VETALAR

VETALAR -  injection d'hydrochlorure de ketamine  
Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc.

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Vetalar ®
Ketamine HCl l'Injection, USP

NADA 45-290, Approuvé par FDA

L'Injection vétérinaire Pour l'Utilisation Intramusculaire dans les Chats et les Primates Inhumains Seulement

Prudence

La loi fédérale restreint ce médicament pour utiliser par ou sur l'ordre d'un vétérinaire agréé.

Description

Vetalar (ketamine l'injection d'hydrochlorure, USP) est le jeu rapide, le nonstupéfiant, le réactif de nonbarbiturique pour l'utilisation anesthésique dans les chats et pour la contrainte dans les primates inhumains. C'est chimiquement désigné dl 2-(o-chlorophenyl)-2-(methylamino) cyclohexanone l'hydrochlorure et est fourni comme légèrement acide (tél. 3.5 à 5.5) la solution pour l'injection intramusculaire dans une concentration contenant l'équivalent de 100 mgs ketamine la base par millilitre et contient pas plus de 0.1 mgs/millilitres benzethonium le chlorure comme un agent de conservation.

Indications

Vetalar peut être utilisé dans les chats pour la contrainte ou comme l'agent anesthésique unique pour les procédures diagnostiques ou mineures, brèves, chirurgicales qui n'exigent pas de relaxation de muscle squelettique. Il peut être utilisé dans les primates inhumains pour la contrainte.

Dosage et administration

Vetalar est bien toléré par les chats et les primates inhumains quand administré par l'injection intramusculaire.

Le jeûne avant l'induction d'anesthésie ou de contrainte avec Vetalar n'est pas essentiel; cependant, en se préparant à la chirurgie élective, il est recommandé de différer la nourriture depuis au moins six heures avant l'administration de Vetalar.

L'anesthésie peut avoir de la durée plus courte dans les chats immatures. La contrainte dans le primate inhumain neonates (moins de 24 heures d'âge) est difficile à accomplir.

Comme avec d'autres agents anesthésiques, la réponse individuelle à Vetalar est un peu variée selon la dose, la condition générale et l'âge du sujet pour que les recommandations de dosage ne puissent pas être absolument fixées.

Dosage - Chats

On recommande qu'une dose de 11 mgs/kg (5 mgs/livres) produise la contrainte. Les dosages de 22 à 33 mgs/kg (10 à 15 mgs/livres) produisent l'anesthésie qui est convenable pour les procédures chirurgicales diagnostiques ou mineures qui n'exigent pas de relaxation de muscle squelettique.

Primates inhumains

Les dosages de contrainte recommandés de Vetalar (ketamine l'injection d'hydrochlorure, USP) pour les espèces suivantes sont : Cercocebus torquatus (mangabey blanc alpagué), Papio cynocephalus (le babouin jaune), les troglodytes de Casserole verus (le chimpanzé), Papio anubis (le babouin vert olive), Pongo pygmaeus (l'orang-outang), Macaca nemestrina (le macaque à la queue du cochon) 5 à 7.5 mgs/kg; Presbytis entellus (entellus langur) 3 à 5 mgs/kg; gorille de gorille de Gorille (gorille) 7 à 10 mgs/kg; Aotus trivirgatus (le singe nocturne) 10 à 12 mgs/kg; Macaca mulatta (rhesus le singe) 5 à 10 mgs/kg; Cebus capucinus (le capucin à la gorge blanche) 13 à 15 mgs/kg; et Macaca fascicularis (le macaque mangeant le crabe), Macaca radiata (le macaque de bonnet) et Saimiri sciureus (le singe d'écureuil) 12 à 15 mgs/kg.

Une injection intramusculaire simple produit la contrainte convenable pour l'essai de TB; la radiographie, l'examen physique ou la collection de sang.

Contre-indications

Vetalar est contre-indiqué dans les chats et les primates inhumains souffrant de l'insuffisance rénale ou hépatique.

Vetalar est désintoxiqué par le foie et excrété par les reins; donc, on peut s'attendre à ce qu'à n'importe quelle pathologie hépatique ou rénale préexistante ou l'affaiblissement de fonction ait pour résultat l'anesthésie prolongée; les fatalités apparentées ont été annoncées.

Précautions

Dans les chats, les doses dans l'excès de 50 mgs/kg pendant n'importe quelle procédure simple ne devraient pas être utilisées. La dose recommandée maximum dans les primates inhumains est 40 mgs/kg.

Pour réduire l'incidence de réactions d'apparition, les animaux ne devraient pas être stimulés par le son ou manipulant pendant la période de récupération. Cependant, cela n'exclut pas la surveillance de signes essentiels.

Apnea, arrestation respiratoire, arrêt cardiaque et mort étaient de temps en temps annoncés avec ketamine utilisé seul et plus fréquemment quand utilisé dans la conjonction avec les sédatifs ou d'autres anesthésiques. La surveillance étroite de patients est fortement conseillée pendant l'induction, l'entretien et la récupération de l'anesthésie.

La couleur de solution peut varier d'incolore à très légèrement jaunâtre et peut s'obscurcir après l'exposition prolongée pour s'allumer. Cet assombrissement n'affecte pas de puissance. N'utilisez pas si précipite apparaît.

Réactions défavorables

La dépression respiratoire peut se produire suite à l'administration de hautes doses de Vetalar (ketamine l'injection d'hydrochlorure, USP). Si n'importe quand la respiration devient excessivement déprimée et l'animal devient cyanotic, resuscitative les mesures devrait être institué rapidement. La ventilation pulmonaire adéquate en utilisant l'oxygène ou l'air de pièce est recommandée comme une mesure de resuscitative.

Les réactions défavorables ont annoncé ont inclus emesis, salivation, vocalisation, récupération irrégulière et ont prolongé la récupération, les mouvements tressaillants spasmodiques, les convulsions, les tremblements musclés, hypertonicity, opisthotonos, la dyspnée et l'arrêt cardiaque. Dans le chat, myoclonic les convulsions toniques tressaillantes et/ou légères peut être contrôlé par les barbituriques agissant ultracourtement qui devraient être donnés à l'effet. Les barbituriques devraient être administrés intraveineusement à un niveau de dose d'un sixième à un quatrième la dose ordinaire pour le produit étant utilisé. Acepromazine peut aussi être utilisé. Cependant, les renseignements récents indiquent que quelques dérivés phenothiazine peuvent potentiate les effets toxiques de composés de phosphate organiques tel comme trouvé dans les cols de puce et un certain anthelmintics. Une étude a indiqué que l'hydrochlorure ketamine seul ne fait pas potentiate les effets toxiques de composés de phosphate organiques.

Signaler des réactions défavorables soupçonnées, obtenir une Fiche de données de Sécurité Matérielle ou pour l'assistance technique, appel 1-866-638-2226.

Action

Vetalar est un agent agissant rapidement dont l'action pharmacologique est caractérisée par l'analgésie profonde, les réflexes pharyngés et laryngiens normaux, la stimulation cardiaque légère et la dépression respiratoire. Le ton de muscle squelettique est variable et peut être normal, amélioré ou diminué. L'état anesthésique produit n'inscrit pas dans la classification conventionnelle de stades d'anesthésie, mais plutôt Vetalar produit un état d'inconscience qui a été appelée l'anesthésie “dissociative” dans laquelle il a l'air de sélectivement interrompre des sentiers d'association au cerveau avant de produire somesthetic le blocus sensoriel.

À la différence d'autres anesthésiques, les réflexes protecteurs, tels que la toux et la déglutition sont maintenus sous l'anesthésie Vetalar. Le niveau de ton de muscle dépend du niveau de dose; donc, les variations dans la température de corps peuvent se produire. Aux niveaux de dosage bas il peut y avoir une augmentation dans le ton de muscle et un élément l'augmentation légère dans la température de corps. Cependant, à de hauts niveaux de dosage il y a une diminution dans le ton de muscle et une diminution résultante dans la température de corps, au point où la chaleur supplémentaire peut être recommandée.

Dans les chats, il y a d'habitude une stimulation cardiovasculaire transitoire, a augmenté la production cardiaque avec l'augmentation légère dans la pression systolic moyenne avec le changement presque pas dans la résistance périphérique totale. À de plus hautes doses le taux respiratoire est d'habitude diminué.

L'assurance d'une compagnie aérienne brevetée est beaucoup améliorée en raison des réflexes pharyngés et laryngiens maintenus. Bien qu'une salivation soit de temps en temps notée, la persistance des aides de réflexe de déglutition dans le fait de minimiser les hasards associés à ptyalism. La salivation peut être efficacement contrôlée avec le sulfate atropine dans les dosages de 0.04 mgs/kg (0.02 mgs/livres) dans les chats et 0.01 à 0.05 mgs/kg (0.005 à 0.025 mgs/livres) dans les primates inhumains.

D'autres réflexes, par ex, cornéen, la pédale, etc., sont maintenus pendant Vetalar (ketamine l'injection d'hydrochlorure, USP) l'anesthésie et ne devraient pas être utilisés comme les critères pour juger la profondeur d'anesthésie. Les yeux restent ouverts normalement avec les élèves dilatés. Il est suggéré qu'une pommade ophtalmique fade soit appliquée à la cornée si l'anesthésie doit être prolongée.

L'administration suivante de doses recommandées, les chats deviennent ataxic dans environ 5 minutes avec l'anesthésie durant d'habitude de 30 à 45 minutes à de plus hautes doses. Aux doses inférieures, la récupération complète se produit d'habitude dans 4 à 5 heures mais avec la plus haute récupération de doses le temps est plus prolongé et peut être bien 24 heures.

Dans les études impliquant 14 espèces de primates inhumains représentés par au moins 10 épisodes anesthésiques pour chaque espèce, le temps moyen à la contrainte a varié de 1.5 [Aotus trivirgatus (le singe nocturne) et Cebus capucinus (le capucin à la gorge blanche)] à 5.3 minutes [Macaca nemestrina (le macaque à la queue du cochon)]. La durée moyenne de contrainte a varié entre 20 et 55 minutes dans tout sauf cinq des espèces étudiées. Le temps total de l'injection à la fin de contrainte a varié de 43 [Saimiri sciureus (le singe d'écureuil)] à 183 minutes [Macaca nemestrina (le macaque à la queue du cochon)] après l'injection. La récupération est lisse généralement et sans incidents. La durée est la dose rattachée.

Par l'injection intramusculaire simple, Vetalar a d'habitude une large marge de sécurité dans les chats et les primates inhumains. Dans les chats, les cas de récupération prolongée et de mort ont été annoncés.

Études cliniques

Vetalar a été cliniquement étudié dans les primates inhumains en plus de ces espèces énumérées sous le Dosage et l'administration. Les dosages pour la contrainte dans ces espèces supplémentaires, basées sur les données cliniques limitées, sont : Cercopithecus aethiops (grivet), Papio papio (le babouin de la Guinée) 10 à 12 mgs/kg; Erythrocebus patas patas (patas le singe) 3 à 5 mgs/kg; Hylobates lar (le gibbon honnête) 5 à 10 mgs/kg; le Maki catta (ringtailed le maki) 7.5 à 10 mgs/kg; Macaca fuscata (le macaque japonais) 5 mgs/kg; Macaca speciosa (stumptailed le macaque) et Miopithecus talapoin (le singe de palétuvier) 5 à 7.5 mgs/kg; et Symphalangus syndactylus (siamangs) 5 à 7 mgs/kg.

Renseignements de stockage

Le magasin à ou ci-dessous 25°C (77°F). Protégez de la lumière.

Comment Fourni

Vetalar (ketamine l'injection d'hydrochlorure, USP) est fourni comme l'hydrochlorure dans les concentrations équivalentes à la base de ketamine.

Chaque fiole de 10 millilitres contient 100 mgs/millilitres.

NDC 0010-3830-01 — la fiole de 10 millilitres

Vetalar est une marque inscrite de Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc.

© 2010 Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc.

Tous droits réservés.

Fabriqué par :
Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc.
La rue Joseph, MO 64506 U.S.A.

11890

Révérend. Juillet de 2010

D4550B

Étiquette de Fiole de 10 millilitres de Vetalar

Étiquette de Fiole de 10 millilitres de Vetalar

Carton d'Étalage de 10 millilitres de Vetalar

Carton d'Étalage de 10 millilitres de Vetalar

VETALAR 
hydrochlorure de ketamine  injection
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ANIMAL DE PRESCRIPTIONCode de produit de NDC (Source)0010-3830
Route d'administrationINTRAMUSCULAIREProgramme de DEACIII    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
L'HYDROCHLORURE DE KETAMINE (KETAMINE) KETAMINE100 mgs à 1 millilitre
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
CHLORURE DE BENZETHONIUM 
EAU 
Caractéristiques de produit
Couleur    Score    
FormeGrandeur
GoûtCode d'empreinte
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
10010-3830-011 FIOLE Dans 1 CARTONcontient une FIOLE
110 millilitres Dans 1 FIOLECe paquet est contenu dans le CARTON (0010-3830-01)

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
NADANADA04529002/12/2010

Étiqueteur - Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc. (007134091)
Révisé : 12/2010Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc.