officiel du gouvernement du NigerHUMULIN 70/30
HUMULIN 70/30 - injection d'humain d'insuline, suspension
HUMULIN 70/30 - injection d'humain d'insuline, suspension
Eli Lilly et Compagnie
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HUMULIN ® 70/30 l'INSULINE HUMAINE de 70 % la SUSPENSION d'ISOPHANE ET L'INJECTION D'INSULINE HUMAINE de 30 % (rDNA l'ORIGINE)100 UNITÉS PAR MILLILITRE (U-100)
RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT
La Fiole de 10 millilitres (1000 Unités par fiole)
AVERTISSEMENTS
CE PRODUIT D'INSULINE D'HUMAIN DE LILLY DIFFÈRE DES INSULINES DE SOURCE DE L'ANIMAL PARCE QUE C'EST IDENTIQUE STRUCTURELLEMENT À L'INSULINE PRODUITE PAR LE PANCRÉAS DE VOTRE CORPS ET À CAUSE DE SON PROCESSUS DE FABRICATION UNIQUE.
N'IMPORTE QUEL CHANGEMENT D'INSULINE DEVRAIT ÊTRE FAIT PRUDEMMENT ET SEULEMENT SOUS LA SURVEILLANCE MÉDICALE. LES CHANGEMENTS DANS LA FORCE, LE FABRICANT, TAPENT (PAR EX, RÉGULIER, NPH, ANALOGUE), LES ESPÈCES, OU LA MÉTHODE POUR LA FABRICATION PEUT AVOIR POUR RÉSULTAT LE BESOIN POUR CHANGER DANS LE DOSAGE.
CERTAINS PATIENTS PRENANT HUMULIN ® (L'INSULINE HUMAINE, rDNA l'ORIGINE) PEUVENT EN EXIGER UN CHANGEMENT DANS LE DOSAGE UTILISÉ AVEC D'AUTRES INSULINES. SI UNE ADAPTATION Est NÉCESSAIRE, ELLE PEUT SE PRODUIRE AVEC LA PREMIÈRE DOSE OU PENDANT PLUSIEURS PREMIÈRES SEMAINES OU MOIS.
DIABÈTE
L'insuline est une hormone produite par le pancréas, une grande glande qui est près de l'estomac. Cette hormone est nécessaire pour l'utilisation correcte du corps de nourriture, surtout le sucre. Le diabète se produit quand le pancréas ne fait pas assez d'insuline pour rencontrer les besoins de votre corps.
Pour contrôler votre diabète, votre docteur a prescrit des injections de produits d'insuline pour garder votre glucose de sang à un niveau presque normal. Vous avez été donnés l'ordre évaluer votre sang et/ou votre urine régulièrement pour le glucose. Les études ont montré que quelques complications chroniques de diabète telles que la maladie d'oeil, la maladie du rein et la maladie de nerf peuvent être de façon significative réduites si la glycémie est maintenue comme près de normal que possible. L'Association de Diabète américaine recommande que si vos niveaux de glucose de pré-repas sont systématiquement au-dessus de 130 mg/dL ou de votre hémoglobine A1c (HbA1c) soit plus de 7 %, vous devriez parler à votre docteur. Un changement dans votre thérapie de diabète peut être nécessaire. Si vos analyses de sang montrent systématiquement au-dessous-normal des niveaux de glucose, vous devriez permettre aussi à votre docteur de savoir. Le contrôle convenable de votre diabète exige la coopération proche et constante avec votre docteur. En dépit du diabète, vous pouvez mener une vie active et en bonne santé si vous mangez un régime équilibré, faites de l'exercice régulièrement et prenez vos injections d'insuline comme prescrit par votre docteur.
Gardez toujours des réserves supplémentaires d'insuline aussi bien qu'une seringue de rechange et aiguille sous la main. Portez toujours l'identification diabétique pour que le traitement approprié puisse être donné si les complications se produisent loin de la maison.
INSULINE D'HUMAIN DE 70/30
Description
Humulin est synthétisé dans un effort de laboratoire spécial "non la production de maladie" d'Escherichia coli les bactéries qui a été génétiquement changé pour produire l'insuline humaine. Humulin 70/30 est un mélange d'Insuline Humaine de 70 % la Suspension d'Isophane et d'Injection d'Insuline Humaine de 30 % (rDNA l'origine). C'est une insuline jouant l'intermédiaire combinée avec le commencement plus rapide d'action d'insuline humaine Régulière. La durée d'activité peut durer jusqu'à 24 heures suite à l'injection. Le cours de temps d'action de n'importe quelle insuline peut varier considérablement dans de différents individus ou aux temps différents dans le même individu. Comme avec toutes les préparations d'insuline, la durée d'action de Humulin 70/30 dépend de la dose, le site d'injection, irrigation sanguine, température et activité physique. Humulin 70/30 est une suspension stérile et est pour l'injection sous-cutanée seulement. Il ne devrait pas être utilisé intraveineusement ou intramusculairement. La concentration de Humulin 70/30 est 100 unités/millilitre (U–100).
Identification
L'insuline humaine d'Eli Lilly et de Compagnie a la marque Humulin. Votre docteur a prescrit le type d'insuline qu'il/elle croit est le meilleur pour vous.
N'UTILISEZ AUCUNE AUTRE INSULINE SAUF SUR LE CONSEIL DE VOTRE DOCTEUR ET LA DIRECTION.
Vérifiez toujours le carton et l'étiquette de bouteille pour le nom et la désignation de lettre de l'insuline que vous recevez de votre pharmacie pour vous assurer que c'est le même comme prescrit par votre docteur.
Vérifiez toujours l'apparence de votre bouteille de Humulin 70/30 avant de retirer chaque dose. Avant chaque injection le Humulin 70/30 la bouteille doit être soigneusement secoué ou tourné plusieurs fois pour complètement mélanger l'insuline. Humulin 70/30 la suspension devrait sembler uniformément nuageux ou au lait après le mélange. Sinon, répétez les susdits pas jusqu'à ce que les contenus soient mélangés.
N'utilisez pas Humulin 70/30 :
si la substance d'insuline (la matière blanche) reste en bas de la bouteille après s'être mélangée ou
s'il y a des bouquets dans l'insuline après le mélange, ou
si les particules blanches fermes restent fidèles au fond ou au mur de la bouteille, en donnant une apparence nacrée.
Si vous voyez n'importe quoi d'inhabituel dans l'apparence de Humulin 70/30 la suspension dans votre bouteille ou remarquez votre changement d'exigences d'insuline, parlez à votre docteur.
Stockage
Pas utilisation (non entamé) : Humulin 70/30 les bouteilles pas devrait être conservé utilisation dans un réfrigérateur, mais pas dans le congélateur.
Utilisation (ouvert) : Le Humulin 70/30 la bouteille que vous utilisez actuellement peut être gardé non frigorifié aussi longtemps que c'est aussi gardé frais que possible [ci-dessous 86°F (30°C)] loin de la chaleur et de la lumière.
N'utilisez pas Humulin 70/30 après la date d'expiration timbrée sur l'étiquette ou s'il a été congelé.
INSTRUCTIONS POUR L'UTILISATION DE FIOLE D'INSULINE
NE PARTAGEZ JAMAIS DES AIGUILLES ET DES SERINGUES
Type de Seringue correct
Les doses d'insuline sont mesurées dans les unités. L'insuline d'U-100 contient 100 unités/millilitre (1 centimètre cube mL=1). Avec Humulin 70/30, il est important d'utiliser une seringue qui est marquée pour les préparations d'insuline U–100. L'échec d'utiliser la seringue convenable peut mener à une faute dans le dosage, en provoquant des problèmes sérieux pour vous, tels qu'un niveau de glucose de sang qui est trop bas ou trop haut.
Utilisation de seringue
Pour aider à éviter la contamination et l'infection possible, suivez ces instructions exactement.
Les seringues disponibles et les aiguilles devraient être utilisées seulement une fois et débarrassées ensuite en plaçant l'aiguille utilisée dans un récipient disponible résistant de la ponction. Débarrassez-vous correctement du récipient résistant de la ponction comme dirigé par votre Professionnel de Soins de santé.
Le fait de préparer la Dose
Lavez vos mains.
Secouez soigneusement ou faites tourner la bouteille d'insuline plusieurs fois pour complètement mélanger l'insuline.
Inspectez l'insuline. Humulin 70/30 la suspension devrait sembler uniformément nuageux ou au lait. N'utilisez pas Humulin 70/30 si vous remarquez n'importe quoi d'inhabituel dans son aspect.
En utilisant nouveau Humulin 70/30 la bouteille, basculez de la casquette protectrice de plastique, mais n'enlevez pas le bouchon. Essuyez le haut de la bouteille avec un tampon d'alcool.
Tirez une quantité d'air dans la seringue qui est égale au Humulin 70/30 la dose. Mettez l'aiguille par le haut de caoutchouc du Humulin 70/30 la bouteille et injectez l'air dans la bouteille.
Tournez le Humulin 70/30 la bouteille et la seringue à l'envers. Tenez la bouteille et la seringue fermement dans une main et secousse doucement.
En s'assurant le bout de l'aiguille est dans le Humulin 70/30 la suspension, retirez la dose correcte de Humulin 70/30 dans la seringue.
Avant d'enlever l'aiguille du Humulin 70/30 la bouteille, vérifiez la seringue pour les bulles d'air. Si les bulles sont présentes, tiennent la seringue directement en haut et tapent son côté jusqu'au flotteur de bulles au haut. Montrez les bulles avec la ventouse et retirez ensuite la dose correcte.
Enlevez l'aiguille de la bouteille et posez la seringue pour que l'aiguille ne touche rien.
Instructions d'injection
Pour éviter le dommage de tissu, choisissez un site pour chaque injection qui est au moins 1/2 le pouce du site d'injection précédent. Les sites ordinaires d'injection sont l'abdomen, les cuisses et les bras.
Nettoyez la peau avec l'alcool où l'injection doit être faite.
Avec une main, stabilisez la peau en l'étendant ou en pinçant en haut une grande région.
Insérez l'aiguille comme instruit par votre docteur.
Poussez la ventouse dans autant qu'il ira.
Retirez l'aiguille et appliquez la pression douce sur le site d'injection depuis plusieurs secondes. Ne vous frottez pas la région.
Placez l'aiguille utilisée dans un récipient disponible résistant de la ponction et débarrassez-vous correctement du récipient résistant de la ponction comme dirigé par votre Professionnel de Soins de santé.
DOSAGE
Votre docteur vous a répété que l'insuline utiliser, combien et quand et combien de fois l'injecter. Puisque le diabète de chaque patient est différent, ce programme a été individualisé pour vous.
