ACAREXX

ACAREXX -  suspension d'ivermectin  
Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc.

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Acarexx ®
(0.01 % ivermectin)
Suspension d'Otic

NADA 141-174, Approuvé par FDA

Prudence

La loi fédérale restreint ce médicament pour utiliser par ou sur l'ordre d'un vétérinaire agréé.

Description

Nom chimique : Ivermectin est un mélange de 5-O-demethyl-22,23-dihydroavermectin A1a (B1a composant) et 5-O-demethyl-25-de-22,23-dihydro-25-(1-methylpropyl) avermectin (1-methylethyl) A1b (B1b composant). Formule empirique : B1a = C48H74O14, B1b = C47H72O14. Poids moléculaire : B1a = 875.10, B1b = 861.07.

Indications

Acarexx (0.01 % ivermectin) la Suspension d'Otic est indiqué pour le traitement de tantinet d'oreille adulte (Otodectes cynotis) les infestations dans les chats et les chatons quatre semaines d'âge ou plus vieux. L'efficacité contre les oeufs et les stades immatures n'a pas été prouvée.

Dosage

La suspension d'Acarexx est administrée localement dans le canal d'oreille lors d'une concentration ivermectin de 0.01 %. Une dose de 0.5 millilitres est appliquée dans chaque oreille. Répétez le traitement un temps au besoin, basé sur le cycle de vie de tantinet d'oreille et la réponse au traitement.

Administration

La poche de papier d'aluminium de déchirure à l'entaille pour enlever les deux ampoules de plastique. Utilisez une ampoule par oreille. La secousse bien avant l'utilisation. Cassez la casquette net de l'ampoule et placez le bout dans le canal d'oreille externe. Serrez les contenus entiers d'une ampoule dans l'oreille et massez la base de l'oreille pour distribuer la médication. Répétez la procédure dans l'autre oreille en utilisant la deuxième ampoule. Dans les essais pratiques cliniques, les oreilles n'ont pas été nettoyées et beaucoup d'animaux avaient encore des débris dans leurs oreilles à la fin de l'étude. Le nettoyage des oreilles avant l'administration de suspension Acarexx n'est pas nécessaire pour fournir l'efficacité.

Avertissements humains

Pas pour l'utilisation humaine. Gardez hors de portée des enfants.

Précautions

L'utilisation sûre de suspension Acarexx dans les chats utilisés pour produire des buts, pendant la grossesse, ou dans les reines produisant du lait, n'a pas été évaluée.

Réactions défavorables

Dans environ 1 % de 80 chats et de chatons, la douleur associée au pavillon auriculaire et au vomissement a été observée suite au traitement avec la suspension Acarexx.

Signaler des réactions défavorables soupçonnées, obtenir une Fiche de données de Sécurité Matérielle ou pour l'assistance technique, appel 1-866-638-2226.

Efficacité

Un traitement avec la suspension Acarexx était à 92 % efficace dans le traitement du tantinet d'oreille adulte (Otodectes cynotis) des infestations après sept jours dans une étude de titration/confirmation de dose. Dans un essai pratique clinique bien contrôlé, un traitement de suspension Acarexx était à 94 % efficace dans les chats s'éclaircissant et les chatons d'infestations de tantinet d'oreille adultes au cours de 7 à 10 jours.

Sécurité

Dans deux études de Sécurité d'Animal Prévues, la suspension d'Acarexx était prouvée être sûre dans les chatons quatre semaines d'âge ou plus vieille. Quatre semaine de vieux chatons ont été administrés la suspension Acarexx aux taux de dose de 1X, 3X et 5X la dose recommandée depuis trois ou six jours consécutifs et aucune réaction défavorable a été observée, sauf un chaton traité à 1X la dose avait l'évidence histologic d'inflammation cutanée minimale, chronique de l'oreille. Dans un essai pratique clinique bien contrôlé, la suspension d'Acarexx a été utilisée en toute tranquillité dans les chats et les chatons recevant d'autres produits vétérinaires fréquemment utilisés tels que les produits de contrôle de puce, les vaccins, anthelmintics, les antibiotiques et les stéroïdes.

Stockage

Le magasin ci-dessous 86°F (30°C). Protégez du fait de geler.

Comment Fourni

Acarexx Otic Suspension est emballé dans deux ampoules de polypropylène par poche de papier d'aluminium, qui sont emballées 12 poches de papier d'aluminium par carton d'étalage. Chaque ampoule est remplie pour livrer 0.5 millilitres de 0.01 % ivermectin otic la suspension par oreille.

Fabriqué pour :
Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc.
La rue Joseph, MO 64506 U.S.A.

Acarexx est une marque inscrite de Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc.

© 2010 Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc. Tous droits réservés.

449701L-00-1002
Code 449711
02/10 révisé

Poche de laminé - côté de Devant

Le dessin de devant de poche de laminé.

Poche de laminé - Face arrière

Le dessin de dos de poche de laminé.

Carton 12 x 2 ampoules

Le dessin de 12 x 2 carton d'ampoule.

ACAREXX 
ivermectin  suspension
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ANIMAL DE PRESCRIPTIONCode de produit de NDC (Source)0010-4497
Route d'administrationAURICULAIRE (OTIC)Programme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
IVERMECTIN (IVERMECTIN) IVERMECTIN0.1 mg à 1 millilitre
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
Aucun Ingrédient Inactif Trouvé
Caractéristiques de produit
Couleur    Score    
FormeGrandeur
GoûtCode d'empreinte
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
10010-4497-0212 POCHE Dans 1 CARTONcontient une POCHE (0010-4497-01)
10010-4497-012 AMPOULE Dans 1 POCHECe paquet est contenu dans le CARTON (0010-4497-02) et contient une AMPOULE
10.5 millilitre Dans 1 AMPOULECe paquet est contenu dans une POCHE (0010-4497-01) et un CARTON (0010-4497-02)

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
NADANADA14117428/05/2010

Étiqueteur - Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc. (007134091)
Registrant - Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc. (007134091)
Établissement
NomAdresseID/FEIOpérations
AAI Pharma Société de Services832394733FABRICATION
Établissement
NomAdresseID/FEIOpérations
Lancaster Laboratories, Inc.069777290ANALYSE
Révisé : 11/2010Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc.