GLUCAGON

GLUCAGON -    
Eli Lilly et Compagnie

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RENSEIGNEMENTS POUR LE MÉDECIN
GLUCAGON
POUR L'INJECTION
(rDNA l'ORIGINE)

DESCRIPTION

Glucagon pour l'Injection (rDNA l'origine) est une hormone polypeptide identique à glucagon humain qui augmente du glucose de sang et détend le muscle lisse de l'étendue gastrointestinal. Glucagon est synthétisé dans un effort de laboratoire non-pathogène spécial d'Escherichia coli les bactéries qui a été génétiquement changé par l'adjonction du gène pour glucagon.

Glucagon est la chaîne simple polypeptide qui contient 29 résidus d'acide aminé et a un poids moléculaire de 3483.

La formule empirique est C153H225N43O49S. L'ordre primaire de glucagon est montré ci-dessous.

Ordre primaire de Glucagon

Glucagon cristallin est un blanc à la poudre blanc cassé. C'est relativement insoluble dans l'eau, mais est soluble à un pH d'entre moins de 3 ou plus que 9.5.

Glucagon est disponible pour l'utilisation intraveineusement, intramusculairement, ou sous-cutanément dans un kit qui contient une fiole de glucagon stérile et une seringue de diluant stérile. La fiole contient 1 mg (1 unité) de glucagon et 49 mgs de lactose. L'acide chlorhydrique peut avoir été ajouté pendant la fabrication pour régler le pH du glucagon. Une  Unité internationale de glucagon est équivalente à 1 mg de glucagon.1 La seringue diluée contient 12 mgs/millilitres de glycérine, Eau Pour l'Injection et acide chlorhydrique.

PHARMACOLOGIE CLINIQUE

Glucagon augmente la concentration de glucose de sang et est utilisé dans le traitement d'hypoglycémie. Glucagon agit seulement sur le foie glycogen, en le convertissant en glucose.

Glucagon administré par une route parenteral détend le muscle lisse de l'estomac, le duodénum, le petit intestin et le côlon.

Pharmacokinetics

Glucagon a été étudié suite à l'administration intramusculaire, sous-cutanée et intraveineuse dans les volontaires adultes. L'administration de glucagon intraveineux a montré la proportionnalité de dose du pharmacokinetics entre 0.25 et 2.0 mgs. Les calculs d'une dose de 1 mg ont montré un petit volume de distribution (moyen, 0.25 L/kg) et une autorisation modérée (moyen, 13.5 millilitres/minutes/kg). La demi-vie était courte, en variant de 8 à 18 minutes.

Les concentrations de plasma maximums de 7.9 ng/mL ont été accomplies environ 20 minutes après l'administration sous-cutanée (voir la figure 1A). Avec le dosage intramusculaire, les concentrations de plasma maximums de 6.9 ng/mL ont été atteintes environ 13 minutes après le dosage.

Glucagon est abondamment dégradé dans le foie, le rein et le plasma. L'excrétion urinaire de glucagon intact n'a pas été mesurée.

Pharmacodynamics

Dans une étude de 25 volontaires, une dose sous-cutanée de 1 mg glucagon avait pour résultat une concentration de glucose maximale moyenne de 136 mg/dL 30 minutes après l'injection (voir la figure 1B). Pareillement, suite à l'injection intramusculaire, le niveau de glucose maximal moyen était 138 mg/dL, qui se sont produits à 26 minutes après l'injection. Aucune différence dans la concentration de glucose de sang maximum entre l'animal-sourced et rDNA glucagon n'a été observée après l'injection sous-cutanée et intramusculaire.

Figure 1A
Figure 1B

La figure 1 Moyenne (±SE) le sérum glucagon et les niveaux de glucose de sang après l'injection sous-cutanée de glucagon (1 mg) dans 25 volontaires normaux

INDICATIONS ET USAGE

Pour le traitement d'hypoglycémie :

Glucagon est indiqué comme un traitement pour l'hypoglycémie sévère.

Puisque les patients avec le diabète du type 1 peuvent avoir moins d'une augmentation dans les niveaux de glucose de sang comparés avec le type 2 ferme l'hydrate de carbone patient, supplémentaire devrait être donné aussitôt que possible, surtout à un patient de pédiatrie.

Pour l'utilisation comme une aide diagnostique :

Glucagon est indiqué comme une aide diagnostique dans l'examen radiologic de l'estomac, le duodénum, le petit intestin et le côlon quand diminué motility intestinal serait avantageux.

Glucagon est aussi efficace pour cet examen comme sont les médicaments anticholinergic. Cependant, l'adjonction de l'agent anticholinergic peut avoir pour résultat des effets secondaires augmentés.

CONTRE-INDICATIONS

Glucagon y est contre-indiqué dans les patients avec l'hypersensibilité connue ou dans les patients avec pheochromocytoma connu.

AVERTISSEMENTS

Glucagon devrait être administré prudemment aux patients avec une histoire suggestive d'insulinoma, pheochromocytoma, ou tous les deux. Dans les patients avec insulinoma, l'administration intraveineuse de glucagon peut produire une augmentation initiale dans le glucose de sang; cependant, à cause de l'effet hyperglycemic de glucagon l'insulinoma peut libérer l'insuline et provoquer l'hypoglycémie ultérieure. Des symptômes de développement patients d'hypoglycémie après une dose de glucagon devraient être donnés du glucose oralement, intraveineusement, ou par gavage, peu importe quel est le plus approprié.

Exogenous glucagon stimule aussi la libération de catecholamines. En présence de pheochromocytoma, glucagon peut faire la tumeur libérer catecholamines, qui peut avoir pour résultat une augmentation soudaine et marquée dans la tension. Si un patient développe une augmentation soudaine dans la tension, 5 à 10 mgs de phentolamine mesylate peuvent être administrés intraveineusement dans une tentative de contrôler la tension.

Les réactions allergiques généralisées, en incluant urticaria, la détresse respiratoire et hypotension, ont été annoncés dans les patients qui ont reçu glucagon par l'injection.

PRÉCAUTIONS

Général

Glucagon est efficace dans le traitement de l'hypoglycémie seulement si le foie suffisant glycogen est présent. Puisque glucagon a de l'aide presque pas dans les états de famine, insuffisance surrénale, ou hypoglycémie chronique, on devrait traiter l'hypoglycémie dans ces conditions avec le glucose.

Renseignements pour les Patients

Renvoyez des patients et des membres de famille aux renseignements attachés pour l'Utilisateur pour les instructions décrivant la méthode pour le fait de vous préparer et le fait d'injecter glucagon. Conseillez au patient et aux membres de famille de devenir familiers avec la technique de préparer glucagon avant qu'une urgence survient. Donnez l'ordre aux patients d'utiliser 1 mg (1 unité) pour les adultes et 1/2 la dose adulte (0.5 mgs) [0.5 unité] pour les patients de pédiatrie pesant moins de 44 livres (20 kg).

Les patients et les membres de famille devraient être informés des mesures suivantes pour prévenir des réactions hypoglycemic en raison de l'insuline :

  1. L'uniformité raisonnable de jour en jour en ce qui concerne le régime, l'insuline et l'exercice.
  2. L'adaptation prudente du programme d'insuline pour que le type (ou les types) de l'insuline, la dose et le temps (ou les temps) de l'administration conviennent au patient individuel.
  3. L'essai fréquent du sang ou de l'urine pour le glucose pour qu'un changement dans les exigences d'insuline puisse être prévu.
  4. Le fait de porter de routine de sucre, bonbon, ou d'autre hydrate de carbone sans hésiter absorbable par le patient pour qu'il puisse être pris lors du premier avertissement d'une réaction imminente.

Pour prévenir l'hypoglycémie sévère, les patients et les membres de famille devraient être informés des symptômes d'hypoglycémie légère et comment le traiter convenablement.

Les membres de famille devraient être informés pour réveiller le patient si vite que possible parce que l'hypoglycémie prolongée peut avoir pour résultat le dommage au système nerveux central. Glucagon ou glucose intraveineux devraient réveiller le patient suffisamment pour que les hydrates de carbone oraux puissent être pris.

On devrait conseiller aux patients d'informer leur médecin quand les réactions hypoglycemic se produisent pour que le régime de traitement puisse être réglé au besoin.

Essais de laboratoire

Les déterminations de glucose de sang devraient être obtenues pour suivre le patient avec l'hypoglycémie jusqu'à ce que le patient soit asymptomatic.

Carcinogenesis, Mutagenesis, Affaiblissement de Fertilité

Puisque glucagon est d'habitude donné dans une dose simple et a une demi-vie très courte, aucune étude n'a été faite concernant carcinogenesis. Dans une série d'études examinant des effets sur le mutagenesis bactérien (Ames) analysent, il a été déterminé qu'une augmentation dans les comtes de colonie a été rattachée aux difficultés techniques de diriger cet essai avec peptides et n'était pas en raison des activités mutagenic du glucagon.

Les études de reproduction ont été exécutées dans les rats aux doses que jusqu'à 2 mgs /kg glucagon ont administrées deux fois par jour (jusqu'à 40 fois la dose humaine basée sur la région de surface de corps, mg/m2) et n'ont révélées aucune évidence de fertilité diminuée.

Grossesse

La Catégorie de grossesse B — les études de Reproduction n'a pas été exécutée avec recombinant glucagon. Cependant, les études avec l'animal-sourced glucagon ont été exécutées dans les rats aux doses que jusqu'à 2 mgs /kg glucagon ont administrées deux fois par jour (jusqu'à 40 fois la dose humaine basée sur la région de surface de corps, mg/m2) et n'ont révélées aucune évidence de fertilité diminuée ou de mal au foetus en raison de glucagon. Il n'y a, cependant, aucune étude adéquate et bien contrôlée dans les femmes enceintes. Puisque les études de reproduction d'animal ne sont pas toujours prophétiques de la réponse humaine, ce médicament devrait être utilisé pendant la grossesse seulement si clairement nécessaire.

Mères infirmières

On n'est pas connu si ce médicament est excrété dans le lait humain. Puisque beaucoup de médicaments sont excrétés dans le lait humain, la prudence devrait être exercée quand glucagon est administré à une femme infirmière. Si le médicament est excrété dans le lait humain pendant sa demi-vie courte, ce sera hydrolyzed et absorbé comme autre polypeptide. Glucagon n'est pas actif quand pris oralement parce qu'il est détruit dans l'étendue gastrointestinal avant qu'il peut être absorbé.

Utilisation de pédiatrie

Pour le traitement d'hypoglycémie : On a annoncé que l'utilisation de glucagon dans les patients de pédiatrie est sûre et effective.2-6

Pour l'utilisation comme une aide diagnostique : l'Efficacité n'a pas été établie dans les patients de pédiatrie.

Utilisation gériatrique

Les études cliniques de glucagon n'ont pas inclus de nombres suffisants de sujets âgés 65 et déterminer s'ils répondent différemment des sujets plus jeunes. D'autre expérience clinique annoncée n'a pas identifié de différences en réponses entre les patients assez âgés et plus jeunes. En général, la sélection de dose pour un patient assez âgé devrait être prudente, commençant d'habitude à la fin basse de la gamme de dosage, en reflétant la plus grande fréquence d'hépatique diminué, fonction rénale, ou cardiaque et de la maladie d'élément ou d'autre thérapie de médicament.

RÉACTIONS DÉFAVORABLES

Les réactions défavorables sévères sont très rares, bien que la nausée et le vomissement puissent se produire de temps en temps. Ces réactions peuvent se produire aussi avec l'hypoglycémie. Les réactions allergiques généralisées ont été annoncées (voir des AVERTISSEMENTS). Dans une étude contrôlée de trois mois de 75 volontaires comparant l'animal-sourced glucagon avec glucagon fabriqué par la technologie rDNA, aucun anticorps glucagon-spécifique n'a été découvert dans aucun groupe de traitement.

SURDOSAGE

Les signes et les Symptômes — Si le surdosage se produit, la nausée, le vomissement, hypotonicity gastrique et la diarrhée seraient attendus sans provoquer la toxicité importante.

On a montré que l'administration intraveineuse de glucagon a inotropic positif et effets chronotropic. Une augmentation transitoire tant dans la tension que dans le taux de pouls peut se produire suite à l'administration de glucagon. On pourrait s'attendre à ce qu'aux patients prenant β-blockers aient une plus grande augmentation tant dans le pouls que dans la tension, dont une augmentation sera transitoire à cause de la demi-vie courte de glucagon. L'augmentation dans la tension et le taux de pouls peut exiger la thérapie dans les patients avec la maladie d'artère coronaire ou pheochromocytoma.

Quand glucagon a été donné dans de grandes doses aux patients avec la maladie cardiaque, les investigateurs ont signalé un effet inotropic positif. Ces investigateurs ont administré glucagon dans les doses de 0.5 à 16 mgs/heures par l'injection continue pour les périodes de 5 à 166 heures. Les doses totales ont varié de 25 à 996 mgs et un bébé de 21 mois a reçu environ 8.25 mgs dans 165 heures. Les effets secondaires ont inclus la nausée, le vomissement et la diminution de la concentration de potassium de sérum. La concentration de potassium de sérum pourrait être maintenue dans les limites normales avec le potassium supplémentaire.

La dose mortelle moyenne intraveineuse pour glucagon dans les souris et les rats est environ 300 mgs /kg et 38.6 mgs/kg, respectivement.

Puisque glucagon est un polypeptide, il serait rapidement détruit dans l'étendue gastrointestinal s'il devait être par hasard ingéré.

Le traitement — Pour obtenir des renseignements récents sur le traitement d'overdose, une bonne ressource est votre Centre de Contrôle de Poison Régional certifié. Les numéros de téléphone de centres de contrôle de poison certifiés sont énumérés dans la Référence de Bureau des Médecins (PDR). Dans le surdosage gérant, considérez la possibilité d'overdoses de médicament multiples, action réciproque parmi les médicaments et le médicament inhabituel kinetics dans votre patient.

Vu la demi-vie extrêmement courte de glucagon et sa destruction rapide et excrétion, le traitement de surdosage est symptomatique, essentiellement pour la nausée, le vomissement et hypokalemia possible.

Si le patient développe une augmentation dramatique dans la tension, 5 à 10 mgs de phentolamine on a montré mesylate être efficace dans la tension s'abaissant pour le court délai que le contrôle serait nécessaire.

Diuresis forcés, peritoneal la dialyse, hemodialysis, ou le charbon de bois hemoperfusion n'ont pas été établis comme favorables pour une overdose de glucagon; il est extrêmement improbable qu'une de ces procédures serait jamais indiquée.

DOSAGE ET ADMINISTRATION

Instructions générales pour l'Utilisation :

  • Le diluant est fourni à l'utilisation seulement dans la préparation de glucagon pour l'injection parenteral et pour nulle autre utilisation.
  • Glucagon ne devrait pas être utilisé lors des concentrations plus grandes que 1 mg/millilitre (1 unité/millilitre).
  • Glucagon reconstitué devrait être utilisé immédiatement. Débarrassez-vous de n'importe quelle portion neuve.
  • Les solutions glucagon reconstituées devraient être utilisées seulement s'ils sont clairs et d'une consistance semblable à l'eau.
  • Les produits de médicament de Parenteral devraient être inspectés visuellement pour l'affaire de particulate et la décoloration avant l'administration.

Les directions pour le Traitement d'Hypoglycémie Sévère :

On devrait traiter l'hypoglycémie sévère initialement avec le glucose intraveineux, si possible.

  1. Si le glucose parenteral ne peut pas être utilisé, dissoudre le lyophilized glucagon l'utilisation de l'accompagnement de la solution diluante et de l'utilisation immédiatement.
  2. Pour les adultes et pour les patients de pédiatrie pesant plus de 44 livres (20 kg), donnez 1 mg (1 unité) par l'injection sous-cutanée, intramusculaire, ou intraveineuse.
  3. Pour les patients de pédiatrie pesant moins de 44 livres (20 kg), donnez 0.5 mgs (0.5 unité) ou une dose équivalente à 20 à 30 g/kg.2-6
  4. Débarrassez-vous de n'importe quelle portion neuve.
  5. Un patient évanoui se réveillera d'habitude au cours de 15 minutes suite à l'injection glucagon. Si la réponse est retardée, il n'y a aucune contre-indication à l'administration d'une dose supplémentaire de glucagon; cependant, vu les effets nuisibles d'aide d'urgence d'hypoglycémie cérébrale devrait être cherché pour que le glucose parenteral puisse être donné.
  6. Après que le patient répond, l'hydrate de carbone supplémentaire devrait être donné pour restituer le foie glycogen et prévenir l'hypoglycémie secondaire.

Mode d'emploi comme une Aide Diagnostique :

Dissolvez le lyophilized glucagon l'utilisation de l'accompagnement de la solution diluante et de l'utilisation immédiatement. Débarrassez-vous de n'importe quelle portion neuve.

Les doses dans la table suivante peuvent être administrées pour la relaxation de l'estomac, le duodénum et le petit intestin, selon le commencement et la durée d'effet exigé pour l'examen. Comme l'estomac est moins sensible à l'effet de glucagon, 0.5 mgs (0.5 unités) IV ou 2 mgs (2 unités) IM sont recommandés.

DoseRoute d'administrationLe temps de Commencement d'ActionDurée approximative d'Effet

* L'administration de 2 mgs (2 unités) les doses produisent une plus haute incidence de nausée et vomissant que baissent vraiment des doses.

0.25-0.5 le mg (0.25-0.5 unités)IV1 minute9-17 minutes
1 mg (1 unité)IM8-10 minutes12-27 minutes
2 mg* (2 unités)IV1 minute22-25 minutes
2 mg* (2 unités)IM4-7 minutes21-32 minutes

Pour l'examen du côlon, on recommande que 2 mgs (2 unités) la dose soient administrés intramusculairement environ 10 minutes avant la procédure. La relaxation de côlon et la réduction de gêne patiente peuvent permettre au radiologue d'exécuter un examen plus satisfaisant.

COMMENT FOURNI

Le Kit d'Urgence de Glucagon pour la Glycémie Basse (Glucagon pour l'Injection [rDNA l'origine]) (MS8031) :

 
1 mg (1 unité) — (VL7529), avec 1 millilitre de diluer la solution (Hyporet ® 1 HY7530) (1s) NDC 0002-8031-01

1
Hyporet ® (la seringue disponible, Lilly).

Stabilité et Stockage :

Avant la Reconstitution — les Fioles de Glucagon, aussi bien que la Solution Diluante pour Glucagon, peuvent être conservées à la température de pièce contrôlée 20 ° à 25°C (68 ° à 77°F) [voient USP].

L'USP définit la température de pièce contrôlée par la chose suivante : Une température a soutenu thermostatiquement que couvre le cadre de travail ordinaire et habituel de 20 ° à 25°C (68 ° à 77°F); cela a pour résultat une température cinétique moyenne calculée pour être pas plus que 25°C; et cela tient compte des excursions entre 15 ° et 30°C (59 ° et 86°F) qui sont connus dans les pharmacies, les hôpitaux et les entrepôts.

Après la Reconstitution — Glucagon pour l'Injection (rDNA l'origine) devrait être utilisé immédiatement. Débarrassez-vous de n'importe quelle portion neuve.

RÉFÉRENCES

  1. Renseignements de médicament pour le Professionnel de Soins de santé. 18ème rédacteur Rockville, Maryland : United States Pharmacopeial Convention, Inc; 1998; I:1512.
  2. Gibbs et al : l'Utilisation de glucagon pour terminer des réactions d'insuline chez les enfants diabétiques. Nebr Med J 1958; 43:56-57.
  3.  Le M de Cornblath et al : les Études de métabolisme d'hydrate de carbone dans le nouveau-né : l'Effet de glucagon sur la concentration de sucre dans le sang capillaire de bébé nouveau-né. Pédiatrie 1958; 21:885-892.
  4. Carson MJ, Koch R : les études cliniques avec glucagon chez les enfants. J Pediatr 1955; 47:161-170.
  5. Shipp JC et al : le Traitement d'hypoglycémie d'insuline dans les campeurs diabétiques. Diabète 1964; 13:645-648.
  6. Aman J, Wranne L : l'Hypoglycémie dans le diabète d'enfance II : l'Effet d'injection sous-cutanée ou intramusculaire de différentes doses de glucagon. Acta Pediatr Scand 1988; 77:548-553.

Littérature révisée le 18 février 2005

Eli Lilly et Compagnie

Indianapolis, Indiana 46285, les Etats-Unis

PAPA 2284 AMPÈRES

Copyright © 1999, 2005, Eli Lilly and Company. Tous droits réservés.

RENSEIGNEMENTS POUR L'UTILISATEUR

GLUCAGON
POUR L'INJECTION
(rDNA l'ORIGINE)

DEVENEZ FAMILIERS AVEC LES INSTRUCTIONS SUIVANTES AVANT QU'UNE URGENCE SURVIENT. N'UTILISEZ PAS CE KIT APRÈS QUE LA DATE A TIMBRÉ SUR L'ÉTIQUETTE DE BOUTEILLE. SI VOUS AVEZ DES QUESTIONS CONCERNANT L'UTILISATION DE CE PRODUIT, CONSULTEZ UN DOCTEUR, UN INFIRMIER OU UN PHARMACIEN.

Assurez-vous que vos parents ou amis intimes savent que si vous devenez ignorés, l'assistance médicale doit toujours être cherché. Glucagon peut avoir été prescrit pour que les membres de votre maison puissent donner l'injection si vous devenez hypoglycemic et êtes incapables de prendre du sucre par la bouche. Si vous ignorez, glucagon peut être donné en attendant l'assistance médicale.

Montrez à vos membres de famille et d'autres où vous gardez ce kit et comment l'utiliser. Ils ont besoin de savoir comment l'utiliser avant que vous en avez besoin. Ils peuvent pratiquer l'offre d'un coup en vous donnant vos coups d'insuline normaux. Il est important qu'ils s'exercent. Une personne qui n'a jamais donné un coup ne sera pas capable probablement de le faire dans une urgence.

IMPORTANT

  • Acte vite. L'inconscience prolongée peut être malfaisante.
  • Ces instructions simples vous aideront à donner glucagon avec succès.
  • Tournez patients sur son/son côté pour empêcher le patient de vous étouffer.
  • Les contenus de la seringue sont inactifs. Vous devez mélanger les contenus de la seringue avec le glucagon dans la bouteille assortie avant de donner l'injection. (Voir le MODE D'EMPLOI ci-dessous.)
  • Ne préparez pas Glucagon à l'Injection jusqu'à ce que vous soyez prêts à l'utiliser.

AVERTISSEMENT : LE PATIENT PEUT ÊTRE DANS UN COMA DE L'HYPERGLYCÉMIE SÉVÈRE (LE HAUT GLUCOSE DE SANG), PLUTÔT QUE L'HYPOGLYCÉMIE. DANS UN TEL CAS, LE PATIENT NE RÉPONDRA PAS À GLUCAGON ET EXIGE L'ATTENTION MÉDICALE IMMÉDIATE.

INDICATIONS POUR L'UTILISATION

Utilisez glucagon pour traiter le coma d'insuline ou la réaction d'insuline provenant de l'hypoglycémie sévère (la glycémie basse). Les symptômes d'hypoglycémie sévère incluent la désorientation, l'inconscience et les saisies ou les convulsions. Donnez glucagon si (1) le patient est ignoré (2) le patient est incapable de manger du sucre ou un produit adouci du sucre (3) le patient a une saisie, ou (4) l'administration répétée de sucre ou d'un produit adouci du sucre tel qu'une boisson non alcoolisée régulière ou un jus de fruits n'améliore pas la condition du patient. On devrait traiter des cas plus légers d'hypoglycémie rapidement en mangeant du sucre ou un produit adouci du sucre. (Voir des RENSEIGNEMENTS SUR L'HYPOGLYCÉMIE ci-dessous pour plus de renseignements sur les symptômes d'hypoglycémie.) Glucagon n'est pas actif quand pris oralement.

MODE D'EMPLOI

PRÉPARER GLUCAGON À L'INJECTION

  1. Enlevez la chiquenaude - du sceau de la bouteille de glucagon. Essuyez le bouchon de caoutchouc sur la bouteille avec le tampon d'alcool.
    Chiffre
  2. Enlevez le protecteur d'aiguille de la seringue et injectez les contenus entiers de la seringue dans la bouteille de glucagon. N'ENLEVEZ PAS LE CLIP DE PLASTIQUE DE LA SERINGUE. Enlevez la seringue de la bouteille.
    Chiffre
  3. Tourbillonnez la bouteille doucement jusqu'à glucagon se dissout complètement. GLUCAGON NE DEVRAIT PAS ÊTRE UTILISÉ À MOINS QUE LA SOLUTION ne soit CLAIRE ET D'UNE CONSISTANCE SEMBLABLE À L'EAU.
    Chiffre

    INJECTER GLUCAGON

    Utilisez Même Technique quant au fait d'Injecter l'Insuline

  4. En utilisant la même seringue, tenez la bouteille à l'envers et, en vous assurant que le bout d'aiguille reste dans la solution, retirez doucement toute la solution ( la marque de 1 mg sur la seringue) de la bouteille. Le clip de plastique sur la seringue empêchera le bouchon de caoutchouc d'être tiré de la seringue; cependant, si la baguette de ventouse de plastique se sépare du bouchon de caoutchouc, réinsérez simplement la baguette en le tournant dans le sens des aiguilles d'une montre. La dose adulte ordinaire est 1 mg (1 unité). Pour les enfants pesant moins de 44 livres (20 kg), donnez la dose adulte 1/2 (0.5 mgs). Pour les enfants, retirez 1/2 de la solution de la bouteille ( la marque de 0.5 mgs sur la seringue). DÉBARRASSEZ-VOUS DE LA PORTION NEUVE.
    Chiffre

    EN UTILISANT LES DIRECTIONS SUIVANTES, INJECTEZ GLUCAGON IMMÉDIATEMENT APRÈS LE MÉLANGE.

  5. Nettoyez le site d'injection sur la fesse, le bras, ou la cuisse avec le tampon d'alcool.
  6. Insérez l'aiguille dans le tissu desserré sous le site d'injection nettoyé et injectez tous (ou 1/2 pour les enfants pesant moins de 44 livres ) de la solution glucagon. IL N'Y A AUCUN DANGER D'OVERDOSE. Appliquez la pression claire sur le site d'injection et retirez l'aiguille. Appuyez sur un tampon d'alcool contre le site d'injection.
  7. Tournez le patient sur son/son côté. Quand une personne évanouie se réveille, il/elle peut vomir. Le fait de tourner le patient sur son/son côté empêchera lui/son de s'étouffer.
  8. NOURRISSEZ LE PATIENT AUSSITÔT QU'IL/ELLE SE RÉVEILLE ET est CAPABLE D'AVALER. Donnez au patient une source agissant vite de sucre (tel qu'une boisson non alcoolisée régulière ou un jus de fruits) et une source agissant longtemps de sucre (tel que les biscuits salés et le fromage ou un sandwich de viande). Si le patient ne se réveille pas au cours de 15 minutes, donne une autre dose de glucagon et INFORME UN DOCTEUR OU DES SERVICES D'URGENCE IMMÉDIATEMENT.
  9. Même si le glucagon réanime le patient, son/son docteur devrait être rapidement informé. Un docteur devrait être informé chaque fois que sévère hypoglycemic les réactions se produisent.

RENSEIGNEMENTS SUR L'HYPOGLYCÉMIE

De premiers symptômes d'hypoglycémie (le glucose de sang bas) incluent :

  • le fait de suer
  • somnolence
  • vertige
  • dérangements de sommeil
  • palpitation
  • inquiétude
  • tremblement
  • vision floue
  • faim
  • discours marmonné
  • agitation
  • humeur déprimée
  • en picotant dans les mains, les pieds, les lèvres, ou la langue
  • irritabilité
  • étourdissement
  • comportement anormal
  • l'incapacité de se concentrer
  • mouvement instable
  • mal de tête
  • changements de personnalité

Sinon traité, le patient peut faire des progrès à l'hypoglycémie sévère qui peut inclure :

  • désorientation
  • saisies
  • inconscience
  • mort

L'occurrence de premiers symptômes demande rapide et, au besoin, l'administration répétée d'une forme d'hydrate de carbone. Les patients devraient toujours porter une source rapide de sucre, tel que les menthes de bonbon ou les comprimés de glucose. Le traitement rapide de symptômes hypoglycemic légers peut prévenir des réactions hypoglycemic sévères. Si le patient ne s'améliore pas ou si l'administration d'hydrate de carbone est impossible, glucagon devrait être donné ou le patient devrait être traité avec le glucose intraveineux à une facilité médicale. Glucagon, une substance naturellement se produisant produite par le pancréas, est utile parce qu'il permet au patient de produire son/son propre glucose de sang pour corriger l'hypoglycémie.

PROBLÈMES POSSIBLES AVEC LE TRAITEMENT GLUCAGON

Les effets secondaires sévères sont très rares, bien que la nausée et le vomissement puissent se produire de temps en temps.

Quelques personnes peuvent être allergiques à glucagon ou à un des ingrédients inactifs dans glucagon, ou peuvent connaître le coeur rapide battu depuis un court temps.

Si vous connaissez autres réactions qui seront probablement provoquées par glucagon, contactez s'il vous plaît votre docteur.

STOCKAGE

Avant de se dissoudre glucagon avec le fait de diluer la solution — le Magasin le kit à la température de pièce contrôlée entre 20 ° à 25°C (68 ° à 77°F).

