PROTONIX I.V.

PROTONIX I.V. -  l'injection de sodium de pantoprazole, la poudre, pour la solution  
La Compagnie de Wyeth Pharmaceuticals, une filiale de Pfizer Inc.

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PROTONIX ® I.V.
(pantoprazole le sodium)
pour l'Injection

Rx seulement

DESCRIPTION

L'ingrédient actif dans PROTONIX ® I.V. (pantoprazole le sodium) car l'Injection est benzimidazole substitué, le sodium 5-(difluoromethoxy)-2-#s20">d'Études Clinique.) La transition d'oral à I.V. et d'I.V. aux formulations orales d'inhibiteurs acides gastriques devrait être exécutée dans une telle manière de garantir la continuité d'effet de suppression de sécrétion acide. Les patients avec le Syndrome de Zollinger-Ellison peuvent être vulnérables aux complications cliniques sérieuses de production acide augmentée même après une période courte de perte d'inhibition efficace.

Injection de quinze minutes

Chaque fiole de PROTONIX I.V. pour l'Injection devrait être reconstituée avec 10 millilitres d'Injection de Chlorure de sodium de 0.9 %, USP. Les contenus des deux fioles devraient être combinés et dilués plus loin (mélangés) avec 80 millilitres d'Injection de Dextrose de 5 %, USP, Injection de Chlorure de sodium de 0.9 %, USP, ou ont Produit du lait l'Injection de Ringer, USP, à un volume total de 100 millilitres avec une concentration finale d'environ 0.8 mgs/millilitres . La solution reconstituée peut être conservée depuis jusqu'à 6 heures à la température de pièce avant la dilution de plus. La solution mélangée peut être conservée à la température de pièce et doit être utilisée au cours de 24 heures à partir du temps de reconstitution initiale. Tant la solution reconstituée que la solution mélangée n'ont pas besoin d'être protégées de la lumière.

PROTONIX I.V. pour l'Injection devrait être administré intraveineusement pour la durée d'environ 15 minutes à un taux d'environ 7 millilitres/minutes  .

Injection de deux minutes

PROTONIX I.V. pour l'Injection devrait être reconstitué avec 10 millilitres d' Injection de Chlorure de sodium de 0.9 %, USP, par fiole à une concentration finale d'environ 4 mgs/millilitres . La solution reconstituée peut être conservée depuis jusqu'à 24 heures à la température de pièce avant l'injection intraveineuse et n'a pas besoin d'être protégée de la lumière. Le volume total des deux fioles devrait être administré intraveineusement pour la durée d'au moins 2 minutes.

COMMENT FOURNI

PROTONIX ® I.V. (pantoprazole le sodium) car l'Injection est fournie comme une poudre séchée du gel contenant 40 mgs de pantoprazole par fiole.

PROTONIX I.V. pour l'Injection est disponible comme suit :

NDC 0008-0941-02 - le Paquet de 10 cartons. Chaque carton (NDC 0008-0941-01) contient 1 fiole de PROTONIX I.V. pour l'Injection (chaque fiole contenant 40 mgs pantoprazole).

Stockage

Conservez PROTONIX I.V. pour les fioles d'Injection à 20 ° - 25°C (68 ° - 77°F); les excursions permises à 15 ° - 30°C (59 ° - 86°F). [Voir USP la Température de Pièce Contrôlée.] Protègent de la lumière.

Prudence : le produit reconstitué ne devrait pas être congelé.

computer_17.jpgL'étiquette de ce produit peut avoir été actualisée. Pour l'insertion de paquet actuelle et les renseignements de produit de plus, visitez s'il vous plaît www.wyeth.com ou appelez notre numéro vert de département de communications médical à 1-800-934-5556.phone_10.jpg

Distribué par Wyeth Pharmaceuticals Inc.

Philadelphie, Pennsylvanie 19101

selon la licence de

Nycomed GmbH

D78467 Konstanz, l'Allemagne

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NOVAPLUS est une marque inscrite de Novation, LLC

W10549C001

ET01

Révérend 09/10

L'ÉTIQUETTE DE PAQUET - LE CHEF AFFICHE LE COMITÉ - 40 MGS-IV - L'ÉTIQUETTE

NDC 0008-0941-01

Protonix ® I.V.

(pantoprazole le sodium) pour l'Injection

Équivalent à 40 mgs pantoprazole par fiole

Pour l'injection I.V. seulement.

NovaPlus ®

Rx Seulement

Comité de chef Dispay - Étiquette de 40 mgs-IV

L'ÉTIQUETTE DE PAQUET - LE CHEF AFFICHE LE COMITÉ - 40 MGS - LE CARTON

NDC 0008-0941-01

Protonix ® I.V.

(pantoprazole le sodium) pour l'Injection

Équivalent à 40 mgs pantoprazole par fiole

Pour l'injection I.V. seulement.

Contient 1 mg edetate disodium

Aucun filtre n'exigé

NovaPlus ®

Rx seulement

Principal Comité d'Étalage - carton de 40 mgs

L'ÉTIQUETTE DE PAQUET - LE CHEF AFFICHE LE COMITÉ - 40 MGS – LE PAQUET DE CARTON

NDC 0008-0941-02

Protonix ® I.V.

(pantoprazole le sodium) pour l'Injection

Équivalent à 40 mgs pantoprazole par fiole

1 Paquet de 10 cartons d'unité

Pour l'injection I.V. seulement.

NovaPlus ®

Rx seulement

Le principal Comité d'Étalage - 40 mgs - le Paquet de carton

PROTONIX  I.V.
sodium de pantoprazole  l'injection, la poudre, pour la solution
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)0008-0941
Route d'administrationINTRAVEINEUXProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
LE SODIUM DE PANTOPRAZOLE (PANTOPRAZOLE) PANTOPRAZOLE40 mgs à 10 millilitres
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
EDETATE DISODIUM1 mg à 10 millilitres
HYDROXYDE DE SODIUM 
Caractéristiques de produit
Couleur    Score    
FormeGrandeur
GoûtCode d'empreinte
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
10008-0941-0210 CARTON Dans 1 PAQUETcontient un CARTON (0008-0941-01)
10008-0941-011 FIOLE Dans 1 CARTONCe paquet est contenu dans le PAQUET (0008-0941-02) et contient une FIOLE
140 millilitres Dans 1 FIOLECe paquet est contenu dans un CARTON (0008-0941-01) et un PAQUET (0008-0941-02)

Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
NDANDA02098801/12/2010

L'étiqueteur - la Compagnie de Wyeth Pharmaceuticals, une filiale de Pfizer Inc. (071170729)
Établissement
NomAdresseID/FEIOpérations
Nycomed GmbH313042392LA FABRICATION, LA FABRICATION D'API, L'ANALYSE
Révisé : la Compagnie de Produits pharmaceutiques de 11/2010Wyeth, une filiale de Pfizer Inc.