entraînement. Un mesurable et statistiquement significatif (p <0.005) la diminution dans la circonférence collective a été découvert dans les chevaux.

Sécurité d'animal :

Dans les études de toxicité sousaiguës, dans les chevaux, l'injection intra-articulaire de Hyalovet au dosage recommandé (20 mgs/articulations) et à 3X et 5X les multiples de ce dosage, tous les jours depuis quatre jours suivis par les injections deux fois hebdomadaires depuis quatre semaines supplémentaires, n'avaient pour résultat aucune évidence de toxicité localement dans l'articulation ou systémiquement dans les chevaux. Les augmentations légères dans les leucocytes liquides synovial et la protéine ont été attribuées au trauma associé aux injections collectives fréquentes.

Les résultats d'essai de peau dans les chevaux suite aux injections intra-articulaires répétées de Hyalovet de 40 mgs dans les articulations de tibiotarsal ont indiqué que le produit est non-antigenic dans les chevaux; aucun sensitization n'a été découvert.

Stockage :

Le magasin à ou ci-dessous 25°C (77 ° F).

Comment Fourni :

Hyalovet l'Injection Vétérinaire est fourni dans une seringue de 2 millilitres ou une fiole contenant 20 mgs hyaluronate le sodium par 2 millilitres.

NDC 0010-4705-01 : seringue de 2 millilitres

NDC 0010-4705-02 : fiole de 2 millilitres

Références :

  1. Swann, D.A. et al : le Rôle d'acide hyaluronic dans la lubrification collective. Annals des Maladies Rhumatisantes, 33 (1974) : 318-326.
  2. Hascall, V.C. et Heinegard, D. : l'Agrégation de cartilage proteoglycans. Je. Le rôle d'acide hyaluronic. Le journal de Chimie Biologique, 249 (1974) : 423-433.
  3. Gingerich, D.A. et al : l'Effet d'exogenous hyaluronic l'acide sur les fonctions collectives dans le cheval expérimentalement incité osteoarthritis : études de titration de dosage. La recherche dans la Science Vétérinaire, 30 (1981) : 192-197.

Hyalovet est une marque inscrite de TRB Chemedica S.A international., Genève, Suisse.

© 2010 Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc. Tous droits réservés.

Produit de l'Italie

12360

D4450C

680370/3

Fabriqué pour :

Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc.

La rue Joseph, MO 64506 U.S.A.

Étiquette de fiole

Étiquette de fiole

Étiquette de seringue

Étiquette de seringue

Carton de fiole

Carton de fiole

Carton de seringue

Carton de seringue

HYALOVET 
sodium de hyaluronate  liquide
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ANIMAL DE PRESCRIPTIONCode de produit de NDC (Source)0010-4705
Route d'administrationINTRA-ARTICULAIREProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
LE SODIUM DE HYALURONATE (L'ACIDE DE HYALURONIC) ACIDE DE HYALURONIC20 mgs à 2 millilitres
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
Aucun Ingrédient Inactif Trouvé
Caractéristiques de produit
Couleur    Score    
FormeGrandeur
GoûtCode d'empreinte
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
10010-4705-011 SERINGUE Dans 1 CARTONcontient une SERINGUE
12 millilitres Dans 1 SERINGUECe paquet est contenu dans le CARTON (0010-4705-01)
20010-4705-021 FIOLE Dans 1 CARTONcontient une FIOLE
22 millilitres Dans 1 FIOLECe paquet est contenu dans le CARTON (0010-4705-02)

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
NADANADA14080631/05/1988

Étiqueteur - Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc. (007134091)
Révisé : 12/2010Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc.