officiel du gouvernement du NigerPROTONIX I.V.
PROTONIX I.V. - l'injection de sodium de pantoprazole, la poudre, pour la solution
La Compagnie de Wyeth Pharmaceuticals, une filiale de Pfizer Inc.
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PROTONIX ® I.V.(pantoprazole le sodium)
pour l'Injection
Rx seulement
DESCRIPTION
L'ingrédient actif dans PROTONIX ® I.V. (pantoprazole le sodium) car l'Injection est benzimidazole substitué, le sodium 5-(difluoromethoxy)-2-#s20">d'Études Clinique.) La transition d'oral à I.V. et d'I.V. aux formulations orales d'inhibiteurs acides gastriques devrait être exécutée dans une telle manière de garantir la continuité d'effet de suppression de sécrétion acide. Les patients avec le Syndrome de Zollinger-Ellison peuvent être vulnérables aux complications cliniques sérieuses de production acide augmentée même après une période courte de perte d'inhibition efficace.
Injection de quinze minutes
Chaque fiole de PROTONIX I.V. pour l'Injection devrait être reconstituée avec 10 millilitres d'Injection de Chlorure de sodium de 0.9 %, USP. Les contenus des deux fioles devraient être combinés et dilués plus loin (mélangés) avec 80 millilitres d'Injection de Dextrose de 5 %, USP, Injection de Chlorure de sodium de 0.9 %, USP, ou ont Produit du lait l'Injection de Ringer, USP, à un volume total de 100 millilitres avec une concentration finale d'environ 0.8 mgs/millilitres . La solution reconstituée peut être conservée depuis jusqu'à 6 heures à la température de pièce avant la dilution de plus. La solution mélangée peut être conservée à la température de pièce et doit être utilisée au cours de 24 heures à partir du temps de reconstitution initiale. Tant la solution reconstituée que la solution mélangée n'ont pas besoin d'être protégées de la lumière.
PROTONIX I.V. pour l'Injection devrait être administré intraveineusement pour la durée d'environ 15 minutes à un taux d'environ 7 millilitres/minutes .
Injection de deux minutes
PROTONIX I.V. pour l'Injection devrait être reconstitué avec 10 millilitres d' Injection de Chlorure de sodium de 0.9 %, USP, par fiole à une concentration finale d'environ 4 mgs/millilitres . La solution reconstituée peut être conservée depuis jusqu'à 24 heures à la température de pièce avant l'injection intraveineuse et n'a pas besoin d'être protégée de la lumière. Le volume total des deux fioles devrait être administré intraveineusement pour la durée d'au moins 2 minutes.
COMMENT FOURNI
PROTONIX ® I.V. (pantoprazole le sodium) car l'Injection est fournie comme une poudre séchée du gel contenant 40 mgs de pantoprazole par fiole.
PROTONIX I.V. pour l'Injection est disponible comme suit :
NDC 0008-0941-02 - le Paquet de 10 cartons. Chaque carton (NDC 0008-0941-01) contient 1 fiole de PROTONIX I.V. pour l'Injection (chaque fiole contenant 40 mgs pantoprazole).
Stockage
Conservez PROTONIX I.V. pour les fioles d'Injection à 20 ° - 25°C (68 ° - 77°F); les excursions permises à 15 ° - 30°C (59 ° - 86°F). [Voir USP la Température de Pièce Contrôlée.] Protègent de la lumière.
Prudence : le produit reconstitué ne devrait pas être congelé.
 | L'étiquette de ce produit peut avoir été actualisée. Pour l'insertion de paquet actuelle et les renseignements de produit de plus, visitez s'il vous plaît www.wyeth.com ou appelez notre numéro vert de département de communications médical à 1-800-934-5556. |  |
Distribué par Wyeth Pharmaceuticals Inc.
Philadelphie, Pennsylvanie 19101
NOVAPLUS est une marque inscrite de Novation, LLC
L'ÉTIQUETTE DE PAQUET - LE CHEF AFFICHE LE COMITÉ - 40 MGS-IV - L'ÉTIQUETTE
(pantoprazole le sodium) pour l'Injection
Équivalent à 40 mgs pantoprazole par fiole
Pour l'injection I.V. seulement.
L'ÉTIQUETTE DE PAQUET - LE CHEF AFFICHE LE COMITÉ - 40 MGS - LE CARTON
(pantoprazole le sodium) pour l'Injection
Équivalent à 40 mgs pantoprazole par fiole
Pour l'injection I.V. seulement.
Contient 1 mg edetate disodium
L'ÉTIQUETTE DE PAQUET - LE CHEF AFFICHE LE COMITÉ - 40 MGS – LE PAQUET DE CARTON
(pantoprazole le sodium) pour l'Injection
Équivalent à 40 mgs pantoprazole par fiole
1 Paquet de 10 cartons d'unité
Pour l'injection I.V. seulement.
| PROTONIX I.V. sodium de pantoprazole l'injection, la poudre, pour la solution | |||||||||||||||||||||
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| Marketing des renseignements | |||
| Marketing de la Catégorie | Citation de Monographie ou de Nombre d'application | Marketing de la Date de Début | Marketing de la Date de Fin |
| NDA | NDA020988 | 01/12/2010 | |
| L'étiqueteur - la Compagnie de Wyeth Pharmaceuticals, une filiale de Pfizer Inc. (071170729) |
| Établissement | |||
| Nom | Adresse | ID/FEI | Opérations |
| Nycomed GmbH | 313042392 | LA FABRICATION, LA FABRICATION D'API, L'ANALYSE | |