Après s'être dissous glucagon avec le fait de diluer la solution — Devrait être utilisé immédiatement. Débarrassez-vous de n'importe quelle portion neuve. Les solutions devraient être claires et d'une consistance semblable à l'eau au temps d'utilisation.

Littérature révisée le 18 février 2005

Eli Lilly et Compagnie

Indianapolis, Indiana 46285, les Etats-Unis

Copyright © 1999, 2005, Eli Lilly and Company. Tous droits réservés.

L'ÉTIQUETTE DE PAQUET – Glucagon le Kit D'urgence de 1 mg 1ct

NDC 0002-8031-01

MS8031

Kit d'Urgence de Glucagon

Pour la Glycémie Basse

Glucagon pour l'Injection (rDNA l'origine)

1 mg (1 unité)

Lilly

Rx seulement

Eli Lilly et Compagnie

Indianapolis, Indiana 46285, les Etats-Unis

Le fait de diluer la Seringue : produit de l'Allemagne

L'ÉTIQUETTE DE PAQUET – Glucagon le Kit D'urgence de 1 mg 1ct

GLUCAGON 
glucagon  kit
Renseignements de produit
Type de produitMÉDICAMENT D'ORDONNANCE HUMAINCode de produit de NDC (Source)0002-8031
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
10002-8031-011 KIT Dans 1 KITPersonne
QUANTITÉ DE PARTIES
Partie #Quantité de paquetQuantité de produit totale
Part ie 11 FIOLE   1 millilitre
Part ie 21 SERINGUE   1 millilitre
La partie 1 de 2
GLUCAGON 
glucagon  l'injection, la poudre, pour la solution
Renseignements de produit
Route d'administrationINTRAVEINEUX, INTRAMUSCULAIRE, SOUS-CUTANÉProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
glucagon (glucagon) glucagon1 mg à 1 millilitre
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
lactose49 mgs à 1 millilitre
acide chlorhydrique 
Caractéristiques de produit
Couleur    Score    
FormeGrandeur
GoûtCode d'empreinte
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
11 millilitre Dans 1 FIOLEPersonne
Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
NDANDA02092801/03/1999

La partie 2 de 2
DILUER LA SOLUTION POUR GLUCAGON 
diluant  injection, solution
Renseignements de produit
Route d'administrationINTRAVEINEUX, INTRAMUSCULAIRE, SOUS-CUTANÉProgramme de DEA    
Ingrédient Actif / Moitié Active
Nom d'ingrédientBase de ForceForce
Aucun Ingrédient Actif Trouvé
Ingrédients inactifs
Nom d'ingrédientForce
glycérine12 mgs à 1 millilitre
eau 
acide chlorhydrique 
Caractéristiques de produit
Couleur    Score    
FormeGrandeur
GoûtCode d'empreinte
Contient    
Emballage
#NDCDescription de paquetEmballage de multiniveau
11 millilitre Dans 1 SERINGUEPersonne
Marketing des renseignements
Marketing de la CatégorieCitation de Monographie ou de Nombre d'applicationMarketing de la Date de DébutMarketing de la Date de Fin
NDANDA02092801/03/1999


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L'étiqueteur - Eli Lilly et Compagnie (006421325)
Établissement
NomAdresseID/FEIOpérations
Eli Lilly et Compagnie006421325LA FABRICATION D'API, LA FABRICATION, L'ANALYSE
Établissement
NomAdresseID/FEIOpérations
Solutions de Baxter Pharmaceutical LCC604719430FABRICATION, ANALYSE
Établissement
NomAdresseID/FEIOpérations
Vetter Pharma Fertigung GmbH Co. KG (Schuetzenstrasse)316126754FABRICATION, ANALYSE
Établissement
NomAdresseID/FEIOpérations
Vetter Pharma Fertigung GmbH Co. KG (Mooswiesen)312670654FABRICATION, ANALYSE
Établissement
NomAdresseID/FEIOpérations
Vetter Pharma Fertigung GmbH Co. KG (Holbeinstrasse)344069922ANALYSE
Établissement
NomAdresseID/FEIOpérations
Vetter Pharma Fertigung GmbH Co. KG (Eisenbahnstrasse)344217323ANALYSE
Établissement
NomAdresseID/FEIOpérations
Covance Laboratories, Inc.006453670ANALYSE
Révisé : 11/2010Eli Lilly et Compagnie