Votre dose ordinaire de Humulin 70/30 peut être affectée par les changements dans votre régime, activité, ou horaire de travail. Suivez soigneusement les instructions de votre docteur de tenir compte de ces changements. D'autres choses qui peuvent affecter votre Humulin 70/30 la dose sont :
Maladie
La maladie, surtout avec la nausée et le vomissement, peut faire vos exigences d'insuline changer. Même si vous ne mangez pas, vous exigerez encore l'insuline. Vous et votre docteur devriez établir un plan de jour malade pour vous d'utiliser en cas de la maladie. Quand vous êtes malades, évaluez votre glucose de sang fréquemment. Si instruit par votre docteur, évaluez votre ketones et signalez les résultats à votre docteur.
Grossesse
Le bon contrôle de diabète est surtout important pour vous et votre bébé à venir. La grossesse peut rendre la gestion de votre diabète plus difficile. Si vous projetez d'avoir un bébé, êtes enceintes, ou soignez un bébé, parlez à votre docteur.
Médication
Les exigences d'insuline peuvent être augmentées si vous prenez d'autres médicaments avec l'activité de levée du glucose du sang, tels que les contraceptifs oraux, corticosteroids, ou la thérapie de remplacement de thyroïde. Les exigences d'insuline peuvent être réduites en présence des médicaments qui baissent du glucose de sang ou affectent comment votre corps répond à l'insuline, telle que les agents antidiabétiques oraux, salicylates (par exemple, l'aspirine), sulfa les antibiotiques, l'alcool, de certains antidépresseurs et un rein et les médecines de tension. Votre Professionnel de Soins de santé peut être conscient d'autres médications qui peuvent affecter votre contrôle de diabète. Donc, discutez toujours n'importe quelles médications que vous prenez avec votre docteur.
Exercice
L'exercice peut baisser le besoin de votre corps pour l'insuline pendant et pour quelque temps après l'activité physique. L'exercice peut accélérer aussi l'effet d'une dose d'insuline, surtout si l'exercice implique la région de site d'injection (par exemple, la jambe ne devrait pas être utilisée pour l'injection juste avant de courir). Discutez avec votre docteur comment vous devriez régler votre régime d'insuline pour loger l'exercice.
Voyage
En voyageant à travers plus de 2 fuseaux horaires, vous devriez parler à votre docteur concernant les adaptations dans votre programme d'insuline.
PROBLÈMES COMMUNS DE DIABÈTE
L'hypoglycémie (la Glycémie Basse)
L'hypoglycémie (trop peu de glucose dans le sang) est un des événements défavorables les plus fréquents connus par les utilisateurs d'insuline. Il peut être provoqué par :
Les disparus ou retarder des repas.
Prise de trop d'insuline.
Faire de l'exercice ou le travail de plus qu'ordinaire.
Une infection ou une maladie ont fréquenté la diarrhée ou le vomissement.
Un changement dans le besoin du corps pour l'insuline.
Les maladies de la glande surrénale, la pituitaire, ou la thyroïde, ou la progression de maladie de foie ou de rein.
Les actions réciproques avec de certains médicaments, tels que les agents antidiabétiques oraux, salicylates (par exemple, l'aspirine), sulfa les antibiotiques, de certains antidépresseurs et un rein et les médecines de tension.
Consommation de boissons alcoolisées.
Les symptômes de légers pour modérer l'hypoglycémie peuvent se produire subitement et peuvent inclure :
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Les signes d'hypoglycémie sévère peuvent inclure :
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Donc, il est important que l'assistance soit obtenue immédiatement.
Les symptômes d'alerte rapide d'hypoglycémie peuvent être différents ou moins prononcés sous de certaines conditions, tels que la longue durée de diabète, maladie de nerf diabétique, utilisation de médications telles que les bêta-bloquants, les préparations d'insuline changeantes, ou le contrôle intensifié (3 ou plus injections d'insuline par jour) du diabète.
Quelques patients qui ont connu des réactions hypoglycemic après le transfert de l'insuline de source de l'animal à l'insuline humaine ont dit que les symptômes d'alerte rapide d'hypoglycémie étaient moins prononcés ou différents des connus avec leur insuline précédente.
Sans reconnaissance de symptômes d'alerte rapide, vous ne pouvez pas être capables de prendre des mesures pour éviter l'hypoglycémie plus sérieuse. Soyez alertes pour tous les types différents de symptômes qui peuvent indiquer l'hypoglycémie. Les patients qui connaissent l'hypoglycémie sans symptômes d'alerte rapide devraient contrôler leur glucose de sang fréquemment, surtout avant les activités telles que la conduite. Si le glucose de sang est au-dessous de votre glucose de jeûne normal, vous devriez considérer que le fait de manger ou le fait de boire des aliments contenant le sucre traite votre hypoglycémie.
Léger pour modérer l'hypoglycémie peut être traité en mangeant des aliments ou des boissons qui contiennent du sucre. Les patients devraient toujours porter une source rapide de sucre, tel que le bonbon dur ou les comprimés de glucose. L'hypoglycémie plus sévère peut exiger l'assistance d'une autre personne. Les patients qui sont incapables de prendre du sucre oralement ou qui ignorent exigent une injection de glucagon ou devraient être traités avec l'administration intraveineuse de glucose à une facilité médicale.
Vous devriez apprendre à reconnaître vos propres symptômes d'hypoglycémie. Si vous êtes incertains de ces symptômes, vous devriez contrôler votre glucose de sang fréquemment pour vous aider à apprendre à reconnaître les symptômes que vous connaissez avec l'hypoglycémie.
Si vous avez des épisodes fréquents d'hypoglycémie ou connaissez la difficulté de reconnaître les symptômes, vous devriez parler à votre docteur pour discuter des changements possibles dans la thérapie, les plans de repas, et/ou les programmes d'exercice pour vous aider à éviter l'hypoglycémie.
L'hyperglycémie (la Haute Glycémie) et le Diabétique Ketoacidosis (DKA)
L'hyperglycémie (trop de glucose dans le sang) peut se développer si votre corps a trop peu d'insuline. L'hyperglycémie peut être provoquée par n'importe laquelle de la chose suivante :
Le fait d'omettre votre insuline ou la prise moins que votre docteur ont prescrit.
Le fait de manger de façon significative plus que votre plan de repas suggère.
En développant une fièvre, une infection, ou d'autre situation stressante significative.
Dans les patients avec le type 1 ou le diabète dépendant de l'insuline, l'hyperglycémie prolongée peut avoir pour résultat DKA (une urgence très grave). Les premiers symptômes de DKA avancent d'habitude progressivement, pour la durée des heures ou des jours et incluent un sentiment assoupi, un visage rouge, une soif, une perte d'appétit et une odeur fruitée sur l'haleine. Avec DKA, le sang et les analyses d'urine montrent de grandes quantités de glucose et de ketones. La lourde respiration et un pouls rapide sont des symptômes plus sévères. Si non corrigé, l'hyperglycémie prolongée ou DKA peuvent mener à la nausée, le vomissement, la douleur d'estomac, la déshydratation, la perte de conscience, ou la mort. Donc, il est important que vous obtenez l'assistance médicale immédiatement.
Lipodystrophy
Rarement, l'administration d'insuline peut avoir pour résultat sous-cutanément lipoatrophy (vu comme une dépression apparente de la peau) ou lipohypertrophy (vu comme une région levée de la peau). Si vous remarquez n'importe laquelle de ces conditions, parlez à votre docteur. Un changement dans votre technique d'injection peut aider à soulager le problème.
Allergie
L'Allergie locale — les Patients connaissent de temps en temps la rougeur, l'enflure et la démangeaison sur le site d'injection. Cette condition, appelée l'allergie locale, nettoie d'habitude dans quelques jours à quelques semaines. Dans quelques cas, cette condition peut être rattachée aux facteurs autre que l'insuline, tels que les irritants dans la peau l'agent nettoyant ou la pauvre technique d'injection. Si vous avez des réactions locales, parlez à votre docteur.
L'Allergie systémique — Moins commun, mais potentiellement plus sérieux, est l'allergie généralisée à l'insuline, qui peut provoquer des rougeurs sur le corps entier, l'essoufflement, la respiration asthmatique, la réduction de la tension, le pouls rapide, ou le fait de suer. Les cas graves d'allergie généralisée peuvent être la menace de vie. Si vous croyez que vous avez une réaction allergique généralisée à l'insuline, appelez votre docteur immédiatement.
RENSEIGNEMENTS SUPPLÉMENTAIRES
Les renseignements sur le diabète peuvent être obtenus de votre éducateur de diabète.
Les renseignements supplémentaires sur le diabète et Humulin peuvent être obtenus en appelant Le Centre de Lilly Answers à 1-800-LillyRx (1-800-545-5979) ou en visitant www.LillyDiabetes.com.
Renseignements patients révisés le 22 août 2007
Fioles fabriquées par
Eli Lilly et Compagnie, Indianapolis, Indiana 46285, les Etats-Unis ou
Lilly France, F-67640 Fegersheim, la France
pour Eli Lilly et Compagnie, Indianapolis, Indiana 46285, les Etats-Unis
Copyright © 1992, 2007, Eli Lilly and Company. Tous droits réservés.
PV 5722 AMPÈRES
RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT
3 MILLILITRES ONT PRÉREMPLI L'APPAREIL DE LIVRAISON D'INSULINE
HUMULIN ® 70/30 le Stylo
INSULINE HUMAINE DE 70 %
SUSPENSION D'ISOPHANE
ET
INJECTION D'INSULINE HUMAINE DE 30 %
(rDNA l'ORIGINE)
100 UNITÉS PAR MILLILITRE (U-100)
AVERTISSEMENTS
CE PRODUIT D'INSULINE D'HUMAIN DE LILLY DIFFÈRE DES INSULINES DE SOURCE DE L'ANIMAL PARCE QUE C'EST IDENTIQUE STRUCTURELLEMENT À L'INSULINE PRODUITE PAR LE PANCRÉAS DE VOTRE CORPS ET À CAUSE DE SON PROCESSUS DE FABRICATION UNIQUE.
N'IMPORTE QUEL CHANGEMENT D'INSULINE DEVRAIT ÊTRE FAIT PRUDEMMENT ET SEULEMENT SOUS LA SURVEILLANCE MÉDICALE. LES CHANGEMENTS DANS LA FORCE, LE FABRICANT, TAPENT (PAR EX, RÉGULIER, NPH, ANALOGUE), LES ESPÈCES, OU LA MÉTHODE POUR LA FABRICATION PEUT AVOIR POUR RÉSULTAT LE BESOIN POUR CHANGER DANS LE DOSAGE.
CERTAINS PATIENTS PRENANT HUMULIN ® (L'INSULINE HUMAINE, rDNA l'ORIGINE) PEUVENT EN EXIGER UN CHANGEMENT DANS LE DOSAGE UTILISÉ AVEC D'AUTRES INSULINES. SI UNE ADAPTATION Est NÉCESSAIRE, ELLE PEUT SE PRODUIRE AVEC LA PREMIÈRE DOSE OU PENDANT PLUSIEURS PREMIÈRES SEMAINES OU MOIS.
POUR OBTENIR UNE DOSE EXACTE, LISEZ SOIGNEUSEMENT ET SUIVEZ LE MANUEL D'UTILISATEUR D'APPAREIL DE LIVRAISON D'INSULINE ET CES “RENSEIGNEMENTS POUR” L'INSERTION PATIENTE AVANT D'UTILISER CE PRODUIT.
LE STYLO DOIT ÊTRE PRIMED À UN RUISSEAU D'INSULINE (NON SEULEMENT QUELQUES GOUTTES) AVANT CHAQUE INJECTION POUR S'ASSURER QUE LE STYLO EST PRÊT À LA DOSE. VOUS POUVEZ AVOIR BESOIN À PRIMORDIAL UN NOUVEAU STYLO JUSQU'À SIX FOIS AVANT QU'UN RUISSEAU D'INSULINE APPARAÎT.
PRIMING LE STYLO est IMPORTANT POUR CONFIRMER QUE L'INSULINE PART QUAND VOUS POUSSEZ LE BOUTON D'INJECTION ET ENLEVER DE L'AIR QUI PEUT S'ACCUMULER DANS LA CARTOUCHE D'INSULINE PENDANT L'UTILISATION NORMALE. SI VOUS NE FAITES PAS PRIMORDIAL, VOUS POUVEZ RECEVOIR TROP OU TROP PEU D'INSULINE (voir aussi des INSTRUCTIONS POUR la section d'UTILISATION DE STYLO D'INSULINE).
DIABÈTE
L'insuline est une hormone produite par le pancréas, une grande glande qui est près de l'estomac. Cette hormone est nécessaire pour l'utilisation correcte du corps de nourriture, surtout le sucre. Le diabète se produit quand le pancréas ne fait pas assez d'insuline pour rencontrer les besoins de votre corps.
Pour contrôler votre diabète, votre docteur a prescrit des injections de produits d'insuline pour garder votre glucose de sang à un niveau presque normal. Vous avez été donnés l'ordre évaluer votre sang et/ou votre urine régulièrement pour le glucose. Les études ont montré que quelques complications chroniques de diabète telles que la maladie d'oeil, la maladie du rein et la maladie de nerf peuvent être de façon significative réduites si la glycémie est maintenue comme près de normal que possible. L'Association de Diabète américaine recommande que si vos niveaux de glucose de pré-repas sont systématiquement au-dessus de 130 mg/dL ou de votre hémoglobine A1c (HbA1c) soit plus de 7 %, vous devriez parler à votre docteur. Un changement dans votre thérapie de diabète peut être nécessaire. Si vos analyses de sang montrent systématiquement au-dessous-normal des niveaux de glucose, vous devriez permettre aussi à votre docteur de savoir. Le contrôle convenable de votre diabète exige la coopération proche et constante avec votre docteur. En dépit du diabète, vous pouvez mener une vie active et en bonne santé si vous mangez un régime équilibré, faites de l'exercice régulièrement et prenez vos injections d'insuline comme prescrit par votre docteur.
Gardez toujours des réserves supplémentaires d'insuline aussi bien qu'une seringue de rechange et aiguille sous la main. Portez toujours l'identification diabétique pour que le traitement approprié puisse être donné si les complications se produisent loin de la maison.
INSULINE D'HUMAIN DE 70/30
Description
Humulin est synthétisé dans un effort de laboratoire spécial "non la production de maladie" d'Escherichia coli les bactéries qui a été génétiquement changé pour produire l'insuline humaine. Humulin 70/30 est un mélange d'Insuline Humaine de 70 % la Suspension d'Isophane et d'Injection d'Insuline Humaine de 30 %, (rDNA l'origine). C'est une insuline jouant l'intermédiaire combinée avec le commencement plus rapide d'action d'insuline humaine Régulière. La durée d'activité peut durer jusqu'à 24 heures suite à l'injection. Le cours de temps d'action de n'importe quelle insuline peut varier considérablement dans de différents individus ou aux temps différents dans le même individu. Comme avec toutes les préparations d'insuline, la durée d'action de Humulin 70/30 dépend de la dose, le site d'injection, irrigation sanguine, température et activité physique. Humulin 70/30 est une suspension stérile et est pour l'injection sous-cutanée seulement. Il ne devrait pas être utilisé intraveineusement ou intramusculairement. La concentration de Humulin 70/30 est 100 unités/millilitre (U–100).
Identification
L'insuline humaine d'Eli Lilly et de Compagnie a la marque Humulin.
Votre docteur a prescrit le type d'insuline qu'il/elle croit est le meilleur pour vous.
N'UTILISEZ AUCUNE AUTRE INSULINE SAUF SUR LE CONSEIL DE VOTRE DOCTEUR ET LA DIRECTION.
Le Humulin 70/30 le Stylo est disponible dans les boîtes de 5 appareils de livraison d'insuline préremplis (“les Stylos d'insuline”). Le Humulin 70/30 le Stylo n'est pas conçu pour permettre à autre insuline d'être mélangée dans sa cartouche, ou pour la cartouche à être enlevée.
Vérifiez toujours le carton et l'étiquette de Stylo pour le nom et la désignation de lettre de l'insuline que vous recevez de votre pharmacie pour vous assurer que c'est le même comme prescrit par votre docteur.
Vérifiez toujours l'apparence de Humulin 70/30 la suspension dans votre Stylo d'insuline avant l'utilisation. Une cartouche de Humulin 70/30 contient une petite perle de verre pour aider au mélange. Roulez le Stylo dans les deux sens entre les paumes 10 fois (voir la figure 1). Tournez doucement le Stylo en haut et en bas de 10 fois jusqu'à ce que l'insuline soit également mélangée (voir la figure 2).
Sinon également mélangé, répétez les susdits pas jusqu'à ce que les contenus soient mélangés. Les stylos contenant Humulin 70/30 la suspension devraient être examinés fréquemment.
N'utilisez pas Humulin 70/30 :
si la substance d'insuline (la matière blanche) reste visiblement séparée du liquide après s'être mélangée ou
s'il y a des bouquets dans l'insuline après le mélange, ou
si les particules blanches fermes restent fidèles aux murs de la cartouche, en donnant une apparence nacrée.
Si vous voyez n'importe quoi d'inhabituel dans l'apparence du Humulin 70/30 la suspension dans votre Stylo ou remarquez votre changement d'exigences d'insuline, parlez à votre docteur.
N'essayez jamais d'enlever la cartouche du Humulin 70/30 le Stylo. Inspectez la cartouche par le détenteur de cartouche clair.
Stockage
Pas utilisation (non entamé) : Humulin 70/30 les Stylos pas devrait être conservé utilisation dans un réfrigérateur, mais pas dans le congélateur.
Utilisation (ouvert) : Humulin 70/30 les Stylos ne devrait pas être frigorifié utilisation, mais devrait être gardé à la température de pièce [ci-dessous 86°F (30°C)] loin de la chaleur directe et de la lumière. Le Humulin 70/30 le Stylo que vous utilisez actuellement doit être débarrassé 10 jours après la première utilisation, même s'il contient encore Humulin 70/30.
N'utilisez pas Humulin 70/30 après la date d'expiration timbrée sur l'étiquette ou s'il a été congelé.
INSTRUCTIONS POUR L'UTILISATION DE STYLO D'INSULINE
Il est important de lire, comprendre et suivre les instructions dans le Manuel d'Utilisateur d'Appareil de Livraison d'Insuline avant l'utilisation. L'échec de suivre des instructions peut avoir pour résultat le fait d'arriver trop ou trop peu d'insuline. L'aiguille doit être changée et le Stylo doit être primed à un ruisseau d'insuline (non seulement quelques gouttes) avant chaque injection pour s'assurer que le Stylo est prêt à la dose. Vous pouvez avoir besoin à primordial un nouveau Stylo jusqu'à six fois avant qu'un ruisseau d'insuline apparaît. En exécutant ces pas avant que chaque injection est importante pour confirmer que l'insuline part quand vous poussez le bouton d'injection et enlever de l'air qui peut s'accumuler dans la cartouche d'insuline pendant l'utilisation normale.
La chaque fois vous injectez :
Utilisez une nouvelle aiguille.
Primordial à un ruisseau d'insuline (non seulement quelques gouttes) pour s'assurer le Stylo est prêt à la dose.
Assurez-vous que vous avez reçu votre pleine dose.
NE PARTAGEZ JAMAIS DES STYLOS D'INSULINE, DES CARTOUCHES, OU DES AIGUILLES.
LE FAIT DE SE PRÉPARER À L'INJECTION
Lavez vos mains.
Pour éviter le dommage de tissu, choisissez un site pour chaque injection qui est au moins 1/2 le pouce du site d'injection précédent. Les sites ordinaires d'injection sont l'abdomen, les cuisses et les bras.
Suivez les instructions dans votre Manuel d'Utilisateur d'Appareil de Livraison d'Insuline pour vous préparer à l'injection.
Après avoir injecté la dose, retirez l'aiguille et appliquez la pression douce sur le site d'injection depuis plusieurs secondes. Ne vous frottez pas la région.
Après l'injection, enlevez l'aiguille du Humulin 70/30 le Stylo. Ne réutilisez pas d'aiguilles.
Placez l'aiguille utilisée dans un récipient disponible résistant de la ponction et débarrassez-vous correctement du récipient résistant de la ponction comme dirigé par votre Professionnel de Soins de santé.
DOSAGE
Votre docteur vous a répété que l'insuline utiliser, combien et quand et combien de fois l'injecter. Puisque le diabète de chaque patient est différent, ce programme a été individualisé pour vous.
Votre dose ordinaire de Humulin 70/30 peut être affectée par les changements dans votre régime, activité, ou horaire de travail. Suivez soigneusement les instructions de votre docteur de tenir compte de ces changements. D'autres choses qui peuvent affecter votre Humulin 70/30 la dose sont :
Maladie
La maladie, surtout avec la nausée et le vomissement, peut faire vos exigences d'insuline changer. Même si vous ne mangez pas, vous exigerez encore l'insuline. Vous et votre docteur devriez établir un plan de jour malade pour vous d'utiliser en cas de la maladie. Quand vous êtes malades, évaluez votre glucose de sang fréquemment. Si instruit par votre docteur, évaluez votre ketones et signalez les résultats à votre docteur.
Grossesse
Le bon contrôle de diabète est surtout important pour vous et votre bébé à venir. La grossesse peut rendre la gestion de votre diabète plus difficile. Si vous projetez d'avoir un bébé, êtes enceintes, ou soignez un bébé, parlez à votre docteur.
Médication
Les exigences d'insuline peuvent être augmentées si vous prenez d'autres médicaments avec l'activité de levée du glucose du sang, tels que les contraceptifs oraux, corticosteroids, ou la thérapie de remplacement de thyroïde. Les exigences d'insuline peuvent être réduites en présence des médicaments qui baissent du glucose de sang ou affectent comment votre corps répond à l'insuline, telle que les agents antidiabétiques oraux, salicylates (par exemple, l'aspirine), sulfa les antibiotiques, l'alcool, de certains antidépresseurs et un rein et les médecines de tension. Votre Professionnel de Soins de santé peut être conscient d'autres médications qui peuvent affecter votre contrôle de diabète. Donc, discutez toujours n'importe quelles médications que vous prenez avec votre docteur.
Exercice
L'exercice peut baisser le besoin de votre corps pour l'insuline pendant et pour quelque temps après l'activité physique. L'exercice peut accélérer aussi l'effet d'une dose d'insuline, surtout si l'exercice implique la région de site d'injection (par exemple, la jambe ne devrait pas être utilisée pour l'injection juste avant de courir). Discutez avec votre docteur comment vous devriez régler votre régime d'insuline pour loger l'exercice.
Voyage
En voyageant à travers plus de 2 fuseaux horaires, vous devriez parler à votre docteur concernant les adaptations dans votre programme d'insuline.
PROBLÈMES COMMUNS DE DIABÈTE
L'hypoglycémie (la Glycémie Basse)
L'hypoglycémie (trop peu de glucose dans le sang) est un des événements défavorables les plus fréquents connus par les utilisateurs d'insuline. Il peut être provoqué par :
Les disparus ou retarder des repas.
Prise de trop d'insuline.
Faire de l'exercice ou le travail de plus qu'ordinaire.
Une infection ou une maladie ont fréquenté la diarrhée ou le vomissement.
Un changement dans le besoin du corps pour l'insuline.
Les maladies de la glande surrénale, la pituitaire, ou la thyroïde, ou la progression de maladie de foie ou de rein.
Les actions réciproques avec de certains médicaments, tels que les agents antidiabétiques oraux, salicylates (par exemple, l'aspirine), sulfa les antibiotiques, de certains antidépresseurs et un rein et les médecines de tension.
Consommation de boissons alcoolisées.
Les symptômes de légers pour modérer l'hypoglycémie peuvent se produire subitement et peuvent inclure :
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Les signes d'hypoglycémie sévère peuvent inclure :
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Donc, il est important que l'assistance soit obtenue immédiatement.
Les symptômes d'alerte rapide d'hypoglycémie peuvent être différents ou moins prononcés sous de certaines conditions, tels que la longue durée de diabète, maladie de nerf diabétique, utilisation de médications telles que les bêta-bloquants, les préparations d'insuline changeantes, ou le contrôle intensifié (3 ou plus injections d'insuline par jour) du diabète.
Quelques patients qui ont connu des réactions hypoglycemic après le transfert de l'insuline de source de l'animal à l'insuline humaine ont dit que les symptômes d'alerte rapide d'hypoglycémie étaient moins prononcés ou différents des connus avec leur insuline précédente.
Sans reconnaissance de symptômes d'alerte rapide, vous ne pouvez pas être capables de prendre des mesures pour éviter l'hypoglycémie plus sérieuse. Soyez alertes pour tous les types différents de symptômes qui peuvent indiquer l'hypoglycémie. Les patients qui connaissent l'hypoglycémie sans symptômes d'alerte rapide devraient contrôler leur glucose de sang fréquemment, surtout avant les activités telles que la conduite. Si le glucose de sang est au-dessous de votre glucose de jeûne normal, vous devriez considérer que le fait de manger ou le fait de boire des aliments contenant le sucre traite votre hypoglycémie.
Léger pour modérer l'hypoglycémie peut être traité en mangeant des aliments ou des boissons qui contiennent du sucre. Les patients devraient toujours porter une source rapide de sucre, tel que le bonbon dur ou les comprimés de glucose. L'hypoglycémie plus sévère peut exiger l'assistance d'une autre personne. Les patients qui sont incapables de prendre du sucre oralement ou qui ignorent exigent une injection de glucagon ou devraient être traités avec l'administration intraveineuse de glucose à une facilité médicale.
Vous devriez apprendre à reconnaître vos propres symptômes d'hypoglycémie. Si vous êtes incertains de ces symptômes, vous devriez contrôler votre glucose de sang fréquemment pour vous aider à apprendre à reconnaître les symptômes que vous connaissez avec l'hypoglycémie.
Si vous avez des épisodes fréquents d'hypoglycémie ou connaissez la difficulté de reconnaître les symptômes, vous devriez parler à votre docteur pour discuter des changements possibles dans la thérapie, les plans de repas, et/ou les programmes d'exercice pour vous aider à éviter l'hypoglycémie.
L'hyperglycémie (la Haute Glycémie) et le Diabétique Ketoacidosis (DKA)
L'hyperglycémie (trop de glucose dans le sang) peut se développer si votre corps a trop peu d'insuline. L'hyperglycémie peut être provoquée par n'importe laquelle de la chose suivante :
Le fait d'omettre votre insuline ou la prise moins que votre docteur ont prescrit.
Le fait de manger de façon significative plus que votre plan de repas suggère.
En développant une fièvre, une infection, ou d'autre situation stressante significative.
Dans les patients avec le type 1 ou le diabète dépendant de l'insuline, l'hyperglycémie prolongée peut avoir pour résultat DKA (une urgence très grave). Les premiers symptômes de DKA avancent d'habitude progressivement, pour la durée des heures ou des jours et incluent un sentiment assoupi, un visage rouge, une soif, une perte d'appétit et une odeur fruitée sur l'haleine. Avec DKA, le sang et les analyses d'urine montrent de grandes quantités de glucose et de ketones. La lourde respiration et un pouls rapide sont des symptômes plus sévères. Si non corrigé, l'hyperglycémie prolongée ou DKA peuvent mener à la nausée, le vomissement, la douleur d'estomac, la déshydratation, la perte de conscience, ou la mort. Donc, il est important que vous obtenez l'assistance médicale immédiatement.
Lipodystrophy
Rarement, l'administration d'insuline peut avoir pour résultat sous-cutanément lipoatrophy (vu comme une dépression apparente de la peau) ou lipohypertrophy (vu comme une région levée de la peau). Si vous remarquez n'importe laquelle de ces conditions, parlez à votre docteur. Un changement dans votre technique d'injection peut aider à soulager le problème.
Allergie
L'Allergie locale — les Patients connaissent de temps en temps la rougeur, l'enflure et la démangeaison sur le site d'injection. Cette condition, appelée l'allergie locale, nettoie d'habitude dans quelques jours à quelques semaines. Dans quelques cas, cette condition peut être rattachée aux facteurs autre que l'insuline, tels que les irritants dans la peau l'agent nettoyant ou la pauvre technique d'injection. Si vous avez des réactions locales, parlez à votre docteur.
L'Allergie systémique — Moins commun, mais potentiellement plus sérieux, est l'allergie généralisée à l'insuline, qui peut provoquer des rougeurs sur le corps entier, l'essoufflement, la respiration asthmatique, la réduction de la tension, le pouls rapide, ou le fait de suer. Les cas graves d'allergie généralisée peuvent être la menace de vie. Si vous croyez que vous avez une réaction allergique généralisée à l'insuline, appelez votre docteur immédiatement.
RENSEIGNEMENTS SUPPLÉMENTAIRES
Les renseignements sur le diabète peuvent être obtenus de votre éducateur de diabète.
Les renseignements supplémentaires sur le diabète et Humulin peuvent être obtenus en appelant Le Centre de Lilly Answers à 1–800–LillyRx (1–800–545–5979) ou en visitant www.LillyDiabetes.com.
Renseignements patients révisés le 16 mars 2009
Stylos fabriqués par
Eli Lilly et Compagnie, Indianapolis, Indiana 46285, les Etats-Unis ou
Lilly France, F-67640 Fegersheim, la France
pour Eli Lilly et Compagnie, Indianapolis, Indiana 46285, les Etats-Unis
Copyright © 1998, 2009, Eli Lilly and Company. Tous droits réservés.
PAPA 9147 FSAMP
PAQUET ÉTIQUETANT
Cette section contient un échantillon représentatif de paquet de produit étiquetant. Le produit peut être fabriqué sur les sites industriels multiples. Voir la section d'information Supplémentaire pour une liste de produits et de sites industriels associés.
LE CARTON DE PAQUET – HUMULIN 70/30 la Fiole 10 millilitres 1ct
NDC 0002-8715-01
SALUT 710
10 millilitres
100 unités par millilitre
Humulin ® 70/30
Insuline humaine de 70 %
suspension d'isophane
Insuline humaine de 30 %
injection
(rDNA l'origine)
Pour l'utilisation sous-cutanée seulement.
U-100
www.lilly.com
Lilly
| HUMULIN 70/30 humain d'insuline injection, suspension | |||||||||||||||||||||||||
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| Marketing des renseignements | |||
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| NDA | NDA019717 | 26/06/1989 | |
| HUMULIN 70/30 humain d'insuline injection, suspension | ||||||||||||||||||||||
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| Marketing des renseignements | |||
| Marketing de la Catégorie | Citation de Monographie ou de Nombre d'application | Marketing de la Date de Début | Marketing de la Date de Fin |
| NDA | NDA019717 | 01/02/1999 | |
| L'étiqueteur - Eli Lilly et Compagnie (006421325) |
| Établissement | |||
| Nom | Adresse | ID/FEI | Opérations |
| Lilly France S.A.S. | 395346919 | FABRICATION, ANALYSE | |
| Établissement | |||
| Nom | Adresse | ID/FEI | Opérations |
| Eli Lilly et Compagnie (Indianapolis) | 006421325 | LA FABRICATION D'API, LA FABRICATION, L'ANALYSE | |
| Établissement | |||
| Nom | Adresse | ID/FEI | Opérations |
| Covance Laboratories, Inc. | 006453670 | ANALYSE | |